21世紀經濟報道記者 韓利明 上海報道
時值呼吸道傳染病高發(fā)的季節(jié)，中國疾控中心最新監(jiān)測數據（2025年第2周）顯示，本周急性呼吸道傳染病疫情仍處于較高水平。其中，流感病毒是導致近期急性呼吸道傳染病的主要病原體，目前仍處于季節(jié)性流行期，預計本月中下旬流感活動水平會逐步下降，不同省份間流感活動水平有所不同。
同樣不容忽視的是，呼吸道合胞病毒（簡稱“RSV”）陽性率在0～4歲病例中繼續(xù)波動上升。在門急診流感樣病例和住院嚴重急性呼吸道感染病例中，RSV核酸檢測陽性率分別達2.9%和4%，分別同比上漲0.1%和1.1%。
復旦大學附屬兒科醫(yī)院感染傳染科副主任曾玫教授向21世紀經濟報道解釋，“我國呼吸道合胞病毒的流行季主要集中在冬春季，從當年 11 月至次年 4 月為流行高峰。華南地區(qū)氣候特殊，夏季偶有小高峰?！?span style="display:none">edk即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
“目前檢出率已上升至4%。一般來說，當檢出率超過 3%，便意味著進入呼吸道合胞病毒流行季?！痹到淌谘a充，“今年受暖冬影響，呼吸道合胞病毒在 1 月才逐漸活躍起來，目前雖已處于流行季，但尚未達到高峰，預計春節(jié)后還會迎來新一波感染高峰，2-4月或迎來高發(fā)時段?！?span style="display:none">edk即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
RSV是一種常見的呼吸道病毒，是全球5歲以下兒童急性下呼吸道感染的主要病原體之一，嚴重威脅兒童健康。隨著感染季的到來，疊加春運到來，人群流動和聚集性活動增多，低齡兒童該如何有效防治合胞病毒？
公開數據顯示，全球每年約有6400萬兒童感染RSV。在我國，RSV感染的疾病負擔同樣沉重，給家庭和社會帶來極大的壓力。
根據《中國兒童呼吸道合胞病毒感染診療及預防指南（2024醫(yī)生版）》，2019年，中國5歲以下兒童RSV急性下呼吸道感染發(fā)病約350萬例，占全球10%以上；住院62萬～95萬，占全球的17%～24%，位居全球第2。
“無論有無慢性基礎性疾病（如早產兒肺發(fā)育不良、腦癱、先天性喘鳴等），幾乎每個兒童在2歲前都有可能感染一次RSV?！痹到淌诮榻B，RSV感染的潛伏期一般在2-4天左右，有時不超過一周。
據了解，RSV感染表現多樣，涵蓋上呼吸道感染、支氣管炎、毛細支氣管炎以及肺炎等。各類呼吸道感染在初期，癥狀多呈現為發(fā)燒，還可能伴有咳嗽、流鼻涕、咽痛和身體不適等情況。
就RSV而言，由于病毒會侵入氣管、支氣管和肺部，患兒咳嗽往往較為嚴重，且喘息發(fā)生的比例較高。此外，有 50% 感染該病毒的孩子不會出現發(fā)燒癥狀。部分低齡兒童感染 RSV 后初期不易察覺，通常在感染 2 天左右出現輕微癥狀，到第三天或第四天便可能進展為呼吸道肺炎 。
“在嬰幼兒肺炎住院病人當中，RSV在感染的病毒中占到42%，約 10%～40%的小嬰兒會發(fā)展為毛細支氣管炎，癥狀體現為喘息，此外還有引發(fā)肺炎的風險?！痹到淌谔嵝?，感染RSV病毒還可能引發(fā)一系列并發(fā)癥，如導致呼吸衰竭，影響心臟功能，嚴重時因缺氧還可能誘發(fā)腦病。感染RSV所帶來的風險不可小覷。
“嬰兒期感染且出現喘息，日后反復喘息風險增加 2 倍，肺功能會受影響幾年，若反復發(fā)作，受損時間更久。哮喘孩子感染后癥狀更重，喘息明顯，易患毛細支氣管炎，還易誘發(fā)哮喘，嬰幼兒患哮喘風險增加 3 倍，導致肺功能受影響?！痹到淌诮忉尅?span style="display:none">edk即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
值得重視的是，部分特殊體質的孩子感染RSV后，重癥風險較高。曾玫教授舉例，有特應性體質（如患濕疹）的孩子，存在氣道黏膜相對狹窄且易充血問題、吞咽功能異常（如腭裂、先天性喉喘鳴）的孩子、先天性免疫缺陷的兒童等，感染后極有可能發(fā)展為重癥肺炎或重癥毛細支氣管炎，進而引發(fā)缺氧，“缺氧會讓患兒十分難受，有些孩子甚至需要高濃度輸氧，乃至借助呼吸機治療?！?span style="display:none">edk即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
臨床上如何診療RSV感染？診斷方面，曾玫教授指出，“目前，核酸檢測憑借高敏感度成為主流檢測方式。此外還有抗原檢測，雖然其敏感度較低，但特異度較高。因此，建議優(yōu)先采用核酸檢測?！?span style="display:none">edk即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
而在治療手段上，國內尚無批準使用的針對呼吸道合胞病毒的疫苗和特異性藥物，但2023年12月，國家藥品監(jiān)督管理局批準了首個針對嬰兒的RSV預防性療法尼塞韋單抗注射液（商品名：樂唯初），用于預防或減少新生兒和嬰兒在因呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染。
曾玫教授表示，“相比于疫苗接種通常需要2-4周才能產生完全有效的保護，單克隆抗體注入人體后當天即可發(fā)揮作用。此外，單克隆抗體特異性強，可分別專門針對呼吸道合胞病毒、乙肝、新冠等。其適用人群廣泛，像免疫功能低下、處于極端免疫狀態(tài)的人群，以及早產兒、新生兒出生后馬上就能使用?！?span style="display:none">edk即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
公開資料顯示，截至目前，北京市各區(qū)已有34家醫(yī)療機構可以為低齡兒童提供RSV單抗注射的服務。上海市首批試點使用醫(yī)院有7家。曾玫教授也呼吁應提供更多的場景保障兒童健康，有基礎疾病、慢病的孩子優(yōu)先使用。
事實上，RSV疫苗也被視為生物制藥領域的下一個重要戰(zhàn)場，其潛在市場規(guī)模超過100億美元。目前，全球各大制藥公司均在積極布局這一領域。智慧芽數據顯示，全球正在研發(fā)的RSV疫苗超過60種。
其中，輝瑞和GSK的RSV疫苗先后在2023年獲得美國FDA批準。2023年6月，GSK的RSV疫苗在國內獲得臨床試驗默示許可，以預防由呼吸道合胞病毒RSV-A和RSV-B亞型導致的60歲及以上成人的下呼吸道疾病。輝瑞的RSV疫苗也在此后一年在我國申報臨床并獲受理。
RSV疫苗和療法被認為是一個巨大的市場，市場爭奪戰(zhàn)正趨于白熱化，眾多國內藥企也加入了競爭行列。國信證券的研究報告指出，國內的愛科百發(fā)、艾棣維欣等公司產品已進入臨床階段，而智飛生物、沃森生物/藍鵲生物、石藥集團等企業(yè)也在RSV市場中展開布局，目前正處于臨床前研究階段。
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