21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛
當(dāng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的浪潮席卷亞太，它已不僅是一場(chǎng)醫(yī)療技術(shù)的變革，更成為重塑區(qū)域經(jīng)濟(jì)格局的核心力量。
近日，L.E.K.咨詢聯(lián)合由16位亞太地區(qū)專家組成的咨詢委員會(huì)開展的一項(xiàng)新研究顯示，未來十年，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)預(yù)計(jì)將累計(jì)創(chuàng)造以下核心效益：為中國制藥價(jià)值鏈帶來約1.45萬億元人民幣（2,000億美元）的直接經(jīng)濟(jì)投資；在中國制藥價(jià)值鏈創(chuàng)造多達(dá)14.2萬個(gè)高技能工作崗位，并在診斷和醫(yī)療系統(tǒng)中創(chuàng)造額外就業(yè)機(jī)會(huì)；通過對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的帶動(dòng)作用產(chǎn)生乘數(shù)效應(yīng)，并創(chuàng)造多達(dá)8.7萬億元人民幣（1.2萬億美元）更廣泛的間接經(jīng)濟(jì)效益；目標(biāo)患者壽命累計(jì)延長920萬年；減少2160億元人民幣（300億美元）的醫(yī)療支出，緩解中國醫(yī)療資源和人力壓力；帶動(dòng)高達(dá)100億至140億元人民幣（14億至19億美元）規(guī)模的臨床試驗(yàn)活動(dòng)，促進(jìn)中國醫(yī)療可及性與醫(yī)護(hù)人員發(fā)展。
這一系列數(shù)字背后，是一場(chǎng)資本、技術(shù)與生命科學(xué)的深度共振。L.E.K.咨詢?nèi)蜥t(yī)療業(yè)務(wù)聯(lián)合負(fù)責(zé)人、大中華區(qū)主管合伙人陳瑋在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)也指出，這些投資將涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化各環(huán)節(jié)，其中研發(fā)與商業(yè)化環(huán)節(jié)預(yù)計(jì)將獲得最大的資金投入。在細(xì)分領(lǐng)域方面，靶向抗體藥物仍將是資金重點(diǎn)投向，同時(shí)細(xì)胞療法、基因療法以及伴隨診斷技術(shù)也將成為快速增長領(lǐng)域。未來，包括積極布局前沿技術(shù)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)、臨床研究機(jī)構(gòu)、高端生產(chǎn)制造平臺(tái)、基因檢測(cè)、伴隨診斷等機(jī)構(gòu)都將從新一輪發(fā)展機(jī)遇中獲益。
“約4000種細(xì)胞與基因療法形成的臨界規(guī)模正推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代的到來。對(duì)中國患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，這是釋放變革潛力的歷史性機(jī)遇。具體而言，通過減少住院、用藥、?？凭驮\和隨訪需求，延長患者高質(zhì)量生存期，由此節(jié)省的醫(yī)療支出相當(dāng)于1500萬人的年均醫(yī)療總費(fèi)用。”陳瑋說。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)正在成為資本市場(chǎng)的“新寵”。
所謂精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)指的是針對(duì)疾病病因的復(fù)雜性，綜合考慮個(gè)體生物特征、環(huán)境、生活方式存在的差異，從而制定有效的健康干預(yù)和治療策略的醫(yī)療模式。
與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)相比，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)能夠精準(zhǔn)優(yōu)化診療效果，避免醫(yī)療資源浪費(fèi)；減少無效和過度醫(yī)療；明確罕見病病因并尋找治療方案。精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)主要包含精準(zhǔn)診斷、精準(zhǔn)治療和精準(zhǔn)預(yù)防三個(gè)核心部分，其目標(biāo)是提高臨床診療精準(zhǔn)度。
不過，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的研發(fā)周期長、失敗率高。陳瑋指出，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的投資是一個(gè)長期積累過程，其成果不僅直接惠及廣大患者及其家庭和照護(hù)者，還將推動(dòng)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的升級(jí)完善，促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員前沿知識(shí)與臨床實(shí)踐能力的提升。同時(shí)，這些投資還將創(chuàng)造更多高質(zhì)量就業(yè)機(jī)會(huì)，激發(fā)更廣泛的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)，進(jìn)而帶動(dòng)整個(gè)醫(yī)療行業(yè)與經(jīng)濟(jì)體系的協(xié)同發(fā)展與整體躍升。
