這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
廣西加大財(cái)政投入，促養(yǎng)老服務(wù)提質(zhì)增效
廣西壯族自治區(qū)財(cái)政廳近日發(fā)布消息稱，截至今年3月底，南寧市長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度基金累計(jì)報(bào)銷5.04億元，為1.15萬名老人提供居家上門護(hù)理，定點(diǎn)護(hù)理服務(wù)機(jī)構(gòu)每月上門提供至少8次生活照護(hù)類服務(wù)以及4次醫(yī)療護(hù)理類服務(wù)，有效解決失能老年人長(zhǎng)期護(hù)理難題。
21點(diǎn)評(píng)：隨著我國(guó)老齡化進(jìn)程加速推進(jìn)，養(yǎng)老服務(wù)已成為國(guó)家戰(zhàn)略布局的重要組成部分。近年來，我國(guó)密集出臺(tái)政策，全面深化養(yǎng)老服務(wù)改革發(fā)展。今年年初，《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化養(yǎng)老服務(wù)改革發(fā)展的意見》重磅出臺(tái)，作為我國(guó)首個(gè)以黨中央、國(guó)務(wù)院名義制定的養(yǎng)老服務(wù)綱領(lǐng)性文件，明確提出到2029年建成基本養(yǎng)老服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、顯著提升服務(wù)能力的目標(biāo)，為行業(yè)發(fā)展錨定清晰方向。
廈門發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)地方標(biāo)準(zhǔn)
5月13日，廈門市發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施和應(yīng)用指南》地方標(biāo)準(zhǔn)，為全國(guó)首個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的地方標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（以下簡(jiǎn)稱“UDI”）是給每個(gè)醫(yī)療器械賦予的“電子身份證”，包含產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等關(guān)鍵信息，通過二維碼或條形碼形式顯示，可保證醫(yī)療器械的唯一性。建設(shè)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)后，醫(yī)院能快速核對(duì)醫(yī)療器械信息，比如手術(shù)中用的心臟起搏器批號(hào)、序列號(hào)、有效期等，減少用錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)；監(jiān)管部門能像“追蹤器”一樣，發(fā)生醫(yī)療器械不良事件時(shí)能精準(zhǔn)識(shí)別產(chǎn)品、快速回溯使用歷史，迅速啟動(dòng)召回程序；老百姓買到的醫(yī)療器械更透明，能通過國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)查真?zhèn)巍⒖瓷a(chǎn)信息，告別“山寨貨”的隱患。
藥械審批
透景生命全資子公司產(chǎn)品獲頒醫(yī)療器械注冊(cè)證
5月14日，透景生命發(fā)布公告稱，全資子公司江西透景生命科技有限公司近日取得了一項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證。該注冊(cè)證由江西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)，注冊(cè)產(chǎn)品為“十五項(xiàng)自身免疫肌炎抗體譜IgG檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）”，注冊(cè)證編號(hào)為贛械注準(zhǔn)20252400063，有效期從2025年5月9日至2030年5月8日，屬于第二類體外診斷試劑。
勃林格殷格翰遞交肺纖維化創(chuàng)新療法nerandomilast新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)
5月14日，勃林格殷格翰宣布，其在研肺纖維化療法口服選擇性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑nerandomilast的第二個(gè)適應(yīng)癥——用于治療成人進(jìn)展性肺纖維化（Progressive Pulmonary Fibrosis，PPF）上市申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）的受理。今年2月，nerandomilast首個(gè)適應(yīng)癥用于治療成人特發(fā)性肺纖維化（IPF）的上市申請(qǐng)已在華遞交。
華蘭生物取得單采血漿許可證
5月14日晚間，華蘭生物公告稱全資子公司華蘭生物工程重慶有限公司收到重慶市衛(wèi)生委員會(huì)印發(fā)的重慶市豐都縣華蘭單采血漿站（以下簡(jiǎn)稱“豐都漿站”）《單采血漿許可證》。
資本市場(chǎng)
康基醫(yī)療決定終止出售一家附屬公司的交易
