21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛 韓利明 上海報道
受益于密集出臺的醫(yī)藥政策和改革措施，短短十年間，中國創(chuàng)新藥研發(fā)突飛猛進，吸引了大量人才和資本，取得了讓全球制藥行業(yè)側(cè)目的成績。
現(xiàn)階段，在國內(nèi)藥價下行、融資通道不暢、國際市場地緣政治風(fēng)險增大等背景下，我國藥企正在重新思考戰(zhàn)略、調(diào)整產(chǎn)品組合、積極探索創(chuàng)新營銷模式、開拓國際化業(yè)務(wù)以展望下一個十年。在此期間，跨國藥企已成為中國醫(yī)藥市場中不可或缺的合作伙伴。不過，在當下，跨國藥企已經(jīng)逐漸走出了“黃金十年”的輝煌期，急需尋找新增長點。
這一現(xiàn)實從財報中可見一斑。21世紀經(jīng)濟報道記者梳理發(fā)現(xiàn)，2025年第一季度，全球制藥巨頭在專利到期、市場競爭和政策壓力下，呈現(xiàn)出“冰火兩重天”的業(yè)績分化。默沙東、阿斯利康、諾華等企業(yè)憑借創(chuàng)新藥和新興市場增長維持韌性，而百時美施貴寶（BMS）、羅氏診斷等則因成熟產(chǎn)品收入下滑面臨短期挑戰(zhàn)。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對記者指出，2025年被稱為“專利懸崖大年”，重磅藥物面臨仿制藥競爭，藥企需要通過多元化策略延緩沖擊。
“創(chuàng)新藥仍是藥企增長的核心引擎，2025年Q1財報中，腫瘤、自免、神經(jīng)疾病領(lǐng)域的技術(shù)突破尤為突出?！痹摲治鰩熣J為，2025年，跨國藥企的增長將取決于三大能力，包括快速迭代的創(chuàng)新能力，跨國藥企需在ADC、基因編輯、核藥等前沿領(lǐng)域持續(xù)取得突破；靈活的本土化策略。跨國藥企需靈活應(yīng)對新興市場政策變動，包括中國醫(yī)保談判和印度仿制藥競爭；專利懸崖的長期管理，跨國藥企需要通過專利叢林、劑型革新和生物類似藥反制構(gòu)建護城河。
如此，跨國藥企急需打破傳統(tǒng)步調(diào)，尋求新的突破。
從各家企業(yè)發(fā)布的數(shù)據(jù)可以看出，跨國藥企似乎都在嘗試找回自己的增長狀態(tài)。
2025年第一季度，百時美施貴寶（BMS）實現(xiàn)總收入112億美元，同比下降6%（按固定匯率計算下降4%）。其中，增長產(chǎn)品組合收入達56億美元，同比增長16%，成為業(yè)績主要驅(qū)動力，然而，成熟產(chǎn)品組合收入同比下降20%，這主要受仿制藥競爭加劇和美國醫(yī)保政策調(diào)整的影響。
具體來說，在成熟的藥品組合中，抗凝血藥物Eliquis（阿哌沙班）帶來了35.7億美元的收入，與上一年相比下降了4%，這一下降主要歸因于美國市場銷量的減少；治療多發(fā)性骨髓瘤的藥物Revlimid（來那度胺）收入9.4億美元，同比下降44%，主要受仿制藥持續(xù)競爭壓力影響。
對此，百時美施貴寶董事會主席兼首席執(zhí)行官Christopher Boerner博士表示：“將會通過優(yōu)化運營和加速管線開發(fā)，公司正轉(zhuǎn)型為更敏捷的創(chuàng)新企業(yè)。”BMS強調(diào)，未來將通過內(nèi)部研發(fā)與外部合作（如近期對Karuna和RayzeBio的收購）強化腫瘤學(xué)、免疫學(xué)和心血管疾病領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。
創(chuàng)新轉(zhuǎn)型已成大勢所趨。這也是由于對于跨國藥企而言，未來幾年也需要面臨諸多市場挑戰(zhàn)，特別是當藥物專利到期或失去專利保護時，跨國藥企需重新調(diào)配資源以應(yīng)對挑戰(zhàn)。
交銀國際的分析顯示，未來3年，眾多跨國藥企面臨專利懸崖的風(fēng)險敞口，按收入計算的風(fēng)險敞口在20%以上，這一風(fēng)險敞口在不同企業(yè)間存在較大差異，最高可達70%。投行Leerink Partners的報告指出，BMS在2025年面臨的專利懸崖風(fēng)險尤為顯著，預(yù)計其收入的64%將受到專利損失和仿制藥沖擊的影響，這使得BMS成為面臨專利懸崖風(fēng)險敞口最大的企業(yè)。