癌癥是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重點(diǎn)和核心關(guān)注方向之一。目前，在我國，細(xì)胞療法、基因療法及靶向療法等多類創(chuàng)新療法均已進(jìn)入商業(yè)化階段。以細(xì)胞療法為例，據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理，截至今年7月底，已有7款細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批上市，患者已從中獲益。同時(shí)，國內(nèi)還有近200家企業(yè)布局了細(xì)胞治療研發(fā)管線，未來將有更多包括細(xì)胞療法在內(nèi)的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新藥物加速商業(yè)化落地，為更大范圍的患者群體帶來新的治療機(jī)遇與健康希望。
“要實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的廣泛效益，需要各方利益相關(guān)者的協(xié)同努力。”陳瑋表示，政府在藥物審批與監(jiān)管、注冊(cè)流程優(yōu)化以及定價(jià)、醫(yī)保報(bào)銷等制度機(jī)制的持續(xù)完善方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用；同時(shí)，加大對(duì)基因庫、生物樣本庫、癌癥數(shù)據(jù)庫等基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)投入，推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)教育普及、醫(yī)療服務(wù)提供者的深度參與，以及患者倡導(dǎo)組織的建立與發(fā)展，都是促進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)價(jià)值落地的重要舉措。
此外，當(dāng)前，我國正積極推進(jìn)全面多層次醫(yī)療保障體系的建設(shè)。在基本醫(yī)療保險(xiǎn)、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等基礎(chǔ)保障之上，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)各類保障機(jī)制的有機(jī)銜接，有效減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)。近期，商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄的設(shè)立就是滿足患者多層次、多元化用藥需求的一個(gè)重要進(jìn)展，持續(xù)提升了創(chuàng)新藥物和療法的可及性。與此同時(shí)，創(chuàng)新藥企也積極通過降低藥物成本、參與醫(yī)保談判和推動(dòng)納入惠民保等方式，切實(shí)提升患者的支付可負(fù)擔(dān)性。
我國正持續(xù)推動(dòng)構(gòu)建完善的多層次醫(yī)療保障體系，基本醫(yī)療保險(xiǎn)堅(jiān)持“?；尽钡墓δ芏ㄎ?，因此對(duì)成本效益比提出了更高要求。與此同時(shí)，惠民保和商業(yè)保險(xiǎn)等補(bǔ)充機(jī)制正不斷發(fā)展?！拔磥?，隨著多層次醫(yī)療保障體系的進(jìn)一步完善，更多元化的保障機(jī)制將更好滿足患者多樣化、個(gè)性化的醫(yī)療需求，從而進(jìn)一步提升患者的整體獲益?！标惉|說。
當(dāng)1.45萬億投資注入產(chǎn)業(yè)鏈，當(dāng)14.2萬高技能人才集結(jié)于前沿領(lǐng)域，當(dāng)8.7萬億間接效益激活更廣闊經(jīng)濟(jì)脈動(dòng)，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越醫(yī)療本身——它是中國產(chǎn)業(yè)升級(jí)在生命科學(xué)領(lǐng)域的壯闊投射，是健康中國戰(zhàn)略下最具爆發(fā)力的增長極。
在多層次醫(yī)療保障體系的支持下，商業(yè)保險(xiǎn)與創(chuàng)新支付模式等多種手段正在有效提升患者對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的可負(fù)擔(dān)性，讓更多患者能夠從先進(jìn)療法中受益。以細(xì)胞療法為例，目前已有多款產(chǎn)品納入惠民保的保障范圍。
隨著創(chuàng)新藥物發(fā)展的多項(xiàng)政策陸續(xù)出臺(tái)，進(jìn)一步體現(xiàn)了政府對(duì)前沿創(chuàng)新療法的持續(xù)性、系統(tǒng)性支持，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及創(chuàng)新藥物的長遠(yuǎn)發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。
