21世紀經(jīng)濟報道記者 唐唯珂 廣州報道
低值醫(yī)用耗材集采同樣持續(xù)深入。
近日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關于公開征求<陜西省留置針和泡沫敷料集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件（征求意見稿）>意見的通知》，采購品種為留置針和泡沫敷料，采購周期3年。
本次留置針集中帶量采購方式為“帶量聯(lián)動”，即依據(jù)采購主體的使用需求，參照市場總體價格水平、綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動各?。ㄊ‰H聯(lián)盟）帶量采購中選價格，確定中選產(chǎn)品和約定采購量，實施帶量采購及配套政策。
采購量分配方面，醫(yī)療機構可自主選擇，確定約定采購量。接續(xù)中選結果產(chǎn)生后，由醫(yī)療機構按照不少于上年度實際采購量的90%，在中選產(chǎn)品清單中自主選擇意向采購產(chǎn)品并確定下一年度采購量，鼓勵優(yōu)先選擇價格較低的中選產(chǎn)品。
華南某券商醫(yī)藥研究員向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，低值醫(yī)用耗材集采有助于提升市場滲透率及國產(chǎn)化率。隨著集采政策的推進，國產(chǎn)低值醫(yī)用耗材企業(yè)通過技術創(chuàng)新和成本控制，有望在市場競爭中占據(jù)更大份額，加速進口產(chǎn)品的替代進程。
紅利持續(xù)釋放
留置針和泡沫敷料廣泛用于輸液、慢性傷口護理、術后處理等臨床治療環(huán)節(jié)，使用頻率高、范圍廣。雖然單價不高，但累計支出量大。且往往與術后感染控制、傷口愈合恢復等直接相關，質(zhì)量不過關將影響治療效果。長期以來，市場上的低值耗材質(zhì)量良莠不齊，價格參差不一，不僅容易滋生灰色交易，而且可能出現(xiàn)品質(zhì)隱患。
集采機制為低值醫(yī)用耗材的品質(zhì)、價格規(guī)范化進行按下啟動鍵。2024年12月，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)保局 國家衛(wèi)生健康委員會關于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》，從集采藥品耗材的進院、使用、監(jiān)測、考核、反饋等各環(huán)節(jié)提出細化措施。嚴格的準入、審核機制和監(jiān)管體系，在很大程度上保障了留置針、泡沫敷料等臨床必用低值耗材的品質(zhì)和使用效果。
“以量換價”的方式更大幅壓縮了耗材銷售中間環(huán)節(jié)的“層層加價”，減輕了患者和醫(yī)療機構經(jīng)濟負擔，使醫(yī)?；鹬С龈雍侠?，醫(yī)療資金使用效能得到大幅提升。
此前高凈值集采如，冠脈支架、人工關節(jié)和晶體等單價昂貴且與治療緊密相關、對安全性要求更高的高值醫(yī)用耗材在集采機制的支持下，價格降幅更為明顯，最高可減少90%以上，醫(yī)保節(jié)支顯著，患者生命健康安全獲得更高保障。
以2024年做了髖關節(jié)置換手術的患者為例，在集采前，患者置換一側髖關節(jié)的費用大約為8萬元，而集采后置換一側的全部費用大約僅需3萬元。河南省洛陽正骨醫(yī)院院長吳曉龍表示，骨科集采之后，醫(yī)院髖膝關節(jié)的手術量從每年的4500臺左右增加到6700臺左右，醫(yī)生人均收入增加了12%，醫(yī)務性收入大幅增加。
自2019年以來，國家醫(yī)保局已成功組織了5輪高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，涵蓋了冠脈支架、人工關節(jié)、脊柱類耗材、口腔種植體系統(tǒng)、人工晶體、運動醫(yī)學類耗材以及人工耳蝸類和外周血管支架等多個領域，種類逐漸完善。今年年初，在國家醫(yī)保局召開的“保障人民健康 賦能經(jīng)濟發(fā)展”新聞發(fā)布會上，披露第六批耗材國采或將在今年下半年正式開展。
