21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道
4 月 29 日，阿斯利康發(fā)布 2025 年一季度財(cái)報(bào)，營(yíng)收 135.88 億美元，同比增長(zhǎng) 10%，其中產(chǎn)品銷售 額達(dá)128.75 億美元，同比增長(zhǎng)9%；研發(fā)投入 31.59 億美元，同比增長(zhǎng) 15%。
根據(jù)財(cái)報(bào)，今年一季度阿斯利康在美國(guó)收入 56.46 億美元，同比增長(zhǎng)10%，占總營(yíng)收的 42%；中國(guó)區(qū)收入 18.05 億美元，同比增長(zhǎng)5%，占總營(yíng)收的 13%。目前，中國(guó)是阿斯利康繼美國(guó)、歐洲后的第三大市場(chǎng)。
觀察中國(guó)生物醫(yī)藥生態(tài)體系的演變，不難發(fā)現(xiàn)，過(guò)去幾十年間，它經(jīng)歷了顯著的變革?；厮菰缙?，眾多中國(guó)企業(yè)主要扮演快速追隨者角色，其藥物研發(fā)活動(dòng)多集中于模仿，諸如仿制歐美藥品，或僅對(duì)藥品中的某個(gè)細(xì)微成分進(jìn)行微調(diào)。緊接著，這些企業(yè)步入了挑戰(zhàn)重重的時(shí)期，資金與研發(fā)投入的巨大需求成為了它們難以克服的難關(guān)，從而阻礙了創(chuàng)新的步伐。
然而，近年來(lái)，中國(guó)企業(yè)開(kāi)始展現(xiàn)出發(fā)現(xiàn)新藥物靶點(diǎn)的能力，并提出了創(chuàng)新的藥物和療法。
當(dāng)全球藥企在中國(guó)市場(chǎng)遭遇"成長(zhǎng)的煩惱"時(shí)，阿斯利康的財(cái)報(bào)折射出跨國(guó)巨頭轉(zhuǎn)型的典型路徑：從政策博弈的被動(dòng)應(yīng)對(duì)者，轉(zhuǎn)向生態(tài)共建的主動(dòng)參與者。這場(chǎng)創(chuàng)新與速度的耐力賽中，中國(guó)市場(chǎng)的價(jià)值坐標(biāo)正從"增速優(yōu)先"向"質(zhì)量重構(gòu)"演進(jìn)，而阿斯利康能否將研發(fā)轉(zhuǎn)化率轉(zhuǎn)化為可持續(xù)增長(zhǎng)動(dòng)能，將成為觀察跨國(guó)藥企在華進(jìn)化的重要樣本。
梳理阿斯利康的財(cái)報(bào)可以發(fā)現(xiàn)，分疾病領(lǐng)域來(lái)看，腫瘤領(lǐng)域給阿斯利康貢獻(xiàn)了 56.43 億美元收入，同比增長(zhǎng)13%、CVRM（心血管、腎臟和代謝疾?。╊I(lǐng)域給阿斯利康貢獻(xiàn)了33.22 億美元收入，同比增長(zhǎng)13%，呼吸與免疫（R&I）領(lǐng)域給阿斯利康貢獻(xiàn)了20.84 億美元收入，同比增長(zhǎng)13%，疫苗和免疫療法（V&I）領(lǐng)域貢獻(xiàn)了2.25 億美元，罕見(jiàn)病貢獻(xiàn)了20.42 億美元的收入。
分產(chǎn)品來(lái)看，F(xiàn)arxiga（達(dá)格列凈）以貢獻(xiàn)了20.57 億美元收入，成為阿斯利康最暢銷藥物。Tagrisso（奧希替尼）則貢獻(xiàn)了16.79 億美元收入，同比增長(zhǎng)8%位居第二。而ADC 藥物德曲妥珠單抗增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁，今年第一季度的銷售額為10.86 億美元。
德曲妥珠單抗于2023年2月在中國(guó)首次獲批上市，不到2年時(shí)間，已接連獲批了單藥治療既往接受過(guò)抗HER2藥物治療的HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌患者；或既往在轉(zhuǎn)移性階段接受過(guò)至少一種系統(tǒng)治療的，或在輔助化療期間或完成輔助化療之后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的HER2低表達(dá)（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）晚期乳腺癌患者以及單藥治療既往接受過(guò)兩種或兩種以上治療方案的HER2陽(yáng)性晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，德曲妥珠單抗成為阿斯利康增長(zhǎng)最快的單品。其成功得益于兩大因素：一是適應(yīng)癥快速擴(kuò)展。自2023年2月在中國(guó)獲批后，該藥物已在乳腺癌、胃癌等領(lǐng)域拿下三項(xiàng)適應(yīng)癥，覆蓋HER2陽(yáng)性及低表達(dá)患者群體，打開(kāi)更廣闊市場(chǎng)空間；二是中國(guó)政策紅利。國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)創(chuàng)新藥加速審評(píng)、醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整等政策，助推ADC藥物快速放量。
