21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛 上海報道
6月13日,本土創(chuàng)新藥企接連宣布了兩項重大舉措,在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的版圖上標注了自己的位置。
一方面,阿斯利康宣布與石藥集團達成戰(zhàn)略研究合作。雙方將聚焦高優(yōu)先級靶點,合作推進新型口服候選藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā),這些藥物有望治療更多適應證疾病。
根據(jù)協(xié)議,阿斯利康與石藥集團同意為多個靶點發(fā)現(xiàn)和開發(fā)具有多種慢性疾病治療潛力的臨床前候選藥物,包括一種用于免疫疾病的臨床前小分子口服療法。
另一方面,億帆醫(yī)藥高調(diào)宣布,創(chuàng)新藥Ryzneuta(通用名:艾貝格司亭α注射液,國內(nèi)商品名:億立舒,海外商品名:Ryzneuta?)在美國市場終端定價為4600美元/支。而在2023年,Ryzneuta?正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的上市批準,用于治療腫瘤患者在接受抗癌藥物后出現(xiàn)的中性粒細胞減少癥。
公開信息顯示,億立舒在我國已被納入國家醫(yī)保目錄,定價為2388元/支。這意味著該藥在美售價約為國內(nèi)售價的14倍。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者表示,阿斯利康與石藥集團的戰(zhàn)略合作標志著全球醫(yī)藥研發(fā)資源進一步向中國本土創(chuàng)新藥企傾斜。長期來看,這種“跨國藥企+本土藥企”的協(xié)同模式或?qū)⒁I行業(yè)新趨勢,助力中國創(chuàng)新藥實現(xiàn)從“跟隨創(chuàng)新”到“源頭創(chuàng)新”的歷史性跨越,同時為國內(nèi)Biotech國際化提供商業(yè)化路徑參考。
而從億帆醫(yī)藥在美國終端定價情況來看,驗證了中國創(chuàng)新藥出海的高附加值潛力。短期看,Ryzneuta在美國的銷售表現(xiàn)或成中國創(chuàng)新藥出海風向標,若渠道建設與患者覆蓋順利,其收入彈性將直接提振市場對本土藥企國際化能力的估值預期;長期看,高價差模式若能持續(xù),或倒逼國內(nèi)藥企優(yōu)化“中美雙報”策略,以全球市場反哺研發(fā)投入,形成創(chuàng)新正循環(huán)。
“無論是石藥與阿斯利康的合作,還是億帆醫(yī)藥的中美定價之差,都能看出,中國藥企的技術平臺正成為全球創(chuàng)新破局關鍵,更預示著全球醫(yī)藥研發(fā)價值鏈的重構——中國創(chuàng)新,開始定義游戲規(guī)則?!痹摲治鰩熣f。
從此次石藥集團與阿斯利康訂立的戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議金額來看,超53億美元的交易額在2024年至今的中國生物醫(yī)藥領域中位列前三,這一成就凸顯了本土創(chuàng)新平臺價值重估的邏輯。
根據(jù)雙方協(xié)議,石藥集團將利用其AI引擎雙輪驅(qū)動的高效藥物發(fā)現(xiàn)平臺開展研究。該平臺運用AI技術分析靶向蛋白與現(xiàn)有化合物分子的結合模式,并進行針對性優(yōu)化,旨在篩選出高效且具有優(yōu)異開發(fā)潛力的小分子。石藥集團將獲得1.1億美元的預付款,并有資格獲得最高16.2億美元的潛在研發(fā)里程碑付款及最高36億美元的潛在銷售里程碑付款,以及基于有關產(chǎn)品年凈銷售額的潛在個位數(shù)銷售提成。
此外,阿斯利康將有權行使選擇權,以獲得在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化候選藥物的獨家授權。
事實上,在5月30日,石藥集團就發(fā)布公告稱,正與多家獨立第三方就三項潛在授權合作進行深入磋商,其中涉及核心產(chǎn)品EGFR-ADC的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權益。此次與阿斯利康的合作正是此前預告的三項合作中的其中之一。
上述券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者表示,此次合作中“選擇權”機制的設置具有風向標意義。區(qū)別于傳統(tǒng)“一刀切”的買斷式許可:一方面,阿斯利康得以規(guī)避早期研發(fā)風險,待藥物潛力初步驗證后再決定是否重金投入;另一方面,石藥集團則憑借技術平臺獲得即時資金支持,并保留通過里程碑和銷售分成分享未來紅利的通道。此架構為本土生物技術企業(yè)開辟了更為靈活的資金回籠渠道,同時也契合了跨國制藥企業(yè)對降低運營風險的迫切需求。
“本次合作折射出本土藥企與跨國巨頭合作范式的深層次轉變,即技術輸出替代產(chǎn)能輸出。石藥的AI平臺成為交易核心資產(chǎn),中國創(chuàng)新正從‘人力成本優(yōu)勢’轉向‘技術平臺溢價’,而從合作情況來看,AI制藥、ADC、雙抗等平臺型技術成為BD交易主要標的?!痹摲治鰩熣f。
而從資本市場的角度審視,當前一級市場正面臨顯著的結構性分化:唯有那些真正具備全球競爭力,并能成功實現(xiàn)技術授權出口或創(chuàng)立新公司的企業(yè),才能把握住當前良好的發(fā)展契機。