多年來，中國的監(jiān)管機(jī)構(gòu)持續(xù)推進(jìn)并優(yōu)化監(jiān)管流程和審批框架。今年1月發(fā)布的《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》又提出了多項(xiàng)改革舉措。
例如，對(duì)臨床急需的細(xì)胞與基因治療藥物實(shí)施優(yōu)先審評(píng)；在創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審批環(huán)節(jié)，將審評(píng)審批時(shí)限由原先的60個(gè)工作日縮短至30個(gè)工作日；在藥品與醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)方面，將藥品注冊(cè)檢驗(yàn)、生物制品批簽發(fā)檢驗(yàn)以及進(jìn)口藥品通關(guān)檢驗(yàn)的單批次用量由原先的三倍降至兩倍；對(duì)符合條件的罕見病用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械，則適當(dāng)減免臨床試驗(yàn)要求，將罕見病用藥的注冊(cè)檢驗(yàn)批次數(shù)由3批縮減為1批，且每批次用量從三倍降為兩倍。這些改革措施充分體現(xiàn)了我國在提升監(jiān)管效率、加速創(chuàng)新療法可及性方面的積極努力。
“我們也要認(rèn)識(shí)到，細(xì)胞與基因療法等前沿技術(shù)在全球范圍內(nèi)仍處于早期階段，世界各國都在不斷積累經(jīng)驗(yàn)并完善相關(guān)監(jiān)管體系。”陳瑋表示。
事實(shí)上，AI技術(shù)浪潮的興起為醫(yī)療行業(yè)智能化轉(zhuǎn)型提供了新的思路和手段，同時(shí)也為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來了重大機(jī)遇和變革。這也是基于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)未來發(fā)展離不開臨床數(shù)據(jù)支持。
陳瑋指出，當(dāng)前，我國在數(shù)據(jù)共享方面仍有提升空間。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部及機(jī)構(gòu)之間的數(shù)據(jù)互聯(lián)互通程度有限，信息流通不暢，導(dǎo)致數(shù)據(jù)孤島現(xiàn)象較為突出。這在一定程度上限制了科研人員對(duì)臨床和基因數(shù)據(jù)的有效利用，減緩了本地研發(fā)進(jìn)程，也在一定程度上影響了患者對(duì)創(chuàng)新診療方案的可及性。
“目前，不僅在中國，全球各國都對(duì)數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)提出了嚴(yán)格要求。在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域，藥企需要深入理解并遵守各地區(qū)的政策和法律框架，尤其是在涉及跨境數(shù)據(jù)流動(dòng)時(shí)更需審慎。藥企在數(shù)據(jù)與算法的使用過程中，也要秉持合規(guī)與謹(jǐn)慎原則，在遵守相關(guān)法律法規(guī)和數(shù)據(jù)安全要求的前提下推進(jìn)前沿療法的研發(fā)與應(yīng)用?！标惉|強(qiáng)調(diào)，眼下，我國對(duì)人工智能等技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的政策支持持續(xù)加大，為創(chuàng)新療法的發(fā)展創(chuàng)造了良好環(huán)境。許多國內(nèi)AI驅(qū)動(dòng)的制藥企業(yè)也正在積極優(yōu)化傳統(tǒng)藥物研發(fā)流程，加速藥物靶點(diǎn)識(shí)別，未來有望顯著縮短研發(fā)周期、降低研發(fā)成本，提高研發(fā)成功率，從而為創(chuàng)新療法更快進(jìn)入臨床與市場(chǎng)提供有力支撐。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的崛起，是一場(chǎng)關(guān)乎億萬生命福祉的變革，更是一個(gè)以萬億資本為杠桿、以科技創(chuàng)新為支點(diǎn)，撬動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)與區(qū)域經(jīng)濟(jì)整體躍升的歷史性契機(jī)。從靶向抗體藥物的持續(xù)繁榮，到細(xì)胞與基因療法的鋒芒初露，再到伴隨診斷技術(shù)的不可或缺，一條清晰的價(jià)值鏈條已然形成。
這場(chǎng)由科學(xué)探索、資本勇氣和產(chǎn)業(yè)雄心共同驅(qū)動(dòng)的浪潮，正將世界推向一個(gè)全新的臨界點(diǎn)：人類不僅能夠更精準(zhǔn)地對(duì)抗疾病，更能以健康之力重塑經(jīng)濟(jì)未來。精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的萬億賽道，才剛剛啟程。
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