在全球生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷投融資寒冬、地緣政治摩擦加劇的宏觀環(huán)境下,CRDMO龍頭企業(yè)藥明生物(2269.HK)交出了一份逆勢(shì)增長的年度答卷。
根據(jù)藥明生物披露的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),2024年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入186.8億元人民幣,非新冠收入同比增長13.1%;毛利同比增長12.1%至76.5億元人民幣;經(jīng)調(diào)整EBITDA同比增長14.4%至80.0億元人民幣。2014至2024年公司非新冠收入復(fù)合增長率超過50%。該業(yè)績表現(xiàn)領(lǐng)跑全球生物藥外包服務(wù)賽道。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師指出,全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)前景可觀,那些具有良好科學(xué)基礎(chǔ)的公司將繼續(xù)吸引投資,一些領(lǐng)先的中國生物技術(shù)公司將其產(chǎn)品推向全球市場(chǎng),釋放國際化潛力。中國生物技術(shù)公司與全球制藥巨頭之間的早期合作越來越多。“對(duì) CXO 參與者而言,需要重點(diǎn)關(guān)注核心競(jìng)爭力,提高運(yùn)營效率,擁抱新技術(shù)和新商業(yè)模式,以在這種環(huán)境下獲取成功?!?nbsp;
當(dāng)Lonza等國際巨頭陷入增長停滯,國內(nèi)同行面臨虧損困境時(shí),藥明生物獨(dú)有的CRDMO模式加“跟隨并贏得分子"的雙引擎戰(zhàn)略正在顯現(xiàn)出穿越周期的力量。
逆風(fēng)中彰顯韌性
如今全球醫(yī)藥創(chuàng)新開始進(jìn)入新的發(fā)展周期,特別是在資本市場(chǎng)遇冷、價(jià)格戰(zhàn)博弈、全球化“退潮”等諸多挑戰(zhàn)下,CDMO行業(yè)面臨的競(jìng)爭壓力日益明顯。盡管面臨嚴(yán)峻的宏觀環(huán)境挑戰(zhàn),藥明生物依然保持業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長。
根據(jù)藥明生物財(cái)報(bào),按地理區(qū)域劃分,北美、中國、歐洲及其他四大市場(chǎng)持續(xù)貢獻(xiàn)收入,其中北美市場(chǎng)最為亮眼,同比增長32.5%,其次為日韓等其他市場(chǎng),同比增長19.7%;按項(xiàng)目階段劃分,臨床前、臨床早期、臨床三期和商業(yè)化收入(剔除新冠影響)分別同比增長30.7%,5.5%和3.9%。這組數(shù)據(jù)映射出藥明生物獨(dú)特的抗風(fēng)險(xiǎn)模型——通過多元化業(yè)務(wù)和客戶群分散風(fēng)險(xiǎn),依托技術(shù)轉(zhuǎn)化能力洞見創(chuàng)新需求,RDM三大業(yè)務(wù)板塊形成協(xié)同效應(yīng)。
從業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)看,從“R到D到M”的加速轉(zhuǎn)化成為關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力。2024年新增151個(gè)綜合項(xiàng)目,綜合總數(shù)達(dá)817個(gè),再創(chuàng)歷史新高,其中開發(fā)項(xiàng)目同比增18%,生產(chǎn)項(xiàng)目同比增長31%,彰顯出公司強(qiáng)勁的業(yè)務(wù)勢(shì)頭和持續(xù)增長的能力。值得一提的是,超一半新增綜合項(xiàng)目來自美國客戶;在贏得的13個(gè)臨床三期和商業(yè)化項(xiàng)目中,大部分也來自美國客戶。
“歐美生物技術(shù)投融資自2023年Q3開始恢復(fù),12月迎來強(qiáng)勁增長并延續(xù)至2024年?!彼幟魃顲EO陳智勝指出,中小型生物科技公司的復(fù)蘇成為重要推力,他們的創(chuàng)新能力正在通過藥明生物的CRDMO平臺(tái)加速商業(yè)化。
這種模式的優(yōu)勢(shì)在行業(yè)對(duì)比中更為凸顯。根據(jù)金斯瑞發(fā)布的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),旗下蓬勃生物(主要業(yè)務(wù)為生物制劑開發(fā)服務(wù)CDMO)2024年實(shí)現(xiàn)營收9502.1萬美元,同比下滑13.2%;經(jīng)調(diào)整毛利約1440萬美元,同比下滑27.3%;經(jīng)調(diào)整經(jīng)營虧損約4340萬美元,同比增加46.1%。蓬勃生物2022年以來營收有所下滑,經(jīng)調(diào)整虧損規(guī)模擴(kuò)大,業(yè)績承壓。另外,全球制藥化工巨頭Lonza 2024年收入65.74億瑞士法郎,相比2023年下降2.1%;CORE EBITDA為19.08億瑞士法郎,利潤率29.0%,均同比下降。