5月13日，康基醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司決定終止出售一家附屬公司的交易，并與買方及目標(biāo)公司訂立和解協(xié)議。根據(jù)和解協(xié)議，買方需退還目標(biāo)公司賬簿及記錄，并協(xié)助完成股權(quán)轉(zhuǎn)回登記；公司則退還買方500萬元，保留剩余4600萬元。
此外，目標(biāo)公司與政府機(jī)構(gòu)訂立土地收回協(xié)議，將收回特定地塊并獲得2930萬元補(bǔ)償。公司預(yù)計(jì)兩項(xiàng)協(xié)議完成后將實(shí)現(xiàn)收益約3930萬元。
羅氏旗下基因泰克計(jì)劃投資逾7億美元在美建制藥廠
5月13日，羅氏旗下基因泰克宣布，計(jì)劃投資逾7億美元在美國(guó)北卡羅來納州霍利斯普林斯新建一座先進(jìn)制藥工廠。聲明稱，新工廠最終將支持羅氏和基因泰克的下一代肥胖癥藥物組合，且根據(jù)業(yè)務(wù)需求和美國(guó)政策環(huán)境，這筆初始投資未來可能會(huì)擴(kuò)大。
行業(yè)大事
金城醫(yī)藥與英國(guó)公司簽署權(quán)益許可和經(jīng)銷協(xié)議
5月13日，金城醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日與英國(guó)公司Theramex HQ UK Limited簽署了《權(quán)益許可和經(jīng)銷協(xié)議》，雙方就用于絕經(jīng)后婦女雌激素缺乏癥狀的連續(xù)聯(lián)合激素替代療法（HRT）的雌二醇黃體酮軟膠囊（商品名：Bijuva）在中國(guó)境內(nèi)的權(quán)益許可和經(jīng)銷協(xié)議達(dá)成合作。Bijuva是全球首個(gè)且唯一獲得FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)的“人體同源”雌二醇與微粉化黃體酮復(fù)合口服激素替代療法膠囊。
公費(fèi)三價(jià)流感疫苗中標(biāo)價(jià)再創(chuàng)新低
5月13日，深圳公共資源交易中心發(fā)布深圳市在校中小學(xué)生流感疫苗免費(fèi)接種項(xiàng)目中標(biāo)（成交）結(jié)果公告。該公告顯示，復(fù)星雅立峰中標(biāo)三價(jià)流感疫苗（0.5ml），中標(biāo)價(jià)為8元/支，數(shù)量共計(jì)160萬支。該價(jià)格再創(chuàng)公費(fèi)三價(jià)流感疫苗中標(biāo)價(jià)新低。同時(shí)，本次另外兩家候選中標(biāo)供應(yīng)商長(zhǎng)春生物制品研究所、北京科興報(bào)價(jià)分別為8.35元/支、8.8元/支，全都下探到9元以下。
21點(diǎn)評(píng)：2024年10月，復(fù)星雅立峰還曾在深圳2024年在校中小學(xué)生流感疫苗采購(gòu)（三價(jià)流感疫苗）項(xiàng)目中，報(bào)出6.5元/支的超低價(jià)。不過當(dāng)次，該公司未中標(biāo)。北京科興則以10.50元/支的價(jià)格中標(biāo)。實(shí)際上，國(guó)內(nèi)流感疫苗上已有眾多玩家，產(chǎn)品同質(zhì)化下，價(jià)格已成為企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、獲得市場(chǎng)的重要因素。
輿情預(yù)警
尚榮醫(yī)療：公司全資子公司仲裁事項(xiàng)已消除
尚榮醫(yī)療晚間公告，公司股票交易價(jià)格連續(xù)2個(gè)交易日內(nèi)收盤價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過20%，屬于股票交易異常波動(dòng)情形。公司全資子公司安徽尚榮因未按合同約定完成不動(dòng)產(chǎn)土地的開發(fā)建設(shè)工作被提起仲裁，近日申請(qǐng)人已撤回仲裁請(qǐng)求，該事項(xiàng)對(duì)公司的影響已消除，不會(huì)對(duì)公司本期利潤(rùn)或期后利潤(rùn)產(chǎn)生重大影響。公司及控股股東、實(shí)際控制人不存在應(yīng)披露而未披露的重大事項(xiàng)，股票異動(dòng)期間未發(fā)生控股股東、實(shí)際控制人買賣公司股票的行為。
江蘇吳中董事長(zhǎng)收到立案告知書
5月14日晚間，江蘇吳中發(fā)布公告稱收到公司董事長(zhǎng)錢群山通知，其于近日收到中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)出具的《立案告知書》（編號(hào)：證監(jiān)立案字 0392025008 號(hào)），因涉嫌信息披露違法違規(guī)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)證券法》《中華人民共和國(guó)行政處罰法》等法律法規(guī)，中國(guó)證監(jiān)會(huì)決定對(duì)其立案。
江蘇吳中方面表示，本次立案僅針對(duì)董事長(zhǎng)個(gè)人，不會(huì)對(duì)公司日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生重大影響。立案調(diào)查期間，公司董事長(zhǎng)將積極配合中國(guó)證監(jiān)會(huì)的調(diào)查工作。
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