這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道新健康團(tuán)隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動向
寧夏落實醫(yī)?；痤A(yù)付制度
3月27日消息顯示，2025年寧夏建立“月預(yù)付﹢年預(yù)付”雙軌并行機(jī)制，實現(xiàn)醫(yī)?；鹋c醫(yī)療機(jī)構(gòu)的即時結(jié)算。據(jù)了解，自2019年起，自治區(qū)醫(yī)保系統(tǒng)對公立醫(yī)院住院費用采取“月初預(yù)付、月底結(jié)算”基金運行模式，常態(tài)化實施基金預(yù)付制度。今年，自治區(qū)醫(yī)保局在“月預(yù)付”夯實即時結(jié)算基礎(chǔ)上，積極落實國家預(yù)付金政策，同步推行“年預(yù)付”改革。據(jù)統(tǒng)計，2025年前2個月，寧夏根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請情況，采取“年預(yù)付”模式，共向定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付2.55億元。
商務(wù)部：將會同國家衛(wèi)生健康委等在消博會期間發(fā)布《健康消費專項行動方案》
國新辦就第五屆中國國際消費品博覽會有關(guān)情況舉行發(fā)布會。商務(wù)部副部長盛秋平表示，商務(wù)部將會同國家衛(wèi)生健康委等部門在消博會期間發(fā)布《健康消費專項行動方案》，圍繞健康飲食、健身運動、養(yǎng)老服務(wù)、新型健康服務(wù)業(yè)態(tài)等領(lǐng)域推出一批政策措施。海南近期推出13條具體舉措，支持旅游演藝等發(fā)展；出臺康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案，充分發(fā)揮海南“健康島”“長壽島”的品牌優(yōu)勢，推動康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
李利在藥品評價中心調(diào)研藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作
3月27日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)文顯示，國家藥監(jiān)局局長李利在藥品評價中心調(diào)研藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作，并主持召開座談會，聽取藥品評價中心工作情況匯報，研究部署進(jìn)一步提升藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價效能工作。
在調(diào)研中，李利詳細(xì)了解國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)運行和集采中選藥品、創(chuàng)新藥不良反應(yīng)監(jiān)測等情況，對近年來藥品評價中心工作給予肯定。李利指出，不良反應(yīng)監(jiān)測評價在藥品安全監(jiān)管中發(fā)揮著重要的“哨兵”作用。要持續(xù)完善“一體兩翼”工作格局，督促持有人落實監(jiān)測責(zé)任，強(qiáng)化藥物警戒檢查，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告積極性，及時排除風(fēng)險隱患，筑牢藥品安全“防火墻”。要落實集采中選品種監(jiān)測評價全覆蓋，加強(qiáng)創(chuàng)新藥械上市后監(jiān)測評價，強(qiáng)化中藥藥物警戒，讓有限的監(jiān)管資源發(fā)揮出最大的效益。要扎實推進(jìn)監(jiān)測評價信息化建設(shè)，加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究應(yīng)用，加強(qiáng)機(jī)構(gòu)和人才隊伍建設(shè)，不斷提高監(jiān)測評價質(zhì)量和效率。
藥械審批
抗流感1類新藥瑪舒拉沙韋獲批上市
3月27日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)宣布，批準(zhǔn)青峰醫(yī)藥下屬子公司江西科睿藥業(yè)申報的1類創(chuàng)新藥瑪舒拉沙韋片上市，該藥 適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療，不包括存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險的患者 。 公開資料顯示， 瑪舒拉沙韋片（GP681片） 是青峰醫(yī)藥與銀杏樹藥業(yè)聯(lián)合開發(fā)的一種全新作用機(jī)制的抗流感病毒新藥 ， 為聚合酶酸性蛋白（PA）抑制劑 。該產(chǎn)品能更早干預(yù)病毒生命周期，直接阻礙成熟病毒的形成， 患者全病程只需服藥一次。
