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政策動向
工信部等兩部門開展生物制造中試能力建設(shè)平臺培育工作
6月11日，工業(yè)和信息化部辦公廳、國家發(fā)展改革委辦公廳發(fā)布關(guān)于開展生物制造中試能力建設(shè)平臺培育工作的通知。通知提出，立足生物制造產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展需求，聚焦生物制造各領(lǐng)域中試環(huán)節(jié)的短板和痛點，根據(jù)技術(shù)工藝裝備特點，培育食品及添加劑、生物制藥、化妝品、化工、能源、酶制劑等重點產(chǎn)品領(lǐng)域的中試平臺，有效帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展；針對生物制造原料迭代演化趨勢，重點培育木質(zhì)纖維素、一碳化合物（如一氧化碳、甲醇等）等生物制造新原料開發(fā)利用領(lǐng)域中試平臺，建成多元化原料的特色平臺；根據(jù)當(dāng)前生物制造最新前沿研究成果和產(chǎn)業(yè)化需求，針對差異化技術(shù)路徑，培育植物底盤細(xì)胞（生產(chǎn)介質(zhì)為遺傳修飾的植物細(xì)胞，如煙草、水稻、紅豆杉細(xì)胞等）中試平臺，補齊新興領(lǐng)域中試短板。
藥械審批
君實生物子公司擬主要用于預(yù)防猴痘病毒感染的產(chǎn)品臨床試驗申請獲受理
6月11日，君實生物(688180.SH)公告稱，公司控股子公司上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，JT118注射液的臨床試驗申請獲得受理。JT118是由猴痘病毒抗原A35和M1串聯(lián)融合組成的“二合一”重組蛋白疫苗，擬主要用于預(yù)防猴痘病毒感染。由于藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多，本次臨床試驗申請能否獲得批準(zhǔn)存在不確定性。
21點評：近年來，猴痘的發(fā)病率逐漸上升，2022年全球暴發(fā)了由猴痘病毒 clade II 引起的疫情，對全球健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅。根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，截至2025年2月23日，全球已有100多個國家和地區(qū)報告了127905例確診病例，死亡病例為283例。目前市面上還沒有專門針對猴痘病毒的疫苗，相關(guān)產(chǎn)品的突破以及最終獲批，將有助于降低猴痘的傳播風(fēng)險，保護(hù)公眾健康。
科倫藥業(yè)子公司核心產(chǎn)品獲國家藥品監(jiān)督管理局突破性療法認(rèn)定
6月11日，科倫藥業(yè)早間公告，公司近日獲悉，公司控股子公司科倫博泰靶向人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊?)聯(lián)合抗程序性細(xì)胞死亡配體1(PD-L1)單克隆抗體塔戈利單抗(科泰萊?)一線治療無驅(qū)動基因突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品評審中心(CDE)授予突破性療法認(rèn)定。作為科倫博泰的核心產(chǎn)品，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款科倫博泰擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型TROP2 ADC，針對 NSCLC、BC、胃癌(GC)、婦科腫瘤等晚期實體瘤。塔戈利單抗是全球首個獲批用于一線治療鼻咽癌的PD-L1單克隆抗體。
康弘藥業(yè)子公司收到藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書
6月11日，康弘藥業(yè)(002773.SZ)公告稱，公司子公司成都康弘制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意松齡血脈康膠囊開展用于功能性室性早搏的臨床試驗。松齡血脈康膠囊為公司獨家品種，已批準(zhǔn)功能主治為“平肝潛陽，鎮(zhèn)心安神。用于肝陽上亢所致的頭痛、眩暈、急躁易怒、心悸、失眠；高血壓及原發(fā)性高脂血癥見上述證候者。”
資本市場
睿智醫(yī)藥擬6000萬元出售參股公司生和堂32.59%股權(quán)
6月11日，睿智醫(yī)藥(300149.SZ)公告稱，公司擬將持有的參股公司生和堂32.59%股權(quán)以6000萬元的價格轉(zhuǎn)讓給自然人陸偉、王志鵬、王明剛、鄧永忠，轉(zhuǎn)讓后，公司不再持有生和堂股權(quán)。本次交易不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，也不構(gòu)成重大資產(chǎn)重組。
康惠制藥：公司控制權(quán)擬發(fā)生變更 但存在不確定性
6月11日，康惠制藥(603139.SH)公告稱，公司股票連續(xù)三個交易日內(nèi)收盤價格漲幅偏離值累計超過20%，屬于股票交易異常波動情形。公司自查后確認(rèn)，目前生產(chǎn)經(jīng)營活動正常，市場環(huán)境、行業(yè)政策未發(fā)生重大調(diào)整。公司控股股東陜西康惠控股有限公司與嘉興悅合智創(chuàng)科技合伙企業(yè)簽署《股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議》等文件，擬轉(zhuǎn)讓公司22%股份，并放棄部分表決權(quán)，導(dǎo)致公司控制權(quán)擬發(fā)生變更。但該事項需通過相關(guān)部門審批，存在不確定性。除此以外，公司不存在應(yīng)披露而未披露的重大事項。
行業(yè)大事
金城醫(yī)藥：“向珀萊雅等供應(yīng)麥角硫因且訂單超3億元”消息不實
6月11日，有投資者在互動平臺向金城醫(yī)藥提問：網(wǎng)傳公司已向雅詩蘭黛、珀萊雅等國際美妝品牌供應(yīng)麥角硫因原料，訂單金額超3億元。是否屬實？對此，金城醫(yī)藥回復(fù)稱，該信息不屬實，如公司經(jīng)營信息達(dá)到披露標(biāo)準(zhǔn)，公司將按照信息披露規(guī)則在法定媒體予以披露。
常山藥業(yè)：阿貝那肽上市暫停與減重合并上市審批無關(guān)
6月11日，有投資者問，公司的阿貝那肽上市暫停的原因是否因為與減重合并上市審批有關(guān)。常山藥業(yè)在互動平臺表示，艾本那肽用于治療糖尿病的上市審評和用于減重的臨床試驗審評分別進(jìn)行審評，并非合并審評。
輿情預(yù)警
濟(jì)川藥業(yè)：實際控制人變更為曹飛和曹龍祥 觸發(fā)要約收購義務(wù)
6月11日，濟(jì)川藥業(yè)(600566.SH)公告稱，公司控股股東濟(jì)川控股的股權(quán)結(jié)構(gòu)發(fā)生變動，實際控制人曹龍祥向其子曹飛轉(zhuǎn)讓部分濟(jì)川控股股權(quán)。此次變動后，實際控制人變更為曹飛和曹龍祥，但公司控股股東仍為濟(jì)川控股。曹飛通過濟(jì)川控股及西藏濟(jì)川企業(yè)管理有限公司持有公司56.07%股份，觸發(fā)要約收購義務(wù)。此次股權(quán)變動不會影響公司經(jīng)營的穩(wěn)定性和獨立性。
達(dá)安基因參股孫公司雅莎股份終止在新三板掛牌
6月11日，達(dá)安基因(002030.SZ)公告稱，公司參股孫公司珠海雅莎生物科技股份有限公司收到全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)有限責(zé)任公司出具的《關(guān)于同意珠海雅莎生物科技股份有限公司股票終止在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌的函》，同意雅莎股份股票終止在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌。
本文鏈接：http://www.enbeike.cn/news-7-18098-0.html一款猴痘病毒疫苗臨床申請獲受理；工信部等兩部門開展生物制造中試能力建設(shè)平臺培育工作｜21健訊Daily
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