21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 韓利明 上海報(bào)道
隨著A股上市藥企陸續(xù)披露2024年業(yè)績(jī),21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道據(jù)Wind初步統(tǒng)計(jì),截至4月1日,醫(yī)療外包(下稱“CXO”)板塊29家上市企業(yè)中,已有18家發(fā)布財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)。包括藥明康德、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥、博騰股份、數(shù)字人、凱萊英在內(nèi)的6家企業(yè)出現(xiàn)營(yíng)收凈利雙降的情況。
具體來(lái)看,報(bào)告期內(nèi),有7家企業(yè)營(yíng)業(yè)收入下滑,包括藥明康德、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥、美迪西等,降幅在2.73%-25.82%區(qū)間;11家企業(yè)歸母凈利潤(rùn)下滑,南模生物、數(shù)字人、博騰股份降幅甚至超過(guò)130%。
制圖:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 韓利明
反映到二級(jí)市場(chǎng)上,Wind數(shù)據(jù)顯示,2024年內(nèi),CXO板塊中有26家企業(yè)股價(jià)處于下跌狀態(tài),其中,美迪西跌幅最大,達(dá)55.88%。此外,凱萊英、藥康生物、博騰股份、九州藥業(yè)在內(nèi)的15家企業(yè),股價(jià)跌幅超20%。同期,僅有泰格醫(yī)藥、數(shù)字人、益諾思三家企業(yè)的股價(jià)呈上漲趨勢(shì),漲幅分別為0.54%、1.42%、31.57%。
申萬(wàn)宏源日前發(fā)布研報(bào)指出,“過(guò)去幾年,受到國(guó)際環(huán)境和一級(jí)融資額的擾動(dòng),CXO行業(yè)整體下行,反映了市場(chǎng)對(duì)于行業(yè)景氣度的擔(dān)憂。我們認(rèn)為估值已充分體現(xiàn)悲觀預(yù)期,股價(jià)調(diào)整基本結(jié)束,等待價(jià)值逐步回歸。”
有券商分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示,“2022年以來(lái),我國(guó)CXO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇,疊加藥物研發(fā)周期延長(zhǎng)、監(jiān)管要求日益嚴(yán)格等影響,當(dāng)前部分企業(yè)業(yè)績(jī)面臨挑戰(zhàn)。但隨著國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)逐漸企穩(wěn),醫(yī)療外包服務(wù)需求復(fù)蘇,同時(shí),藥企出海需求增加,具備全球服務(wù)能力的CXO優(yōu)勢(shì)明顯,且AI技術(shù)的應(yīng)用也將推動(dòng)現(xiàn)有服務(wù)模式的革新。長(zhǎng)期來(lái)看,CXO的總量需求將隨著全球藥物研發(fā)管線的增長(zhǎng)而持續(xù)增長(zhǎng)?!?span style="display:none">CoG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
對(duì)于業(yè)內(nèi)寄予厚望的本土CXO行業(yè),將如何破局?
