21世紀經(jīng)濟報道記者 韓利明 上海報道zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，自2021年年末襲來的資本寒冬，在2024年持續(xù)蔓延。這一年，中國新藥融資案例數(shù)為811件，融資總金額達73億美元，相較于2023年案例數(shù)下降38%，總金額下降33%。中國單個項目投融資金額也從2020年高峰時期的0.31億美元下降71%至0.09億美元。同期，國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)IPO數(shù)量較 2023 年減少了 10 家。zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

不過行業(yè)在2025年顯現(xiàn)些許暖意。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示，今年上半年國內(nèi)市場醫(yī)療大健康領(lǐng)域共有18家公司順利上市，募集金額超180.3億元。此外，隨著科創(chuàng)板第五套標準重啟，眾多藥企排隊上市，也一掃醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近幾年資本寒冬的“陰霾”。zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

這是否意味著我國生物醫(yī)藥行業(yè)已順利渡過資本寒冬？未來又將走向何方？這一問題見仁見智。在7月9日由南方財經(jīng)全媒體集團指導、21世紀經(jīng)濟報道主辦的“穿越周期，重塑價值”創(chuàng)新藥行業(yè)閉門會圓桌討論環(huán)節(jié)，維瑾柏鰲（Virogen Biotechnology Inc.）CEO 陳粟認為，目前資本寒冬的感受尚未明顯緩解，行業(yè)環(huán)境依舊謹慎保守，復(fù)蘇的力度及根本性轉(zhuǎn)變?nèi)孕钑r間觀察。zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

致同咨詢生命科學與健康行業(yè)領(lǐng)導合伙人、致同咨詢?nèi)谫Y與并購財務(wù)顧問服務(wù)合伙人董慧慧也指出，當前資本市場雖有小幅回暖，但遠未達到理想水平，“資本市場的復(fù)蘇需整體向好，目前香港18A上市企業(yè)增多但股價表現(xiàn)不佳，中國企業(yè)最終仍需從國際資本市場獲取資金?！?span style="display:none">zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

對比向外尋求發(fā)展空間，英諾湖醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席運營官陳如雷表示，行業(yè)如同生態(tài)系統(tǒng)，對所在領(lǐng)域長期發(fā)展前景保持樂觀，企業(yè)只要做好差異化定位、找到自身生態(tài)位就能獲得生存發(fā)展空間。當下，創(chuàng)新藥的合作生態(tài)尚未建立，但已有積極動向，雖然目前發(fā)展階段出海對中國創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)很重要，但對于整體行業(yè)和長期可持續(xù)發(fā)展而言，形成健康強勁的發(fā)展趨勢更為關(guān)鍵。zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

BD交易的現(xiàn)實選擇與爭議

盡管資本市場已顯露回暖跡象，但尚未完全滲透至產(chǎn)業(yè)端。對于研發(fā)周期長、技術(shù)難度大且資金需求旺盛的創(chuàng)新藥企而言，保障充足現(xiàn)金流以推進核心研發(fā)，仍是穿越行業(yè)周期的核心命題。在此背景下，跨國藥企持續(xù)“掃貨”中國創(chuàng)新藥管線，BD（商務(wù)拓展）交易不僅成為企業(yè)“輸血”的重要途徑，更在多家藥企的業(yè)績改善中扮演了關(guān)鍵角色。zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

《從引進到引領(lǐng)：中國創(chuàng)新藥交易十年全景透視》藍皮書顯示，近十年，全球范圍內(nèi)醫(yī)藥交易數(shù)量呈穩(wěn)步增長趨勢，中國相關(guān)交易數(shù)量和總交易金額增長勢頭更猛，交易數(shù)量從2015年的55筆增至2024年的213筆，總交易金額從31億美元大幅提升至571億美元；2024年中國相關(guān)交易數(shù)量及金額約占全球交易數(shù)量及金額30%。zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