同時，地方集采也在穩(wěn)步落地。5月12日，河南醫(yī)保局發(fā)布《關于進一步加強藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購執(zhí)行管理工作的通知（征求意見稿）》（簡稱《意見稿》）。5月20日起，國家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果在內(nèi)蒙古落地執(zhí)行。全國耗材集采共振效應基本全面成型。6月1日起，國家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材帶量采購結果正式在江蘇省落地執(zhí)行。
國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室副主任高雪在接受采訪時曾介紹，京、津、冀和其他省份組成了“3+N”聯(lián)盟，對一些國家層面沒有進行集采的、采購金額大、覆蓋人群廣的“大產(chǎn)品”進行集采，在全國集采的范圍內(nèi)進行“地圖插旗”，盡量做到全國都能夠把價格降下來，讓更多患者享受到耗材降價的“紅利”。
加速轉型
在耗材集采的影響下，市場的商業(yè)規(guī)則開始發(fā)生變化，廠商利潤空間直接受到壓縮，大批中間商逐漸退出，生產(chǎn)企業(yè)紛紛啟動更為嚴格的控費、降本增效舉措。部分企業(yè)盈利渠道受阻，陷入生存困境。集采大勢已成定局，如何破局而出，重點在于企業(yè)如何抓住時機進行創(chuàng)新轉型。
明晰產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，將長板優(yōu)勢發(fā)揮到極致，是破局的順勢之道。集中度不斷提高的市場，也帶動行業(yè)向規(guī)模化、專業(yè)化、品牌化的方向發(fā)展。
此前即有耗材企業(yè)向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，在2023年參與第四批高值醫(yī)用耗材集采期間，該公司的銷售量從2020年的33萬枚，上漲到2023年的54萬枚；銷售額從8637萬元，上漲到1.62億元。因為銷售產(chǎn)品的結構發(fā)生了變化，高端產(chǎn)品在替代低端產(chǎn)品，參與集采讓公司有了更多財力投入高端產(chǎn)品的生產(chǎn)。
同時，從第五批耗材集采中選結果中可以看出，不少外資企業(yè)積極投入市場，低價中標。
愛瑯醫(yī)療全球副總裁、中國總經(jīng)理史華表示，公司更多地把帶量采購視作是機遇，因為它在倒逼企業(yè)進行更多的創(chuàng)新。從另一個角度而言，帶量采購也能夠在一定程度上幫助企業(yè)擴大市場覆蓋面。應勢而上的前提是在技術上下“真功夫”，只有具備穩(wěn)定供貨能力、質(zhì)量合規(guī)性、規(guī)?；a(chǎn)能力的企業(yè)，才能在優(yōu)勝劣汰的環(huán)境下脫穎而出。
此外，前述研究員向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，低值醫(yī)用耗材的創(chuàng)新將呈現(xiàn)多元化和差異化特點，企業(yè)將加大研發(fā)投入，推出新產(chǎn)品和技術以滿足市場和臨床需求。同時，海外市場是我國低值醫(yī)用耗材企業(yè)的重要收入來源，近年來產(chǎn)品出口額整體呈現(xiàn)增長趨勢，有望推動行業(yè)長期穩(wěn)定發(fā)展。威高集團、藍帆醫(yī)療等龍頭企業(yè)憑借規(guī)模效應、技術創(chuàng)新和品牌優(yōu)勢，在市場中占據(jù)較大份額。而海外市場拓展加速層面，部分企業(yè)如藍帆醫(yī)療、振德醫(yī)療等通過拓展海外市場，實現(xiàn)一定業(yè)務增長。
實際上，在過去的耗材市場中，進口品牌常占據(jù)主導地位。但集采機制打破了“高價格＝高質(zhì)量”的慣性認知，性價比更高的國產(chǎn)品牌脫穎而出，迅速擴大市場份額。國產(chǎn)耗材企業(yè)也能夠憑借生產(chǎn)成本低、響應速度快、渠道本地化等優(yōu)勢，在價格和質(zhì)量之間取得更好的平衡。（實習生薛麗瑩對本文亦有貢獻）
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