21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 唐唯珂 廣州報(bào)道
國(guó)產(chǎn)化率極低的神經(jīng)外科耗材集采再擴(kuò)圍。
本月初，四川資陽市醫(yī)保局發(fā)布《資陽市醫(yī)療保障局關(guān)于公開征求<關(guān)于開展四川省腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)有關(guān)工作的通知（征求意見稿）>意見的公告》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》）。
根據(jù)《征求意見稿》，本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的品種為腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材，涵蓋國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位為C040701、C040702、C040703、C040704、C040706、C040708、C040710、C040712、C040715的相關(guān)產(chǎn)品，并按照產(chǎn)品系統(tǒng)類別進(jìn)行分組。
值得關(guān)注的是，本次集采的腦脊液分流系統(tǒng)類耗材屬于“進(jìn)口壟斷型”耗材。在2023年開展的河南23省神經(jīng)外科聯(lián)盟集采中，腦脊液分流系統(tǒng)中選企業(yè)僅4家，分別為美敦力、英特格拉、克里斯托福彌提柯、法國(guó)索菲薩，國(guó)產(chǎn)企業(yè)“全軍覆沒”。
此前業(yè)內(nèi)也對(duì)壓縮耗材集采的標(biāo)外市場(chǎng)是否有利于行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展展開過討論，這一市場(chǎng)空間是否應(yīng)該放開，背后涉及的其實(shí)是標(biāo)外市場(chǎng)的管理問題，而標(biāo)外市場(chǎng)的管理和標(biāo)內(nèi)市場(chǎng)情況息息相關(guān)。此前上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林曾表示，標(biāo)外市場(chǎng)管理得當(dāng)?shù)年P(guān)鍵之一，在于集采前醫(yī)院的準(zhǔn)確報(bào)量以及落地后的采購(gòu)執(zhí)行。
“標(biāo)外市場(chǎng)空間是否充足，很難有明確的判斷標(biāo)準(zhǔn)，但是集采報(bào)量是影響標(biāo)外市場(chǎng)的關(guān)鍵因素之一，有的醫(yī)院報(bào)量過多，擠壓標(biāo)外市場(chǎng)，有的報(bào)量不足，導(dǎo)致標(biāo)外市場(chǎng)太大，管理困難。所以要促進(jìn)醫(yī)院報(bào)量準(zhǔn)確，把協(xié)議量完成，之后的標(biāo)外市場(chǎng)適當(dāng)交給市場(chǎng)，不再過多干涉，這樣才能達(dá)到比較平衡的狀態(tài)。”
如今，神經(jīng)外科集采步伐不停，四川省的集采能否打破“河南23省神外集采”國(guó)產(chǎn)零中選的僵局成為業(yè)內(nèi)關(guān)注重點(diǎn)。
相比于其他帶量采購(gòu)耗材，腦脊液分流系統(tǒng)的產(chǎn)品價(jià)格相對(duì)較高。固定壓腦室腹腔分流系統(tǒng)中選價(jià)格在數(shù)千元級(jí)別，可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)、特殊可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)、固定壓腰骶腹腔分流系統(tǒng)、可調(diào)壓腰骶腹腔分流系統(tǒng)中選價(jià)格在一萬到兩萬余元左右。
神經(jīng)介入耗材的集采風(fēng)暴始于2021年，從硬腦（脊）膜補(bǔ)片、彈簧圈等高值單品切入，彈簧圈均價(jià)從1.3萬元斷崖式跌至4000元，打響“萬元耗材百元化”第一槍。
2023年，神經(jīng)介入耗材首次納入21省省際聯(lián)盟集采，出血類—彈簧圈的平均降幅為64.1%，最高降幅達(dá)到80.07%，彈簧圈的平均價(jià)格從1.3萬元降至4000元左右；外資企業(yè)中選占比為58%；2024年成為分水嶺：京津冀“3+N”聯(lián)盟對(duì)顱內(nèi)取栓支架、血栓保護(hù)裝置等4類產(chǎn)品集采，均價(jià)降幅67%，取栓支架從2.69萬元暴跌至4400元，外資中選率驟降至20%；同年安徽集采中，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架最低報(bào)價(jià)6.2萬元，外資占比首次跌破40%。
在醫(yī)療器械整體市場(chǎng)中，神經(jīng)外科類的醫(yī)用耗材屬于市場(chǎng)規(guī)?？捎^但技術(shù)壁壘高的尖端產(chǎn)品，具有很高的發(fā)展?jié)摿?。根?jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的測(cè)算，2023年我國(guó)神經(jīng)外科耗材市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到61億元。
盡管國(guó)內(nèi)神經(jīng)外科耗材市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮?，但?guó)產(chǎn)品牌的發(fā)展仍是個(gè)難題。全球范圍內(nèi)，美敦力、史賽克、德國(guó)蛇牌、強(qiáng)生、英特格拉、強(qiáng)生等外資企業(yè)處于主導(dǎo)地位。相對(duì)而言，我國(guó)神經(jīng)外科醫(yī)用耗材起步較晚，國(guó)產(chǎn)品牌和外資品牌仍有不小的差距。
當(dāng)然，國(guó)內(nèi)企業(yè)也在部分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。目前國(guó)內(nèi)企業(yè)在人工硬腦(脊)膜和PEEK材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品領(lǐng)域已經(jīng)實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，高端止血材料、可吸收醫(yī)用膠（閉合材料）也取得了一定的突破。但在其他細(xì)分市場(chǎng)中，外資品牌仍舊占據(jù)著主導(dǎo)地位，進(jìn)口的替代率十分的低。
