21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道
聚光燈下，生物醫(yī)藥的舞臺(tái)正經(jīng)歷一場無聲的巨變。當(dāng)單克隆抗體、疫苗和重組蛋白——這些曾叱咤風(fēng)云的“老牌明星”——在2020至2025年間維持著8%至16%的穩(wěn)健步伐時(shí)，舞臺(tái)的另一側(cè)，細(xì)胞與基因治療（CGT）、雙特異性抗體（雙抗）和抗體偶聯(lián)藥物（ADC）如同橫空出世的“超級(jí)新秀”，以30%到71%的驚人增速狂奔，將前者遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩在身后。
這不僅是數(shù)字上的巨大差異，更是創(chuàng)新藥領(lǐng)域一條嚴(yán)酷法則的直觀體現(xiàn)：正確的方向選擇，遠(yuǎn)比盲目沖刺更能決定企業(yè)的命運(yùn)。當(dāng)傳統(tǒng)生物醫(yī)藥的黃金時(shí)代逐漸沉淀為平穩(wěn)的河流，新興療法的快車已轟鳴著駛?cè)胫笖?shù)增長的快車道，留下抉擇失誤者在揚(yáng)塵中望塵莫及。
“幾萬個(gè)潛在靶點(diǎn)，散落如星河。最終能化作獲批藥物的，寥寥無幾；而能成為‘重磅炸彈’、真正改變市場的，更是鳳毛麟角。”信達(dá)生物制藥集團(tuán)創(chuàng)始人俞德超，在近日一場匯聚了行業(yè)頂尖頭腦的“好望角科學(xué)沙龍”上，聲音沉穩(wěn)卻字字千鈞。這位深諳創(chuàng)新藥研發(fā)險(xiǎn)灘暗礁的掌舵者，一語道破了行業(yè)的華麗表象，直指其殘酷內(nèi)核。
俞德超的目光掃過臺(tái)下凝神的面孔，繼續(xù)剖析，“投入巨資，篩選一百個(gè)靶點(diǎn)？最終能跑出來的藥物，或許只有五六個(gè)——這已是相當(dāng)不錯(cuò)的答卷?！闭嬲膭儇?fù)關(guān)鍵何在？俞德超認(rèn)為，“關(guān)鍵在于，你是否能在眾人之前，慧眼獨(dú)具地捕捉到那些寥寥無幾卻潛力無限的候選目標(biāo)。早一步發(fā)現(xiàn)，早一步占據(jù)，便是天壤之別。”
對于無數(shù)在創(chuàng)新藥研發(fā)紅海中搏擊的藥企，在這場關(guān)乎生死的賽跑中，速度與精準(zhǔn)，缺一不可。
快，是為了搶占先機(jī)；準(zhǔn)，是為了讓每一分投入都砸向最有可能引爆未來的靶心。在這場尋找“超級(jí)藥物”的終極狩獵里，敏銳的洞察與閃電般的行動(dòng)，正成為決定企業(yè)興衰乃至患者生命希望的關(guān)鍵密碼。
2020至2025年間，2979億美元到5301億美元，12.2%的狂飆曲線，宣告生物藥已碾過化學(xué)藥（2.8%）的舊日秩序，成為全球醫(yī)藥版圖無可爭議的新引擎。然而，引擎轟鳴之下，一場關(guān)乎生死的“淘金熱”正悄然分野。
盡管單克隆抗體藥物在2020年以58.54%的市場份額繼續(xù)占據(jù)生物藥市場的主導(dǎo)地位，但其增長勢頭已顯疲態(tài)，年復(fù)合增長率已從之前的高點(diǎn)滑落至10.15%。重組蛋白這條“成熟航道”，亦在14.1%的航速上平穩(wěn)前行。真正的財(cái)富之源，潛藏于那些昔日被視為“邊緣領(lǐng)域”的新坐標(biāo)：細(xì)胞與基因治療（CGT）、雙特異性抗體（bsAb）、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。
根據(jù)Frost&Sullivan的預(yù)測，全球CGT市場在2020年達(dá)到20.8億美元，預(yù)計(jì)到2025年將激增至305.4億美元，展現(xiàn)出驚人的71%年復(fù)合增長率。而中國，這條曲線更為陡峭：從2020年2380萬元人民幣的起點(diǎn)，直撲2025年178.85億元人民幣的峰頂——276%的垂直攀升！
根據(jù)中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2027年中國細(xì)胞與基因治療(CGT)行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測報(bào)告》，預(yù)計(jì)到2025年，中國CGT市場規(guī)模將達(dá)到25.9億美元。這不僅是增長，這是一場新興療法對舊秩序的閃電突襲。
“CGT、雙抗、ADC…蘊(yùn)藏著顛覆性的市場能量，”信達(dá)生物創(chuàng)始人俞德超認(rèn)為，“而AI的進(jìn)化，正為徹底治愈疾病推開一扇全新的大門。這是生物藥與先進(jìn)療法掀起的、前后相繼的兩場技術(shù)海嘯?！?span style="display:none">VP2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
