21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者 唐唯珂 廣州報道
國產(chǎn)化率極低的神經(jīng)外科耗材集采再擴圍。
本月初,四川資陽市醫(yī)保局發(fā)布《資陽市醫(yī)療保障局關(guān)于公開征求<關(guān)于開展四川省腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購有關(guān)工作的通知(征求意見稿)>意見的公告》(以下簡稱《征求意見稿》)。
根據(jù)《征求意見稿》,本次帶量聯(lián)動采購的品種為腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材,涵蓋國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位為C040701、C040702、C040703、C040704、C040706、C040708、C040710、C040712、C040715的相關(guān)產(chǎn)品,并按照產(chǎn)品系統(tǒng)類別進(jìn)行分組。
值得關(guān)注的是,本次集采的腦脊液分流系統(tǒng)類耗材屬于“進(jìn)口壟斷型”耗材。在2023年開展的河南23省神經(jīng)外科聯(lián)盟集采中,腦脊液分流系統(tǒng)中選企業(yè)僅4家,分別為美敦力、英特格拉、克里斯托福彌提柯、法國索菲薩,國產(chǎn)企業(yè)“全軍覆沒”。
此前業(yè)內(nèi)也對壓縮耗材集采的標(biāo)外市場是否有利于行業(yè)長期發(fā)展展開過討論,這一市場空間是否應(yīng)該放開,背后涉及的其實是標(biāo)外市場的管理問題,而標(biāo)外市場的管理和標(biāo)內(nèi)市場情況息息相關(guān)。此前上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林曾表示,標(biāo)外市場管理得當(dāng)?shù)年P(guān)鍵之一,在于集采前醫(yī)院的準(zhǔn)確報量以及落地后的采購執(zhí)行。
“標(biāo)外市場空間是否充足,很難有明確的判斷標(biāo)準(zhǔn),但是集采報量是影響標(biāo)外市場的關(guān)鍵因素之一,有的醫(yī)院報量過多,擠壓標(biāo)外市場,有的報量不足,導(dǎo)致標(biāo)外市場太大,管理困難。所以要促進(jìn)醫(yī)院報量準(zhǔn)確,把協(xié)議量完成,之后的標(biāo)外市場適當(dāng)交給市場,不再過多干涉,這樣才能達(dá)到比較平衡的狀態(tài)?!?span style="display:none">7OY即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com
如今,神經(jīng)外科集采步伐不停,四川省的集采能否打破“河南23省神外集采”國產(chǎn)零中選的僵局成為業(yè)內(nèi)關(guān)注重點。
相比于其他帶量采購耗材,腦脊液分流系統(tǒng)的產(chǎn)品價格相對較高。固定壓腦室腹腔分流系統(tǒng)中選價格在數(shù)千元級別,可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)、特殊可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)、固定壓腰骶腹腔分流系統(tǒng)、可調(diào)壓腰骶腹腔分流系統(tǒng)中選價格在一萬到兩萬余元左右。
神經(jīng)介入耗材的集采風(fēng)暴始于2021年,從硬腦(脊)膜補片、彈簧圈等高值單品切入,彈簧圈均價從1.3萬元斷崖式跌至4000元,打響“萬元耗材百元化”第一槍。
2023年,神經(jīng)介入耗材首次納入21省省際聯(lián)盟集采,出血類—彈簧圈的平均降幅為64.1%,最高降幅達(dá)到80.07%,彈簧圈的平均價格從1.3萬元降至4000元左右;外資企業(yè)中選占比為58%;2024年成為分水嶺:京津冀“3+N”聯(lián)盟對顱內(nèi)取栓支架、血栓保護裝置等4類產(chǎn)品集采,均價降幅67%,取栓支架從2.69萬元暴跌至4400元,外資中選率驟降至20%;同年安徽集采中,血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架最低報價6.2萬元,外資占比首次跌破40%。
在醫(yī)療器械整體市場中,神經(jīng)外科類的醫(yī)用耗材屬于市場規(guī)??捎^但技術(shù)壁壘高的尖端產(chǎn)品,具有很高的發(fā)展?jié)摿?。根?jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的測算,2023年我國神經(jīng)外科耗材市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到61億元。
盡管國內(nèi)神經(jīng)外科耗材市場發(fā)展?jié)摿薮?,但國產(chǎn)品牌的發(fā)展仍是個難題。全球范圍內(nèi),美敦力、史賽克、德國蛇牌、強生、英特格拉、強生等外資企業(yè)處于主導(dǎo)地位。相對而言,我國神經(jīng)外科醫(yī)用耗材起步較晚,國產(chǎn)品牌和外資品牌仍有不小的差距。