而隨著神經(jīng)外科集采的不斷深入，許多國(guó)產(chǎn)品牌也抓住了機(jī)會(huì)，成功提高了市場(chǎng)占有率。邁普醫(yī)學(xué)指出，隨著河南省際聯(lián)盟神經(jīng)外科集采的落地執(zhí)行，公司加速了神經(jīng)外科產(chǎn)品的入院進(jìn)程和下沉市場(chǎng)覆蓋，推動(dòng)了PEEK材料產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透率提升。
與之而來的是，邁普醫(yī)學(xué)業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)，邁普醫(yī)學(xué)預(yù)計(jì)2024年?duì)I收在2.75億至2.85億元之間，同比增長(zhǎng)19.11%至23.45%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)為7000萬至8000萬元，同比增長(zhǎng)71.24%至95.71%。
盡管集采將帶來大幅度的降價(jià)，但許多國(guó)產(chǎn)企業(yè)能夠通過規(guī)模效應(yīng)和供應(yīng)鏈優(yōu)化來適應(yīng)集采帶來的降價(jià)。國(guó)產(chǎn)頭部的企業(yè)如邁普醫(yī)學(xué)、康拓醫(yī)療能夠在利潤(rùn)壓縮后，通過技術(shù)創(chuàng)新和垂直整合供應(yīng)鏈維持競(jìng)爭(zhēng)力。
在2023年，康諾醫(yī)療生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體（即3D打印PEEK顱骨系統(tǒng)）”成功注冊(cè)，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)國(guó)產(chǎn)PEEK材料顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品。
在國(guó)產(chǎn)化的推進(jìn)下，康諾醫(yī)療業(yè)績(jī)平穩(wěn)增長(zhǎng)?？低蒯t(yī)療2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.22億元，同比增長(zhǎng)17.06%；歸母凈利潤(rùn)8857.08萬元，同比增長(zhǎng)17.30%。
華南某醫(yī)療器械行業(yè)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，神外耗材集采短期內(nèi)將會(huì)對(duì)行業(yè)形成價(jià)格壓力，但長(zhǎng)期來看將推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代、優(yōu)化競(jìng)爭(zhēng)格局，并倒逼企業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型。通過價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和國(guó)產(chǎn)替代，一些頭部企業(yè)能夠加速搶占市場(chǎng)份額，并且通過技術(shù)創(chuàng)新和政策支持來擴(kuò)大整體的市場(chǎng)容量。未來，具備成本控制能力、技術(shù)壁壘和多元化布局的國(guó)產(chǎn)企業(yè)有望在行業(yè)變革中勝出，進(jìn)一步縮小與外資巨頭的差距。
在集采推動(dòng)之下，神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材資源有望往下沉市場(chǎng)滲透。二、三線城市的老齡化程度高，慢性病發(fā)病率上升，其神經(jīng)外科耗材增速要比一線城市高。這就意味著在二三線城市擁有更大的發(fā)展空間。
而在集采降價(jià)的背景之下，下沉市場(chǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可獲得更具性價(jià)比的神經(jīng)外科醫(yī)用耗材。價(jià)格下降，能夠提高二、三線城市醫(yī)院采購(gòu)高端耗材的意愿，在預(yù)算有限情況下，下沉市場(chǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)能采購(gòu)更多種類和數(shù)量的耗材，滿足更多患者需求。
同時(shí)，集采也將推動(dòng)神經(jīng)外科醫(yī)用耗材的物流和供應(yīng)鏈向二、三線城市轉(zhuǎn)移。當(dāng)然，在下沉二三線城市市場(chǎng)中，由于部分中小企業(yè)因?yàn)闊o法承受降價(jià)壓力而退出市場(chǎng)，也可能會(huì)出現(xiàn)頭部企業(yè)依賴的現(xiàn)象。
此外，在政策的指引下，能夠幫助引導(dǎo)醫(yī)療資源向神經(jīng)外科領(lǐng)域傾斜，加強(qiáng)神經(jīng)外科科室建設(shè)和設(shè)備更新，提升整體醫(yī)療服務(wù)水平。《“十四五”國(guó)家臨床?？颇芰ㄔO(shè)規(guī)劃》明確提出，加強(qiáng)核心?？颇芰ㄔO(shè)，其中神經(jīng)系統(tǒng)疾?。òB腦外傷外科治療和顱內(nèi)腫瘤綜合治療）被納入核心專科能力建設(shè)方向。
不僅如此，為了加強(qiáng)區(qū)域醫(yī)療建設(shè)，《“十四五”國(guó)家臨床?？颇芰ㄔO(shè)規(guī)劃》還要求河北、山西、福建、貴州、云南、青海、新疆等省份補(bǔ)齊神經(jīng)外科領(lǐng)域的?？瀑Y源短板。在這樣的政策的引導(dǎo)之下，下沉市場(chǎng)的神外耗材需求將會(huì)進(jìn)一步提高。
未來，在集采及相關(guān)政策的引導(dǎo)之下，神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材企業(yè)也將進(jìn)一步地提高下沉市場(chǎng)的滲透率，以此來滿足基層意愿對(duì)于耗材的需求。
本文鏈接：http://www.enbeike.cn/news-7-17629-0.html神經(jīng)外科耗材集采再擴(kuò)圍，聚焦“進(jìn)口壟斷型”耗材能否實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化？
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