這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
兩部門(mén)發(fā)文支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展
7月1日，國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)介紹《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。其中，從加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度、支持創(chuàng)新藥進(jìn)入基本醫(yī)保藥品目錄和商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄、支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用、提高創(chuàng)新藥多元支付能力、強(qiáng)化保障措施等5個(gè)方面提出16條具體措施，全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展。國(guó)家醫(yī)保局價(jià)采中心副主任王小寧表示，中國(guó)的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)由引進(jìn)模仿轉(zhuǎn)向了創(chuàng)新輸出，為世界提供了守衛(wèi)生命健康的中國(guó)方案。2024年，中國(guó)藥企完成了超過(guò)90筆海外授權(quán)的交易，總金額超過(guò)了500億美元。未來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局將支持更多有條件的地區(qū)發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢(shì)，搭建創(chuàng)新藥交易平臺(tái)，加強(qiáng)國(guó)際推廣。
21點(diǎn)評(píng)：兩部門(mén)聯(lián)合發(fā)文，從多個(gè)關(guān)鍵維度為創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展鋪就道路。加大研發(fā)支持力度，能激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力，讓更多資源投入到創(chuàng)新藥研發(fā)中，加速新藥誕生。支持進(jìn)入醫(yī)保和商保目錄，拓寬了創(chuàng)新藥的市場(chǎng)空間，提高患者可及性，既惠及民眾健康，又為企業(yè)帶來(lái)發(fā)展動(dòng)力。2024年超過(guò)500億美元的海外授權(quán)交易額，更是充分證明了中國(guó)創(chuàng)新藥的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。展望未來(lái)，隨著這些措施的落地實(shí)施，我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)有望迎來(lái)新一輪高質(zhì)量發(fā)展。
藥械審批
和黃醫(yī)藥宣布小分子聯(lián)合療法在中國(guó)獲批
近日，和黃醫(yī)藥宣布，沃瑞沙（ORPATHYS，賽沃替尼/ savolitinib）和泰瑞沙（TAGRISSO，奧希替尼/ osimertinib）的聯(lián)合療法的新藥上市申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陽(yáng)性經(jīng)EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后進(jìn)展的伴MET擴(kuò)增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。
資本市場(chǎng)
中析生物完成近億元A輪融資
近日，中國(guó)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)蘇州中析生物信息有限公司宣布完成近億元A輪融資。本輪融資由中信建投資本領(lǐng)投，啟明創(chuàng)投持續(xù)投資。本輪資金的注入，將有力推動(dòng)中析生物加速其“生命科學(xué)全流程自動(dòng)化智能生態(tài)”的研發(fā)、全球推廣與普及覆蓋，賦能更廣泛的科研與產(chǎn)業(yè)場(chǎng)景。
禾元生物科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)獲得通過(guò)
7月1日，上交所官網(wǎng)發(fā)布信息，武漢禾元生物科技股份有限公司IPO申請(qǐng)通過(guò)上交所上市審核委員會(huì)審議，成為科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后首家過(guò)會(huì)的IPO企業(yè)。招股書(shū)顯示，禾元生物成立于2006年，是一家主要從事創(chuàng)新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。禾元生物核心在研產(chǎn)品HY1001（重組人白蛋白注射液），是一款1類新藥，已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并被國(guó)家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評(píng)程序，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的重組人白蛋白藥品。
行業(yè)大事
艾伯維買(mǎi)入體內(nèi)CAR-T
近日，艾伯維宣布將以高達(dá)21億美元的現(xiàn)金收購(gòu)體內(nèi)CAR-T公司Capstan Therapeutics。Capstan Therapeutics成立于2022年9月，聚焦開(kāi)發(fā)LNP-mRNA路線的體內(nèi)CAR-T療法，CD19和BCMA靶向的體內(nèi)CAR-T療法主要用于探索治療自免疾病。根據(jù)協(xié)議，艾伯維此次收購(gòu) Capstan，不僅將獲得 CPTX2309 這一極具潛力的在研產(chǎn)品，還將獲得Capstan專有的tLNP平臺(tái)技術(shù)。
長(zhǎng)春高新擬發(fā)行H股并在香港聯(lián)交所上市
7月1日，長(zhǎng)春高新公告稱，為深化公司全球化戰(zhàn)略布局，加快公司國(guó)際化進(jìn)程，增強(qiáng)公司在境外融資能力，進(jìn)一步提升公司國(guó)際品牌形象，公司擬在境外發(fā)行股份（H股）并在香港聯(lián)合交易所有限公司上市。
輿情預(yù)警
重藥控股累計(jì)訴訟仲裁金額達(dá)凈資產(chǎn)10.28%
7月1日，重藥控股公告稱，截止本公告披露日，公司及控股子公司連續(xù)十二個(gè)月內(nèi)新增尚未披露的訴訟、仲裁事項(xiàng)的涉案金額共計(jì)為116,396.75萬(wàn)元，涉案金額累計(jì)達(dá)公司最近一期經(jīng)審計(jì)歸屬于母公司凈資產(chǎn)的10.28%；其中公司及控股子公司作為原告的相關(guān)案件金額共計(jì)為95,845.79萬(wàn)元。部分案件尚未開(kāi)庭或結(jié)案，因此其對(duì)公司本期利潤(rùn)或期后利潤(rùn)的影響存在不確定性。
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