6月2日，港交所網(wǎng)站顯示，翰思艾泰生物醫(yī)藥科技（武漢）股份有限公司（簡稱“翰思艾泰”）向港交所提交更新后的H股發(fā)行上市申請。這一消息在生物科技領(lǐng)域引發(fā)了廣泛關(guān)注，畢竟這并非是翰思艾泰首次向港交所發(fā)起沖擊，早在2024年11月24日，該公司就已首次向港交所遞交上市申請，此次更新申請無疑是其上市進(jìn)程中的又一重要節(jié)點(diǎn)。
翰思艾泰自成立以來便備受矚目，獲得了貝達(dá)藥業(yè)、泰格醫(yī)藥等知名機(jī)構(gòu)的投資。這些在生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有深厚背景和豐富資源的投資機(jī)構(gòu)，其選擇無疑是對翰思艾泰發(fā)展?jié)摿Φ囊环N認(rèn)可。2024年6月，翰思艾泰完成B +輪融資，融資后估值達(dá)到16.15億元，這一估值不僅體現(xiàn)了市場對其的看好，也為公司的進(jìn)一步發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的資金基礎(chǔ)。
作為一家擁有結(jié)構(gòu)生物學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及臨床開發(fā)方面自主專業(yè)技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)的創(chuàng)新生物科技公司，翰思艾泰自2016年起便致力于打造創(chuàng)新管線。目前，其管線涵蓋一款核心產(chǎn)品及九款其他管線的候選產(chǎn)品。在這九款其他管線的候選產(chǎn)品中，有三款針對腫瘤學(xué)的臨床階段候選藥物，包括公司的核心產(chǎn)品HX009及主要產(chǎn)品HX301及HX044，另外還有七款臨床前階段候選藥物。值得一提的是，公司曾開發(fā)的HX008已轉(zhuǎn)讓給一家專注于腫瘤療法的生物制藥公司，這一舉措也顯示出公司在產(chǎn)品布局上的靈活性和戰(zhàn)略眼光。
翰思艾泰的核心產(chǎn)品HX009是一種自主研發(fā)的PD - 1（一種免疫檢查點(diǎn)受體）/SIRPα雙功能抗體融合蛋白。截至5月28日，公司已在澳大利亞及中國完成HX009的I期臨床試驗(yàn)。目前，公司正在中國進(jìn)行三個(gè)HX009臨床項(xiàng)目，分別是治療晚期黑色素瘤的HX009 - I - 01中國研究（Ib期）；治療復(fù)發(fā)性/難治性Epstein - Barr病毒陽性非霍奇金淋巴瘤的HX009 - II - 02中國研究（I/II期）；以及治療晚期膽道癌的HX009 - II - 05中國研究（IIa期）。不僅如此，公司于2月份獲得國家藥監(jiān)局對HX009與曲妥珠單抗聯(lián)合治療晚期三陰性乳腺癌患者的聯(lián)合研究的批準(zhǔn)，且預(yù)計(jì)該聯(lián)合研究的首名患者招募將于年底完成。這一系列的臨床進(jìn)展，充分展示了翰思艾泰在核心產(chǎn)品研發(fā)上的積極推進(jìn)和扎實(shí)成果，也為公司在腫瘤治療領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。
除了核心產(chǎn)品HX009，翰思艾泰還有兩款主要產(chǎn)品處于臨床階段，即HX301及HX044。HX301是一種靶向CSF1R、ARK5、FLT - 3及CDK4/6等關(guān)鍵通路的多靶點(diǎn)激酶抑制劑。公司已完成對HX301進(jìn)行的I期臨床研究，且目前正在中國開展HX301與替莫唑胺聯(lián)用治療腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的II期臨床研究。腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是一種惡性程度極高的腫瘤，治療難度大，HX301在該領(lǐng)域的臨床研究有望為患者帶來新的治療選擇。HX044為一種新型雙重功能抗CTLA - 4（一種免疫檢查點(diǎn)受體）抗體SIRPα融合蛋白，旨在提高CTLA - 4的靶向療效。公司目前正在澳大利亞及中國開展HX044的I/IIa期臨床研究。這兩款主要產(chǎn)品的臨床推進(jìn)，進(jìn)一步豐富了翰思艾泰的產(chǎn)品線，也體現(xiàn)了公司在多靶點(diǎn)藥物研發(fā)和免疫治療領(lǐng)域的創(chuàng)新能力。
