21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

近年來(lái)，合成生物學(xué)如同一顆新星，迅速吸引了科學(xué)界與投資界的廣泛關(guān)注與研究熱潮。一方面，越來(lái)越多的科學(xué)家和研究機(jī)構(gòu)開(kāi)始將注意力集中在合成生物學(xué)的研究上，不斷探索其在各個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用前景。同時(shí)，各大投資機(jī)構(gòu)也紛紛將目光投向合成生物學(xué)領(lǐng)域，緊盯其最新動(dòng)態(tài)與發(fā)展趨勢(shì)。ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025—2030年中國(guó)合成生物行業(yè)前景預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》顯示，2022年全球合成生物市場(chǎng)規(guī)模約為122億美元，同比增長(zhǎng)28.42%，2023年約151億美元，2024年約達(dá)190億美元。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測(cè)，2025年全球合成生物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到243億美元。ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

此外，過(guò)去一段時(shí)間，美國(guó)、英國(guó)、歐盟和中國(guó)等不斷加大合成生物學(xué)的頂層布局、技術(shù)投入和政策支持，該領(lǐng)域已然成為未來(lái)大國(guó)博弈的戰(zhàn)略制高點(diǎn)?；驕y(cè)序、編輯與合成技術(shù)，以及人工智能等基礎(chǔ)研究和底層技術(shù)的突破性進(jìn)展，加之其成本的迅速降低，共同為合成生物學(xué)的技術(shù)轉(zhuǎn)化開(kāi)辟了嶄新格局。ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

在國(guó)內(nèi)，全國(guó)多個(gè)?。ㄊ校ⅰ昂铣缮铩睂?xiě)進(jìn)“十四五”規(guī)劃，分別從平臺(tái)建設(shè)、技術(shù)突破、產(chǎn)業(yè)應(yīng)用等方面，規(guī)劃了合成生物學(xué)的發(fā)展路徑。ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

市場(chǎng)熱潮下，不少醫(yī)藥企業(yè)瞄準(zhǔn)了這條賽道。6月20日，海正藥業(yè)宣布，公司與全資子公司瀚暉制藥之香港全資子公司輝正國(guó)際合資設(shè)立合成生物學(xué)獨(dú)立子公司澐生合成，注冊(cè)資本3.5億元。海正藥業(yè)擬認(rèn)繳出資2.6億元，占74.29%，輝正國(guó)際擬認(rèn)繳出資0.9億元。ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

而就在兩個(gè)月前，位于上海化學(xué)工業(yè)區(qū)的昇合建物（上海）生物科技有限公司廠房中，各種不同體型的發(fā)酵罐正在為實(shí)施稀有人參皂苷、麥角硫因等天然產(chǎn)物生物合成技術(shù)放大的工程驗(yàn)證而“忙碌”。昇合建物天然產(chǎn)物生物制造示范線啟動(dòng)，這是全國(guó)首個(gè)正式投產(chǎn)的天然產(chǎn)物生物制造示范線，產(chǎn)品可廣泛用于化妝品、功能食品及創(chuàng)新藥領(lǐng)域，也為更多天然產(chǎn)物的合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)化探路。ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，合成生物學(xué)作為一門新興學(xué)科，正引領(lǐng)著生物科學(xué)的第三次革命。其核心理念是通過(guò)重新設(shè)計(jì)生命的基本構(gòu)建模塊，如DNA、RNA和蛋白質(zhì)，來(lái)創(chuàng)造新的生命形式?？茖W(xué)家們通過(guò)設(shè)計(jì)基因網(wǎng)絡(luò)和信號(hào)傳導(dǎo)路徑，使細(xì)胞能夠執(zhí)行特定功能，從而在生物醫(yī)藥、環(huán)境治理及生物能源等領(lǐng)域帶來(lái)廣泛的應(yīng)用成果。ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

在生物技術(shù)的快速發(fā)展和國(guó)家宏觀戰(zhàn)略及政策的積極指引下，合成生物學(xué)領(lǐng)域正迎來(lái)政策東風(fēng)和市場(chǎng)熱潮。ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

入局千億美元賽道

當(dāng)海正藥業(yè)董事長(zhǎng)肖衛(wèi)紅揭開(kāi)紅布，標(biāo)志著這家擁有69年歷史的制藥企業(yè)正式進(jìn)軍合成生物學(xué)這一前沿領(lǐng)域，開(kāi)啟未來(lái)新篇章。ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

合成生物學(xué)作為一個(gè)交叉學(xué)科，在實(shí)際研究中通常對(duì)其在廣義和狹義的含義進(jìn)行界定。廣義的合成生物學(xué)指通過(guò)構(gòu)建生物功能元件、裝置和系統(tǒng)，對(duì)細(xì)胞或生命體進(jìn)行遺傳學(xué)設(shè)計(jì)、改造，例如我們所熟知的酶工程、生物工程，均屬于廣義的合成生物學(xué)范疇。而狹義上，合成生物學(xué)涉及更廣泛的改造范疇，核心理念涵蓋設(shè)計(jì)、合成、測(cè)試及學(xué)習(xí)閉環(huán)等步驟。ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