進入2025年，BD合作浪潮熱度不減。方正證券數(shù)據(jù)顯示，2025年前5個月，中國創(chuàng)新藥BD交易金額達5.98億美元，合計已超2024年BD交易總額。大項目也持續(xù)涌現(xiàn)，三生制藥與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707的海外權(quán)益達成授權(quán)交易，總價值超60億美元，再次刷新中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)的首付款記錄。zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

但市場對BD交易的擔憂始終存在，即擔心把有潛力的在研管線產(chǎn)品對外授權(quán)或出售，不利于中國創(chuàng)新藥企的長遠發(fā)展。在陳粟看來，對于小型初創(chuàng)藥企而言，生存是首要前提，借力外部資源是實現(xiàn)存續(xù)與發(fā)展的重要路徑，包含整合資本、合作方及CDMO等多方力量以及尋求政策支持。zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

華泰聯(lián)合證券大健康行業(yè)部總監(jiān)湯大為也指出，創(chuàng)新藥企在當前環(huán)境下若遇優(yōu)質(zhì)BD機會，不必執(zhí)著于一級市場融資，適時推進交易更有利發(fā)展?！肮芫€在臨床前或一期階段達成優(yōu)質(zhì)BD交易，是對企業(yè)價值的認可，也是商業(yè)化能力的早期證明。融資環(huán)境好時企業(yè)通常不優(yōu)先考慮BD，但融資遇阻時，與其在融資端耗費精力，不如通過早期優(yōu)質(zhì)管線的BD交易創(chuàng)造更穩(wěn)定的發(fā)展預(yù)期。”zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

此外，陳如雷認為，BD 過程中需要在管線策略上做好平衡：通常應(yīng)該是基于公司的中長期發(fā)展策略，通過出售非核心管線獲取資金，集中資源深耕核心管線以支撐公司長期價值，避免“一賣了之”的短視行為，當然公司并購時除外。zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展生態(tài)體系

創(chuàng)新藥企在實際運營中面臨多重挑戰(zhàn)，如何突破困境、探尋可持續(xù)發(fā)展路徑，成為全行業(yè)共同聚焦的命題。當前，通過BD獲取現(xiàn)金流甚至是布局國際化發(fā)展，已經(jīng)成為眾多創(chuàng)新藥企的重要戰(zhàn)略選擇。zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在國際化布局的時機與策略上，董慧慧認為生物制藥企業(yè)需提早為出海鋪路，“大型企業(yè)應(yīng)規(guī)劃全面的全球化戰(zhàn)略，小型企業(yè)也需提前布局；若等到被動局面出現(xiàn)時才考慮出海，往往會錯失最佳時機?！?span style="display:none">zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

如何與跨國藥企（MNC）高效對接？董慧慧進一步指出，中國創(chuàng)新藥企業(yè)在對接國際大藥企時，常因溝通方式、估值認知差異陷入被動。她強調(diào)，企業(yè)需用國際通行的“語言”進行溝通——例如在跨境并購中，國際會計師事務(wù)所的報告往往是前期盡調(diào)的基礎(chǔ)要求，合規(guī)層面的專業(yè)準備直接影響估值。同時，創(chuàng)始人不僅要講好商業(yè)故事，還需在資本層面做好充分準備，“用對方能理解的邏輯傳遞價值，才能實現(xiàn)高效對接”。zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

湯大為也認為出海是企業(yè)的策略選擇之一，但并非必須與MNC開展BD合作，與境內(nèi)上市公司進行合作同樣可行，關(guān)鍵在于企業(yè)根據(jù)自身情況做出差異化選擇。在她看來，大健康醫(yī)藥行業(yè)本身已處于全球第一梯隊，國際化是必然趨勢，但何時出海、以何種形式出海，取決于企業(yè)創(chuàng)始人的戰(zhàn)略決策。zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