然而，在醫(yī)藥界殘酷的“雙十定律”（十年研發(fā)、十億美元、不足10%成功率）陰影下，如何押中下一個(gè)“重磅炸彈”？這成了所有藥企的生死賭局。
有券商醫(yī)藥分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者揭示了高增長賽道的“黃金三角”：技術(shù)護(hù)城河深厚，非模仿所能及，構(gòu)成難以逾越的核心壁壘；臨床價(jià)值確鑿，藥物能顯著改變患者命運(yùn)軌跡；市場空間廣闊，需求如潮，患者基數(shù)大，痛點(diǎn)明確。
減重市場，正是這“黃金三角”的完美演繹。2025年4月，“健康體重管理行動(dòng)”被納入“健康中國2030”規(guī)劃，隨著國家對全民減肥的重視，中國超重與肥胖人群數(shù)量達(dá)到3億，這一現(xiàn)象不僅反映了國民健康意識(shí)的覺醒，也預(yù)示著一個(gè)近萬億級(jí)的健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇。國產(chǎn)GLP-1藥物，恰逢其時(shí)，吹響了沖鋒號(hào)。
“國際擂臺(tái)上，諾和諾德與禮來是無可爭議的雙巨頭，”該分析師直言，隨著利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽、瑪仕度肽等競相登場，適應(yīng)癥從糖尿病拓展至減肥，2030年全球GLP-1市場劍指千億美元。
而在中國戰(zhàn)場，2022年司美格魯肽已獨(dú)占超40%份額。如今，國內(nèi)藥企如潮水般涌入GLP-1賽道，創(chuàng)新藥與生物類似藥齊發(fā)。“預(yù)計(jì)2030年，中國GLP-1市場將突破600億元人民幣?！?span style="display:none">VP2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
“國產(chǎn)GLP-1的競爭優(yōu)勢，曾在于性價(jià)比與本土市場洞察，”該分析師話鋒一轉(zhuǎn)，“但當(dāng)瑪仕度肽等國產(chǎn)新銳陸續(xù)獲批，價(jià)格戰(zhàn)恐難避免，性價(jià)比優(yōu)勢或被稀釋?！彼c(diǎn)出核心挑戰(zhàn)：在藥物療效、患者依從性之外，諾和諾德和禮來憑借其深厚的品牌底蘊(yùn)和強(qiáng)大的商業(yè)體系，構(gòu)筑起一道難以逾越的護(hù)城河，難以逾越。
這場景似曾相識(shí)。從PD-1的“百團(tuán)大戰(zhàn)”到GLP-1的“千帆競發(fā)”，熱門靶點(diǎn)猶如磁石，終將引來無數(shù)逐鹿者，戰(zhàn)場則由“創(chuàng)新的高峰”悄然轉(zhuǎn)變?yōu)椤俺杀镜牡凸取?。作為兼具降糖減重、療效可量化的藥物，GLP-1的終局，或許只有少數(shù)在療效、成本、依從性、商業(yè)化上做到極致的玩家，能屹立潮頭。
“同質(zhì)化競爭是殘酷的，是生存考驗(yàn)，”該分析師承認(rèn)，“但它也是產(chǎn)業(yè)進(jìn)化的必然。它倒逼科技創(chuàng)新，錘煉產(chǎn)業(yè)鏈，最終——讓患者受益?！?span style="display:none">VP2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
應(yīng)對同質(zhì)化的路徑之一就是“出?！?。
隨著2025年的臨近，精準(zhǔn)醫(yī)療的鐘聲在全球范圍內(nèi)響起，為中國藥企帶來了前所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。國內(nèi)市場的發(fā)展逐漸觸及天花板，而全球化能力的提升成為了衡量企業(yè)創(chuàng)新實(shí)力的關(guān)鍵。
在技術(shù)進(jìn)步和政策支持的雙重推動(dòng)下，中國藥企正加速融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，通過海外授權(quán)、并購等方式，推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的國際交流與合作。
生存還是領(lǐng)跑？答案在更遼闊的深水區(qū)。
曾幾何時(shí)，“License-in”（授權(quán)引進(jìn)）是中國藥企接觸世界前沿的主要舢板。而今天，風(fēng)向已變。“License-out”（對外授權(quán)），正成為中國創(chuàng)新藥駛向全球海洋的新引擎。