“合成生物學(xué)誕生至今有二十多年，但它還是一個(gè)非常年輕的學(xué)科。而我們正在積極推動(dòng)的定量合成生物學(xué)是一個(gè)新的交叉領(lǐng)域，是更年輕的一個(gè)方向，正處于初期的發(fā)展階段?！鼻笆龇治鰩熛?1世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者介紹，“以動(dòng)態(tài)視角看合成生物學(xué)這一學(xué)科的發(fā)展，其未來(lái)是有無(wú)限可能?！?span style="display:none">ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

合成生物學(xué)作為重要前沿技術(shù)，通過(guò)突破自然進(jìn)化限制，對(duì)生物體進(jìn)行系統(tǒng)性設(shè)計(jì)與優(yōu)化，構(gòu)建功能強(qiáng)大的人造生物體系，已列入國(guó)家《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》和《“十四五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

根據(jù)麥肯錫的研究預(yù)測(cè)，到2025年，合成生物學(xué)與生物制造的經(jīng)濟(jì)價(jià)值有望達(dá)到1000億美元，預(yù)計(jì)全球?qū)⒂?0%的物質(zhì)生產(chǎn)可通過(guò)生物制造方式實(shí)現(xiàn)。ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

談及合成生物目前所處的階段，海正藥業(yè)董事長(zhǎng)兼總裁肖衛(wèi)紅對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，合成生物學(xué)領(lǐng)域正處于迅猛發(fā)展的階段，人才、資本和新技術(shù)的聚集效應(yīng)日益顯著。當(dāng)前，我國(guó)合成生物學(xué)的發(fā)展水平尚處于中游，尤其在基礎(chǔ)研發(fā)這一上游領(lǐng)域，尚存廣闊的進(jìn)步空間。ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

“首先，這是一個(gè)群雄逐鹿的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，萬(wàn)物皆可合成是其大方向；其次，產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷有機(jī)整合，被整合的企業(yè)普遍缺乏的是產(chǎn)業(yè)化能力。行業(yè)內(nèi)有句話說(shuō)得好，合成生物學(xué)最寶貴、最核心的資產(chǎn)是產(chǎn)業(yè)化能力，能夠?qū)⒅杏渭夹g(shù)轉(zhuǎn)化為商品?！睗飞铣啥?、總經(jīng)理金紅順也對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，澐生合成目前擁有占地110畝的完備產(chǎn)業(yè)基地，具備3000立方米的發(fā)酵產(chǎn)能，為產(chǎn)品的規(guī)?；a(chǎn)提供保障。公司投資1.7億元建設(shè)的合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)柔性生產(chǎn)線即將投產(chǎn)，預(yù)計(jì)今年8月首個(gè)合成生物產(chǎn)品面世，在合成生物學(xué)領(lǐng)域的布局即將迎來(lái)收獲。ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

華安證券分析指出，當(dāng)前，國(guó)際合成生物學(xué)的優(yōu)勢(shì)力量主要集中在美國(guó)和歐洲，這些地區(qū)的政策對(duì)我國(guó)而言具有一定的參考價(jià)值。與此同時(shí)，我國(guó)各省市也在積極制定相關(guān)政策，為合成生物學(xué)的發(fā)展提供路線指導(dǎo)和全方位支持，隨著生物制造產(chǎn)業(yè)落地需求的日益增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)將有新的綱領(lǐng)性文件出臺(tái)，以進(jìn)一步引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，促進(jìn)合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)健康的價(jià)值循環(huán)。ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

另一方面，通過(guò)機(jī)器學(xué)習(xí)模型和算法，AI可以在短時(shí)間內(nèi)分析大量數(shù)據(jù)并對(duì)生物系統(tǒng)進(jìn)行建模、仿真，從而快速評(píng)估設(shè)計(jì)方案和實(shí)驗(yàn)條件、預(yù)測(cè)與優(yōu)化研發(fā)結(jié)果，減少實(shí)驗(yàn)的盲目性和重復(fù)性，隨著國(guó)內(nèi)AI技術(shù)不斷發(fā)展，其將為合成生物學(xué)的研究提供有力支持，AI已經(jīng)成為推動(dòng)合成生物學(xué)發(fā)展的不可或缺的工具。ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

合成生物存“死亡之谷”

作為一項(xiàng)顛覆性生物新技術(shù)，合成生物學(xué)從實(shí)驗(yàn)室走向商業(yè)場(chǎng)景的過(guò)程中，曾經(jīng)以Amyris、Zymergen、Ginkgo Bioworks為代表的領(lǐng)先企業(yè)，對(duì)全球從業(yè)者的商業(yè)化路徑選擇，可謂影響深遠(yuǎn)。但在兩年前，全球合成生物學(xué)三巨頭之一的Amyris宣布，公司已經(jīng)申請(qǐng)破產(chǎn)，后續(xù)將精簡(jiǎn)業(yè)務(wù)組合，專注于研發(fā)核心能力。三年前，三巨頭中的另一家明星企業(yè)Ginkgo Bioworks，正式從美國(guó)納斯達(dá)克交易所摘牌，成為同行Zymergen的子公司。這也使得合成生物學(xué)屢次成為輿論關(guān)注的焦點(diǎn)。ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

