21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 唐唯珂 廣州報(bào)道
近期，著名女演員戚薇在節(jié)目中“眼睛變形”的現(xiàn)象引發(fā)了公眾的熱烈討論。戚薇對(duì)此作出回應(yīng)，指出這是因?yàn)椤白⑸淙舛緱U菌過(guò)多”，加之近期發(fā)燒導(dǎo)致的臉部浮腫，慶幸的是目前已基本復(fù)原。她也提醒廣大粉絲在嘗試醫(yī)療美容時(shí)要掌握適度原則。
在此之前，杜淳的妻子王燦在社交媒體上透露，自己因注射肉毒桿菌以縮減斜方肌厚度，卻不幸引發(fā)了全身過(guò)敏的嚴(yán)重反應(yīng)。近年來(lái)，明星在醫(yī)美領(lǐng)域的翻車案例屢見(jiàn)不鮮，一些因注射針劑而“束縛”的面容，如張檬因“饅化臉”就曾公開(kāi)流淚表示：“我對(duì)整容深感后悔，它毀掉了我的演藝生涯。”婁藝瀟也因?yàn)檫^(guò)度填充蘋(píng)果肌和尖下巴，被觀眾評(píng)論“失去了個(gè)人特色”。
圖：杜淳的妻子王燦在社交媒體上曬圖
在“輕醫(yī)美”流行的當(dāng)下，以肉毒素為主要成分的“除皺針”“瘦臉針”“瘦肩針”等成為市場(chǎng)上備受追逐的熱門(mén)產(chǎn)品。然而，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者發(fā)現(xiàn)，今年以來(lái)，互聯(lián)網(wǎng)上關(guān)于注射肉毒素引發(fā)中毒的討論明顯增多。一位醫(yī)療領(lǐng)域的資深律師向記者透露：“近期，我們律所幾乎每天都會(huì)接到肉毒素中毒維權(quán)的咨詢，其中既有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也有受害者?！?span style="display:none">RPE即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
肉毒素在醫(yī)療美容應(yīng)用中引發(fā)的中毒，多源于注射劑量過(guò)大或使用了假冒偽劣產(chǎn)品。根據(jù)公開(kāi)資料，假冒、水貨肉毒素產(chǎn)品長(zhǎng)期以遠(yuǎn)低于市場(chǎng)正規(guī)產(chǎn)品的價(jià)格在中國(guó)市場(chǎng)上非法流通，其銷售量更是遠(yuǎn)超正規(guī)渠道。
一位來(lái)自湖北的求美者，因注射來(lái)源不明的肉毒素而中毒，在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)描述了中毒的經(jīng)過(guò)：“注射后5天出現(xiàn)頭暈，四肢無(wú)力，9天后吞咽困難，兩周后連水都無(wú)法飲用，眼神空洞，四肢軟弱無(wú)力?！?span style="display:none">RPE即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
近年來(lái)，市面上流通著許多來(lái)源不明的肉毒素產(chǎn)品，其毒素濃度和效價(jià)無(wú)法得到保證，注射后出現(xiàn)嚴(yán)重中毒反應(yīng)的案例層出不窮。輕微者會(huì)出現(xiàn)頭暈、頭痛、乏力、視物模糊、眼瞼下垂等癥狀，嚴(yán)重者則可能出現(xiàn)吞咽和發(fā)音困難、呼吸肌麻痹、尿潴留等全身性嚴(yán)重不良反應(yīng)，甚至危及生命。
在肉毒素帶來(lái)美麗的同時(shí)，其背后隱藏的行業(yè)安全隱患令人深思。如何確保人們?cè)谧非竺赖耐瑫r(shí)，不至陷入危險(xiǎn)的裹挾，成為了一個(gè)亟待解決的問(wèn)題。
前述湖北求美者向記者透露，她在一家非正規(guī)商家處購(gòu)買了肉毒素并接受了注射，費(fèi)用高達(dá)1250元，而注射費(fèi)用也接近一千元。對(duì)于她注射后出現(xiàn)的不適，商家堅(jiān)決認(rèn)為是她對(duì)肉毒素產(chǎn)生了過(guò)敏反應(yīng)。經(jīng)過(guò)自行咨詢醫(yī)生并對(duì)比分析，患者意識(shí)到自己注射的是有問(wèn)題的肉毒素。
