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政策動向
國家藥監(jiān)局召開藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動工作調(diào)度會
5月28日，國家藥監(jiān)局組織召開藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動工作調(diào)度會。會議要求，藥品監(jiān)管部門要落實“四個最嚴”要求，堅持基層導向，堅持以案破局，突出重點，嚴厲打擊藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)違法行為，嚴防區(qū)域性、系統(tǒng)性風險。要加強跨部門跨區(qū)域協(xié)同聯(lián)動，統(tǒng)籌推進藥品追溯體系建設、藥品抽檢等工作。要研究優(yōu)化藥品經(jīng)營監(jiān)管制度機制，切實保障藥品質(zhì)量安全。
藥械審批
諾華抗VEGF眼科新藥布西珠單抗在中國獲批
5月28日，諾華宣布新一代抗血管內(nèi)皮生長因子（anti-VEGF）單抗布西珠單抗注射液（brolucizumab）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于治療糖尿病黃斑水腫（DME）適應證。公開資料顯示，布西珠單抗可在負荷期后每三個月注射一次。
麓鵬制藥第四代BTK抑制劑洛布替尼新藥上市申請獲受理
5月28日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理麓鵬制藥自主研發(fā)的第四代BTK抑制劑洛布替尼片（Rocbrutinib）的新藥上市申請（NDA），并已將其納入優(yōu)先審評程序，擬用于治療既往接受過布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者。
資本市場
真邁生物完成2.8億元C+輪融資
5月28日，真邁生物宣布完成2.8億元C+輪融資。本輪融資由圣湘生物、金域醫(yī)學、圣維榮泉、金闔資本多方聯(lián)合領投，沃杰資本、?？诰?、霜葉創(chuàng)投、謙和資本等機構共同參與投資。此次融資將錨定“商業(yè)化生態(tài)建設”與“全球化拓展布局”兩大戰(zhàn)略目標。
行業(yè)大事
岸邁生物就KLK2 T細胞接合分子達成授權合作
5月27日，岸邁生物宣布與TCG Labs Soleil投資組合公司Juri Biosciences簽署全球許可協(xié)議。該協(xié)議授予Juri Biosciences用于治療轉移性前列腺癌的靶向激肽釋放肽相關肽酶2（KLK2）和CD3開發(fā)的T細胞接合分子的全球獨家權利。根據(jù)協(xié)議條款，岸邁生物有權收取高達2.1億美元的資金，包括首付款，和開發(fā)、注冊和商業(yè)化相關的里程碑付款，以及特許權使用費。
禮來收購非阿片類疼痛療法初創(chuàng)公司SiteOne
5月27日，禮來和SiteOne Therapeutics宣布達成確定性協(xié)議，禮來將收購SiteOne。SiteOne是一家致力于開發(fā)鈉通道小分子抑制劑以治療疼痛和其他神經(jīng)元過度興奮性疾病的初創(chuàng)生物技術公司。根據(jù)協(xié)議條款，SiteOne股東將獲得高達10億美元的現(xiàn)金，包括前期付款以及在實現(xiàn)某些監(jiān)管和商業(yè)里程碑后支付的后續(xù)款項。
21點評：此次收購精準切中全球慢性疼痛管理需求痛點，傳統(tǒng)阿片類藥物濫用問題嚴峻，而非阿片類替代方案研發(fā)滯后。禮來通過整合SiteOne的研發(fā)管線與技術平臺，既可強化自身疼痛領域產(chǎn)品矩陣，又可借勢全球非阿片類止痛藥市場增長紅利。
輿情預警
ST龍津收到股票終止上市決定
5月28日，ST龍津公告稱，公司于2025年5月28日收到深圳證券交易所送達的《關于昆明龍津藥業(yè)股份有限公司股票終止上市的決定》，深交所決定終止公司股票上市。終止上市的證券種類為人民幣普通股，證券簡稱為*ST龍津，證券代碼為002750，終止上市日期為2025年6月27日。公司股票將于2025年6月6日復牌并進入退市整理期，退市整理期的交易期限為十五個交易日，預計最后交易日期為2025年6月26日。
ST吉藥股票5月29日摘牌
5月28日，ST吉藥公告稱，公司股票將于2025年5月29日被深圳證券交易所摘牌，原因是公司股票在2025年3月26日至2025年4月23日期間，連續(xù)二十個交易日的收盤價均低于1元，觸及了終止上市的相關規(guī)定。根據(jù)公告，公司已于2025年5月26日收到終止上市的決定，并將按照規(guī)定做好后續(xù)工作，以確保股票在摘牌后能進入退市板塊進行掛牌轉讓。
ST蘇吳稱立案調(diào)查尚在進行中 目前日常生產(chǎn)經(jīng)營正常
5月28日，ST蘇吳公告稱，公司于2025年2月27日因涉嫌信息披露違法違規(guī)被中國證監(jiān)會立案，截至公告披露日，中國證監(jiān)會的調(diào)查尚在進行中，公司尚未收到就上述立案調(diào)查事項的結論性意見或決定。立案調(diào)查期間，公司積極配合相關調(diào)查工作。同時，公司目前日常生產(chǎn)經(jīng)營正常，市場環(huán)境或行業(yè)政策未發(fā)生其他重大變化。
嘉應制藥涉嫌信披違法違規(guī)被證監(jiān)會立案
5月28日，嘉應制藥公告，因涉嫌信息披露違法違規(guī)，中國證監(jiān)會決定對公司立案。嘉應制藥表示，公司將積極配合中國證監(jiān)會的相關工作，并嚴格按照規(guī)定及監(jiān)管要求履行信息披露義務。
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