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政策動向
第十一批藥品集采工作啟動
7月15日，國家醫(yī)保局發(fā)布消息，第十一批國家組織藥品集中采購工作日前啟動，經(jīng)過三階段篩選，55個品種納入第十一批集采報量范圍。
國家醫(yī)保局相關(guān)司負(fù)責(zé)人介紹，第十一批國家組織藥品集中采購工作，目前已完成擬采購品種遴選，即將開展醫(yī)療機構(gòu)報量工作。采購規(guī)則總體將堅持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則。
堅持“集采非新藥、新藥不集采”的原則，科學(xué)確定采購品種。集采藥品都是已經(jīng)上市多年、過了專利保護期、多家企業(yè)生產(chǎn)的品種，也就是說臨床使用成熟的“老藥”才會納入集采范圍，創(chuàng)新藥不會被納入集采。
本次集采保護行業(yè)創(chuàng)新積極性，排除了通過談判新進入醫(yī)保且仍在協(xié)議期內(nèi)的品種。增加了市場規(guī)模條件，規(guī)定2024年各省份醫(yī)藥集中采購平臺采購金額小于1億元的品種不納入采購范圍。根據(jù)臨床使用特點，采納相關(guān)部門及專家意見，部分重點管理的抗菌藥、不良反應(yīng)多的藥物等，暫不納入本次集采范圍。
21點評：目前，國家醫(yī)保局正進一步優(yōu)化采購規(guī)則，通過堅持“集采非新藥、新藥不集采”的原則，同時強化質(zhì)量評估和監(jiān)管、優(yōu)化報量和帶量規(guī)則、優(yōu)化競價規(guī)則，引導(dǎo)行業(yè)理性競爭，保障群眾用藥安全。
藥械審批
新華制藥子公司產(chǎn)品獲得三類醫(yī)療器械注冊證
7月15日，新華制藥(000756.SZ)公告稱，公司之子公司山東新華健康科技有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為接觸鏡無菌生理鹽水護理液，注冊證編號為國械注準(zhǔn)20253161329。該產(chǎn)品適用于硬性接觸鏡及軟性接觸鏡（含硅水凝膠軟性親水接觸鏡）的沖洗。
三友醫(yī)療：脊柱內(nèi)固定連接器系統(tǒng)JAZZSystem獲得醫(yī)療器械注冊證
7月15日，三友醫(yī)療(688085.SH)公告稱，公司代理控股公司法國Implanet公司申報的三類醫(yī)療器械“脊柱內(nèi)固定連接器系統(tǒng)JAZZSystem”注冊申請獲得上市批準(zhǔn)。該產(chǎn)品適用于胸腰椎（T1-L5）開展脊柱后路內(nèi)固定術(shù)時，與同系列的脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件配合使用，提供捆綁固定。Implanet公司是公司控股的一家法國骨科上市公司，專注于脊柱內(nèi)固定拉力帶產(chǎn)品的研發(fā)和銷售。
財報披露
百誠醫(yī)藥預(yù)計上半年凈利潤同比下降95.53%—100%
7月15日，百誠醫(yī)藥晚間發(fā)布2025年半年度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計2025年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為0—600萬元，同比下降95.53%—100%。上年同期凈利潤為1.34億元。
康龍化成上半年凈利潤同比預(yù)減36%—39%
7月15日，康龍化成發(fā)布中期業(yè)績預(yù)告，預(yù)計上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為67917.58萬元—71257.79萬元，同比預(yù)減36%—39%；預(yù)計上半年歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為62428.31萬元—64757.72萬元，同比增長34%—39%。變動原因：在主營業(yè)務(wù)持續(xù)向好的情形下，主要由于非經(jīng)常性損益的下降，公司歸屬于上市公司股東的凈利潤相比上年同期下降36%—39%。
資本市場
中國生物制藥全資收購禮新醫(yī)藥
7月15日，中國生物制藥在港交所公告稱，于2025年7月15日（交易時段后），公司（透過買方）全資收購禮新醫(yī)藥，與賣方、禮新醫(yī)藥及Ying Qin Zang訂立買賣協(xié)議，據(jù)此，買方已同意按對價購買而賣方已同意按對價出售禮新醫(yī)藥95.09%股權(quán)。于本公告日期，買方持有禮新醫(yī)藥4.91%股權(quán)。于交割后，禮新醫(yī)藥將成為公司間接全資附屬公司。對價不超過9.5092億美元。剔除禮新醫(yī)藥集團于交割日的估計現(xiàn)金及銀行存款約4.50億美元，買方就收購事項待作出的付款凈額約為5.009億美元。
凱磁醫(yī)療完成數(shù)百萬元融資
7月15日消息，重慶凱磁醫(yī)療技術(shù)有限公司（以下簡稱“凱磁醫(yī)療”）于近日完成數(shù)百萬元融資，本輪融資由重慶科技金融服務(wù)中心、重慶明月湖私募股權(quán)投資基金和明月湖智能科技發(fā)展有限公司三方投資，本次投資也是三家機構(gòu)的首次共同投資合作。本輪所籌資金將用于公司全磁懸浮系列產(chǎn)品的量產(chǎn)和市場拓展，并加速全磁懸浮產(chǎn)品多管線研發(fā)進程。
行業(yè)大事
Baxdrostat 在針對未控制或難治性高血壓患者的BaxHTN Ⅲ期臨床試驗中，達到主要及全部次要終點
7月14日，阿斯利康宣布其Baxdrostat 在針對未控制或難治性高血壓患者的BaxHTN Ⅲ期臨床試驗中，達到主要及全部次要終點。根據(jù)BaxHTN III期試驗的陽性結(jié)果顯示，與安慰劑相比，兩種劑量（2毫克和1毫克）的Baxdrostat在治療12周時，患者坐位收縮壓（SBP）均出現(xiàn)具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的顯著降低，該試驗還成功達到了所有次要終點。未控制或難治性高血壓患者在標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上接受了Baxdrostat或安慰劑治療。Baxdrostat 總體安全性和耐受性良好。
研究數(shù)據(jù)將提交至全球各監(jiān)管機構(gòu)，并在2025年8月在歐洲心臟病學(xué)會（ESC）年會最新突破性研究專場進行匯報。
減重19.2%，恒瑞醫(yī)藥披露GLP-1類藥物中國Ⅲ期減重研究結(jié)果
7月15日，恒瑞醫(yī)藥與美國Kailera Therapeutics公司共同宣布，GLP-1/GIP雙重受體激動劑HRS9531注射液治療中國肥胖或超重受試者的Ⅲ期臨床試驗 （HRS9531-301）獲得積極頂線結(jié)果。與安慰劑相比，HRS9531所有劑量組（2 mg、4 mg、6 mg）在共同主要終點及全部關(guān)鍵次要終點上均達到優(yōu)效性。此外，結(jié)果顯示，HRS9531治療組平均體重降低最高達19.2%。恒瑞醫(yī)藥計劃近期在中國遞交HRS9531注射液用于長期體重管理的新藥上市申請（NDA），Kailera正在推進 HRS9531（KAI-9531）全球臨床研發(fā)。
輿情預(yù)警
瑞康醫(yī)藥董事韓春林辭職
近日，瑞康醫(yī)藥集團股份有限公司發(fā)布公告宣布，公司董事、副總裁韓春林因個人原因決定申請辭去公司董事、副總裁職務(wù)以及公司及子公司的所有其他職務(wù)，辭職后將不再擔(dān)任公司及控股子公司任何職務(wù)。
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