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國家藥監(jiān)局發(fā)布關于26批次不符合規(guī)定化妝品的通告
2月11日，國家藥監(jiān)局微信公眾號發(fā)文稱，在2024年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經青海省藥品檢驗檢測院等單位檢驗，產品標簽標示名稱為云姮曼沐浴液等26批次化妝品不符合規(guī)定。
強生兩款first in class雙抗在華獲批上市
2月11日，強生宣布銳珂（埃萬妥單抗）和拓立珂（塔奎妥單抗）的上市申請均已獲得國家藥監(jiān)局批準。前者是全球首款獲批上市的EGFR/c-MET雙抗，后者是首個獲批的靶向GPRC5D的雙特異性抗體藥物。
GSK美泊利珠單抗新適應癥在中國申報上市
2月11日，中國國家藥品監(jiān)督管理局(CDE)官網顯示，葛蘭素史克（GSK）以生物制品2.2類申報的抗IL-5單抗美泊利珠單抗注射液上市申請獲得受理。根據GSK官網及公開資料推測，本次美泊利珠單抗在中國申報上市的適應癥可能為慢性阻塞性肺疾?。–OPD）。針對該適應癥，美泊利珠單抗尚未在全球范圍內獲得批準。
默沙東抗生素復方在華獲批上市
2月11日，NMPA官網顯示，默沙東抗生素復方「注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉」獲批上市。該復方（研發(fā)代號：MK-7625A）于2014年12月首次在美國獲批上市，商品名為Zerbaxa，用于聯(lián)合甲硝唑治療指定易感微生物引起的復雜性腹腔感染和復雜性尿路感染（包括腎盂腎炎）。后來，其適應癥又擴大至醫(yī)院獲得性細菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關性細菌性肺炎（VABP）。
正大天晴國內首家完成雙支擴粉霧劑等效性研究
2月11日，正大天晴發(fā)布公告，公司開發(fā)的烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑上市申請獲CDE受理，適用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的長期維持治療，正大天晴為國內首家完成雙支擴粉霧劑等效性研究的醫(yī)藥企業(yè)。
奧翔藥業(yè)取得9000萬元股票回購貸款承諾函
2月11日，奧翔藥業(yè)公告，公司于近日取得中國銀行股份有限公司臺州市分行出具的《貸款承諾函》，承諾貸款額度最高不超過人民幣9000萬元，貸款期限為3年，貸款用途僅限用于回購公司股票。本次股票回購具體貸款相關事項以雙方正式簽訂的股票回購借款合同為準。公司將在回購期限內根據市場情況擇機實施回購，并根據回購股份事項進展情況及時履行信息披露義務。
一心堂擬8000萬元-1.5億元回購股份
2月11日，一心堂公告，公司擬8000萬元-1.5億元回購股份，資金來源為自有資金及股票回購專項貸款資金?；刭弮r格不超過19.02元/股，回購股份用于維護公司價值及股東權益，計劃在披露回購結果暨股份變動公告十二個月后采用集中競價交易方式出售，并在披露回購結果暨股份變動公告后三年內完成出售。若未能在上述期限內完成出售，未實施出售部分股份將予以注銷。
華海藥業(yè)調整定增募資金額至不超過6億元
2月11日，華海藥業(yè)公告，其調整向特定對象發(fā)行股票的募集資金規(guī)模，從不超過12.1億元（含本數(shù)）調整為不超過6億元（含本數(shù)），并相應調整了項目擬投入募集資金金額。
諾華超30億美元總額收購Anthos公司
