21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道
HPV是一種易感染人體表皮和黏膜鱗狀上皮的病毒，已被發(fā)現(xiàn)有兩百多種型別，根據(jù)致癌性的不同分為高危型別和低危型別，已知的高危型包含HPV16/18/31/33/35/45/52/58等。
1月8日，四價HPV疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準了新的適應證，適用于9-26歲男性預防因HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖銳濕疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級、2級、3級肛門上皮內瘤樣病變（AIN）。這是中國境內首個且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗，目前，中國9-26歲男性及9-45歲女性皆可按需接種HPV疫苗，保護自身健康。
健康福祉被列為聯(lián)合國可持續(xù)發(fā)展目標之一，也是“健康中國2030”的出發(fā)點和落腳點。HPV感染是全球重要的公共衛(wèi)生問題之一，提高男性對于HPV感染及相關預防措施的認知不僅能夠為男性提供健康保護，同時也能進一步守護女性健康，助力加速全球消除宮頸癌進程和“健康中國2030”目標的實現(xiàn)。
究竟該如何推進這一目標的實現(xiàn)？對此，21世紀經濟報道記者對話了默沙東全球高級副總裁兼中國總裁田安娜。
問：此次佳達修?男性適應證獲批的重要性及亮點是什么？
答：2022年，備受關注的默沙東公司生產的九價HPV疫苗（佳達修?9）擴大了適用范圍，如今9至45歲的適齡女性均能接種。與此同時，一則同樣具有重大意義的消息傳來：HPV疫苗（佳達修?）同樣獲得了批準，適用于9至26歲的男性接種。鑒于HPV感染的普遍性，這一新適應證的批準無疑將為男性提供更為全面的防護，有效預防肛門癌及生殖器疣的發(fā)生。
此次批準標志著我國公共衛(wèi)生事業(yè)向前邁進了一大步。值得一提的是，默沙東的HPV疫苗是全球少數(shù)能夠有效預防癌癥的疫苗之一。因此，我堅信這一創(chuàng)新成果對所有人群而言，無疑是向著預防HPV相關癌癥邁出了關鍵的一步。疫苗接種帶來了眾多益處，首當其沖的是預防重大疾??；其次，它是一種既高效又安全的防護手段，實現(xiàn)了男女共同防御。佳達修成為中國內地首個也是唯一一個批準適用于男性接種的HPV疫苗，這一喜訊令人鼓舞。自默沙東HPV疫苗在我國批準使用以來，始終守護著女性的健康，此次新適應證的批準將進一步擴大保護范圍，惠及更多男性，造福家庭、社區(qū)乃至全社會。
自2017年默沙東四價HPV疫苗（佳達修?）在我國上市，2018年九價HPV疫苗（佳達修?9）也隨之進入國內市場，適用人群范圍不斷擴大。迄今為止，默沙東HPV疫苗已在我國保護超過5,200萬女性的健康。目前，我們正致力于利用男性適應證批準這一新的里程碑，進一步提高防護水平。這一使命源自默沙東的宗旨——拯救生命，改善生活，也是我們倍感振奮的緣由所在。新適應證的批準無疑為我們提供了更廣闊的舞臺。
問：為什么男性群體接種HPV疫苗有如此高的緊迫性？此次新適應證的獲批對預防HPV感染乃至中國的公共衛(wèi)生事業(yè)有著怎樣的意義？
