戰(zhàn)略調(diào)整與創(chuàng)新布局，公司已在多個(gè)經(jīng)營層面實(shí)現(xiàn)積極變化。通化金馬是全國最早上市的一批醫(yī)藥企業(yè)之一，2019 年實(shí)控人變更后，公司通過戰(zhàn)略調(diào)整與創(chuàng)新布局，實(shí)現(xiàn)了從依賴并購擴(kuò)張轉(zhuǎn)向以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的高質(zhì)量發(fā)展，通過研發(fā)突破、資產(chǎn)優(yōu)化、營銷改革三大主線扭轉(zhuǎn)頹勢(shì)。從業(yè)務(wù)板塊來看，首先，傳統(tǒng)業(yè)務(wù)板塊趨于穩(wěn)健，核心品種已經(jīng)經(jīng)歷國家集采或者地方聯(lián)盟集采，基本面有支撐；第二，完善中藥產(chǎn)業(yè)鏈布局，計(jì)劃不低于10000 萬元投資建設(shè)人工繁育麝香基地，實(shí)現(xiàn)“林麝養(yǎng)殖、原料提取、制劑生產(chǎn)、創(chuàng)新研發(fā)”的麝香全產(chǎn)業(yè)鏈布局；第三，經(jīng)過多年布局，治療阿爾茲海默病新藥琥珀八氫氨吖啶片已經(jīng)進(jìn)入上市申報(bào)審評(píng)階段，公司有望憑借該藥實(shí)現(xiàn)飛躍式的發(fā)展。
阿爾茲海默癥新藥（AD）相對(duì)匱乏，急需迭代新藥。中國AD 患病率和死亡率均高于全球平均水平，且診療能力也有待提升。目前國內(nèi)臨床上使用的抗阿爾茲海默癥藥物主要是膽堿酯酶抑制劑，近年來上市的新機(jī)制藥物包括靶向腦-腸軸的 GV-971 和靶向腦中Aβ蛋白的單抗藥物，但上述藥物結(jié)合其臨床療效、安全性和治療費(fèi)用來看，尚不能很好滿足臨床的需求。因此當(dāng)前市場(chǎng)急需滿足臨床需求的迭代新藥。
琥珀八氫氨吖啶片是一種新型的雙膽堿酯酶抑制劑，根據(jù)我們的中性預(yù)測(cè)其銷售峰值可達(dá)70 億左右。琥珀八氫氨吖啶片對(duì)乙酰膽堿酯酶和丁酰膽堿酯酶均表現(xiàn)出較強(qiáng)的抑制能力，通過抑制膽堿酯酶，提高腦內(nèi)乙酰膽堿含量，治療輕、中度阿爾茨海默?。ˋD）。III 期數(shù)據(jù)顯示：琥珀八氫氨吖啶片安全耐受+療效長(zhǎng)久持續(xù)，且顯示了臨床意義的改善趨勢(shì)。琥珀八氫氨吖啶片已于2024 年8 月獲得CDE 針對(duì)其上市申請(qǐng)的受理通知書，我們預(yù)計(jì)2025年有望獲批上市銷售。根據(jù)我們的測(cè)算，中性假設(shè)下，琥珀八氫氨吖啶片的銷售峰值有望達(dá)到70 億元。
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