數(shù)字是最有說服力的。根據(jù)醫(yī)藥魔方的統(tǒng)計(jì)，2024年中國藥企在海外授權(quán)交易方面取得了顯著成就，交易數(shù)量超過90筆，總金額突破500億美元。方正證券的追蹤數(shù)據(jù)顯示，僅2024年上半年，創(chuàng)新藥對外授權(quán)首付款已超25億美元，交易總額接近500億美元，與2023年全年戰(zhàn)績持平。
這一趨勢與投資銀行Stifel的報(bào)告相吻合，該報(bào)告指出2024年大型制藥公司從中國引進(jìn)了31%的創(chuàng)新研發(fā)管線資產(chǎn)。此外，中國創(chuàng)新藥出海交易在2024年達(dá)到98筆，交易金額升至595.505億美元，顯示出中國藥企在國際市場上的強(qiáng)勁增長。
“這不是零星的火花，是燎原之勢，”前述分析師坦言，“從行業(yè)基本面看，‘出?！脑隽靠臻g依然浩瀚。更重要的是，中國藥企的創(chuàng)新實(shí)力，已淬煉出參與全球頂級(jí)牌局的底氣?！?nbsp;
當(dāng)然，遠(yuǎn)航需要順風(fēng)。2025年6月30日，國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)了《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，旨在推動(dòng)創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，破解創(chuàng)新藥研發(fā)與市場應(yīng)用中的結(jié)構(gòu)性矛盾。這份文件，并非孤立地存在。
“2024年以來，從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、臨床試驗(yàn)加速，到審批綠色通道、醫(yī)保動(dòng)態(tài)銜接，政策組合拳密集出臺(tái)，貫穿創(chuàng)新藥全生命周期，”一位參與政策咨詢的權(quán)威專家對記者指出，“它不僅系統(tǒng)性地提升了創(chuàng)新藥的可及性，更如同一劑強(qiáng)心針，極大地增強(qiáng)了企業(yè)的研發(fā)信心與市場預(yù)期，為行業(yè)的突破性發(fā)展掃清了關(guān)鍵障礙?！?nbsp;
這是對過往扶持政策的深化與接力，為中國藥企的全球化遠(yuǎn)征，鋪設(shè)了更堅(jiān)實(shí)的跑道。
然而，遠(yuǎn)征非坦途。閃耀的出海數(shù)據(jù)背后，一個(gè)嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)橫亙眼前：研發(fā)投入的“五倍鴻溝”。行業(yè)統(tǒng)計(jì)冰冷揭示：跨國巨頭研發(fā)投入占比高達(dá)營收的15%～20%，而中國重點(diǎn)藥企，這一數(shù)字僅徘徊在5%左右。
面對研發(fā)成本不斷上漲的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，中國藥企如何在維持當(dāng)前生存與追求長遠(yuǎn)發(fā)展之間找到平衡點(diǎn)？ 如何將有限的“彈藥”打出更高的效率？開放式創(chuàng)新與全球協(xié)作，能否成為指引中國藥企突破困境、開辟新局的明燈？ 這關(guān)乎中國藥企能否在這場全球創(chuàng)新的“耐力賽”中，不被甩離第一梯隊(duì)。
“從授權(quán)引進(jìn)到源頭創(chuàng)新，中國創(chuàng)新藥正在實(shí)現(xiàn)真正的快速進(jìn)步。”俞德超的聲音，帶著見證歷史的篤定。他列舉了中國在科研前沿樹立的里程碑：雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑、雙特異性抗體、雙載荷ADC等創(chuàng)新成果……
“以新一代腫瘤免疫（IO）療法和抗體偶聯(lián)藥物（ADC）為代表的管線，正迎來全球開發(fā)的黃金窗口，”俞德超直言，“更多中國原創(chuàng)的ADC、雙抗/多抗、自身免疫病藥物、心血管及代謝疾病藥物，將昂首步入全球開發(fā)序列。”在GLP-1類減重藥物的全球角逐中，中國藥企已從昔日的“跟跑者”，蛻變?yōu)橛辛Φ摹安⑴苷摺保⒃谌珉p靶點(diǎn)等尖端領(lǐng)域，成為局部的“領(lǐng)跑者”。
十年磨一劍，下一個(gè)十年的征途方向已然開啟。