答：HPV感染是全球公共衛(wèi)生領域的一大挑戰(zhàn)。眾所周知，此病毒可能帶來嚴重的健康隱患。在全球范圍內，HPV的感染率居高不下。因此，若我們能有效地預防HPV感染導致的疾病和癌癥，將在公共衛(wèi)生的征途上邁出關鍵的一步。接種HPV疫苗已被證實是預防相關疾病的有效手段。HPV的侵襲跨越國界與性別，新適應證的通過不僅意味著我們可以更多地關注女性健康，同時也將男性納入防護之列，促進性別平等的預防策略。
對于女性來說，HPV疫苗是預防宮頸癌的重要工具。由于HPV的性別不限，男性接種HPV疫苗同樣有助于實現(xiàn)宮頸癌的消除目標。新適應證的批準無疑是具有里程碑意義的進展。HPV疫苗不僅能預防宮頸癌，還能避免因HPV感染引起的肛門癌和生殖器疣。因此，HPV疫苗的接種不僅是女性的課題，更是每個家庭成員共同承擔的責任。
問：男性適應證獲批之后，默沙東將會采取哪些舉措進一步提升HPV疫苗在中國的可及性？
答：我們深知推進男女共同防治HPV疾病的重要性刻不容緩。若我們目前已具備提供防護的能力，那么每一例因HPV感染而引發(fā)的癌癥病例，都是本可避免的悲劇。正如我先前所述，世界衛(wèi)生組織及國際人乳頭瘤病毒學會等機構，已經確立了宏偉目標——消除宮頸癌。目前，女性對于HPV的認識已經相當普及且深刻。因此，下一步，我們應當將焦點轉向提升男性的認知水平，并大力推廣涵蓋男女的疫苗接種策略。新適應證的批準只是邁出了第一步，默沙東將持續(xù)秉承植根中國、服務中國的宗旨，與社會各界攜手合作，不懈努力提高公眾對于HPV相關疾病的認知。
這種緊迫感不僅關乎每一個個體的健康，疫苗接種更是對公共健康的守護。因此，我們需要社會各界的廣泛參與。默沙東將加大對公眾教育等領域的資源投入。但我們還需拓寬信息傳播的渠道，不僅提升公眾的認知水平，更需發(fā)起有力的行動號召，這一切都需要時間的積累。我身為四個孩子的母親，其中一位女兒和三位兒子，若他們未來不幸患上與HPV相關的癌癥，我將痛不欲生，尤其是意識到原本可以為我的子女提供防護。當然，為女兒接種HPV疫苗遠比兒子容易。因此，我們必須更深入地推廣，更有力地推動這一工作。然而，HPV疫苗對于男性和女性來說，其重要性是等同的。
問：目前許多男性并未意識到接種HPV疫苗的必要性，默沙東在推動男性HPV疫苗接種方面是否會相較于推動女性接種HPV疫苗面臨更大的困難？ 有哪些可行的舉措可以進一步采取呢？
答：多年來，我們攜手社會各界同仁，共同推進宮頸癌、HPV及其他疾病預防知識的普及工作。然而，迄今為止，男性HPV預防的關注度并不相匹配。隨著男性適應證的批準，我們將秉持一貫的嚴謹態(tài)度和積極的行動力，深入開展科普教育，增強男性健康意識，同時呼吁女性朋友們鼓勵男性接種HPV疫苗。鑒于眾多女性已接種疫苗并因此受益，我們衷心期望女性朋友們能發(fā)揮自身影響力，引導更多男性接種HPV疫苗。我們愿與社會各界同仁共同努力，提升公眾意識，開展與女性同步的宣教活動，確保男性同樣認識到接種HPV疫苗、預防感染的重要性。
HPV感染無性別之分，因此，構建對HPV的全面認知至關重要。默沙東公司憑借多年嚴格的臨床研究和豐富的真實世界數(shù)據(jù)，持續(xù)探索HPV疫苗在各類人群中預防相關疾病的潛力。相比女性，男性HPV感染問題較少受到關注。為此，我們仍需不懈努力，包括與專業(yè)人士的緊密合作，尤其是加強對醫(yī)生和專家的宣傳力度，讓他們掌握全面的數(shù)據(jù)和知識，從而深刻理解男性接種HPV疫苗的重要性。
問：作為全球首家推出九價和四價HPV疫苗的公司，默沙東對于HPV疫苗的未來發(fā)展有著怎樣的規(guī)劃？