合成生物學(xué)從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化并非坦途。整個(gè)行業(yè)面臨技術(shù)可行性驗(yàn)證、工程轉(zhuǎn)化與市場(chǎng)適應(yīng)性等多重挑戰(zhàn)。那么，這還是一個(gè)值得投資的產(chǎn)業(yè)嗎？ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

前述分析師指出，在技術(shù)層面，生物系統(tǒng)具有高度復(fù)雜性，現(xiàn)有工具難以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)和控制生物系統(tǒng)的動(dòng)態(tài)行為。盡管CRISPR-Cas9基因編輯技術(shù)已經(jīng)取得了顯著進(jìn)展，例如在治療遺傳性疾病方面的應(yīng)用，但其效率和特異性仍有進(jìn)一步提升的空間。產(chǎn)業(yè)化的“死亡之谷”尤為突出，中試環(huán)節(jié)的缺失成為制約產(chǎn)業(yè)化成功率提升的關(guān)鍵因素。 ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

“從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)，合成生物學(xué)需要跨越多個(gè)鴻溝，生物安全、倫理爭(zhēng)議、監(jiān)管框架缺失，以及菌種放大過(guò)程中的‘死亡之谷’，都是企業(yè)必須跨越的障礙。”一位行業(yè)專家指出，“實(shí)驗(yàn)室里幾克的產(chǎn)品很成功，放大到百公斤級(jí)生產(chǎn)時(shí)可能完全失敗。中試放大環(huán)節(jié)的缺失導(dǎo)致許多有前景的技術(shù)倒在產(chǎn)業(yè)化門檻前?！?span style="display:none">ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

對(duì)此，金紅順對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，簡(jiǎn)而言之，產(chǎn)業(yè)化能力即將實(shí)驗(yàn)室研發(fā)成果迅速轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)商品的能力。從實(shí)驗(yàn)室成果到產(chǎn)業(yè)化落地，其間需跨越重重障礙，諸如放大效應(yīng)的挑戰(zhàn)、提純技術(shù)的精進(jìn)以及注冊(cè)流程的繁瑣等。ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

此外，產(chǎn)業(yè)化能力還包括產(chǎn)業(yè)能力，擁有強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)能力，意味著擁有了廣闊的產(chǎn)業(yè)想象空間，這是一筆不可多得的寶貴財(cái)富?！敖⒁粋€(gè)產(chǎn)業(yè)是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程。在合成生物學(xué)領(lǐng)域，常有一句話：快速行動(dòng)，第一時(shí)間將實(shí)驗(yàn)室成果轉(zhuǎn)化為商品，是產(chǎn)業(yè)成功的關(guān)鍵要素?！苯鸺t順認(rèn)為，產(chǎn)品成本始終是合成生物產(chǎn)業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)和壓力所在。成本控制的關(guān)鍵在于規(guī)模化生產(chǎn)的推進(jìn)和經(jīng)驗(yàn)積累的深化。得益于海正多年的經(jīng)驗(yàn)以及我們成熟的技術(shù)，澐生合成能夠比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手更有效地規(guī)避不必要的彎路。ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

除了面對(duì)成本問(wèn)題，合成生物產(chǎn)業(yè)也存在價(jià)格戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)此，肖衛(wèi)紅進(jìn)一步指出，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)在所難免，但競(jìng)爭(zhēng)的核心在于創(chuàng)新不足。ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

“艱難的道路往往不擁擠。因此，迫使我們思考，若想避免無(wú)休止的競(jìng)爭(zhēng)，關(guān)鍵在于創(chuàng)新。這不僅適用于合成生物學(xué)領(lǐng)域，而且是所有行業(yè)都應(yīng)遵循的原則。創(chuàng)新意味著至少要開(kāi)展一項(xiàng)別人需要追趕一兩年的項(xiàng)目。如何實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新，如何開(kāi)發(fā)具有高價(jià)值、新技術(shù)的產(chǎn)品和領(lǐng)域，我認(rèn)為這對(duì)我們的未來(lái)至關(guān)重要?！毙ばl(wèi)紅說(shuō)。ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

盡管挑戰(zhàn)重重，但海正的加入也使得中國(guó)合成生物產(chǎn)業(yè)將再添一塊產(chǎn)業(yè)化拼圖。而隨著更多企業(yè)突破從“實(shí)驗(yàn)室樣品”到“市場(chǎng)商品”的關(guān)鍵斷點(diǎn)，中國(guó)生物制造的高質(zhì)量發(fā)展路徑正逐漸清晰。ZN9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com