21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛 上海報道
GLP-1賽道的競爭越來越激烈，巨頭之間搶市場的博弈越來越明顯。
5月11日，禮來公司公布的SURMOUNT-5研究數(shù)據(jù)猶如重磅炸彈引爆全球減肥藥市場——其新型GLP-1/GIP雙受體激動劑替爾泊肽，在減重20.2% VS 13.7%、腰圍減少18.4cm VS 13.0cm等關(guān)鍵指標上，全面碾壓諾和諾德的司美格魯肽。
根據(jù)禮來披露的數(shù)據(jù)，在該研究的主要終點中，替爾泊肽與司美格魯肽相比實現(xiàn)了1.47倍的相對體重減輕?；谥委煼桨腹烙嬆繕说难芯繑?shù)據(jù)顯示，在第72周時，替爾泊肽實現(xiàn)平均減重比例達20.2%，而司美格魯肽為13.7%。替爾泊肽組平均減重22.8kg，司美格魯肽組平均減重15.0kg。
另外，在該研究的關(guān)鍵次要終點中，替爾泊肽在所有減重目標中均優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽組實現(xiàn)體重減輕≥15%的參與者比例達64.6%，而司美格魯肽組為40.1%。此外，替爾泊肽組平均腰圍減少達18.4cm，而司美格魯肽組為13.0cm。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，這場被業(yè)界稱為"GLP-1世紀之戰(zhàn)"的頭對頭試驗，被認為不僅改寫了肥胖癥治療指南，更預示著全球千億級市場的格局重構(gòu)。
“未來兩年GLP-1市場將呈現(xiàn)‘2+N’格局——禮來與諾和諾德合計占據(jù)80%以上份額，其余廠商爭奪剩余蛋糕?！鄙鲜鋈绦袠I(yè)分析師預測。
根據(jù)2025年世界肥胖地圖，預計到2030年，全球成人將有超29億成年人處于高體重指數(shù)（BMI≥25kg/m2 ）狀態(tài)。另據(jù)2018年數(shù)據(jù)統(tǒng)計，一半以上中國成人已超重/肥胖， 預計到2030年，這一比例將超65.3%，中國超重/肥胖癥相關(guān)醫(yī)療費用將達4180億元，占全國總醫(yī)療費用的21.5%。
肥胖治療的三大主要手段：包括生活方式和行為干預、抗肥胖癥藥物治療及代謝外科手術(shù)等。其中，生活方式和行為干預是長期體重管理的基石。隨著藥物研發(fā)的進展，減重藥物的應用已成為長期體重管理領(lǐng)域一個重要的治療手段。
也是憑借其明星產(chǎn)品GLP-1藥物，禮來與諾和諾德展現(xiàn)了強勁的業(yè)績增長態(tài)勢。
根據(jù)5月1日禮來公司發(fā)布的第一季度業(yè)績報告，禮來公司第一季度營收127.29億美元，同比增長45%；凈利潤27.59億美元，同比增長23%。從地區(qū)來看，禮來美國第一季度收入84.89億美元，同比增長49%；歐洲23.89億美元，同比增長66%；中國收入4.51億美元，同比增長20%。值得注意的是，禮來替爾泊肽憑借兩大適應證合計為禮來貢獻61.5億美元的收入，占2025年第一季度收入的比重約48%。
另據(jù)諾和諾德公布2025年一季度業(yè)績，總營收780.87億丹麥克朗（約112.16億美元），同比增長18%；研發(fā)投入103.08億丹麥克朗（約14.81億美元），同比增長19%。按地域分布來看，2025年一季度，美國市場收入443.16億丹麥克朗（約63.65億美元），同比增長17%，中國市場收入達到56.22億丹麥克朗（約8.07億美元），實現(xiàn)了22%的同比增長。
一季度，諾和諾德司美格魯肽合計收入569.34億丹麥克朗（約80.11億美元），同比增長31%，這一業(yè)績高于禮來的替爾泊肽（61.50億美元）。
前述分析師指出，從目前全球GLP-1藥物市場規(guī)模來看，司美格魯肽、替爾泊肽、度拉糖肽占據(jù)前三。2025年預計全球市場規(guī)模將突破600億美元，諾和諾德憑借先發(fā)優(yōu)勢，禮來憑借減重效果（平均減重20% vs 司美格魯肽14%），雙方均在加速搶占份額。