相較于已經(jīng)形成主流浪潮的中國創(chuàng)新藥藥企的出海發(fā)展路徑，陳如雷同時也特別強調(diào)創(chuàng)新藥合作體系構(gòu)建的重要性，“中國擁有規(guī)模龐大的內(nèi)部市場，完全具備國際化發(fā)展的基礎(chǔ)，同時在地緣政治風險聚集的環(huán)境中，過度依賴海外資金與市場對于行業(yè)的中長期發(fā)展存在潛在風險。但當前行業(yè)和傳統(tǒng)商業(yè)文化中存在的兩大思維局限，包括行業(yè)內(nèi)重復(fù)研發(fā)與合作意識不足（受幾千年自給自足的農(nóng)業(yè)經(jīng)濟傳統(tǒng)影響）、高新技術(shù)領(lǐng)域普遍存在的同質(zhì)化跟風傾向而不是差異化創(chuàng)新，特別容易形成惡性競爭。站在行業(yè)宏觀角度，唯有逐步打破這兩點局限，建立完善的發(fā)展生態(tài)，中國創(chuàng)新藥才能實現(xiàn)長遠和健康可持續(xù)發(fā)展，否則惡性內(nèi)卷和過于關(guān)注短期業(yè)績會透支行業(yè)長期發(fā)展動力?！?span style="display:none">zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

陳粟也表達了類似的思考，他提及，“當下二級市場、一級市場的信心多依賴BD交易及大公司的并購，行業(yè)發(fā)展深受資本市場波動的影響。然而回歸醫(yī)藥行業(yè)的本質(zhì)使命，其核心價值在于解決未被滿足的臨床需求，降低社會醫(yī)療負擔。要實現(xiàn)這一目標，可以針對一些重大疾病的治療建立社會認同的發(fā)展目標和可持續(xù)的商業(yè)模式?！?span style="display:none">zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

陳粟進一步解釋，“當企業(yè)開發(fā)出具有突破性、能顯著提升療效并降低醫(yī)療總成本的創(chuàng)新藥物時，各方包括支付體系應(yīng)當給予充分支持，通過強有力的支付機制保障這類產(chǎn)品獲得可觀的回報。這本質(zhì)上是建立‘節(jié)約分成’的邏輯：社會把因為新藥節(jié)省的治療費用和降低的社會、家庭負擔中的一部分通過高溢價的形式返還企業(yè)?！?span style="display:none">zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“這種良性循環(huán)既能支持產(chǎn)業(yè)持續(xù)投入創(chuàng)新研發(fā)、提升資本市場對創(chuàng)新藥開發(fā)的信心，解決資本對創(chuàng)新藥開發(fā)的收益顧慮，又能從根本上提升全民健康水平。而且，這樣的支持機制應(yīng)該在創(chuàng)新藥臨床研發(fā)階段就發(fā)揮作用。構(gòu)建這種創(chuàng)新價值與社會效益相統(tǒng)一的機制，才能推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，實現(xiàn)患者、企業(yè)和社會多方共贏的可持續(xù)發(fā)展格局?！标愃谘a充。zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

以創(chuàng)新內(nèi)核破解發(fā)展困局

在行業(yè)探尋可持續(xù)發(fā)展路徑的過程中，創(chuàng)新始終是生物醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力。無論企業(yè)選擇BD交易還是何種商業(yè)策略，其發(fā)展的底層邏輯終究離不開產(chǎn)品管線的創(chuàng)新，研發(fā)賽道的選擇成為決定企業(yè)發(fā)展走向的重要課題。zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

從BD項目類型來看，隨著中國藥企參與的醫(yī)藥交易大幅增加，占比較高的新興產(chǎn)品包括雙抗/多抗、ADC等，這也意味著賽道的競爭異常激烈。但陳如雷認為，ADC與雙抗/多抗是廣義抗體藥物未來的主要發(fā)展方向，預(yù)計未來10至15年兩個細分賽道各自仍有十倍的整體增長空間，對其中有自身核心競爭優(yōu)勢的企業(yè)仍有很好的發(fā)展機會。zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

