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政策動向
國家醫(yī)保局召開醫(yī)保支持創(chuàng)新藥械系列座談會第一場
據(jù)國家醫(yī)保局網(wǎng)站消息,國家醫(yī)保局近期召開醫(yī)保支持創(chuàng)新藥械系列座談會第一場。20余家醫(yī)藥企業(yè)、高??蒲性核⑨t(yī)療機構的代表圍繞“對創(chuàng)新藥械開展醫(yī)保綜合價值評價”等議題深入交流,并提出意見建議。與會代表一致表示,此次會議召開,體現(xiàn)了國家醫(yī)保局“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”的鮮明態(tài)度,開展醫(yī)保綜合價值評價,對于科學評價創(chuàng)新產(chǎn)品價值,助推醫(yī)保資源高效利用,更好服務廣大人民群眾健康非常有意義。希望盡快推出一批基于醫(yī)保綜合價值評價的體系標準和規(guī)范指南,引領行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。各位專家也表示將運用自身所長,共同推動醫(yī)保綜合價值評價體系建設。
21點評:創(chuàng)新,是驅(qū)動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的核心動力。而醫(yī)藥領域的創(chuàng)新,離不開政策的引導與支持。近年來,國家醫(yī)保局等部門持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新藥械政策環(huán)境,已在提升創(chuàng)新藥可及性、激發(fā)企業(yè)研發(fā)活力等方面取得階段性成效,此次召開醫(yī)保支持創(chuàng)新藥械系列座談會首場會議,將進一步暢通政策溝通渠道、精準回應行業(yè)訴求,為藥械創(chuàng)新發(fā)展注入更強動力。
藥械審批
上海醫(yī)藥下屬公司氨甲環(huán)酸注射液通過仿制藥一致性評價
7月21日,上海醫(yī)藥(601607.SH)公告稱,公司下屬公司的氨甲環(huán)酸注射液收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。
華森制藥收到3個藥品再注冊批準通知書
7月21日,華森制藥(002907.SZ)公告稱,公司近日收到重慶市藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于3個藥品的《藥品再注冊批準通知書》。包括甘桔冰梅片、六味安神膠囊和西洛他唑片。
華仁藥業(yè):鹽酸甲氧氯普胺原料藥上市申請獲批
7月21日,華仁藥業(yè)(300110)晚間公告,公司全資子公司安徽恒星制藥近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的“鹽酸甲氧氯普胺”《化學原料藥上市申請批準通知書》。鹽酸甲氧氯普胺適用于預防術后惡心和嘔吐;惡心和嘔吐的對癥治療,包括偏頭痛發(fā)作引起的惡心和嘔吐;預防放射治療引起的惡心和嘔吐。另外,全資子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司近日收到山東省藥監(jiān)局核準簽發(fā)的“一次性使用無菌無芯桿溶藥注射器”的《醫(yī)療器械注冊證》。
資本市場
ST景峰:出售子公司江西延華51%股權
7月21日,ST景峰(000908.SZ)公告稱,公司擬將子公司上海景峰制藥有限公司持有的江西延華醫(yī)藥有限公司51%股權轉讓給江西少陽醫(yī)藥有限公司,轉讓價格為14.25萬元。本次交易完成后,江西延華將不再納入公司合并報表范圍。本次交易不構成關聯(lián)交易,也不構成重大資產(chǎn)重組,無需提交有關部門批準。交易對方江西少陽醫(yī)藥有限公司與公司及公司前十名股東在產(chǎn)權、業(yè)務、資產(chǎn)、債權債務、人員等方面不存在關聯(lián)關系。本次交易定價公允,交易對方資信狀況良好,具備履行合同義務的能力,不存在損害公司及股東,特別是中小股東利益的情形。
行業(yè)大事
四川大學華西醫(yī)院順利完成一項脊髓損傷患者腦機接口手術
近日,四川大學華西醫(yī)院順利完成中國西部地區(qū)首例植入式腦機接口手術?;颊咭蜍嚨湆е录顾钃p傷,四肢癱瘓。該手術通過在患者大腦硬腦膜外植入腦機接口設備,借助無線供電技術實現(xiàn)腦電信號的實時傳輸,讓患者實現(xiàn)腦控機械手,重新動起來。該項微創(chuàng)腦機接口技術此前做了多例臨床試驗,最長植入時間已超過21個月,目前正在開展多中心注冊臨床試驗。
三星醫(yī)療子公司簽訂3.41億元海外經(jīng)營合同
7月21日,三星醫(yī)療(601567.SH)公告稱,公司下屬全資子公司巴西南森中標巴西CPFL變壓器采購框架合同,合同金額總計26,329.80萬雷亞爾,約合3.41億人民幣。該合同金額占公司2024年度經(jīng)審計營業(yè)收入的2.33%。
甘肅省人民醫(yī)院全面托管天水市第二人民醫(yī)院
據(jù)央視新聞,7月20日,記者從甘肅省衛(wèi)生健康委獲悉,為全面提升天水市第二人民醫(yī)院醫(yī)療衛(wèi)生服務水平,由甘肅省人民醫(yī)院全面托管天水市第二人民醫(yī)院,甘肅省人民醫(yī)院原黨委書記、主任醫(yī)師李興勇?lián)翁焖械诙嗣襻t(yī)院黨委副書記、院長。
李興勇,男,1963年8月生,中共黨員,畢業(yè)于蘭州醫(yī)學院醫(yī)療系,醫(yī)學碩士,天津中醫(yī)藥大學碩士研究生導師,甘肅中醫(yī)藥大學博士研究生導師,省政府參事,享受國務院特殊津貼專家、甘肅省五一勞動獎章獲得者。
同時,選派甘肅省人民醫(yī)院普外科主任醫(yī)師何錦擔任天水市第二人民醫(yī)院黨委副書記、副院長,選派36名兒科、中毒治療、消化、心理衛(wèi)生、檢驗等省級專家長期入駐天水市第二人民醫(yī)院開展診療服務。
另據(jù)了解,天水市第二人民醫(yī)院重新購置國內(nèi)最新的血鉛檢驗設備。目前已完成設備安裝調(diào)試、計量檢定、比對驗證和人員培訓,3名省級檢驗專家入駐開展血鉛檢驗工作,具備快速準確進行血鉛檢驗的能力。
輿情預警
*ST蘇吳:愛美客子公司Regen要求撤銷達透醫(yī)療作為AestheFill產(chǎn)品在中國大陸獨家經(jīng)銷商的所有相關授權
7月21日,*ST蘇吳公告稱,Regen公司于2025年7月成為愛美客的控股子公司,Regen于2025年7月18日晚間以郵件方式向公司控股孫公司達透醫(yī)療送達《解約函》,Regen要求撤銷達透醫(yī)療作為AestheFill產(chǎn)品在中國大陸獨家經(jīng)銷商的所有相關授權;達透醫(yī)療不得再以AestheFill產(chǎn)品獨家經(jīng)銷商身份進行任何經(jīng)營活動;Regen不再接收達透醫(yī)療發(fā)送的任何訂單,如存在Regen已確認但未交貨且達透醫(yī)療已經(jīng)付款的訂單,Regen將及時退款。若《獨家代理權協(xié)議》最終解除,達透醫(yī)療將失去AestheFill在中國境內(nèi)的獨家代理權,無法繼續(xù)銷售AestheFill,預計公司醫(yī)美板塊下半年度營業(yè)收入及利潤將大幅減少,敬請廣大投資者關注后續(xù)公告并注意投資風險。
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