2月11日，諾華宣布已達成收購Anthos Therapeutics的協(xié)議，這是一家位于波士頓的臨床階段生物制藥公司，正在開發(fā)用于預防房顫患者中風和全身栓塞的晚期藥物凝血因子FXI/FXIa靶向單抗abelacimab。根據協(xié)議條款，諾華將在交易完成后支付9.25億美元的預付款，但需進行某些慣例調整，并在達到指定的監(jiān)管和銷售里程碑后可能額外支付高達21.5億美元的款項。交易預計將于今年上半年完成。
21點評：諾華方面表示，此次收購與諾華在心血管治療領域的戰(zhàn)略重點、實力和專業(yè)知識一致。從2024年營收來看，心血管-腎臟-代謝是諾華的第三大業(yè)務領域，其中營收最高的單品為Entresto（沙庫巴曲纈沙坦），2024年營收78億美元，但該藥物正面臨嚴峻的專利懸崖。同時，從諾華新披露的產品管線來看，心血管-腎臟-代謝儲備管線較少，上述方面或許是諾華選擇收購Anthos，強化其心血管領域的主要原因之一。
默克欲收購一家市值40億美元的biotech
2月11日，德國默克表示，收購美國癌癥和罕見疾病制藥公司SpringWorks Therapeutics(SWTX.US)的談判正在進行中。據業(yè)內人士表示，雙方可能在未來幾周內簽署協(xié)議。
禮來與OliX就一款MASH藥物達成價值6.3億美元的全球許可協(xié)議
2月11日，禮來宣布與韓國生物技術公司OliX Pharmaceuticals達成一項價值6.3億美元的全球許可協(xié)議，共同開發(fā)和商業(yè)化OliX的代謝相關脂肪性肝炎（MASH）治療藥物OLX75016。
佰仁醫(yī)療擬投資不超過2.5億元建設產業(yè)基地項目
2月11日，佰仁醫(yī)療公告，公司擬參與競拍以掛牌方式取得昌平新城東區(qū)(南邵組團)1201街區(qū)CP00-1201-36地塊的國有建設用地使用權，并在取得上述國有土地使用權后投資建設“佰仁醫(yī)療-艾佰瑞產業(yè)基地項目”。該土地用途為M1一類工業(yè)用地，土地面積約為1.93萬平方米。公司擬使用不超過人民幣6000萬元購買該土地使用權。項目分期建設，本次投資為項目一期，投資金額不超過人民幣2.5億元(含土地出讓金)。項目二期將根據一期建設情況、公司業(yè)務發(fā)展情況以及其他外部因素綜合判斷，另行決策并按照規(guī)定進行信息披露，最終投資金額以項目建設實際投入為準。、
“核酸大王”張核子因20萬元被限制高消費
法律訴訟信息顯示，深圳市南山區(qū)人民法院于2025年01月23日立案執(zhí)行申請人楊某申請執(zhí)行勞動爭議一案，因未按執(zhí)行通知書指定的期間履行生效法律文書確定的給付義務，核子基因及法定代表人張核子被限制高消費。案件流程顯示，今年1月該公司因此案被強制執(zhí)行約20萬元。
深圳市核子基因科技有限公司成立于2012年。在疫情期間，核子基因旗下華曦實驗室承擔超7億人次核酸檢測。2022年，核子基因曾密集注冊了16家核酸檢測機構，引發(fā)公眾關注。
*ST龍津公司股票可能被終止上市
2月11日，ST龍津公告，公司股票于2024年5月6日開市起被實施退市風險警示。若公司2024年年度報告披露后出現(xiàn)《深圳證券交易所股票上市規(guī)則》第9.3.12條規(guī)定的情形，公司股票存在被終止上市的風險。公司已披露2024年度業(yè)績預告，預計相關指標將觸及上述規(guī)定的情形，如果最終披露的2024年年度報告經審計財務數(shù)據與業(yè)績預告數(shù)據范圍一致，公司股票將被深圳證券交易所終止上市。
萬泰生物副總經理葉祥忠擬減持不超0.0079%公司股份
2月11日，萬泰生物公告，副總經理葉祥忠計劃自公告披露日起15個交易日后的3個月內，通過集中競價交易方式減持不超過10萬股，占公司總股本的0.0079%，不超過個人持股的25%。葉祥忠目前持有公司46.21萬股，占公司總股本的0.0365%。
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