在BMS忙著創(chuàng)新轉(zhuǎn)型之際，羅氏診斷也需應(yīng)對政策帶來的調(diào)整。2025年第一季度，羅氏總營收154.40億瑞士法郎（約185.28億美元），同比增長6%，其中制藥業(yè)務(wù)收入119.49億瑞士法郎（143.38億美元）。
今年第一季度，羅氏共有4款創(chuàng)新藥的銷售額超過十億美元，其中Ocrevus實現(xiàn)收入17.78億瑞士法郎（21.34億美元）、Hemlibra（艾美賽珠單抗）11.65億瑞士法郎（13.98億美元）、Vabysmo（法瑞西單抗）10.18億瑞士法郎（12.21億美元）、Tecentriq實現(xiàn)收入8.7億瑞士法郎（10.44億美元）。
值得注意的是，國際地區(qū)的銷售額增長了18%，其中以中國為首。在中國，得益于Xofluza（瑪巴洛沙韋）和Phesgo（HER2+乳腺癌皮下制劑）的強勁需求，銷售額實現(xiàn)了顯著增長。例如，Phesgo自上市以來，其銷售額從2021年的3.72億美元增長至2022年的7.76億美元。
不過，羅氏全球CEO施楠柯也指出，中國帶量采購等措施影響了羅氏中國區(qū)業(yè)績表現(xiàn)。財報數(shù)據(jù)顯示，羅氏診斷第一季度銷售額為34.91億瑞士法郎（41.9億美元），與去年同期持平，中國市場銷售額同比下滑23%。
為應(yīng)對政策沖擊，羅氏中國團隊已啟動成本管控措施，包括優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)和業(yè)務(wù)線調(diào)整。據(jù)醫(yī)藥行業(yè)媒體Endpoints News報道，羅氏旗下基因治療明星企業(yè)Spark Therapeutics正在進行裁員，受影響的員工人數(shù)達到337人，超過了公司現(xiàn)有員工總數(shù)的一半。此次大規(guī)模裁員后，剩余的310名員工將被整合進羅氏，此舉無疑對Spark Therapeutics的獨立性構(gòu)成了嚴峻挑戰(zhàn)，其未來的存續(xù)亦岌岌可危。
此外，羅氏位于Santa Clara的Molecular System（分子診斷）部門也面臨重組，將裁員108人。此次羅氏的裁員行動，反映出公司在業(yè)務(wù)戰(zhàn)略、市場競爭以及成本控制等多方面可能正面臨著一定壓力，后續(xù)其業(yè)務(wù)布局和發(fā)展方向是否會因此發(fā)生重大調(diào)整，值得業(yè)界關(guān)注。
談及跨國藥企的布局調(diào)整，前述分析師表示，“跨國藥企的布局調(diào)整是基于成本、市場、政策等多種因素的綜合考量。在全球市場，成本控制成為眾多藥企維持運營與研發(fā)投入的關(guān)鍵手段?！?span style="display:none">I60即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
“而在中國市場，部分藥企在盈利壓力下選擇退出，這不失為一種止損策略，但也有眾多跨國藥企持續(xù)加大在華布局。未來跨國藥企在中國市場的競爭格局，將在醫(yī)保、集采等政策引導(dǎo)與市場需求的雙重作用下，持續(xù)動態(tài)演變。”上述分析師補充道。
當前，全球醫(yī)藥市場進入新的發(fā)展周期，也有跨國藥企在手握“王牌”產(chǎn)品的同時，尋求新增長。
強生在2025年一季度報中披露，營業(yè)收入218.93億美元，同比增長2.4%，超出華爾街預(yù)期的215.8億美元；凈利潤達109.99億美元，同比激增237.9%。其中，CAR-T療法Carvykti（西達基奧侖賽）的銷售額達到3.69億美元，約合26.5億元人民幣，同比增長135%。這里面，美國市場貢獻了3.18億美元的收入，同比增長127%。
Carvykti是傳奇生物和強生合作開發(fā)的一款靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法，目前已經(jīng)在中國、美國、歐盟、日本等多個國家和地區(qū)上市，獲批用于治療多發(fā)性骨髓瘤。
根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，自2015年起，全球細胞與基因治療行業(yè)經(jīng)歷了迅猛發(fā)展。從2016年到2020年，市場規(guī)模從5040萬美元激增至20.8億美元，預(yù)計到2025年，全球市場規(guī)模將進一步增長至近305.4億美元。CAR-T療法作為新興的治療手段，預(yù)計將引領(lǐng)細胞治療行業(yè)進入一個新的時代。
