21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛 上海報道
近期，安科生物發(fā)布重要公告，宣布將運用自有資金，最高不超過3100萬美元（含相關(guān)手續(xù)費如經(jīng)紀傭金及征費等）參與維昇藥業(yè)在港交所的首次公開發(fā)行股份認購。
該公告明確表示：“本次投資是安科生物戰(zhàn)略規(guī)劃的一部分，目的是促進雙方深度合作，進一步增強公司在抗風險能力、核心競爭力以及資本市場影響力方面的實力?！?span style="display:none">s3A即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
據(jù)港交所信息，維昇藥業(yè)已成功通過聆訊，截至目前，公司已構(gòu)建包含三款候選藥物的產(chǎn)品管線，分別是隆培促生長素(lonapegsomatropin)、那韋培肽(navepegritide)、帕羅培特立帕肽(palopegteriparatide)，用于治療兒童生長激素缺乏癥、軟骨發(fā)育不全、甲狀旁腺功能減退癥。
其中，隆培促生長素作為核心產(chǎn)品，是一款每周一次的長效生長激素制劑（LAGH），已在全球范圍內(nèi)獲得FDA及EMA的批準。在中國，其3期關(guān)鍵試驗已完成，生物制品許可申請（BLA）已于2024年3月經(jīng)國家藥監(jiān)局受理。
“從市場競爭的角度分析，維昇藥業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)來自長春高新、特寶生物等競爭對手。由于公司目前尚無產(chǎn)品獲得上市批準，能否突破產(chǎn)能限制、定價策略和渠道重構(gòu)這三大難關(guān)，將是其商業(yè)化道路能否穩(wěn)健前行的關(guān)鍵。”一位券商醫(yī)藥行業(yè)分析師在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時指出，即便掌握了核心產(chǎn)品，維昇藥業(yè)仍需應(yīng)對政策和市場變化，做到未雨綢繆。
弗若斯特沙利文統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國人生長激素市場規(guī)模正在經(jīng)歷迅猛的增長。自2018年的40億元人民幣開始，這一數(shù)字在短短五年內(nèi)激增至2023年的116億元人民幣，復合年均增長率高達23.9%。這一增長速度令人矚目，使我國成功超越了美國，成為全球最大的生長激素市場。特別是長效生長激素市場，從零起步，實現(xiàn)了飛躍式的發(fā)展，至2023年市場規(guī)模已達到29億元人民幣，其復合增長率更是高達57.4%。
弗若斯特沙利文的進一步預(yù)測顯示，到2030年，我國生長激素市場將增長至286億元人民幣，其中長效生長激素市場規(guī)模預(yù)計將達到211億元人民幣，占據(jù)生長激素市場73.8%的銷售份額。這一預(yù)測數(shù)據(jù)表明，長效生長激素將成為市場的主要驅(qū)動力。
沙利文報告還指出，2023年我國有340萬名兒童生長激素缺乏癥患者，然而生長激素治療的滲透率僅為5.3%，遠低于歐美地區(qū)的10%。隨著患者對疾病認知的提升和治療可及性的增強，預(yù)計到2030年，生長激素治療滲透率將提升至10.7%。這一增長將為市場帶來更多的需求和潛力。
此外，與發(fā)達國家相比，我國生長激素的應(yīng)用并不充分。弗若斯特沙利文的統(tǒng)計顯示，發(fā)達國家的兒童GHD患者起始治療時間早于我國，平均治療時間也比我國患者長1.7年，顯示出我國在患兒起始治療時間和治療周期上均存在巨大的提升空間。這表明，隨著醫(yī)療水平的提高和醫(yī)療政策的優(yōu)化，我國生長激素市場還有很大的增長潛力。
在看似充滿機遇的市場背后，實則競爭激烈。咨詢機構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，生長激素市場中，長春高新（旗下金賽藥業(yè)）占據(jù)74%的市場份額，安科生物、特寶生物等企業(yè)緊隨其后。目前市場上短效劑型仍占據(jù)65%的市場份額，但長效制劑（如金賽增、TransCon hGH等）正以每年超過50%的速度搶占市場。這一趨勢表明，長效生長激素產(chǎn)品正在逐漸成為市場的主流。
值得關(guān)注的是，2022年廣東聯(lián)盟集采將生長激素納入采購范圍，雖然最終中標價僅降低13%，但這一政策信號已引發(fā)行業(yè)估值的重構(gòu)。集采政策的實施，意味著生長激素產(chǎn)品的價格將受到更嚴格的控制，這將對整個行業(yè)的盈利模式產(chǎn)生深遠的影響。
“集采對生長激素市場的影響將是深遠的。在適應(yīng)癥競爭激烈的情況下，集采將篩選出愿意以最低價格生產(chǎn)銷售的廠商，因此，行業(yè)利潤率的下降和市場競爭格局的變化是必然的。”前述行業(yè)分析師在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時指出。