醫(yī)療外包需求源自于醫(yī)藥研發(fā)管線的持續(xù)增長(zhǎng)。隨著中國(guó)藥物研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù)能力的不斷提升,根據(jù)沙利文預(yù)測(cè),2030年,中國(guó)的藥物研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù)規(guī)模將達(dá)到4823億元,市場(chǎng)占有率將有望從2024年的14.8%提升到19.5%。
不過(guò)當(dāng)下,縱觀各家CXO企業(yè)披露的年報(bào)數(shù)據(jù),挑戰(zhàn)不小。
2024年,藥明康德實(shí)現(xiàn)營(yíng)收392.4億元,同比下降2.73%,剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目同比增長(zhǎng)5.2%;歸母凈利潤(rùn)94.50億元,同比下降1.63%,經(jīng)調(diào)整non-IFRS歸母凈利潤(rùn)105.8億元,同比下降2.5%。分板塊來(lái)看,化學(xué)業(yè)務(wù)、測(cè)試業(yè)務(wù)、生物學(xué)業(yè)務(wù)收入分別同比下降0.41%、4.82%、0.34%。
同期,泰格醫(yī)藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入64.74億元,同比下降11.18%;歸母凈利潤(rùn)4.05億元,同比下降79.99%。其中,臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)收入31.78億元,同比下降23.75%;臨床試驗(yàn)相關(guān)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入32.96億元,同比增長(zhǎng)5.61%。
泰格醫(yī)藥在年報(bào)中解釋,“近年來(lái),國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)需求呈現(xiàn)了較大的波動(dòng)性,公司的部分客戶對(duì)于生物醫(yī)藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)偏好發(fā)生了較為明顯的變化,部分依賴于外部融資的尚未盈利客戶面臨較為明顯的現(xiàn)金流壓力,導(dǎo)致臨床研究外包服務(wù)和相關(guān)行業(yè)面臨較大的競(jìng)爭(zhēng)壓力和增長(zhǎng)挑戰(zhàn)?!?span style="display:none">CoG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
同樣在“國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)受到投融資放緩帶來(lái)的影響,市場(chǎng)需求增長(zhǎng)步伐稍顯緩慢,國(guó)內(nèi)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇”的背景下,昭衍新藥2024年?duì)I業(yè)收入20.18億元,同比下降15.07%;歸母凈利潤(rùn)0.74億元,同比下降81.34%。
競(jìng)爭(zhēng)加劇傳導(dǎo)至訂單價(jià)格的下降,或是CXO企業(yè)當(dāng)前面臨的一大挑戰(zhàn)。藥明康德在年報(bào)中指出,受到市場(chǎng)價(jià)格的影響,報(bào)告期內(nèi),測(cè)試業(yè)務(wù)和生物學(xué)業(yè)務(wù)的毛利率較去年同期分別下降5.34 個(gè)百分點(diǎn)、2.66 個(gè)百分點(diǎn)。
美迪西也曾在2024年6月回復(fù)監(jiān)管問(wèn)詢函中列舉數(shù)據(jù)顯示,“2023年,公司各業(yè)務(wù)的客單價(jià)相比2022年有所下降,其中藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究業(yè)務(wù)客單價(jià)從2022年的146.17萬(wàn)元下降至2023年的92.37萬(wàn)元,同比下降36.81%;臨床前研究業(yè)務(wù)客單價(jià)從2022年的141.01萬(wàn)元下降至2023年的107.75萬(wàn)元,同比下降23.59%。”
“客單價(jià)下降主要系受生物醫(yī)藥行業(yè)投融資熱度下降的影響,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)壓力加劇,公司訂單價(jià)格有所下降;同時(shí)受行業(yè)投融資環(huán)境影響,生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)推進(jìn)更為謹(jǐn)慎,部分研發(fā)服務(wù)訂單延遲執(zhí)行,綜合導(dǎo)致公司客單價(jià)有所下降?!泵赖衔鞣矫娼忉?。