2025年第一季度，賽諾菲總營收98.95億歐元（約104.57億美元），同比增長9.7%。其中，美國市場貢獻49.22億美元，同比增長15.4%，而免疫板塊收入達37.95億美元?！熬W(wǎng)紅”藥物度普利尤單抗（Dupixent）持續(xù)放量，而其在天皰瘡適應(yīng)癥的審批進展、TL1A單抗Duvakitug的Ⅲ期啟動計劃，以及RSV疫苗SP0256的Ⅱ期數(shù)據(jù)公布，顯示其在自免和疫苗領(lǐng)域的持續(xù)投入，免疫板塊領(lǐng)跑。
同樣在免疫板塊深耕的艾伯維營收在其免疫治療藥物銷售的推動下增長，從去年的123.1億美元上升至133.4億美元，超出分析師預(yù)期的129.2億美元。不過，艾伯維的免疫疾病治療藥物Humira的全球銷售額下滑了51%，僅為11.2億美元，反映出其在市場上面臨來自更便宜仿制藥的競爭。然而，新一代關(guān)節(jié)炎藥物Skyrizi的銷售額飆升71%，達34.3億美元，Rinvoq的銷售額同比增長57%，達到17.2億美元，成功彌補了Humira的收入下降。
這也使得艾伯維的股價在消息公布后應(yīng)聲上漲，更從側(cè)面說明，自免靶點迭代的潛力可觀。
除了自免，腫瘤藥帶來的貢獻率也不容忽視。阿斯利康發(fā)布 2025 年一季度財報，營收 135.88 億美元，同比增長 10%，其中產(chǎn)品收入銷售 128.75 億美元，同比增長9%。研發(fā)投入 31.59 億美元，同比增長 15%。其中，腫瘤藥物Tagrisso（奧希替尼）則貢獻了16.79 億美元收入，同比增長8%位居暢銷藥物第二。而ADC 藥物德曲妥珠單抗增長勢頭強勁，今年第一季度的銷售額為10.86 億美元。
默沙東公布2025年第一季度業(yè)績顯示，銷售額超10億美元的產(chǎn)品包括Keytruda（帕博利珠單抗）和Gardasil/Gardasil 9（佳達修）。其中2025年Q1，Keytruda（帕博利珠單抗）以4%的增長速度創(chuàng)收72.05億美元，其銷售額約占默沙東Q1總營收的46%。
K藥的增長主要得益于全球早期適應(yīng)癥的普及，包括三陰性乳腺癌、腎細胞癌和非小細胞肺癌，以及對轉(zhuǎn)移性適應(yīng)癥的持續(xù)強勁全球需求，包括膀胱癌、子宮內(nèi)膜癌和微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）癌癥的需求增加，部分受到美國批發(fā)商采購時機的影響。
此外，根據(jù)諾華發(fā)布 2025 年第一季度財報，全球凈銷售額 132.33 億美元，同比增長 15%；營業(yè)收入 46.63 億美元，同比增長 44%。其中，Leqvio 是全球首個 siRNA 超長效降脂藥物，今年第一季度為諾華貢獻銷售額為 2.57 億美元，同比增長 72%。而核藥 Pluvicto 銷售額達到了 3.71 億美元，同比增長 21%。
“醫(yī)藥行業(yè)新的增長點還是來自差異化的價值提供，來自推動行業(yè)進步的突破性創(chuàng)新，其中包括圍繞臨床需求的產(chǎn)品和發(fā)展賽道的創(chuàng)新、服務(wù)方案創(chuàng)新以及商業(yè)模式的創(chuàng)新。借助收購手段，實現(xiàn)外延式創(chuàng)新，并對創(chuàng)新模式進行重新整合，這將成為市場上的一個全新增長動力。在當前市場環(huán)境之下，跨國需要通過提升其創(chuàng)新和研發(fā)能力來捕捉新的市場機會，更要形成和競爭對手的差異化競爭優(yōu)勢。”上述分析師說。
根據(jù)IQVIA報告，2023年全球藥品支出約為1.6萬億美元，2019年至2023年的復(fù)合年增長率為6.0%。2024年至2028年預(yù)計將以6.6%的增長率增長，預(yù)計到2028年全球藥品支出將達到約2.2萬億美元，驅(qū)動支出上漲的因素包括藥品使用量增加、新產(chǎn)品上市、專利到期、生物類似藥使用增加。
尤其是新興市場為提升藥物可及性，不斷增加對仿制藥的需求。IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2022年按藥物支出金額算，新興市場仿制藥占比達46%，而原研品牌藥僅占28%。與之相反，發(fā)達市場主要由原研藥驅(qū)動，2022年支出金額原研藥占72%，仿制藥只占19%。