針對(duì)業(yè)績下滑的原因,上述企業(yè)解釋稱,這主要是因?yàn)槭袌?chǎng)環(huán)境不佳導(dǎo)致價(jià)格下降和競(jìng)爭加劇,以及新建的良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)設(shè)施產(chǎn)能利用率較低。此外,經(jīng)調(diào)整經(jīng)營虧損歸因于美國產(chǎn)能擴(kuò)建以及為支持業(yè)務(wù)增長和運(yùn)營交付而實(shí)施人員戰(zhàn)略部署,產(chǎn)生更多行政成本。
但相比之下,藥明生物在收入、毛利、純利和EBITDA等關(guān)鍵財(cái)務(wù)指標(biāo)上均實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長,通過持續(xù)引進(jìn)新項(xiàng)目和提升運(yùn)營效率抵消了之前新冠收入高基數(shù)的影響,展現(xiàn)出差異化商業(yè)模式的競(jìng)爭力。
雙抗/ADC爆發(fā)增長
如果說財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)是果,那么技術(shù)布局就是因。
翻開藥明生物的研發(fā)服務(wù)圖譜,多年前埋下的種子正在結(jié)出碩果:WuXiBodyTM雙抗/多抗平臺(tái)累計(jì)支持超過50個(gè)項(xiàng)目發(fā)現(xiàn),其中4個(gè)項(xiàng)目處于臨床Ⅰ期開發(fā)階段;WuXiDARxTM ADC平臺(tái)已支持超過50個(gè)項(xiàng)目開發(fā),其中7個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段。2024年藥明生物平臺(tái)上雙抗和ADC項(xiàng)目數(shù)達(dá)151個(gè)和194個(gè),兩者合計(jì)占比超過42%,已成為增長最快的細(xì)分領(lǐng)域。
技術(shù)平臺(tái)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)正在轉(zhuǎn)化為商業(yè)價(jià)值。例如,同潤生物通過藥明生物技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的CD3產(chǎn)品CN201,最終以13億美元授權(quán)默沙東。該項(xiàng)目不僅驗(yàn)證了"R技術(shù)輸出-里程碑分成-銷售提成"的商業(yè)模式,更揭示出CXO企業(yè)價(jià)值重構(gòu)的路徑——從服務(wù)收費(fèi)向價(jià)值共享進(jìn)階。
2024年,默沙東與同潤生物宣布,雙方就同潤生物旗下CD3xCD19雙抗CN201達(dá)成合作。根據(jù)協(xié)定,默沙東將通過子公司引進(jìn)CN201的全球權(quán)益。作為回報(bào),同潤生物將獲得7億美元現(xiàn)金預(yù)付款,以及最高6億美元的里程碑付款,交易總額達(dá)13億美元,這也是中國Biotech出海交易中第二大首付款交易。而CN201通過藥明生物先進(jìn)的CD3技術(shù)平臺(tái)和WuXiBodyTM開發(fā),WuXiUP?則有效地解決了其復(fù)雜的CMC挑戰(zhàn)。未來該產(chǎn)品上市后藥明生物可收到最高達(dá)產(chǎn)品銷售額10%的銷售提成。
"雙抗和ADC已進(jìn)入爆發(fā)期,這將是未來5-10年最具潛力的生物藥賽道。"陳智勝表示。
這種判斷得到數(shù)據(jù)支撐。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2020年雙抗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模25億美元,2024-2030年行業(yè)增速預(yù)計(jì)29.3%。雙抗行業(yè)的增速高于單抗。在中國市場(chǎng),預(yù)計(jì)2030年中國的雙抗市場(chǎng)達(dá)到108億美元,2024-2030年增速54.3%;單抗市場(chǎng)規(guī)模579億美元,2024-2030年增速16.7%。雙抗行業(yè)增速高于單抗。另據(jù)西南證券預(yù)測(cè),隨著未來雙抗技術(shù)平臺(tái)日益成熟,獲批藥物種類增多,預(yù)計(jì)我國雙抗市場(chǎng)規(guī)模也將高速擴(kuò)張,將由2021年的約5000萬美元增長到2030年的108億美元,2022至2030年復(fù)合增長率高達(dá)81.7%。
另外,全球ADC市場(chǎng)在過去幾年中經(jīng)歷了快速增長,并且預(yù)計(jì)在未來幾年將繼續(xù)保持強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì),全球ADC市場(chǎng)規(guī)模從2017年的16億美元增長至2022年的79億美元,年復(fù)合增長率達(dá)到37.3%。這一增長主要得益于ADC技術(shù)的不斷成熟以及其在多種腫瘤治療中的顯著療效。預(yù)計(jì)到2030年,全球ADC市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到647億美元,年復(fù)合增長率為30.0%,遠(yuǎn)超同期生物藥市場(chǎng)的整體增速。
