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政策動向
江蘇省2024年藥品抽檢總體合格率99.78%
5月7日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2024年江蘇省藥品抽檢年報》顯示，2024年江蘇省藥品抽檢共完成3937個品種18310批次抽檢任務，總體合格率99.78%。
資料顯示，對抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定產品，江蘇省各級藥品監(jiān)管部門第一時間采取查封扣押、暫停銷售使用、要求企業(yè)主動召回等風險控制措施，依法對涉及的相關企業(yè)和單位組織查處，督促其認真查找問題原因并切實整改，確保風險隱患排查到位，問題產品處置到位。
蘭州市醫(yī)?；鸺磿r結算系統(tǒng)上線
為貫徹落實國家醫(yī)保局關于推進基本醫(yī)?；鸺磿r結算改革的部署要求，蘭州市積極推動，成功上線醫(yī)?；鸺磿r結算系統(tǒng)，全力推進醫(yī)?；饟芨都磿r結算工作，從過去的月度結算轉變?yōu)榧磿r結算（由30天縮短為1天），顯著縮短醫(yī)?；饟芨吨芷冢瑯O大緩解醫(yī)療機構資金壓力，有效提升醫(yī)保基金使用效率。
據(jù)蘭州晚報報道，近日，蘭州醫(yī)?；鸺磿r結算系統(tǒng)成功上線。截至5月6日，先行先試5家省級定點醫(yī)療機構，即時結算371.11萬元。
藥械審批
百濟神州蛋白降解劑1類新藥再獲批臨床
5月6日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網公示，百濟神州申報的1類新藥BGB-45035片就新適應癥獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療結節(jié)性癢疹。BGB-45035片是一款靶向IRAK4的蛋白降解劑（IRAK4 CDAC），該產品此前于2024年8月首次在中國獲批IND，用于治療中重度特應性皮炎。
阿斯利康BTK抑制劑組合獲歐盟委員會批準
阿斯利康宣布，其重磅布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑Calquence（acalabrutinib）與苯達莫司?。╞endamustine）和利妥昔單抗（rituximab）構成的組合療法，已在歐盟（EU）獲得批準，用于治療不適合自體造血干細胞移植的初治套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
資本市場
2025年4月全球生物醫(yī)藥領域融資額超31億美元
根據(jù)藥明康德數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，截至2025年4月30日，2025年4月全球生物醫(yī)藥領域共計完成139起融資活動，累計公開披露的融資總額超過了31億美元。其中，有20家專注于開發(fā)創(chuàng)新藥的公司完成的單筆融資額突破了5000萬美元大關。
諾和諾德司美格魯肽一季度收入超80億美元
5月7日，諾和諾德公布2025年一季度業(yè)績，總營收780.87億丹麥克朗（約112.16億美元），同比增長18%。一季度，諾和諾德司美格魯肽合計收入569.34億丹麥克朗（約80.11億美元），同比增長31%，這一業(yè)績高于禮來的替爾泊肽（61.50億美元）。
21點評：從目前全球GLP-1藥物市場規(guī)模來看，司美格魯肽、替爾泊肽、度拉糖肽占據(jù)前三。2025年預計全球市場規(guī)模將突破600億美元，諾和諾德憑借先發(fā)優(yōu)勢，禮來憑借減重效果（平均減重20% vs 司美格魯肽14%），雙方均在加速搶占份額。
禮來重金引進一款罕見病新藥
5月6日，Alchemab Therapeutics 與禮來達成的一項重大授權協(xié)議，價值高達 4.15 億美元。這項協(xié)議專注于 ATLX-1282，這是一個針對肌萎縮性脊髓側索硬化癥 (ALS) 和其他神經退行性疾病的創(chuàng)新候選藥物。
協(xié)議的總價值高達 4.15 億美元，包括一筆未公開的預付款，以及潛在的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，外加未來的銷售特許權使用費。
根據(jù)協(xié)議條款，Alchemab 將負責推動 ATLX-1282 完成早期的一期臨床試驗。在此之后，禮來公司將全面主導后續(xù)的開發(fā)和商業(yè)化工作。
行業(yè)大事
聯(lián)交所推出“科創(chuàng)專線”
5月6日，香港證監(jiān)會與香港交易所發(fā)出聯(lián)合公告，宣布正式推出“科創(chuàng)專線”，以進一步支持特?？萍脊炯吧锟萍脊旧暾埳鲜小穆?lián)交所公布細則來看，“科企專線”的目的在于幫助有意愿赴港上市的特專科技公司及生物科技公司在提交正式的上市申請之前理解適用的《上市規(guī)則》及進行相關的上市籌備工作。
輿情預警
福建省人民醫(yī)院發(fā)布有關科研失信的處理聲明
5月7日，福建省人民醫(yī)院（暨福建中醫(yī)藥大學附屬人民醫(yī)院）發(fā)布情況說明顯示，“關于網絡上涉及我院職工的相關論文信息，我院高度重視，第一時間開展調查核實處理。經核查，相關論文存在科研失信行為?！?span style="display:none">2mH即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
對此，福建省人民醫(yī)院依規(guī)依紀對當事人做出如下處理：
給予第一作者韓春龍同志降低崗位等級、取消科研項目和科技獎申報資格3年，科研誠信誡勉談話、全院通報批評；給予第二作者王小紅同志科研誠信誡勉談話、全院通報批評，取消科研項目和科技獎申報資格2年。
21點評：據(jù)海峽都市報報道，近日，一篇名為《腹腔鏡聯(lián)合GnRH-a對不孕伴重度子宮內膜異位癥患者的療效》，因患者數(shù)據(jù)男女比例引發(fā)網絡熱議。該篇論文由福建中醫(yī)藥大學附屬人民醫(yī)院（福建省人民醫(yī)院）兩位婦科醫(yī)生發(fā)表。近期已有多篇學術不端的論文被推上風口浪尖，這些討論不僅關乎個案處理，更折射出醫(yī)學學術生態(tài)亟需凈化與完善的深層訴求。
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