盡管投入成本巨大，但對于藥企而言，一款藥品研發(fā)成功，意味著給企業(yè)帶來豐厚的回報，原研創(chuàng)新藥物對藥企發(fā)展的重要性不言而喻。而追逐first-in-class的創(chuàng)新需要與極大的不確定性博弈。在這場博弈戰(zhàn)之下，一眾藥企也使盡渾身解數(shù)旨在破局。例如，在法律和解與市場獨占權(quán)延長方面，強生通過法律和解將Stelara生物類似藥上市時間推遲至2025年，并推廣Tremfya，以此填補市場的空白。諾華則與仿制藥商達成協(xié)議，延緩Entresto（心力衰竭藥物）的市場競爭，同時開發(fā)新的適應(yīng)癥，以應(yīng)對《通脹削減法案》帶來的價格壓力。
在劑型革新與聯(lián)合療法方面，默沙東為Keytruda開發(fā)皮下注射制劑（給藥時間縮短至2分鐘），并布局與mRNA疫苗、ADC藥物的聯(lián)合療法，試圖延長生命周期至2036年。BMS的Opdivo皮下制劑已率先獲批，憑借給藥便利性搶占市場。此外，在管線接力與生物類似藥反制方面， 阿斯利康通過Soliris的后續(xù)藥物Ultomiris（39億美元）鞏固罕見病市場；安進則利用自身生物類似藥業(yè)務(wù)對沖Prolia/Xgeva的競爭。此外，默沙東與恒瑞合作引入心血管藥物，賽諾菲加碼核藥和RNAi療法，均顯示管線多元化的必要性。
此外，為了更加靈活高效地推進創(chuàng)新研發(fā)，眾多藥企采取了雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，即結(jié)合并購、許可授權(quán)等外部創(chuàng)新手段與內(nèi)部研發(fā)力量，共同推動創(chuàng)新進程。有數(shù)據(jù)顯示，全球創(chuàng)新藥收入大約有三分之一來自企業(yè)的“內(nèi)部研發(fā)”，另外三分之二來自并購與合作（包括授權(quán)許可）。
根據(jù)公開信息，近兩年來，跨國藥企加速本土合作，如默沙東引進恒瑞藥物、賽諾菲推動血友病RNAi療法在華審批，以有效應(yīng)對集采政策和仿制藥帶來的競爭壓力；輝瑞、默沙東則采取了合資合作的模式，將專利藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓給本土制藥企業(yè)，從而加速首仿藥的上市，搶占基層市場先機；強生、諾華則通過收購布局細胞療法和疫苗領(lǐng)域，強化全產(chǎn)業(yè)鏈控制等。
如此，緊抓創(chuàng)新及合作機會將成為跨國藥企在華布局的主旋律，然而，如何審慎選擇合作伙伴，以避免合作過程中的分歧乃至“分手”，也成為了跨國藥企需要深思熟慮的重要議題。特別是對于早期市場的投資，如何精準規(guī)劃產(chǎn)品管線，避免“退貨”風(fēng)險，也是考驗跨國藥企高管的一項重要指標。
此前，諾華全球首席執(zhí)行官萬思瀚對21世紀經(jīng)濟報道指出，這個問題背后涉及眾多因素需要考慮。諾華在全球市場，特別是中國市場開展合作之際，會全方位審視數(shù)據(jù)質(zhì)量、藥物的科研價值及市場前景。一方面，在尋求與中國本土生物醫(yī)藥企業(yè)合作時，諾華會檢查合作方所提供的數(shù)據(jù)質(zhì)量，以及研發(fā)科學(xué)的高標準；另一方面，諾華會調(diào)研合作內(nèi)容是否涵蓋臨床需求和應(yīng)用，以及是否具備一定的商業(yè)潛力和價值。
“諾華會專注于早期創(chuàng)新產(chǎn)品，尤其是臨床前階段甚至是一期臨床試驗階段的早期資產(chǎn)。合作達成后，諾華將啟動全球臨床試驗，若產(chǎn)品展現(xiàn)出顯著價值，則進一步推進其全球商業(yè)化進程?！比f思瀚表示。
根據(jù)近期一季度報的梳理，制藥巨頭在2025年的開局表現(xiàn)強勁，阿斯利康、諾華制藥等公司的業(yè)績符合預(yù)期，Keytruda、德曲妥珠單抗、Leqvio等明星產(chǎn)品持續(xù)發(fā)光，同時，市場對Eliquis、Humira等產(chǎn)品的專利問題也有所擔(dān)憂。在創(chuàng)新與仿制、全球化與本土化的雙重博弈中，唯有以技術(shù)突破為矛，以戰(zhàn)略調(diào)控為盾，方能在行業(yè)變局中立于不敗之地。
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