答：當然，我們決不會停下腳步。默沙東，作為一家致力于創(chuàng)新與研發(fā)的企業(yè)，在疫苗領域始終保持領先。此次男性適應證的批準，無疑開啟了未來的無限可能。目前，默沙東已在國內啟動多項HPV疫苗新適應證的臨床試驗，旨在深入探索HPV疫苗在各類人群中預防HPV相關疾病的潛力，推動男女共同防治的策略。
正如您所指出的，作為全球首個推出九價和四價HPV疫苗的公司，默沙東多年來憑借嚴謹?shù)呐R床研究和豐富的真實世界數(shù)據(jù)，致力于讓更多有需求的人群受益。這些數(shù)據(jù)和研究成果，不僅幫助我們從公共衛(wèi)生、個人健康、女性及男性等多個維度拓展HPV疫苗的預防潛力，而且也為我們帶來了益處。
盡管四價HPV疫苗在9-26歲男性中的適應證已獲批準，但我們仍需不斷前進。四價HPV疫苗的發(fā)展也不應止步。我們必須持續(xù)推進創(chuàng)新。目前，默沙東正在國內開展多項HPV疫苗新適應證的臨床研究，期待將這些中國研究成果應用于更廣泛的人群，提升公眾對于接種HPV疫苗重要性的認識。HPV疫苗的覆蓋范圍尚未觸及我國每一位女性，時間的緊迫性不容忽視，現(xiàn)在對男性而言亦是如此。因此，讓我們攜手共進，為健康貢獻力量。
問：新適應證的獲批無疑是默沙東在中國市場的又一大進展，在未來，我們可以期待默沙東還有哪些投資規(guī)劃及創(chuàng)新布局呢？
答：我們的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略——“耀贏未來”，這一戰(zhàn)略正成為我們不懈奮斗的核心導向。我們立志在健康的基礎上，構筑個人與企業(yè)的美好未來，畢竟健康是一切的基礎。失去了健康，一切都將無從談起，家庭亦會受到影響，因此，健康的地位無可替代?！耙A未來”戰(zhàn)略意味著我們將探索多種途徑，致力于提升健康水平。在醫(yī)療健康領域，眾多疾病的防治需求仍然迫切。我們目前所致力于的，是通過不斷的創(chuàng)新，在HPV相關疾病與癌癥的預防上邁出堅實的步伐，這無疑是向前的一大躍進。
我們的“耀贏未來”戰(zhàn)略，志在將健康的理念與創(chuàng)新的成果迅速傳遞給每一位國民。我們全力以赴，以期成為我國醫(yī)療健康生態(tài)系統(tǒng)中一個值得信賴的領先力量。關鍵在于在這個生態(tài)系統(tǒng)中，我們與其他專業(yè)伙伴攜手并進，共同面對挑戰(zhàn)與機遇，凝聚各方力量，推進醫(yī)療服務的普及與醫(yī)療成果的轉化，助力實現(xiàn)“健康中國2030”的宏偉目標。同時，我們將密切關注關鍵績效指標，利用我們在多個治療領域的創(chuàng)新產品組合，提供有力支持，其中癌癥治療尤為重要。
在“耀贏未來”戰(zhàn)略的規(guī)劃中，一個不容忽視的重點議題，就是從預防到治療，直至可能的治愈。我們關注人們的健康保障，以及在他們疾病時，我們能夠憑借在創(chuàng)新領域的經驗，解決這些醫(yī)療需求。我們擁有針對癌癥領域的藥物，包括PD-1抑制劑，近期我們針對晚期宮頸癌的適應證也獲得了批準。因此，女性健康，以及現(xiàn)已擴展至男性健康的議題，對我們來說，都是至關重要的。
我還想補充一點，這也足以證明我們對中國的深厚承諾。35年前，我們將乙肝疫苗技術引進中國，這不僅體現(xiàn)了我們在公共衛(wèi)生領域長久的承諾，也反映了我們在疫苗領域的專業(yè)能力，以及我們愿意在中國分享這些寶貴經驗的開放態(tài)度。我相信我們每一個人都能為這一崇高事業(yè)貢獻自己的力量。
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