21點評：流感是一種由流感病毒引起的呼吸道傳染病，感染率高，全球平均每年5%-10%的成人，20%-30%的兒童感染流感，中國平均每年約1億人感染流感，嚴(yán)重影響人們正常的學(xué)習(xí)、工作和生活。
默沙東21價肺炎結(jié)合疫苗在歐盟獲批上市
3月26日，默沙東發(fā)布公告稱，歐盟委員會（EC）批準(zhǔn)公司的肺炎球菌21價結(jié)合疫苗Capvaxive用于預(yù)防成人侵襲性肺炎球菌?。↖PD）和肺炎球菌肺炎。Capvaxive專為成年人設(shè)計，涵蓋導(dǎo)致50歲及以上成年人中約84%侵襲性肺炎球菌疾病的血清型。該決定授權(quán)Capvaxive在所有27個歐盟（EU）成員國以及冰島、列支敦士登和挪威進(jìn)行營銷。該疫苗在各個國家/地區(qū)的上市時間將取決于多種因素，包括完成報銷程序。此前，Capvaxive已于2024年6月在美國獲批，同年7月在加拿大獲批，2025年1月在澳大利亞獲批。同時，其正在日本和其它國家進(jìn)行監(jiān)管審查。
資本市場
上海萊士擬以42億元收購南岳生物
3月26日晚間，上海萊士公告稱，為推進(jìn)公司“拓漿”和“脫漿”齊步走戰(zhàn)略，進(jìn)一步拓展公司血漿資源和優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)基地，公司擬以42億元收購南岳生物制藥有限公司（以下簡稱“南岳生物”）100%股權(quán)。
資料顯示，南岳生物是湖南省唯一擁有GMP證照的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)基地的設(shè)計產(chǎn)能達(dá)500噸、目前旗下在運營的單采血漿站共9家，2024年采漿量達(dá)278噸。
上海萊士是中國第一家中外合資的血液制品大型生產(chǎn)企業(yè)，自2008年上市以來，不斷通過外延并購持續(xù)拓展規(guī)模，已成功完成了對邦和藥業(yè)、同路生物等4家血液制品企業(yè)的并購和整合。
21點評：血液制品屬于資源屬性較強(qiáng)的行業(yè)，我國自2001年5月起未再批準(zhǔn)設(shè)立新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，對血液制品生產(chǎn)企業(yè)實行總量控制，對藥品生產(chǎn)（包括血液制品生產(chǎn)）實行許可制度，只有通過包括GMP合規(guī)性等法規(guī)符合性檢查的企業(yè)，才能獲頒“藥品生產(chǎn)許可證”進(jìn)行生產(chǎn)。
麗珠生物獲10億元增資
3月26日消息，麗珠醫(yī)藥擬使用自有資金人民幣10億元向麗珠生物增資，以認(rèn)購麗珠生物8.43%股權(quán)，以滿足麗珠生物研發(fā)項目及日常經(jīng)營活動的資金需求。本次交易金額是經(jīng)交易雙方公平磋商，為了滿足麗珠生物的資金需求，并參考2023年11月17日公司與麗珠生物簽署的《關(guān)于珠海市麗珠生物醫(yī)藥科技有限公司之增資協(xié)議》中公司以人民幣100,000.00萬元認(rèn)購麗珠生物新發(fā)行的206,449,050股普通股，以認(rèn)購麗珠生物8.43%股權(quán)的認(rèn)購價之估值而厘定的，所以麗珠生物估值已達(dá)到118億元。
行業(yè)大事
拜耳與浦合醫(yī)藥簽署Ⅰ期臨床PRMT5抑制劑全球許可協(xié)議
3月26日，拜耳與蘇州浦合醫(yī)藥科技有限公司宣布，雙方已就浦合醫(yī)藥口服小分子PRMT5抑制劑達(dá)成全球許可協(xié)議。該抑制劑可選擇性靶向MTAP缺失型腫瘤。根據(jù)該協(xié)議，拜耳獲得開發(fā)、制造和商業(yè)化MTA協(xié)同PRMT5抑制劑的全球獨家許可。拜耳已招募首例患者參與I期人體首次劑量爬坡臨床試驗。該試驗以BAY 3713372為代號，研究MTA協(xié)同PRMT5抑制劑用于治療MTAP缺失型實體瘤。
華東醫(yī)藥雙抗1類新藥在中國獲批臨床，超3億美元合作引進(jìn)
3月27日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，該公司1類新藥HDM3019獲批臨床，擬開發(fā)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。HDM3019（IMB-101）是靶向OX40L和TNFα的雙特異性抗體。華東醫(yī)藥于2024年8月與IMBiologics達(dá)成獨家許可協(xié)議，獲得兩款自身免疫性疾病新藥在中國等37個亞洲國家的權(quán)益，其中就包括了這款I(lǐng)MB-101。該項合作的總金額超3億美元。