值得關(guān)注的是,藥明生物研究技術(shù)平臺(tái)已賦能超過50個(gè)具里程碑付款及銷售分成潛力的項(xiàng)目,其中就包括多個(gè)雙抗和ADC,這種“滾雪球”效應(yīng)正在形成,拓展了其未來收入的想象空間。而更為重要的是,藥明生物通過R端早期服務(wù),與客戶建立長期信賴關(guān)系,形成客戶粘性,提前大批鎖定具有潛力的項(xiàng)目,源源不斷地為下游D端和M端業(yè)務(wù)帶來高價(jià)值的轉(zhuǎn)化。
全球布局成主旋律
由于新藥研發(fā)成功率的不確定性,成功上市的產(chǎn)品寥寥無幾,對(duì)于傳統(tǒng)CMO企業(yè)而言,能夠服務(wù)的產(chǎn)品屈指可數(shù),拓展上游的開發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)無異于逆流而上。相比之下,藥明生物CRDMO的獨(dú)特性在于跟隨新藥發(fā)現(xiàn)過程順勢(shì)而為,前端業(yè)務(wù)不斷引入新客戶和新項(xiàng)目,通過出色的執(zhí)行力將項(xiàng)目留在平臺(tái)上,打開了后端商業(yè)化項(xiàng)目的空間。
公司在2024年也再次證明了這一“黃金漏斗”商業(yè)模式的成功。在2024年,公司D端新簽148個(gè)研發(fā)項(xiàng)目,與62個(gè)新客戶展開合作。商業(yè)化生產(chǎn)先導(dǎo)指標(biāo)—工藝性能確認(rèn)(PPQ)項(xiàng)目完成了16個(gè),2025年預(yù)計(jì)將增至24個(gè),PPQ生產(chǎn)成功率超98%。從2018年至2024年,公司臨床早期項(xiàng)目、臨床Ⅲ期項(xiàng)目、商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目數(shù)分別增長2.4倍、4.1倍和20倍。
正是預(yù)見到項(xiàng)目的高轉(zhuǎn)化率和高客戶粘性,藥明生物早在2018年就開始應(yīng)用一次性技術(shù)(SUT)進(jìn)行全球布局,推行全球雙廠生產(chǎn)戰(zhàn)略,實(shí)現(xiàn)了媲美甚至低于傳統(tǒng)不銹鋼系統(tǒng)的生產(chǎn)成本。如今的產(chǎn)業(yè)局勢(shì)也驗(yàn)證了這一戰(zhàn)略的先見之明。一方面是在后疫情時(shí)代,疊加地緣政治等不確定性因素,本地化生產(chǎn)和多元化供應(yīng)鏈的重要性日益凸顯;另一方面,高藥價(jià)已成為全球面臨的共性問題,提供更具性價(jià)比的生產(chǎn)服務(wù)也有助于提升創(chuàng)新療法的可及性。
從愛爾蘭基地完成多個(gè)16000升PPQ生產(chǎn),啟動(dòng)商業(yè)化生產(chǎn),到新加坡CRDMO中心建設(shè)進(jìn)展良好,再到伍斯特基地?cái)U(kuò)建打造美國最大SUT工廠之一,藥明生物全球CRDMO網(wǎng)絡(luò)已形成"4R+8D+9M"的矩陣式布局,多點(diǎn)建設(shè)從研究服務(wù)、藥物開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的端到端能力。這種地理分散策略不僅規(guī)避了單一地區(qū)風(fēng)險(xiǎn),也更貼近客戶需求和主要市場(chǎng)的監(jiān)管要求。
在經(jīng)歷了充滿挑戰(zhàn)的一年之后,2025年究竟該如何發(fā)力,也成為擺在企業(yè)面前的一道考題,作為CRDMO龍頭,藥明生物的布局更是備受關(guān)注。
對(duì)此,藥明生物在財(cái)報(bào)中明確:2025年預(yù)計(jì)收入增長達(dá)12-15%?!八幟魃锏牡讱鈦碜匀卦鲩L邏輯的共振:R將全球生物技術(shù)公司創(chuàng)新概念轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)、D通過卓越執(zhí)行力和快速交付加速項(xiàng)目進(jìn)程、M為全球病患提供更低成本的療法。這種結(jié)構(gòu)性的增長與單純依靠產(chǎn)能擴(kuò)張的CXO企業(yè)形成本質(zhì)區(qū)別?!鼻笆鋈谭治鰩煴硎尽?span style="display:none">Hu2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
站在2025年的門檻上,藥明生物的故事已超越簡單的業(yè)績?cè)鲩L,它正在為后疫情時(shí)代的生物制藥產(chǎn)業(yè)探路——如何以獨(dú)特的商業(yè)模式構(gòu)筑護(hù)城河,如何將對(duì)技術(shù)的洞見轉(zhuǎn)化為業(yè)務(wù)增長引擎,怎樣在逆全球化浪潮中構(gòu)建彈性供應(yīng)鏈,這些問題的答案,或許就藏在817個(gè)綜合項(xiàng)目、約80億美元的未完成潛在里程碑付款,以及近50萬升總規(guī)劃產(chǎn)能、遍布三大洲的生產(chǎn)基地里。
當(dāng)生物藥的創(chuàng)新浪潮遇上CRDMO的硬核實(shí)力,這個(gè)關(guān)于價(jià)值重構(gòu)的故事才剛剛開始。
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