21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者 唐唯珂 廣州報道
近日，多家醫(yī)療器械企業(yè)交出2024年業(yè)績成績單。
綜合來看，2024年，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體增長承壓，市值縮水，但細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展分化，結(jié)構(gòu)性機會突出。
數(shù)據(jù)顯示，2024年初，醫(yī)療器械板塊市值高達(dá)1.54萬億元，然而截至年末，市值降至1.31萬億元，縮水約14.8%，平均股價也下跌了12.84%。但國內(nèi)醫(yī)療需求穩(wěn)定增長，器械出口的有力復(fù)蘇，繼續(xù)支撐產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所測算，2024年我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入預(yù)計約為1.35萬億元，增速較上年有所提升。
聚焦到細(xì)分領(lǐng)域，醫(yī)療設(shè)備方面，萬東醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療凈利潤不同程度縮減；體外診斷領(lǐng)域，復(fù)星、麗珠和九強保持了相對穩(wěn)健的業(yè)績，云康集團(tuán)和貝康醫(yī)療則面臨虧損加劇的困境；高值耗材方面，威高骨科、愛康醫(yī)療、心脈醫(yī)療、惠泰醫(yī)療凈利潤明顯增長，春立醫(yī)療凈利潤大幅下降。
華南某行業(yè)分析人士對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，受集采擴面、招投標(biāo)延遲和醫(yī)保控費等多重因素影響，2024年醫(yī)械行業(yè)整體仍面臨較大下行壓力，增長勢頭受到抑制。隨著未來政策落地和不斷拓展海外市場，行業(yè)將加速向高端化、國際化、合規(guī)化轉(zhuǎn)型，具備技術(shù)壁壘和全球化能力的企業(yè)有望在洗牌中勝出。
細(xì)分領(lǐng)域業(yè)績分化
醫(yī)療器械行業(yè)細(xì)分市場多樣，各個細(xì)分市場的表現(xiàn)各不相同。
醫(yī)療設(shè)備更新?lián)Q代政策2024年落地不如預(yù)期。國務(wù)院于2024年3月公布《推動大規(guī)模設(shè)備更新和消費品以舊換新行動方案》，行業(yè)預(yù)期其將對醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的長期發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，為醫(yī)療設(shè)備行業(yè)注入新活力。
前述人士對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，該政策規(guī)模龐大、周期長、執(zhí)行環(huán)節(jié)復(fù)雜且首年執(zhí)行，政策落地需要一定時間，對2024年醫(yī)療設(shè)備市場招投標(biāo)活動帶來了一定影響，導(dǎo)致市場需求暫時積壓，2024年醫(yī)療設(shè)備以舊換新政策的需求尚未完全釋放，行業(yè)整體規(guī)模較上年同期有較大收縮。
根據(jù)年報披露，萬東醫(yī)療2024年營收人民幣15.24億元，較去年同期增長23.26%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為人民幣1.57億元，較去年同期減少16.54%。
國信證券數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年全國醫(yī)療設(shè)備中標(biāo)總金額同比下降35%。然而，隨著第三季度首批醫(yī)療設(shè)備更新項目名單及配套資金的逐步到位，浙江省、廣東省、陜西省、山西省等地區(qū)已出臺具體實施方案。預(yù)計到2025年，醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代將有效促進(jìn)相關(guān)企業(yè)的業(yè)績增長。
高值耗材方面，國家集采，省級聯(lián)盟集采針對外周介入、神經(jīng)介入、冠脈介入、電生理、口腔等領(lǐng)域已廣泛開展，隨著集采常態(tài)化執(zhí)行，2024年部分企業(yè)逐步走出集采影響。
心血管介入器械中有細(xì)分賽道表現(xiàn)突出。專注于電生理介入器械的微電生理，得益于新品上市及海外市場拓展，2024年營收人民幣4.13億元，同比增長25.51%，凈利潤人民幣5207.04萬元，大幅增長815.36%。
骨科耗材在集采落地后逐步消化降價影響，機構(gòu)認(rèn)為預(yù)計迎來板塊性業(yè)績拐點。
年報顯示，威高骨科2024年營業(yè)總收入人民幣14.53億元，同比上升13.18%，歸母凈利潤人民幣2.24億元，同比上升99.22%。威高骨科解釋，報告期內(nèi)骨科耗材帶量采購平穩(wěn)執(zhí)行，公司積極調(diào)整經(jīng)營策略，提高供應(yīng)鏈效率，降低銷售費用率，實現(xiàn)了本報告期的業(yè)績增長。
春立醫(yī)療2024年營業(yè)總收入則為人民幣8.06億元，同比下降33.32%，扣非凈利潤為人民幣9453.60萬元，同比下降62.80%。春立醫(yī)療在年報中表示，報告期內(nèi)，公司關(guān)節(jié)產(chǎn)品、運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品全線中標(biāo)，相關(guān)產(chǎn)品價格下降，毛利率下降。
體外診斷（IVD）板塊則受集采擴圍等因素影響持續(xù)低迷。據(jù)檢驗醫(yī)學(xué)網(wǎng)統(tǒng)計，截至3月30日，共有11家國產(chǎn)IVD上市企業(yè)披露了年度報告。11家企業(yè)中，有9家營收出現(xiàn)了下跌，占比81.82%，有8家企業(yè)凈利潤下滑或持續(xù)虧損，占比72.73%。
在披露的財報中，復(fù)星、麗珠和九強依舊保持了相對穩(wěn)健的業(yè)績，盡管營收有所下降，但凈利潤均取得了增長。相比之下，利德曼、達(dá)安基因等企業(yè)面臨了盈轉(zhuǎn)虧的局面，云康集團(tuán)和貝康醫(yī)療更是面臨虧損加劇的困境。