目前，中國(guó)已成為全球ADC研發(fā)與商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)最激烈的市場(chǎng)之一。
智慧芽統(tǒng)計(jì)分析，全球進(jìn)入臨床階段的ADC靶點(diǎn)中，HER2占比超過(guò)20%，獲得第一三共、羅氏、輝瑞等海外大藥企的青睞，已有3款產(chǎn)品率先獲批上市。其中，第一三共的DS-8201在乳腺癌Ⅲ期頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)中成功超越羅氏的T-DM1，標(biāo)志著HER2靶向治療新時(shí)代的到來(lái)。
另?yè)?jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，國(guó)內(nèi)HER2 ADC市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，預(yù)計(jì)從2022年的6億元增長(zhǎng)至2030年的84億元，CAGR為39%。
但行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，也有企業(yè)提前“離場(chǎng)”。榮昌生物此前公告“HER2陽(yáng)性乳腺癌ADC市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局出現(xiàn)了顯著變化，未來(lái)TAA013在同類賽道產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售情況和潛在商業(yè)價(jià)值遠(yuǎn)低于早期規(guī)劃的市場(chǎng)預(yù)期”終止研發(fā)。
“阿斯利康在ADC領(lǐng)域的布局不止于此。通過(guò)收購(gòu)/合作（如與第一三共的戰(zhàn)略聯(lián)盟），其管線已覆蓋TROP2、HER3等靶點(diǎn)，未來(lái)有望形成ADC產(chǎn)品矩陣，對(duì)沖單一產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)?！鄙鲜龇治鰩熣f(shuō)。
醫(yī)藥研發(fā)是個(gè)耗期長(zhǎng)且風(fēng)險(xiǎn)大的行業(yè)。而在當(dāng)下的環(huán)境下，企業(yè)在研發(fā)資源投入時(shí)，也需要更加精益化地評(píng)估管線的商業(yè)前景和投入產(chǎn)出。
梳理各家跨國(guó)藥企財(cái)報(bào)不難發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)階段，在國(guó)內(nèi)藥價(jià)下行、融資通道不暢、國(guó)際市場(chǎng)地緣政治風(fēng)險(xiǎn)增大等背景下，我國(guó)藥企正在重新思考戰(zhàn)略、調(diào)整產(chǎn)品組合、積極探索創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷模式、開(kāi)拓國(guó)際化業(yè)務(wù)以展望下一個(gè)十年。在此期間，跨國(guó)藥企已成為中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中不可或缺的合作伙伴。不過(guò)，在當(dāng)下，跨國(guó)藥企已經(jīng)逐漸走出了“黃金十年”的輝煌期，急需尋找新增長(zhǎng)點(diǎn)。
2025年第一季度，全球制藥巨頭在專利到期、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和政策壓力下，呈現(xiàn)出“冰火兩重天”的業(yè)績(jī)分化。有的企業(yè)憑借創(chuàng)新藥和新興市場(chǎng)增長(zhǎng)維持韌性，而有的企業(yè)則因成熟產(chǎn)品收入下滑面臨短期挑戰(zhàn)。