這一觀點強調(diào)了集采政策對市場格局的重塑作用，以及對廠商策略調(diào)整的迫切需求。這也意味著，在商業(yè)化布局層面，鑒于現(xiàn)有生長激素銷售嚴重依賴院外市場（占比超過60%），構(gòu)建差異化的DTP藥房和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療渠道將成為關(guān)鍵。廠商需要通過創(chuàng)新的銷售模式和渠道拓展，來應(yīng)對集采政策帶來的市場變化，確保在競爭激烈的市場中保持競爭力。
根據(jù)公開資料，維昇藥業(yè)在港股市場獨樹一幟，專注于內(nèi)分泌領(lǐng)域，并致力于研發(fā)長效生長激素的biotech企業(yè)，其宗旨在于滿足大量尚未被填補的醫(yī)療需求，并推出具有開創(chuàng)性或同類最優(yōu)的內(nèi)分泌疾病治療產(chǎn)品及方案。
招股書透露，自成立以來，維昇藥業(yè)已經(jīng)成功完成兩輪融資，吸引了紅杉中國、奧博資本、夏爾巴投資等多家知名投資機構(gòu)的青睞。在B輪融資之后，公司的投后估值達到了10.3億美元。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，由于尚無產(chǎn)品投入市場，維昇藥業(yè)在2022年、2023年及2024年前三季度的凈虧損分別為2.9億元、2.5億元及1.3億元。
維昇藥業(yè)作為一家專注于特定治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企，談及這類?？菩蛣?chuàng)新藥企成功的關(guān)鍵要素時，有藥企高管在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時強調(diào)，成功的關(guān)鍵在于執(zhí)行力，快速推進臨床試驗，建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，選擇合適的投資方，打造經(jīng)驗豐富的團隊，以及選擇正確的賽道，致力于研發(fā)“首創(chuàng)”或“同類最優(yōu)”的藥物。
以生長激素市場為例，該高管指出，“4-15歲年齡段的潛在患者高達500萬人，而接受治療的比例僅為個位數(shù)，這表明生長激素市場擁有巨大的潛力，如何進一步挖掘市場需求并形成轉(zhuǎn)化成為這類公司選擇賽道的重要因素。”
對于任何一家創(chuàng)新藥企而言，要想在市場上取得商業(yè)化的成功，產(chǎn)品管線、商業(yè)化能力、產(chǎn)能搭建三大要素缺一不可。眼下，單靠產(chǎn)品管線已經(jīng)很難再獲得投資者認可，現(xiàn)在只有真正擁有創(chuàng)新實力，擁有過硬產(chǎn)品的企業(yè)才能贏得投資者和市場的青睞。
在醫(yī)藥市場同質(zhì)化競爭加劇的背景下，也有許多綜合性藥企開始轉(zhuǎn)向?qū)？扑幤?。為了在同質(zhì)化競爭中脫穎而出，必須在產(chǎn)品線、品牌建設(shè)、產(chǎn)業(yè)布局、運營模式以及轉(zhuǎn)型升級等方面形成有效區(qū)隔。
行業(yè)觀察人士進一步指出，在市場競爭日益激烈的當下，專科類布局企業(yè)也存在不少挑戰(zhàn)。維昇藥業(yè)在未來一段時間內(nèi)需完成諸多挑戰(zhàn)：建立超過300人的專業(yè)銷售團隊，實現(xiàn)重點城市80%的三級醫(yī)院覆蓋，以及DTP藥房渠道的冷鏈體系建設(shè)。考慮到公司目前3.2億美元的現(xiàn)金儲備，以每年1億美元的研發(fā)和商業(yè)化開支計算，IPO融資將為公司贏得24至36個月的戰(zhàn)略緩沖期。
維昇藥業(yè)面臨的挑戰(zhàn)不僅限于市場覆蓋和銷售網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，還包括如何在激烈的市場競爭中保持技術(shù)領(lǐng)先。此外，維昇藥業(yè)還需要注重知識產(chǎn)權(quán)的保護和積累，以確保其研發(fā)成果能夠得到法律的充分保護，從而在市場中保持競爭優(yōu)勢。
在生長激素這一“渠道為王”的領(lǐng)域，維昇藥業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新既是機遇也是挑戰(zhàn)。“企業(yè)必須清醒地認識到，從實驗室到患者手中，創(chuàng)新藥企需要跨越的不僅是科學研究的障礙，還有復雜商業(yè)生態(tài)的重建。”上述業(yè)內(nèi)觀察人士稱。
維昇藥業(yè)作為“生長發(fā)育領(lǐng)域第一股”，其成長軌跡能否重新設(shè)定中國生物科技公司技術(shù)轉(zhuǎn)化效率的評價標準，需市場驗證。
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