海外依然是2024年IVD上市企業(yè)財報的一大亮點，大部分企業(yè)海外業(yè)績增長是高于國內(nèi)的。國信證券在研報中指出，在仍有政策壓力的行業(yè)環(huán)境下，具備一體化研發(fā)生產(chǎn)能力的龍頭廠商將進(jìn)一步凸顯競爭優(yōu)勢，且有望憑借穩(wěn)定優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量和性價比優(yōu)勢加速出海。
創(chuàng)新和“出海”成增長主線
創(chuàng)新驅(qū)動高質(zhì)量發(fā)展已成為醫(yī)療器械行業(yè)基本共識。
審批端上，醫(yī)療器械審評審批進(jìn)入加速期。3月27日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加大對創(chuàng)新醫(yī)療器械支持力度有關(guān)事項的通告》（以下簡稱《通告》），明確自通告發(fā)布之日起，按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”要求，進(jìn)一步加強對創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的指導(dǎo)服務(wù)。
《通告》針對創(chuàng)新與非創(chuàng)新醫(yī)療器械提出差異化要求。對于創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，申請人完成臨床前研究及可行性試驗后，可提交臨床試驗方案、立題依據(jù)綜述及相關(guān)支持性資料，申請預(yù)審查。審評中心將出具意見，作為后續(xù)審評參考。對于非創(chuàng)新醫(yī)療器械，申請人需嚴(yán)格參照《醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》等技術(shù)文件開展臨床評價，確保數(shù)據(jù)的科學(xué)性與充分性。政策明確壓縮低水平重復(fù)研發(fā)空間，引導(dǎo)資源向創(chuàng)新領(lǐng)域傾斜。
此次通告要貫徹落實的是今年1月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）。該《意見》不僅著眼于提升創(chuàng)新藥械的審評審批效率，更注重全方面、全鏈條的支持，覆蓋了從研發(fā)—知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)—審評審批—上市后協(xié)同監(jiān)管等藥械產(chǎn)品全生命周期。
其中，關(guān)于加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持力度方面，《意見》提出，將審評審批資源更多向臨床急需的重點創(chuàng)新醫(yī)療器械傾斜；優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，研究組建人工智能、醫(yī)用機器人等前沿醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織；加強中醫(yī)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定；完善藥品醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)制度；研究規(guī)范醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄和醫(yī)療服務(wù)項目目錄，按程序?qū)⒎蠗l件的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械納入醫(yī)保支付范圍，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)采購使用。
前述醫(yī)療器械從業(yè)人士對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者分析稱，相關(guān)政策將推動行業(yè)資源向高價值創(chuàng)新集中，加速國產(chǎn)高端器械崛起，同時倒逼企業(yè)提升研發(fā)質(zhì)量與合規(guī)能力。
另一方面，“出海”也是國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的關(guān)鍵戰(zhàn)略。
“國產(chǎn)醫(yī)療器械在部分領(lǐng)域已形成規(guī)模優(yōu)勢，國內(nèi)市場需求趨于飽和。此外，隨著集采常態(tài)化開展，企業(yè)在國內(nèi)利潤空間被壓縮。反觀國際市場需求旺盛，增量空間廣闊，特別是高值耗材、體外診斷、康復(fù)器械等細(xì)分領(lǐng)域，我國企業(yè)的國際競爭力也在不斷增強。”前述從業(yè)人士說。
根據(jù)PercedenceResearch的數(shù)據(jù)，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模龐大，2022年達(dá)到約5700億美元，而中國市場的占比僅為23.3%。海外市場提供了更廣闊的市場空間和更多的增長機會，國內(nèi)也涌現(xiàn)了多家提供醫(yī)療器械出海服務(wù)的CRO企業(yè)，國內(nèi)企業(yè)出海動力十足。據(jù)Medtech Insight統(tǒng)計，有10家中國企業(yè)入選2024年全球器械百強，排名最高的邁瑞醫(yī)療上升至23位。
2024年上半年，邁瑞醫(yī)療海外市場實現(xiàn)營收79.06億元，同比增長18.09%，聯(lián)影醫(yī)療海外市場實現(xiàn)營收9.33億元，同比增長29.94%。兩家公司上半年海外營收貢獻(xiàn)占比分別已經(jīng)達(dá)到38.51%、17.5%，未來海外成長空間依然廣闊。
中信建投證券醫(yī)藥首席分析師賀菊穎在研報中表示，看好醫(yī)療器械板塊的2025年的投資機會：醫(yī)療合規(guī)要求提升和集采影響將逐步出清，行業(yè)將在低基數(shù)下持續(xù)復(fù)蘇，部分新品放量或國際化布局的公司將實現(xiàn)高增長，行業(yè)估值和確定性有望持續(xù)提升。監(jiān)管鼓勵并購重組，器械板塊并購較為活躍。器械行業(yè)出海優(yōu)勢明顯，中國創(chuàng)新和性價比優(yōu)勢將成就全球龍頭。
（實習(xí)生孫偉對本文亦有貢獻(xiàn)）
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