而盡管面臨中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)深度調(diào)整期的挑戰(zhàn)，阿斯利康的解決方案是聚焦創(chuàng)新，與本土加速BD合作。近日，阿斯利康接連宣布與石藥集團(tuán)、映恩生物和銀珠醫(yī)藥3家本土生物醫(yī)藥公司正式簽署臨床研究合作協(xié)議，探索奧希替尼與不同藥物在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域聯(lián)合治療的潛力。
其中，與石藥集團(tuán)合作研究，旨在驗(yàn)證奧希替尼與JMT101(EGFR單抗)聯(lián)用的療效；與映恩生物合作研究，探索奧希替尼與DB1310(HER3-ADC)聯(lián)用的潛力；與銀珠醫(yī)藥合作研究，探索奧希替尼與YZ008(小分子免疫抑制劑)聯(lián)用的潛力。
談及目前中外BD合作趨勢(shì)，前述分析師認(rèn)為，當(dāng)前的大外資越來(lái)越傾向于早期介入中國(guó)的創(chuàng)新項(xiàng)目。這也是由于中國(guó)的藥品研發(fā)領(lǐng)域在近年來(lái)有了長(zhǎng)足的進(jìn)步，而且市場(chǎng)潛力巨大。早期投資不僅能夠獲得更具性價(jià)比的資產(chǎn)，而且能夠搶占市場(chǎng)先機(jī)。
不過(guò)，早期介入并不代表低風(fēng)險(xiǎn)，尤其是在一些尚未完成臨床驗(yàn)證的項(xiàng)目中。外資通常會(huì)關(guān)注項(xiàng)目的可行性、創(chuàng)新性以及企業(yè)的執(zhí)行能力，特別是在審批、合規(guī)、監(jiān)管和市場(chǎng)準(zhǔn)入方面的能力。
“對(duì)于中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)，在進(jìn)行License-out時(shí)，除了需要具備高質(zhì)量的研發(fā)管線外，還要在這些方面做好準(zhǔn)備，特別是在法規(guī)應(yīng)對(duì)、市場(chǎng)驗(yàn)證、合規(guī)性等領(lǐng)域，要提前布局并構(gòu)建強(qiáng)大的執(zhí)行團(tuán)隊(duì)。”該分析師認(rèn)為，關(guān)鍵的成功要素包括加強(qiáng)與國(guó)際市場(chǎng)接軌的合規(guī)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、提高產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)透明度以及不斷完善臨床開(kāi)發(fā)路徑。同時(shí)，企業(yè)在估值談判中也要明確技術(shù)的市場(chǎng)價(jià)值，并在早期就做好產(chǎn)品的全球化視角，以便在與外資的合作中占得先機(jī)。
BD合作可以有效為中國(guó)企業(yè)打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)，也可以幫助跨國(guó)藥企較大程度規(guī)避專利到期帶來(lái)的市場(chǎng)損失，而但要確保雙方交易成功，必須加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新、法規(guī)合規(guī)、市場(chǎng)驗(yàn)證等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，同時(shí)要在估值談判中合理平衡技術(shù)價(jià)值與市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的差異。
阿斯利康的財(cái)報(bào)印證了其在“專利懸崖”前的未雨綢繆：通過(guò)ADC藥物打開(kāi)新增量，以多元化管線平衡風(fēng)險(xiǎn)，并借力中國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)全球化縱深。然而，面對(duì)ADC賽道無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)、生物類似藥圍剿，其仍需以更快的創(chuàng)新迭代和更靈活的商業(yè)化策略守住護(hù)城河。未來(lái)2-3年，阿斯利康能否將臨床管線轉(zhuǎn)化為可持續(xù)的營(yíng)收引擎，將是決定其能否跨越周期的關(guān)鍵。
本文鏈接：http://www.enbeike.cn/news-7-17915-0.html阿斯利康一季報(bào)：中國(guó)區(qū)收入18億美元，ADC藥物驅(qū)動(dòng)新增長(zhǎng)
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