天新藥業(yè)董事長許江南解除留置
3月27日，天新藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司實際控制人、董事長許江南于2024年11月2日被東寧市監(jiān)察委員會留置并立案調(diào)查。
公司于2025年3月27日收到解除留置通知書，決定對許江南解除留置措施，目前許江南已能正常履行公司董事長職責(zé)。
邁威生物與君實生物簽訂補(bǔ)充協(xié)議
3月27日晚間，邁威生物發(fā)布公告稱，公司及全資子公司泰康生物、君實生物、君實生物全資子公司蘇州眾合簽訂《關(guān)于<重組人源抗 TNF-α 單克隆抗體注射液合作開發(fā)協(xié)議>之補(bǔ)充協(xié)議》（以下簡稱“補(bǔ)充協(xié)議”），對君實生物為藥品上市許可持有人期間的權(quán)益分享條款進(jìn)行重新約定，包括針對重組人源抗 TNF-α 單克隆抗體注射液（現(xiàn)稱“阿達(dá)木單抗注射液”，商品名：君邁康?）的中國大陸區(qū)域內(nèi)（以下簡稱“國內(nèi)”）銷售權(quán)益，公司負(fù)責(zé)君邁康?的推廣，按銷售發(fā)貨凈收入的 60%享有國內(nèi)銷售權(quán)益；君實生物負(fù)責(zé)君邁康?的生產(chǎn)，按銷售發(fā)貨凈收入的 40%享有國內(nèi)銷售權(quán)益。
此外，邁威生物與君實生物按 50%:50%的比例分擔(dān)君邁康?的國內(nèi)研發(fā)費用；邁威生物與君實生物按 50%:50%的比例分享君邁康?的國際銷售權(quán)益。
本補(bǔ)充協(xié)議自合同各方簽字蓋章后于 2025 年 1 月 1 日生效。
財報數(shù)據(jù)
訊飛醫(yī)療科技2024歸母凈利潤虧損1.33億元
3月27日，訊飛醫(yī)療科技發(fā)布截至2024年12月31日止年度的年度業(yè)績公告。報告期內(nèi)，公司的營業(yè)收入為7.34億元，較2023年的5.56億元增長32.0%。毛利潤也有所提升，達(dá)到4.04億元，同比增加28.4%。盡管收入和毛利潤均增長，但公司仍然面臨稅前虧損1.72億元，相較于2023年的1.87億元減少8.0%。本年虧損為1.38億元，較去年減少10.8%，歸屬于母公司所有者的凈虧損為1.33億元，同比下降8.5%。
雍禾醫(yī)療2024年收入增長1.5%
3月27日，雍禾醫(yī)療公布2024年財報數(shù)據(jù)顯示，報告期內(nèi)，集團(tuán)的收入增加1.5%至人民幣1,804.5百萬元。集團(tuán)的凈虧損由上年度的人民幣546.7百萬元收窄58.6%至截至2024年12月31日止年度的凈虧損人民幣226.6百萬元。
百濟(jì)神州發(fā)布2024年年報
3月27日晚間，百濟(jì)神州發(fā)布公告顯示，截至2024年12月31日止年度的收入合計較上年度增加約14億美元或約55.0%至約38億美元。產(chǎn)品收入較上年度增加約16億美元或約72.6%至約38億美元。百悅澤在2024年全年的全球收入達(dá)到26億美元，較上年相比增長104.9%。
上海醫(yī)藥2024年實現(xiàn)營業(yè)收入2752.51億元
3月27日晚間，上海醫(yī)藥發(fā)布2024年年度業(yè)績顯示，報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入2752.51億元，同比增長5.75%；歸母凈利潤為45.53億元，同比增長20.82%。
諾誠健華2024年奧布替尼收入破10億元
3月27日，諾誠健華發(fā)布截至2024年12月31日的2024年業(yè)績報告和公司進(jìn)展。營業(yè)收入方面，奧布替尼收入同比增長49.1%，達(dá)到10.0億元，主要是歸功于邊緣區(qū)淋巴瘤適應(yīng)癥納入醫(yī)保后2024年實現(xiàn)快速放量，以及商業(yè)化團(tuán)隊能力的不斷加強(qiáng)。公司總收入同比增長36.7%，達(dá)到10.1億元。
萊茵生物2024年凈利潤1.63億元
3月27日晚間，萊茵生物公告顯示，2024年營業(yè)收入17.72億元，同比增長18.60%。歸屬于上市公司股東的凈利潤1.63億元，同比增長97.56%?；久抗墒找?.22元/股。公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利1元（含稅）。
榮昌生物2024年實現(xiàn)營業(yè)收入
3月27日晚間，榮昌生物公告顯示，2024年實現(xiàn)營業(yè)收入17.17億元，同比增長58.54%；歸母凈利潤虧損14.68億元。
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