3月31日，國家藥監(jiān)局綜合司就《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措(征求意見稿)》公開征求意見。征求意見稿提出，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)創(chuàng)新、加快發(fā)布醫(yī)用外骨骼機(jī)器人等成像等設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、加快推進(jìn)醫(yī)用機(jī)器人等領(lǐng)域的基礎(chǔ)、通用標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)等制修訂工作、加強(qiáng)增材制造用醫(yī)用材料等新型生物材料標(biāo)準(zhǔn)化研究。根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需求，通過快速程序推動(dòng)高端醫(yī)療器械急需標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)。
華安證券認(rèn)為，從技術(shù)角度看，得益于5G、AI智能技術(shù)的發(fā)展，未來，小型化、輕量化、模塊化將成為手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展趨勢。而且AI技術(shù)快速發(fā)展，也促進(jìn)自主手術(shù)機(jī)器人更快速發(fā)展，在未來可能會(huì)進(jìn)一步減輕外科醫(yī)生的工作負(fù)擔(dān)。從商業(yè)化角度看，“設(shè)備+耗材+服務(wù)"模式跑通，直覺外科打造行業(yè)典范。隨著設(shè)備裝機(jī)增加，手術(shù)量穩(wěn)健上升，客戶持續(xù)購買耗材和服務(wù)，醫(yī)院/生對設(shè)備的依賴度提升，同時(shí)通過軟件和系統(tǒng)技術(shù)迭代優(yōu)化使用體驗(yàn)，客戶粘性得以長久保持。
華泰證券表示，醫(yī)療領(lǐng)域設(shè)備更新利好政策將逐步對醫(yī)療設(shè)備業(yè)務(wù)產(chǎn)生需求端的拉動(dòng)作用。設(shè)備更新政策將持續(xù)三年，未來有可能拓展到內(nèi)鏡或其他領(lǐng)域，醫(yī)療設(shè)備公司尤其是頭部公司將持續(xù)受益。另一方面，設(shè)備更新政策將有助于促進(jìn)終端醫(yī)院采購恢復(fù)正常，過去壓抑已久的需求將逐漸得到釋放，看好未來醫(yī)療設(shè)備市場的持續(xù)復(fù)蘇。
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