據(jù)陳如雷介紹，盡管英諾湖僅涉足ADC領(lǐng)域三年左右，但已搭建起完整的研發(fā)產(chǎn)品線、技術(shù)/軟硬件平臺和團隊，首款A(yù)DC產(chǎn)品即將完成臨床一期。核心策略是以產(chǎn)品為導向，聚焦三個方向進行差異化研發(fā)：針對成熟已驗證的ADC靶點設(shè)計開發(fā)雙抗ADC和payload差異化的ADC；選擇經(jīng)其他藥物形式臨床驗證的新靶點布局單抗ADC。zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

陳如雷同時指出，ADC領(lǐng)域未來有望突破現(xiàn)有技術(shù)框架，例如擺脫化療藥基礎(chǔ)，探索以蛋白降解劑、小核酸等作為payload的新型技術(shù)路徑等，應(yīng)用場景也可拓展至腫瘤之外的更多疾病領(lǐng)域。不過他也坦言，這類前沿探索對企業(yè)實力要求更高，目前公司仍處于關(guān)注階段。zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

華鑫證券研報也印證了相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿?，“從目前國?nèi)創(chuàng)新藥的研發(fā)趨勢來看，目前在含PD-1（PD-L1）、IL2等腫瘤免疫相關(guān)的雙抗、ADC方面，中國企業(yè)繼續(xù)保持領(lǐng)先，隨著更多積極的臨床數(shù)據(jù)讀出，重磅BD仍可期待?！?span style="display:none">zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

除了聚焦熱門賽道的差異化突圍，也有企業(yè)另辟蹊徑探索顛覆性方向。據(jù)陳粟介紹，維瑾柏鰲選擇了“免疫重置”這一顛覆性方向，其核心產(chǎn)品VG712能迅速清除體內(nèi)現(xiàn)有的被腫瘤耗竭的T細胞群，同時巧妙地規(guī)避了細胞因子風暴的觸發(fā)，也不傷及其它的免疫細胞，可實現(xiàn)人體細胞免疫功能的重啟。通過這一獨特機理，已經(jīng)在前期的臨床研究中，通過僅4天的治療治愈了多名晚期腫瘤患者，并取得了美國FDA的快速審評資格。目前正快速推進 BLA（生物制品許可申請）關(guān)鍵性臨床研究。除了腫瘤外，還在艾滋病，自身免疫性疾病和器官排異等領(lǐng)域，有望帶來重大的臨床突破。zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在具體戰(zhàn)略上，維瑾柏鰲采取“雙線并行”策略，一是優(yōu)先布局能快速上市的適應(yīng)證，盡早產(chǎn)生現(xiàn)金流以支撐后續(xù)研發(fā)；二是在核心適應(yīng)證推進的同時，尋找合作伙伴一起探索其他的治療領(lǐng)域的開發(fā)潛力，完成早期研究，并分享成果和收益，這樣可以在保障核心領(lǐng)域突破的同時，推動多領(lǐng)域同步發(fā)展。zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

盡管企業(yè)策略各異，但董慧慧強調(diào)，企業(yè)需在細分領(lǐng)域深耕并打造核心優(yōu)勢，“例如諾和諾德早年專注糖尿病領(lǐng)域，憑借在該細分市場60%以上的全球份額實現(xiàn)‘小而美’發(fā)展，如今更通過司美格魯肽拓展至減肥等新領(lǐng)域，其成長路徑印證了深耕細分領(lǐng)域的價值。”zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

當前，中國生物醫(yī)藥行業(yè)正站在周期穿越的關(guān)鍵節(jié)點，注定是一場對行業(yè)韌性與智慧的考驗。隨著創(chuàng)新藥企在BD策略、全球化布局與差異化研發(fā)上的持續(xù)探索，以及政策環(huán)境、資本生態(tài)的逐步優(yōu)化，中國生物醫(yī)藥行業(yè)正朝著“重塑價值”的方向穩(wěn)步前行。未來，唯有持續(xù)以創(chuàng)新為錨點，平衡短期生存與長期發(fā)展，方能在周期波動中筑牢根基，實現(xiàn)從“跟跑”到“引領(lǐng)”的跨越。zIP即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com