數(shù)據(jù)顯示,去年國內(nèi)創(chuàng)新藥License-out的總金額達到了519億美元,首付款也達到了41億美元,均創(chuàng)下了歷史新高。這表明,具備AI制藥、新型靶點開發(fā)等差異化能力的中國藥企,在技術許可交易中有望獲得更高的議價能力。
在討論本土藥企與跨國藥企的BD合作現(xiàn)狀時,某創(chuàng)投機構的負責人向21世紀經(jīng)濟報道記者指出,根據(jù)最新數(shù)據(jù),2020年至2024年創(chuàng)新藥BD交易總金額從92億美元提高到523億美元,首付款從6億美元提升到41億美元,而2025年初至今出海交易金額達455億美元,首付款22億美元。這些數(shù)據(jù)表明,中國創(chuàng)新藥企的競爭力正在顯著增強。
“BD交易出售的是創(chuàng)新藥企研發(fā)能力的‘果實’,關鍵在于我們的‘樹’能否持續(xù)成長。出售部分‘成果’是基于現(xiàn)實考量的戰(zhàn)略抉擇,此舉不僅有助于獲取現(xiàn)金流,還與創(chuàng)新藥企加強全球化運營能力建設的目標緊密相連?!痹搫?chuàng)投機構負責人進一步指出,“國內(nèi)企業(yè)在海外開展臨床試驗和構建全球化銷售網(wǎng)絡的能力仍在提升,通過合作方式加速管線商業(yè)化是一種戰(zhàn)略選擇?!?span style="display:none">tEO即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
中國創(chuàng)新藥在2015年-2025年之間實現(xiàn)了高速發(fā)展。步入新的十年,國內(nèi)創(chuàng)新藥企不僅能夠研發(fā)出卓越的管線產(chǎn)品,而且勢必將擁有自主開辟國際市場的能力。而在當前,本土創(chuàng)新藥必須確?!案狈€(wěn)固,同時保持與海外企業(yè)和機構合作的窗口開放。
在石藥集團與阿斯利康達成戰(zhàn)略合作之際,一劑國產(chǎn)創(chuàng)新藥成功漂洋過海,在美國市場能獲得14倍于國內(nèi)的定價認可,也意味著,創(chuàng)新藥出海成價值躍遷關鍵路徑。
前述分析師指出,F(xiàn)-627在中美兩國定價上的顯著差異,直觀地揭示了不同市場對創(chuàng)新藥物價值認知的巨大差距:一方面,美國擁有較為成熟的高價創(chuàng)新藥支付體系,商業(yè)保險、聯(lián)邦醫(yī)保等多元支付方為突破性療法支付高溢價提供了基礎。4600美元/支的定價,是創(chuàng)新藥在美國市場獲得價值認可的直接體現(xiàn);另一方面,作為全球首個第三代長效G-CSF,F(xiàn)-627在美國市場憑借創(chuàng)新性擁有更強議價權。相對寬松的競爭環(huán)境(相比國內(nèi)仿制藥激烈競爭)也是支撐高定價的關鍵因素。
美國高價和高銷售額預期,也成為不少創(chuàng)新藥企業(yè)績增長的重要引擎。例如,百濟神州在2024年10月初高調(diào)宣布,其PD-1抗癌藥物Tevimbra(替雷利珠單抗)在獲得FDA批準六個多月后,終于在美國正式上市。Tevimbra在美國的定價超國內(nèi)20倍。該藥在中國國內(nèi)上市之初的價格為10688元人民幣/100mg;公開信息顯示,經(jīng)過醫(yī)保談判后,其現(xiàn)價調(diào)整為1253.53元人民幣/支,醫(yī)保支付后僅需約376元人民幣/支。
根據(jù)百濟神州財報數(shù)據(jù),今年一季度,公司實現(xiàn)營收80.48億元,同比增長50.2%。產(chǎn)品收入繼續(xù)強勁增長,達到79.85億元,同比增長49.9%。尤為值得一提的是,百澤安?(替雷利珠單抗)銷售額達到了12.45億元,實現(xiàn)了19.3%的同比增長。
全球化方面,替雷利珠單抗的全球注冊戰(zhàn)略持續(xù)推進。近期,替雷利珠單抗相繼在日本、印度尼西亞獲批。目前,替雷利珠單抗已在全球46個市場獲批上市,超90萬例患者接受治療。一季度,替雷利珠單抗在全球11個市場新增納入報銷范圍,包括美國、歐洲和中國等。
醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示,2024年中國企業(yè)的license-out交易熱度仍在持續(xù),全年交易數(shù)量達94筆,同比增長6%;總交易金額達519億美元,同比增長26%;總首付款達41億美元,同比增長16%。2025年第一季度,中國創(chuàng)新藥license-out交易已達41起,總金額達369.29億美元,僅3個月就接近2023年全年水平,并已超過2024年上半年的交易總額。
當下中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷從“仿制”向“創(chuàng)新”的歷史性轉型,而百濟神州及億帆醫(yī)藥在大洋彼岸的定價突破,無疑為整個行業(yè)注入一劑強心針。隨著越來越多的中國創(chuàng)新藥品在國際市場上獲得價值重估,中國藥企得以逐步掙脫同質(zhì)化競爭的束縛,在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的宏偉藍圖中,鐫刻下屬于自己的獨特印記。
商業(yè)合作、“出海”不是選擇題,而是生存題——唯有在更廣闊的海洋中航行,中國醫(yī)藥創(chuàng)新的巨輪才能找到真正的價值錨點。
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