然而，在生物科技研發(fā)這條充滿希望的道路上，翰思艾泰也面臨著不小的財(cái)務(wù)挑戰(zhàn)。招股書顯示，2023年和2024年，翰思艾泰分別虧損8462.3萬元及1.17億元。其中，絕大部分虧損來自研發(fā)成本、其他開支、行政開支及利息開支，原因是公司擴(kuò)展業(yè)務(wù)運(yùn)營。在生物科技行業(yè)，高昂的研發(fā)成本是普遍現(xiàn)象，尤其是對于像翰思艾泰這樣專注于創(chuàng)新藥物研發(fā)的公司來說，大量的資金投入用于臨床試驗(yàn)、藥物研發(fā)等方面是不可避免的。2023年和2024年，公司的研發(fā)成本分別為4666.3萬元及7472.1萬元，分別占公司相應(yīng)期間經(jīng)營開支總額的73.0%及61.8%。同期，公司就核心產(chǎn)品的研發(fā)投入為1350萬元及1940萬元，分別占相應(yīng)期間研發(fā)成本總額的29.0%及25.9%。這些數(shù)據(jù)清晰地反映出研發(fā)在公司運(yùn)營中的核心地位，以及研發(fā)成本對公司財(cái)務(wù)狀況的重大影響。
翰思艾泰也清醒地認(rèn)識(shí)到自身面臨的財(cái)務(wù)困境，其在招股書中明確表示，自成立以來，公司一直面臨重大凈虧損。在未來可預(yù)見的時(shí)期內(nèi)，將繼續(xù)保持凈虧損，并可能無法實(shí)現(xiàn)或維持盈利。這一坦誠的表述，一方面體現(xiàn)了公司對自身財(cái)務(wù)狀況的清晰認(rèn)知，另一方面也讓投資者更加全面地了解公司的風(fēng)險(xiǎn)狀況。對于投資者來說，在考慮投資翰思艾泰時(shí)，需要充分權(quán)衡公司的創(chuàng)新潛力、產(chǎn)品管線前景以及面臨的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。
從行業(yè)角度來看，生物科技領(lǐng)域是一個(gè)充滿機(jī)遇和挑戰(zhàn)的領(lǐng)域。隨著人們健康意識(shí)的提高和對創(chuàng)新藥物需求的不斷增加，生物科技行業(yè)具有廣闊的發(fā)展前景。然而，創(chuàng)新藥物的研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高，這也是行業(yè)內(nèi)的普遍共識(shí)。翰思艾泰作為一家創(chuàng)新生物科技公司，其核心產(chǎn)品和主要產(chǎn)品的臨床推進(jìn)，為公司在未來的市場競爭中贏得了一定的優(yōu)勢。但同時(shí)，持續(xù)的虧損也給公司的發(fā)展帶來了一定的壓力。
對于翰思艾泰此次更新H股發(fā)行上市申請，市場各方有著不同的看法。一方面，投資者期待公司能夠通過上市獲得更多的資金支持，進(jìn)一步加快產(chǎn)品研發(fā)和臨床推進(jìn)的步伐，早日實(shí)現(xiàn)盈利。另一方面，也有投資者對公司未來的盈利能力表示擔(dān)憂，畢竟生物科技行業(yè)的不確定性較大，研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)始終存在。
在未來的發(fā)展中，翰思艾泰需要繼續(xù)加強(qiáng)自身的研發(fā)能力，優(yōu)化產(chǎn)品管線，提高研發(fā)效率，降低研發(fā)成本。同時(shí)，公司也需要加強(qiáng)與各方的合作，包括與其他生物制藥公司的合作、與科研機(jī)構(gòu)的合作等，共同推動(dòng)創(chuàng)新藥物的研發(fā)和應(yīng)用。此外，公司還需要加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理，合理規(guī)劃資金使用，確保公司的財(cái)務(wù)狀況穩(wěn)定。
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