另?yè)?jù)央視新聞報(bào)道，江蘇的王女士（化名）為了達(dá)到除皺和瘦臉的效果，花費(fèi)8000元通過(guò)微商購(gòu)買了10瓶某品牌肉毒素，并自行在臉部注射。注射后不久，王女士出現(xiàn)了惡心、頭暈等不良反應(yīng)。當(dāng)她試圖聯(lián)系賣家要求退款時(shí)，發(fā)現(xiàn)自己已被對(duì)方拉入黑名單，無(wú)奈之下只得報(bào)警求助。
隨著調(diào)查的深入，警方的視線轉(zhuǎn)向了山東淄博的一家藥品公司——生物制品有限公司，該公司并無(wú)藥品生產(chǎn)資質(zhì)。
犯罪嫌疑人交代，公司采購(gòu)含有肉毒素的原液，與凝膠、甘露醇、水等混合后分裝進(jìn)小玻璃瓶，再進(jìn)行凍干處理，制成肉毒素凍干粉針劑，每瓶成本僅為1.5元，然后以每瓶20元的價(jià)格批發(fā)給下游經(jīng)銷商。這些產(chǎn)品經(jīng)過(guò)層層加價(jià)后，最終以數(shù)百元甚至上千元的價(jià)格售給消費(fèi)者，利潤(rùn)驚人。
肉毒素自被發(fā)現(xiàn)以來(lái)，至今已有近200年的歷史。盡管其大規(guī)模生產(chǎn)在成本上并不高，但提純?nèi)舛舅貐s是技術(shù)上的難題，精確控制每瓶產(chǎn)品的毒素含量需要精湛的工藝，成本也隨之增加。
一位正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整形醫(yī)生在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示：“非正規(guī)作坊生產(chǎn)的肉毒素最大的風(fēng)險(xiǎn)在于毒素濃度的不確定性，一瓶標(biāo)示為100u的制劑，實(shí)際含量可能是20u、100u、500u甚至高達(dá)1000u。如果含量?jī)H為20u，可能僅僅是效果不佳，但若是1000u，注射后可能會(huì)危及生命。”
圖：消費(fèi)者經(jīng)核驗(yàn)發(fā)現(xiàn)所注射的肉毒素為水貨
市面上流通的假冒偽劣肉毒素制劑，另一個(gè)主要來(lái)源是非法走私。這些制劑由所謂的“國(guó)內(nèi)一級(jí)代理商”通過(guò)背包客攜帶或利用虛假品名郵寄等方式從國(guó)外走私入境，然后通過(guò)快遞分發(fā)至全國(guó)各地。這些來(lái)源不明、安全無(wú)保障的肉毒素，一旦被消費(fèi)者使用，安全隱患極大。
這些來(lái)源不明的肉毒素，常常由代理商在微信等社交平臺(tái)推銷給下級(jí)經(jīng)銷商。這些經(jīng)銷商為利所驅(qū)，非法從事肉毒素注射業(yè)務(wù)，用各種手段誘騙消費(fèi)者。
舉例來(lái)說(shuō)，不止一位肉毒素中毒求美者向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者反映，一些醫(yī)美機(jī)構(gòu)為提升業(yè)績(jī)，雇傭人員假扮成“VIP客戶”或“回頭客”，以分享經(jīng)驗(yàn)為由接近新手消費(fèi)者，利用“熟人”或“朋友”的關(guān)系促使他們消費(fèi)。
一位河北唐山的肉毒素中毒求美者告訴記者，由于過(guò)于信任所謂的“朋友”，自己在未仔細(xì)查看產(chǎn)品的情況下，直接注射了來(lái)路不明的肉毒素。
此外，這些經(jīng)銷商往往沒(méi)有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，有的甚至以“個(gè)人工作室”名義進(jìn)行注射業(yè)務(wù)，甚至美睫、美甲店也涉足其中，試探法律邊界。據(jù)新華社報(bào)道，蘭州一美甲美睫店店主趙某某無(wú)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，卻從幾年前起就開(kāi)始為他人注射肉毒素。趙某某坦言，雖知利潤(rùn)豐厚，但對(duì)產(chǎn)品了解不多。
更有消費(fèi)者在商家的花言巧語(yǔ)下，接受在酒店或住宅內(nèi)的上門(mén)服務(wù)。這種缺乏專業(yè)消毒和手術(shù)流程的環(huán)境，極大地增加了安全風(fēng)險(xiǎn)，輕則效果不佳，重則可能嚴(yán)重危害消費(fèi)者的身心健康，且維權(quán)舉證困難。
即便是正規(guī)渠道的肉毒素，在實(shí)際使用中也有貓膩。