不過(guò),隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)周期的逐漸好轉(zhuǎn)、監(jiān)管政策的不斷優(yōu)化以及行業(yè)生態(tài)環(huán)境的進(jìn)一步改善等,國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)在2024年迎來(lái)了筑底企穩(wěn)的關(guān)鍵時(shí)刻,行業(yè)投融資金額也出現(xiàn)了企穩(wěn)的趨勢(shì)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為CXO行業(yè)在多個(gè)領(lǐng)域取得突破的同時(shí),正在邁入新的發(fā)展階段,展現(xiàn)出了新的活力。
受益于制藥公司的研發(fā)投入增加及外包滲透率持續(xù)提升的影響,全球CDMO行業(yè)處于持續(xù)放量發(fā)展的趨勢(shì),沙利文預(yù)測(cè)在2025年將達(dá)到1243億美元。而以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)國(guó)家正處于醫(yī)藥外包行業(yè)的快速發(fā)展期,尤其具備工程師人才紅利、供給端工藝與工程化平臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的CXO企業(yè),持續(xù)提升在全球CXO市場(chǎng)的占有率。
國(guó)際化業(yè)務(wù)也成為本土CXO企業(yè)發(fā)力的方向。
2024年,康龍化成作為營(yíng)收凈利雙增的企業(yè),實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入122.76億元,同比增長(zhǎng)6.39%;歸母凈利潤(rùn)17.93億元,同比增長(zhǎng)12.01%。報(bào)告期內(nèi),康龍化成海外客戶訪問(wèn)量達(dá)到歷史最高峰,新簽訂單金額同比增長(zhǎng)超過(guò) 20%。
按客戶所在區(qū)域劃分,報(bào)告期內(nèi),康龍化成來(lái)自北美客戶的收入78.53億元,同比增長(zhǎng)6.11%,占公司營(yíng)業(yè)收入的63.97%;來(lái)自歐洲客戶(含英國(guó))的收入 22.72億元,同比增長(zhǎng) 23.18%,占公司營(yíng)業(yè)收入的 18.51%。
同期,盡管博騰股份營(yíng)業(yè)收入下滑17.87%至30.12億元,但剔除重大訂單影響后收入同比增長(zhǎng)約14%,而增長(zhǎng)主要來(lái)自歐美日韓等海外市場(chǎng)。美國(guó)全資子公司J-STAR實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.66億元,較去年同比增長(zhǎng)約9%。此外,在公司整體毛利率(25%)同比下降16個(gè)百分點(diǎn)之際,海外市場(chǎng)毛利率約36%。
凱萊英也在年報(bào)中表示,2024 年是公司加速全球化戰(zhàn)略布局的關(guān)鍵年,“已有多家歐美重要客戶來(lái)訪并收到數(shù)個(gè)詢價(jià)和訂單,范圍不僅涵蓋小分子業(yè)務(wù),也涉及多肽、生物催化等多個(gè)領(lǐng)域?!?span style="display:none">CoG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
在藥明康德的收入構(gòu)成中,美國(guó)市場(chǎng)歷來(lái)舉足輕重。2024年,公司來(lái)自美國(guó)客戶收入250.2億元,占營(yíng)收比例約64%。但同年,由于美國(guó)《生物安全法案》立法懸而未決,藥明康德的國(guó)際化發(fā)展顯得極不平靜。
2024年末,藥明康德簽訂協(xié)議出售 WuXi ATU 業(yè)務(wù)的美國(guó)和英國(guó)運(yùn)營(yíng)主體及美國(guó)醫(yī)療器械測(cè)試業(yè)務(wù)。上述業(yè)務(wù)被劃分為“終止經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)”,在2024年合計(jì)貢獻(xiàn)收入13.2億元。藥明康德管理層日前也在業(yè)績(jī)交流電話會(huì)上回應(yīng)稱,“截至目前,在美國(guó)新一屆國(guó)會(huì)里,尚未聽到有任何關(guān)于這個(gè)法案相關(guān)的提議,公司會(huì)持續(xù)密切關(guān)注其立法動(dòng)態(tài)。”
“CXO行業(yè)下游客戶多為全球制藥企業(yè),行業(yè)的發(fā)展離不開制藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)化分工、提升效率、降低成本的訴求。受宏觀因素和地緣政治影響,出于供應(yīng)鏈安全考量,供應(yīng)鏈本地化愈發(fā)受重視,成為影響醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的關(guān)鍵變量。”上述分析師認(rèn)為,對(duì)于本土企業(yè)而言,加快全球化布局至關(guān)重要。