根據(jù)行業(yè)機構(gòu)統(tǒng)計，2024 年全球已獲批上市 GLP-1 多肽類藥物整體銷售規(guī)模預計達 518 億美元規(guī)模，同比增長 42%。預計到2025年全球市場規(guī)模將增至600億美元左右，到2030年，市場規(guī)模可能進一步增長至800億美元甚至更高。
近兩年，在GLP-1賽道，禮來諾和諾德圍繞藥物安全性、有效性、適應癥擴展方面暗自較勁。
而要想在全球市場上競爭，對國產(chǎn)創(chuàng)新藥而言，開展“頭對頭”試驗是最好的方式，來驗證這是一款更好的產(chǎn)品。所謂“頭對頭”研究，是指采用臨床上已使用的治療藥物或方法作為直接對照，在同等試驗條件下開展的臨床試驗，可視為兩種藥物的“直接單挑”。
根據(jù)此次禮來披露的“頭對頭”研究，SURMOUNT-5 （NCT05822830） 是一項多中心、隨機、開放標簽的3b 期試驗，旨在評估在肥胖或伴有至少一種合并癥（如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病）的超重成人（且不合并糖尿?。┲校鏍柌措模╰irzepatide）與司美格魯肽（semaglutide）的有效性與安全性。兩個治療組的參與者均接受了飲食控制和增加運動的咨詢。
研究結(jié)果顯示，該試驗入組了來自美國和波多黎各共約751名患者，并以 1：1 的比例隨機分組，患者分別接受最大耐受劑量的替爾泊肽（10 mg或 15 mg）或司美格魯肽（1.7 mg或 2.4 mg）治療。替爾泊肽治療組中，89.3%的參與者接受了至少一次15mg劑量；司美格魯肽治療組中，92.8%的參與者接受了至少一次2.4mg劑量。該研究的主要目的為證明替爾泊肽相較于司美格魯肽在第 72 周時，體重自基線降低的百分比的優(yōu)效性。
前述分析師認為，禮來此次“頭對頭”臨床試驗的成功驗證了多靶點協(xié)同的巨大潛力。而目前全球進入III期臨床的GLP-1藥物中雙靶點占比達67%。“不僅如此，兩大巨頭正將戰(zhàn)場從單純減肥擴展到代謝綜合征全鏈條管理?！?span style="display:none">76j即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
例如，司美格魯肽的研發(fā)已從糖尿病和肥胖癥擴展到心血管疾病、慢性腎病、NASH等領(lǐng)域，并通過口服制劑和產(chǎn)能擴張鞏固市場地位；替爾泊肽在改善MASH和肝纖維化方面具有顯著療效。禮來方面披露，III期數(shù)據(jù)預計2026年公布；此外，阿爾茨海默病關(guān)聯(lián)方面，GLP-1受體在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的保護作用成各家藥企研究的新熱點。
面對跨國藥企的技術(shù)壁壘，中國GLP-1軍團正采取"差異化突圍+產(chǎn)業(yè)鏈整合"策略加速布局。例如，華東醫(yī)藥通過原料藥自產(chǎn)將單位成本壓縮至進口藥的40%；石藥集團布局mRNA-LNP遞送系統(tǒng)，計劃三年內(nèi)實現(xiàn)GLP-1藥物成本下降60%；微芯生物開發(fā)"GLP-1+二甲雙胍"復方制劑，瞄準糖尿病前期人群；君實生物探索GLP-1藥物與中醫(yī)藥聯(lián)用方案，挖掘代謝調(diào)控新機制等。
在這場重塑人類代謝健康的科技革命中，中國藥企既面臨技術(shù)鴻溝的挑戰(zhàn)，也迎來了彎道超車的機遇。能否在保證安全性的前提下，實現(xiàn)成本效益的最優(yōu)解，將成為決勝未來市場的關(guān)鍵鑰匙。隨著GLP-1賽道從"藍海"變?yōu)?紅海"，禮來、諾和諾德已搶先進入決賽圈，而對本土藥企來說，唯有持續(xù)創(chuàng)新方能穿越周期，書寫屬于自己的“黃金時代”。
本文鏈接：http://www.enbeike.cn/news-7-17950-0.html替爾泊肽“頭對頭”完勝司美格魯肽，千億GLP-1市場迎“雙寡頭”時代
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