對(duì)于求美者而言，追求美麗是內(nèi)在動(dòng)力，而機(jī)構(gòu)的低價(jià)廣告則是激發(fā)行動(dòng)的導(dǎo)火索。據(jù)查，國(guó)內(nèi)正規(guī)廠家生產(chǎn)的肉毒素出廠價(jià)一般在800到1000元，而消費(fèi)者購(gòu)買的價(jià)格接近2000元。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者在短視頻平臺(tái)和外賣平臺(tái)發(fā)現(xiàn)，許多面向消費(fèi)者的售價(jià)低于機(jī)構(gòu)進(jìn)貨價(jià)的“團(tuán)購(gòu)”活動(dòng)。
經(jīng)核實(shí)，這些機(jī)構(gòu)具備相關(guān)資質(zhì)，聲稱使用的肉毒素是正規(guī)來(lái)源的國(guó)產(chǎn)品牌——衡力，價(jià)格優(yōu)惠來(lái)自平臺(tái)補(bǔ)貼，每位消費(fèi)者限體驗(yàn)一次。
華南某醫(yī)美從業(yè)者透露，2024年下半年，衡力肉毒素產(chǎn)品的出廠價(jià)為660元/100u、360元/50u。以此標(biāo)準(zhǔn)，互聯(lián)網(wǎng)上許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)價(jià)低于成本，看似合理卻疑點(diǎn)重重。
這位從業(yè)者表示，一些醫(yī)美機(jī)構(gòu)在平臺(tái)上的低價(jià)，實(shí)際上是為了吸引顧客到店后再推銷更貴的服務(wù)，如果沒(méi)有這樣的手段，國(guó)產(chǎn)瘦臉提升下頜緣的服務(wù)收費(fèi)為2800元。
圖：某平臺(tái)推出低價(jià)引流肉毒素產(chǎn)品
這意味著，那些看似劃算的除皺產(chǎn)品，實(shí)際上可能是機(jī)構(gòu)利用消費(fèi)者“貪便宜”的心理進(jìn)行的低價(jià)引流。消費(fèi)者在實(shí)際消費(fèi)過(guò)程中，可能會(huì)在項(xiàng)目進(jìn)行到一半時(shí)被告知需要加價(jià)，此時(shí)只能無(wú)奈接受。
確實(shí)有醫(yī)院會(huì)通過(guò)虧本銷售項(xiàng)目來(lái)吸引客戶，但消費(fèi)者在決定是否消費(fèi)前，應(yīng)清楚了解可能存在的“陷阱”。
所有看似精妙的“套路”背后，實(shí)則都是商機(jī)的驅(qū)動(dòng)與操縱。
根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)療美容肉毒素產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到39億元，預(yù)計(jì)2025年將增長(zhǎng)至114億元。
從產(chǎn)業(yè)端來(lái)看，在2020年5月之前，我國(guó)藥品監(jiān)督管理局僅批準(zhǔn)了兩款注射用A型肉毒毒素產(chǎn)品，分別是我國(guó)的“衡力”和美國(guó)進(jìn)口的“保妥適BOTOX”，使得國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)一度呈現(xiàn)“雙雄并立”的局面。
然而，隨著2020年6月英國(guó)Ipsen公司生產(chǎn)的吉適（Dysport）的批準(zhǔn)上市，以及2020年10月韓國(guó)Hugel公司生產(chǎn)的樂(lè)提葆（Letybo100U）的引進(jìn)——四環(huán)醫(yī)藥獨(dú)家代理，國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)由原來(lái)的兩家競(jìng)爭(zhēng)演變?yōu)樗募覡?zhēng)霸，市場(chǎng)格局發(fā)生了顯著變化。
近年來(lái)，多家企業(yè)紛紛加入，我國(guó)肉毒素市場(chǎng)迎來(lái)了多元化的競(jìng)爭(zhēng)新格局。華東醫(yī)藥的肉毒素產(chǎn)品正在積極注冊(cè)，大熊制藥、精鼎醫(yī)藥、康哲藥業(yè)、昊海生科等企業(yè)的研發(fā)產(chǎn)品也正加緊跟進(jìn)。大型藥企的加入，預(yù)計(jì)將重塑肉毒素市場(chǎng)的全新格局。