“從2000年到2011年，這一時(shí)期堪稱仿制藥的黃金時(shí)代。緊隨其后的2012年至2024年，我們將其定義為屬于中國醫(yī)藥領(lǐng)域的‘創(chuàng)新1.0時(shí)代’。”俞德超對歷史發(fā)展階段進(jìn)行了細(xì)致入微的劃分，“如今，站在十年后的這個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)上，我們可以明顯感受到，創(chuàng)新生物藥在中國的普及程度正以肉眼可見的速度不斷提升。”
根據(jù)最新的生物醫(yī)藥深度分析報(bào)告，2023年我國首次IND創(chuàng)新藥新藥品種數(shù)量達(dá)到821個(gè)，比去年上升16.4%，近四年總體復(fù)合增長率達(dá)到25.1%。此外，創(chuàng)新藥研發(fā)的重心圍繞腫瘤和血液領(lǐng)域，眼科領(lǐng)域也受到關(guān)注，而CGT（細(xì)胞療法、基因療法和寡核酸藥物）和ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）的創(chuàng)新藥IND數(shù)量持續(xù)增長。
俞德超在話語間稍作停頓，隨后拋出了一個(gè)充滿深意的詞匯：“我們目前正在親歷整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的‘DeepSeek’時(shí)刻?！边@并非對某個(gè)技術(shù)術(shù)語的簡單挪用，而是指向了一種更為深層次的行業(yè)覺醒與探索——在經(jīng)歷了漫長而艱辛的量的積累過程之后，中國的創(chuàng)新藥企們正攜手共進(jìn)，向那些象征著源頭創(chuàng)新、全球競爭實(shí)力以及致力于攻克臨床上未被滿足的迫切需求的“深水區(qū)”發(fā)起強(qiáng)勁的沖擊。
放眼當(dāng)下，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的第三次創(chuàng)新浪潮正以前所未有的磅礴之勢，深刻重塑著全球醫(yī)藥行業(yè)的格局。而在這股浪潮中，中國的藥企們首次站在了浪潮的最前沿，不再是亦步亦趨地跟隨在他人的身后。
當(dāng)強(qiáng)大的人工智能算力如狂潮般涌來，與基因編輯技術(shù)那精準(zhǔn)如“剪刀”般的操作發(fā)生激烈碰撞；當(dāng)雙抗藥物的精妙設(shè)計(jì)，與細(xì)胞療法所蘊(yùn)含的蓬勃生機(jī)不期而遇——在這片充滿無限可能的本土醫(yī)藥創(chuàng)新熱土上，分子與細(xì)胞所構(gòu)建的微觀宇宙正在經(jīng)歷一場又一場激烈的碰撞與融合，孕育著全新的奇跡。
展望下一個(gè)十年，這片醫(yī)藥領(lǐng)域的競技戰(zhàn)場無疑將變得更加殘酷而又壯麗。那些能夠在浩如煙海的數(shù)萬個(gè)潛在靶點(diǎn)中，憑借超凡的洞察力和果敢的魄力，精準(zhǔn)鎖定那“五六個(gè)”最終贏家的獵手們，將在千億美元量級(jí)的超級(jí)賽道上，以令人矚目的全新“中國速度”，繼續(xù)書寫一個(gè)產(chǎn)業(yè)從奮力追趕到敢于引領(lǐng)世界的壯闊傳奇。
從最初在全球生物醫(yī)藥市場中默默無聞，到如今成為新興領(lǐng)域的重要領(lǐng)跑者之一；從深陷仿制藥的泥沼中艱難掙扎，到如今在創(chuàng)新藥的星辰大海中揚(yáng)帆遠(yuǎn)航——中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的這十年發(fā)展歷程，不僅是一部濃縮了無數(shù)艱辛與榮耀的逆襲史詩，更是憑借其市場規(guī)模的快速增長和政策的大力支持，實(shí)現(xiàn)了從跟隨者到領(lǐng)跑者的華麗轉(zhuǎn)變。
在俞德超以及無數(shù)同路人的深情敘述中，業(yè)內(nèi)人士不僅見證了中國生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)在政策支持、技術(shù)創(chuàng)新與市場需求的多重驅(qū)動(dòng)下實(shí)現(xiàn)的跨越式發(fā)展，更目睹了國家在生命科學(xué)前沿領(lǐng)域以驚人速度完成自我迭代與價(jià)值重塑的“DeepSeek”之路。盡管前方的挑戰(zhàn)依舊嚴(yán)峻而復(fù)雜，但那條通往未來的光明軌跡，卻已經(jīng)變得越來越清晰可見。
這場關(guān)乎人類健康未來的偉大遠(yuǎn)征，如今才剛剛駛?cè)肽瞧瑥V袤無垠的深藍(lán)海域。在這片深藍(lán)之中，中國的藥企們已然成為一股不可忽視、引領(lǐng)風(fēng)騷的旗艦力量。
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