這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
江蘇省2024年藥品抽檢總體合格率99.78%
5月7日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2024年江蘇省藥品抽檢年報(bào)》顯示，2024年江蘇省藥品抽檢共完成3937個(gè)品種18310批次抽檢任務(wù)，總體合格率99.78%。
資料顯示，對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定產(chǎn)品，江蘇省各級(jí)藥品監(jiān)管部門第一時(shí)間采取查封扣押、暫停銷售使用、要求企業(yè)主動(dòng)召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，依法對(duì)涉及的相關(guān)企業(yè)和單位組織查處，督促其認(rèn)真查找問題原因并切實(shí)整改，確保風(fēng)險(xiǎn)隱患排查到位，問題產(chǎn)品處置到位。
蘭州市醫(yī)?；鸺磿r(shí)結(jié)算系統(tǒng)上線
為貫徹落實(shí)國家醫(yī)保局關(guān)于推進(jìn)基本醫(yī)?；鸺磿r(shí)結(jié)算改革的部署要求，蘭州市積極推動(dòng)，成功上線醫(yī)保基金即時(shí)結(jié)算系統(tǒng)，全力推進(jìn)醫(yī)?；饟芨都磿r(shí)結(jié)算工作，從過去的月度結(jié)算轉(zhuǎn)變?yōu)榧磿r(shí)結(jié)算（由30天縮短為1天），顯著縮短醫(yī)?；饟芨吨芷?，極大緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金壓力，有效提升醫(yī)?；鹗褂眯?。
據(jù)蘭州晚報(bào)報(bào)道，近日，蘭州醫(yī)保基金即時(shí)結(jié)算系統(tǒng)成功上線。截至5月6日，先行先試5家省級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，即時(shí)結(jié)算371.11萬元。
藥械審批
百濟(jì)神州蛋白降解劑1類新藥再獲批臨床
5月6日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，百濟(jì)神州申報(bào)的1類新藥BGB-45035片就新適應(yīng)癥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療結(jié)節(jié)性癢疹。BGB-45035片是一款靶向IRAK4的蛋白降解劑（IRAK4 CDAC），該產(chǎn)品此前于2024年8月首次在中國獲批IND，用于治療中重度特應(yīng)性皮炎。
阿斯利康BTK抑制劑組合獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)
阿斯利康宣布，其重磅布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑Calquence（acalabrutinib）與苯達(dá)莫司?。╞endamustine）和利妥昔單抗（rituximab）構(gòu)成的組合療法，已在歐盟（EU）獲得批準(zhǔn)，用于治療不適合自體造血干細(xì)胞移植的初治套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
資本市場
2025年4月全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域融資額超31億美元
根據(jù)藥明康德數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，截至2025年4月30日，2025年4月全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域共計(jì)完成139起融資活動(dòng)，累計(jì)公開披露的融資總額超過了31億美元。其中，有20家專注于開發(fā)創(chuàng)新藥的公司完成的單筆融資額突破了5000萬美元大關(guān)。
諾和諾德司美格魯肽一季度收入超80億美元
5月7日，諾和諾德公布2025年一季度業(yè)績，總營收780.87億丹麥克朗（約112.16億美元），同比增長18%。一季度，諾和諾德司美格魯肽合計(jì)收入569.34億丹麥克朗（約80.11億美元），同比增長31%，這一業(yè)績高于禮來的替爾泊肽（61.50億美元）。
21點(diǎn)評(píng)：從目前全球GLP-1藥物市場規(guī)模來看，司美格魯肽、替爾泊肽、度拉糖肽占據(jù)前三。2025年預(yù)計(jì)全球市場規(guī)模將突破600億美元，諾和諾德憑借先發(fā)優(yōu)勢，禮來憑借減重效果（平均減重20% vs 司美格魯肽14%），雙方均在加速搶占份額。
禮來重金引進(jìn)一款罕見病新藥
5月6日，Alchemab Therapeutics 與禮來達(dá)成的一項(xiàng)重大授權(quán)協(xié)議，價(jià)值高達(dá) 4.15 億美元。這項(xiàng)協(xié)議專注于 ATLX-1282，這是一個(gè)針對(duì)肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥 (ALS) 和其他神經(jīng)退行性疾病的創(chuàng)新候選藥物。
協(xié)議的總價(jià)值高達(dá) 4.15 億美元，包括一筆未公開的預(yù)付款，以及潛在的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，外加未來的銷售特許權(quán)使用費(fèi)。
根據(jù)協(xié)議條款，Alchemab 將負(fù)責(zé)推動(dòng) ATLX-1282 完成早期的一期臨床試驗(yàn)。在此之后，禮來公司將全面主導(dǎo)后續(xù)的開發(fā)和商業(yè)化工作。
行業(yè)大事
聯(lián)交所推出“科創(chuàng)專線”
5月6日，香港證監(jiān)會(huì)與香港交易所發(fā)出聯(lián)合公告，宣布正式推出“科創(chuàng)專線”，以進(jìn)一步支持特?？萍脊炯吧锟萍脊旧暾?qǐng)上市。從聯(lián)交所公布細(xì)則來看，“科企專線”的目的在于幫助有意愿赴港上市的特專科技公司及生物科技公司在提交正式的上市申請(qǐng)之前理解適用的《上市規(guī)則》及進(jìn)行相關(guān)的上市籌備工作。
輿情預(yù)警
福建省人民醫(yī)院發(fā)布有關(guān)科研失信的處理聲明
5月7日，福建省人民醫(yī)院（暨福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院）發(fā)布情況說明顯示，“關(guān)于網(wǎng)絡(luò)上涉及我院職工的相關(guān)論文信息，我院高度重視，第一時(shí)間開展調(diào)查核實(shí)處理。經(jīng)核查，相關(guān)論文存在科研失信行為。”
對(duì)此，福建省人民醫(yī)院依規(guī)依紀(jì)對(duì)當(dāng)事人做出如下處理：
給予第一作者韓春龍同志降低崗位等級(jí)、取消科研項(xiàng)目和科技獎(jiǎng)申報(bào)資格3年，科研誠信誡勉談話、全院通報(bào)批評(píng)；給予第二作者王小紅同志科研誠信誡勉談話、全院通報(bào)批評(píng)，取消科研項(xiàng)目和科技獎(jiǎng)申報(bào)資格2年。
21點(diǎn)評(píng)：據(jù)海峽都市報(bào)報(bào)道，近日，一篇名為《腹腔鏡聯(lián)合GnRH-a對(duì)不孕伴重度子宮內(nèi)膜異位癥患者的療效》，因患者數(shù)據(jù)男女比例引發(fā)網(wǎng)絡(luò)熱議。該篇論文由福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院（福建省人民醫(yī)院）兩位婦科醫(yī)生發(fā)表。近期已有多篇學(xué)術(shù)不端的論文被推上風(fēng)口浪尖，這些討論不僅關(guān)乎個(gè)案處理，更折射出醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)生態(tài)亟需凈化與完善的深層訴求。
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