當(dāng)然,國內(nèi)企業(yè)也在部分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。目前國內(nèi)企業(yè)在人工硬腦(脊)膜和PEEK材料顱骨修補固定產(chǎn)品領(lǐng)域已經(jīng)實現(xiàn)國產(chǎn)化,高端止血材料、可吸收醫(yī)用膠(閉合材料)也取得了一定的突破。但在其他細(xì)分市場中,外資品牌仍舊占據(jù)著主導(dǎo)地位,進(jìn)口的替代率十分的低。
而隨著神經(jīng)外科集采的不斷深入,許多國產(chǎn)品牌也抓住了機會,成功提高了市場占有率。邁普醫(yī)學(xué)指出,隨著河南省際聯(lián)盟神經(jīng)外科集采的落地執(zhí)行,公司加速了神經(jīng)外科產(chǎn)品的入院進(jìn)程和下沉市場覆蓋,推動了PEEK材料產(chǎn)品的市場滲透率提升。
與之而來的是,邁普醫(yī)學(xué)業(yè)績的增長,邁普醫(yī)學(xué)預(yù)計2024年營收在2.75億至2.85億元之間,同比增長19.11%至23.45%;歸屬于上市公司股東的凈利潤預(yù)計為7000萬至8000萬元,同比增長71.24%至95.71%。
盡管集采將帶來大幅度的降價,但許多國產(chǎn)企業(yè)能夠通過規(guī)模效應(yīng)和供應(yīng)鏈優(yōu)化來適應(yīng)集采帶來的降價。國產(chǎn)頭部的企業(yè)如邁普醫(yī)學(xué)、康拓醫(yī)療能夠在利潤壓縮后,通過技術(shù)創(chuàng)新和垂直整合供應(yīng)鏈維持競爭力。
在2023年,康諾醫(yī)療生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體(即3D打印PEEK顱骨系統(tǒng))”成功注冊,成為國內(nèi)首個國產(chǎn)PEEK材料顱骨修補產(chǎn)品。
在國產(chǎn)化的推進(jìn)下,康諾醫(yī)療業(yè)績平穩(wěn)增長??低蒯t(yī)療2024年實現(xiàn)營收3.22億元,同比增長17.06%;歸母凈利潤8857.08萬元,同比增長17.30%。
華南某醫(yī)療器械行業(yè)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示,神外耗材集采短期內(nèi)將會對行業(yè)形成價格壓力,但長期來看將推動國產(chǎn)替代、優(yōu)化競爭格局,并倒逼企業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型。通過價格競爭和國產(chǎn)替代,一些頭部企業(yè)能夠加速搶占市場份額,并且通過技術(shù)創(chuàng)新和政策支持來擴大整體的市場容量。未來,具備成本控制能力、技術(shù)壁壘和多元化布局的國產(chǎn)企業(yè)有望在行業(yè)變革中勝出,進(jìn)一步縮小與外資巨頭的差距。
在集采推動之下,神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材資源有望往下沉市場滲透。二、三線城市的老齡化程度高,慢性病發(fā)病率上升,其神經(jīng)外科耗材增速要比一線城市高。這就意味著在二三線城市擁有更大的發(fā)展空間。
而在集采降價的背景之下,下沉市場醫(yī)療機構(gòu)可獲得更具性價比的神經(jīng)外科醫(yī)用耗材。價格下降,能夠提高二、三線城市醫(yī)院采購高端耗材的意愿,在預(yù)算有限情況下,下沉市場醫(yī)療機構(gòu)能采購更多種類和數(shù)量的耗材,滿足更多患者需求。
同時,集采也將推動神經(jīng)外科醫(yī)用耗材的物流和供應(yīng)鏈向二、三線城市轉(zhuǎn)移。當(dāng)然,在下沉二三線城市市場中,由于部分中小企業(yè)因為無法承受降價壓力而退出市場,也可能會出現(xiàn)頭部企業(yè)依賴的現(xiàn)象。
此外,在政策的指引下,能夠幫助引導(dǎo)醫(yī)療資源向神經(jīng)外科領(lǐng)域傾斜,加強神經(jīng)外科科室建設(shè)和設(shè)備更新,提升整體醫(yī)療服務(wù)水平。《“十四五”國家臨床??颇芰ㄔO(shè)規(guī)劃》明確提出,加強核心??颇芰ㄔO(shè),其中神經(jīng)系統(tǒng)疾?。òB腦外傷外科治療和顱內(nèi)腫瘤綜合治療)被納入核心??颇芰ㄔO(shè)方向。
不僅如此,為了加強區(qū)域醫(yī)療建設(shè),《“十四五”國家臨床??颇芰ㄔO(shè)規(guī)劃》還要求河北、山西、福建、貴州、云南、青海、新疆等省份補齊神經(jīng)外科領(lǐng)域的專科資源短板。在這樣的政策的引導(dǎo)之下,下沉市場的神外耗材需求將會進(jìn)一步提高。
未來,在集采及相關(guān)政策的引導(dǎo)之下,神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材企業(yè)也將進(jìn)一步地提高下沉市場的滲透率,以此來滿足基層意愿對于耗材的需求。
本文鏈接:http://www.enbeike.cn/news-7-17629-0.html神經(jīng)外科耗材集采再擴圍,聚焦“進(jìn)口壟斷型”耗材能否實現(xiàn)國產(chǎn)化?
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