愛(ài)美客通過(guò)與韓國(guó)Huons的合作，獲得了橙毒Hutox的中國(guó)區(qū)權(quán)益，并負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國(guó)的臨床試驗(yàn)及注冊(cè)申請(qǐng)。Hutox已在韓國(guó)上市，我國(guó)直接進(jìn)入臨床三期，試驗(yàn)進(jìn)展順利，有望成為國(guó)內(nèi)第五個(gè)獲批的肉毒素產(chǎn)品。
四環(huán)醫(yī)藥早在2014年便與Hugel簽訂獨(dú)家代理協(xié)議，獲得了“樂(lè)提葆”的國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理權(quán)。樂(lè)提葆在韓國(guó)肉毒素市場(chǎng)長(zhǎng)期占據(jù)銷量冠軍，具備較高的成熟度和國(guó)內(nèi)認(rèn)知度，以及親民的價(jià)格，有望成為四環(huán)醫(yī)藥的盈利支柱。
同樣，華東醫(yī)藥也與韓國(guó)Jetema達(dá)成合作，獲得了其肉毒素產(chǎn)品未來(lái)十年的獨(dú)家代理權(quán)。
昊海生科則對(duì)Eirion進(jìn)行投資，獲得了ET-01、AI-09和ET-02等產(chǎn)品的獨(dú)家研發(fā)、銷售和商業(yè)化許可。
復(fù)星醫(yī)藥也宣布其引進(jìn)的注射用A型肉毒桿菌毒素（達(dá)希斐）正式獲批上市，用于改善成人皺眉肌和/或降眉間肌活動(dòng)引起的中度至重度眉間紋，成為國(guó)內(nèi)上市的第六款A(yù)型肉毒毒素產(chǎn)品。
盡管在我國(guó)，肉毒素的監(jiān)管政策相對(duì)嚴(yán)格，市場(chǎng)普及度仍處于初級(jí)階段，其主要應(yīng)用于醫(yī)療美容領(lǐng)域，醫(yī)療領(lǐng)域銷售額占比約為18%，以國(guó)產(chǎn)品牌衡力為主導(dǎo)。但隨著我國(guó)老齡人口的增加，肉毒毒素治療的臨床應(yīng)用不斷拓展，新的肉毒素制劑將被研發(fā)，新適應(yīng)癥的審批也將增多，有望成為行業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
同時(shí)，肉毒素市場(chǎng)的水貨占比仍然較大，但隨著國(guó)內(nèi)監(jiān)管政策的不斷完善和水貨品牌許可申請(qǐng)的推進(jìn)，水貨、假貨市場(chǎng)有望得到有效控制，有利于正規(guī)市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大。
事實(shí)上，肉毒素，作為已知毒性最強(qiáng)的生物毒素之一，我國(guó)早在2008年便將其納入毒性藥品管理范疇。對(duì)于肉毒素的運(yùn)輸、儲(chǔ)存、注射量、注射機(jī)構(gòu)以及注射醫(yī)師，我國(guó)都制定了極為嚴(yán)格的規(guī)范。任何環(huán)節(jié)的不規(guī)范操作，都可能引發(fā)消費(fèi)者中毒的風(fēng)險(xiǎn)。
《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志指出，目前針對(duì)肉毒素中毒的唯一有效救治手段是注射肉毒抗毒素，該抗毒素能夠中和血液中的肉毒素，但對(duì)于已經(jīng)產(chǎn)生的麻痹等癥狀卻無(wú)能為力。
肉毒素中毒后，應(yīng)及時(shí)使用肉毒抗毒素進(jìn)行治療。然而，據(jù)記者采訪的求美者反映，他們?cè)诰驮\時(shí)，醫(yī)院往往只是讓他們輸液維生素等藥品，以促進(jìn)毒素的代謝。原因在于，肉毒抗毒素這類藥品并非醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常備藥。即便在一些原本儲(chǔ)備有血清的醫(yī)院，由于短期內(nèi)肉毒素中毒患者數(shù)量的增加，血清也變得極為緊缺。
“注射一次去皺針的費(fèi)用通常在1000元至4500元之間，具體取決于選擇的產(chǎn)品。效果一般可持續(xù)一年，但肉毒素除皺針通常6個(gè)月后就需要重新注射。長(zhǎng)期使用肉毒素除皺可能會(huì)導(dǎo)致肌肉麻痹而失效，因此建議30歲以上的年輕女性消費(fèi)者一年內(nèi)注射次數(shù)不超過(guò)3次?！比A南某美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作人員在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示。
