這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
西藏醫(yī)保基金清算工作全面提速
根據(jù)5月21日國(guó)家醫(yī)保局消息，截至5月8日，西藏自治區(qū)區(qū)本級(jí)及7個(gè)地（市）全部完成了2024年度醫(yī)保基金清算工作，共計(jì)向定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)撥付清算資金16.42億元，其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)14.12億元，定點(diǎn)零售藥店2.3億元。
藥械審批
諾誠(chéng)健華CD19單抗坦昔妥單抗在中國(guó)獲批上市
5月21日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，諾誠(chéng)健華申報(bào)的坦昔妥單抗（tafasitamab）的新藥上市申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)。坦昔妥單抗是一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體。根據(jù)NMPA藥品審評(píng)中心（CDE）此前優(yōu)先審評(píng)公示，該藥本次獲批的適應(yīng)證為聯(lián)合來那度胺治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。
正大天晴PD-L1聯(lián)合療法新適應(yīng)證獲批
5月21日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，正大天晴鹽酸安羅替尼膠囊和貝莫蘇拜單抗注射液的新適應(yīng)證上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)正大天晴公開資料，本次獲批的是二者的聯(lián)合療法，用于一線治療晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）。
勃林格殷格翰溶栓治療產(chǎn)品在中國(guó)獲批上市
5月21日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申報(bào)的注射用替奈普酶的上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)勃林格殷格翰此前新聞稿，替奈普酶是一款新型溶栓藥物，本次獲批的適應(yīng)證為治療4.5小時(shí)內(nèi)急性缺血性卒中。
資本市場(chǎng)
維力醫(yī)療擬設(shè)立印尼孫公司并投資建設(shè)印尼生產(chǎn)基地
維力醫(yī)療)公布，公司擬通過全資子公司W(wǎng)ELL LEAD GLOBAL LIMITED（維力環(huán)球有限公司）作為出資主體，與公司董事長(zhǎng)、實(shí)際控制人向彬先生共同投資設(shè)立印尼孫公司，并投資建設(shè)印尼生產(chǎn)基地，項(xiàng)目總投資500億印尼盾（折合人民幣約2,000萬人民幣，實(shí)際投資金額以相關(guān)主管部門批準(zhǔn)金額為準(zhǔn)），其中維力環(huán)球有限公司出資475億印尼盾，持股95%，向彬出資25億印尼盾，持股5%。
步長(zhǎng)制藥擬放棄優(yōu)先受讓控股子公司股權(quán)暨關(guān)聯(lián)交易已完成工商變更登記
5月21日，步長(zhǎng)制藥公告稱，因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，其控股子公司瀘州步長(zhǎng)股東四川天潤(rùn)元擬以880萬元交易價(jià)格將持有的瀘州步長(zhǎng)2%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給海南祺泓盛，公司同意放棄優(yōu)先受讓權(quán)，交易完成后公司持有瀘州步長(zhǎng)96.8636%股權(quán)不變。近日，瀘州步長(zhǎng)已完成工商變更登記手續(xù) ，變更后股權(quán)結(jié)構(gòu)為步長(zhǎng)制藥持股96.8636%、海南祺泓盛持股2.0000%、陳雋平持股1.0000%、王寶才持股0.0909%、王新持股0.0455%。
行業(yè)大事
恒瑞醫(yī)藥確定港股發(fā)行價(jià)為每股44.05港元
5月21日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，確定本次H股發(fā)行的最終價(jià)格為每股44.05港元，預(yù)計(jì)于5月23日在香港聯(lián)交所主板掛牌并開始上市交易。
21點(diǎn)評(píng)：近年來創(chuàng)新藥研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)激烈，資金需求巨大。恒瑞醫(yī)藥作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)，此次港股上市拓寬了融資渠道，為其后續(xù)研發(fā)投入、國(guó)際市場(chǎng)拓展等提供堅(jiān)實(shí)資金保障，有助于在創(chuàng)新藥賽道持續(xù)領(lǐng)跑。眾多知名投資機(jī)構(gòu)的參與，不僅體現(xiàn)了資本市場(chǎng)對(duì)恒瑞醫(yī)藥的高度認(rèn)可，也反映出全球投資者對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)前景的看好。
輿情預(yù)警
一品紅回應(yīng)股票交易異動(dòng)
5月21日，一品紅晚間披露股票交易異動(dòng)公告稱，公司合作在研創(chuàng)新藥AR882尚需在國(guó)內(nèi)外開展Ⅲ期臨床研究并經(jīng)藥品審評(píng)部門審批通過后，方可上市銷售，能否通過監(jiān)管部門的最終批準(zhǔn)、獲批上市及上市時(shí)間具有不確定性。AR882目前尚未實(shí)現(xiàn)上市銷售，未產(chǎn)生銷售收入，對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
華北制藥獨(dú)立董事潘廣成、周德敏辭職
5月21日，華北制藥公告，公司獨(dú)立董事潘廣成、周德敏因連續(xù)任職已滿六年，于2025年5月21日提交了書面辭職報(bào)告。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，二人的辭職不會(huì)影響公司董事會(huì)的正常運(yùn)作和公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，公司董事會(huì)將盡快完成新獨(dú)立董事的補(bǔ)選工作。 
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