21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛 上海報道
有最新市場消息稱，4月29日，阿斯利康在最新季度的財報會議上透露，該公司可能會在中國面臨一項新的罰款，金額達800萬美元。
“最新的罰款涉嫌進口乳腺癌藥物Enhertu的未繳納稅款。該公司在上一季度財報會上稱，因另外兩款抗癌藥物Imfinzi和Imjudo未繳稅款，將面臨最高450萬美元的罰款?！鄙鲜鱿⒎Q。
Enhertu（德曲妥珠單抗）是一種靶向HER2的ADC，采用第一三共專有的DXd ADC技術(shù)設(shè)計，是第一三共腫瘤產(chǎn)品組合中領(lǐng)先的ADC，也是阿斯利康A(chǔ)DC科學平臺中最先進的項目。
在2024財年，Enhertu產(chǎn)品銷售額為5528億日元（36.54億美元），同比增長39.6%，其中中國區(qū)收入為103億日元（約0.68億美元），同比增長57.1%。第一三共預(yù)計，2025財年Enhertu收入將達到6621億日元（約43.77億美元）。今年第一季度，Enhertu的銷售額為10.86 億美元。
迄今為止，Enhertu（德曲妥珠單抗）已覆蓋90%的轉(zhuǎn)移性乳腺癌人群。今年1月，該藥物在美國獲批第6項適應(yīng)癥，用于單藥治療在轉(zhuǎn)移性環(huán)境中接受過一種或多種內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進展的不可切除或轉(zhuǎn)移性HR陽性、HER2低表達（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或超低表達（IHC 0）乳腺癌成人患者。第一三共在財報中透露，已于今年4月在中國遞交該適應(yīng)癥的上市申請。
Enhertu無疑已經(jīng)成為阿斯利康增長最快的單品。針對此次“面臨800萬美元新罰款”的消息，阿斯利康對21世紀經(jīng)濟報道記者回應(yīng)稱，截至2025年4月，關(guān)于阿斯利康中國的調(diào)查事件已經(jīng)有了相關(guān)進展：
首先，關(guān)于涉嫌非法進口藥品一事，阿斯利康收到深圳海關(guān)緝私局（下稱“海關(guān)”）出具的《鑒定意見通知書》。意見書顯示，阿斯利康涉嫌偷逃進口稅款，金額達160余萬美元。根據(jù)相關(guān)信息，阿斯利康認為《鑒定意見通知書》中提及的進口稅款涉及德曲妥珠單抗（Enhertu）。若阿斯利康被最終判定需承擔法律責任，可能被處以未繳進口稅款一至五倍的罰金。
其次，關(guān)于涉嫌侵犯公民個人信息一事，阿斯利康收到了來自深圳市公安局寶安分局（下稱“公安局”）出具的有關(guān)涉嫌侵犯公民個人信息的《案件移送審查起訴告知書》。公司得悉就該等侵犯公民個人信息行為公司無違法所得。
“阿斯利康將繼續(xù)全力配合中國相關(guān)部門工作?！卑⑺估捣矫嬲f。
本文鏈接：http://www.enbeike.cn/news-7-17911-0.html阿斯利康在華面臨800萬美元新罰款？公司回應(yīng)了
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