在選擇醫(yī)美項(xiàng)目時(shí)，最有效的“解藥”就是牢記“三正”：正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、正規(guī)的有資質(zhì)的醫(yī)師、正規(guī)來(lái)源的產(chǎn)品。
非法美容場(chǎng)所往往以看似專業(yè)的話術(shù)誤導(dǎo)消費(fèi)者，使其誤以為他們是專業(yè)人員。消費(fèi)者可以通過(guò)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)查詢或?qū)嵉乜疾欤藢?shí)該醫(yī)美機(jī)構(gòu)是否具備《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《診所備案憑證》，以及診療科目中是否包含“美容外科”或“美容皮膚科”。
僅核實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資格并不能完全保障消費(fèi)者的安全，醫(yī)生的注射技術(shù)同樣至關(guān)重要。例如，額頭注射若劑量過(guò)多，雖然額紋消失，但可能導(dǎo)致眼瞼下垂；兩側(cè)注射量不同或注射點(diǎn)選擇不當(dāng)，則可能導(dǎo)致面部不對(duì)稱。肉毒素注射屬于美容外科和美容皮膚科項(xiàng)目，獨(dú)立開(kāi)展注射的醫(yī)師必須是這兩專業(yè)的美容主診醫(yī)師，非主診醫(yī)師需在主診醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行注射。執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)可通過(guò)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢。
記者注意到，許多求美者對(duì)醫(yī)美產(chǎn)品本身缺乏足夠的關(guān)注。河北肉毒素中毒求美者就表示，“不知道自己打的是肉毒素，更不知道劑量”。
首都醫(yī)療美容立法研究與普法宣教志愿者組織副秘書(shū)長(zhǎng)鄭冬青此前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，消費(fèi)者更關(guān)心的是產(chǎn)品可以打在哪些部位，效果如何，而忽略了產(chǎn)品本身。只有少數(shù)有經(jīng)驗(yàn)或曾經(jīng)上當(dāng)受騙的求美者，才會(huì)謹(jǐn)慎地選擇合格產(chǎn)品。
由于個(gè)體對(duì)肉毒桿菌的敏感度不同，部分人群在安全注射肉毒素后也可能會(huì)出現(xiàn)副作用，如局部疼痛、腫脹、流淚、流鼻涕、肌無(wú)力等。因此，建議消費(fèi)者在注射肉毒素前進(jìn)行皮試。杜淳妻子王燦在社交平臺(tái)上表示，雖然通常認(rèn)為肉毒素不需要皮試，但她卻在注射后出現(xiàn)了全身過(guò)敏反應(yīng)。
社交平臺(tái)上，一些不良從業(yè)者將販賣容貌焦慮、夸大效果宣傳視為“流量密碼”。求美者需要了解，輕醫(yī)美項(xiàng)目并非一勞永逸，需要按療程進(jìn)行規(guī)范化的治療，有些甚至需要長(zhǎng)期堅(jiān)持。
肉毒素平復(fù)皺紋的效果有限，多數(shù)患者的療效持續(xù)時(shí)間約為3-4個(gè)月。若想保持除皺效果，需再次注射。中華醫(yī)學(xué)會(huì)整形外科學(xué)分會(huì)專家共識(shí)中提到，醫(yī)療美容中使用肉毒素治療，建議單次注射劑量不超過(guò)300u，2個(gè)月內(nèi)累積注射劑量不超過(guò)400u。使用最低有效劑量并盡可能延長(zhǎng)治療間隔是保持肉毒素治療長(zhǎng)期有效的關(guān)鍵。
如此需要強(qiáng)調(diào)，愛(ài)美之心人皆有之，但切勿輕信夸張宣傳，務(wù)必選擇正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，與醫(yī)生充分溝通，全面了解肉毒素的相關(guān)信息，做到知之而后行。
（實(shí)習(xí)生孫偉對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)）
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