對(duì)于CXO行業(yè)而言,2024 年無(wú)疑是充滿挑戰(zhàn)與艱辛的一年,國(guó)際政治因素帶來(lái)的不確定性、生物醫(yī)藥行業(yè)投融資階段性調(diào)整等,給行業(yè)發(fā)展帶來(lái)了重重考驗(yàn)。不過(guò)隨著生成式 AI取得突破性進(jìn)展,科技創(chuàng)新也成為推動(dòng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵力量。
申萬(wàn)宏源研報(bào)指出,目前而言,AI技術(shù)在制藥中可以應(yīng)用的領(lǐng)域包括靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)和識(shí)別、藥物從頭設(shè)計(jì)、ADMET預(yù)測(cè)、臨床試驗(yàn)等在內(nèi)的八大模塊,基本涵蓋了藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和臨床的全流程,目前行業(yè)里應(yīng)用較多的場(chǎng)景還是在藥物研發(fā)階段。
針對(duì)藥物研發(fā)流程存在的諸多痛點(diǎn),根據(jù)“Big Ideas 2025”數(shù)據(jù),AI藥物開發(fā)可以將上市時(shí)間縮短近40%,從13年縮短至8年,同時(shí)將藥物總成本降低為原來(lái)的1/4,從24億美元降至6億美元;將藥物的生命周期價(jià)值提高了30-50%,而行業(yè)平均水平為5年,未來(lái)有望將上市時(shí)間縮短4-5年,并將價(jià)值提高70-80%。
在全球范圍內(nèi),不少CXO企業(yè)已通過(guò)戰(zhàn)略性收購(gòu)、合作、自研或并購(gòu)AI技術(shù)企業(yè)來(lái)加強(qiáng)其在藥物研發(fā)領(lǐng)域的服務(wù)能力。申萬(wàn)宏源研報(bào)舉例指出,美國(guó)和歐洲的CXO企業(yè),如LabCorp和ICON,在AI技術(shù)的應(yīng)用上起步較早,通過(guò)收購(gòu)AI技術(shù)公司或建立自己的AI研發(fā)部門,已經(jīng)在利用AI進(jìn)行藥物發(fā)現(xiàn)和臨床試驗(yàn)管理方面取得了顯著進(jìn)展。
國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)在引入AI技術(shù)方面也展現(xiàn)出了迅速的發(fā)展勢(shì)頭。其中,康龍化成在年報(bào)中表示,圍繞 AI 技術(shù)和數(shù)據(jù)賦能這一核心,積極推進(jìn)相關(guān)服務(wù)能力建設(shè),以推動(dòng)藥物研究、開發(fā)和生產(chǎn)全流程的優(yōu)化和效率提升,幫助客戶縮短新藥研發(fā)周期,提高新藥研發(fā)成功率。
泰格醫(yī)藥也在年報(bào)中提及,“AI 技術(shù)的應(yīng)用正在對(duì)臨床試驗(yàn)的過(guò)程和方式產(chǎn)生影響,并帶來(lái)效率提升與成本重構(gòu),這將推動(dòng)臨床CRO現(xiàn)有服務(wù)模式的革新。數(shù)字化和智能化是公司未來(lái)最重要的發(fā)展戰(zhàn)略之一,是實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的關(guān)鍵?!?span style="display:none">CoG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
“AI技術(shù)對(duì)于CXO公司影響深遠(yuǎn),目前來(lái)看,AI優(yōu)化的是‘發(fā)現(xiàn)+執(zhí)行效率’,而CRO提供的是‘驗(yàn)證確定性’,其根本原因在于醫(yī)藥研發(fā)驗(yàn)證的復(fù)雜性和技術(shù)落地的剛性約束?!鄙耆f(wàn)宏源研報(bào)同時(shí)強(qiáng)調(diào),不論是AI+CXO還是CXO+AI商業(yè)模式,底層商業(yè)邏輯還是做服務(wù),客戶最看重的還是交付時(shí)效、技術(shù)可實(shí)現(xiàn)性、多區(qū)域供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)、合規(guī)體系與質(zhì)量驗(yàn)證。
博騰股份也在年報(bào)中指出,“近年來(lái),在全球合規(guī)監(jiān)管升級(jí)的大背景下,CDMO企業(yè)不僅需要投入更多的資源以滿足全球不同國(guó)家和地區(qū)的合規(guī)要求,同時(shí),來(lái)自客戶的要求也隨著變得更加嚴(yán)格?!痹诔杀靖?jìng)爭(zhēng)紅海之外,合規(guī)能力正在成為全球供應(yīng)鏈重構(gòu)中的核心議價(jià)權(quán),有利于形成新的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
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