創(chuàng)新藥：爆款，突圍，與自證
編者按：創(chuàng)新藥行業(yè)正迎來政策扶持、產(chǎn)業(yè)升級與業(yè)績回暖的“三重共振”，資本市場估值邏輯加速重構(gòu)，“熊市思維”下的傳統(tǒng)評估方式已難適用。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道將持續(xù)聚焦行業(yè)熱點(diǎn)——從BD交易模式到全球化競爭策略，從高估值背后的風(fēng)險(xiǎn)到政策波動(dòng)的應(yīng)對，推出系列報(bào)道專題《創(chuàng)新藥：爆款，突圍，與自證》，深入解讀創(chuàng)新藥企如何在變革中穿越周期，重塑價(jià)值坐標(biāo)，定義行業(yè)新未來，此篇為第三篇。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 韓利明 上海報(bào)道
今年以來，港股市場開啟新一輪上漲行情，醫(yī)療健康板塊回暖跡象顯著。數(shù)據(jù)顯示，5月恒生生物科技ETF（159615.SZ）漲幅3.34%，恒生醫(yī)療ETF（513060.SH）上漲3.72%，對比2024年同期分別下跌2.02%、2.15%的表現(xiàn)，板塊熱度回升明顯。
與此同時(shí)，生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市步伐加速。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者初步統(tǒng)計(jì)，僅5月就有恒瑞醫(yī)藥（1276.HK）、MIRXES（覓瑞，2629.HK）、派格生物醫(yī)藥（2565.HK）成功登陸港交所；科望醫(yī)藥、先通醫(yī)藥等亦相繼遞表排隊(duì)。
具體來看，5月23日，恒瑞醫(yī)藥與覓瑞同日敲鐘上市，首日表現(xiàn)亮眼，當(dāng)天恒瑞醫(yī)藥收報(bào)55.15港元/股，較發(fā)行價(jià)44.05港元/股大漲25.2%；覓瑞收報(bào)30港元/股，較發(fā)行價(jià)23.3港元上漲28.76%。5月27日登陸的派格生物醫(yī)藥收報(bào)11.56港元/股，較發(fā)行價(jià)15.6港元/股下跌25.9%。
拉長時(shí)間線，近兩年來A股IPO相對放緩，港股IPO呈現(xiàn)回暖態(tài)勢。平安證券研報(bào)分析，從制度看，港股主板上市條件更為靈活、寬松，同時(shí)增設(shè)18A、18C章科技企業(yè)上市專屬通道，尤其對高市值、科創(chuàng)屬性相對不足的公司有更大吸引力。從近兩年已赴港上市中資企業(yè)情況看，主要呈現(xiàn)市值水平提升、“含科量”提升、企業(yè)加速出海三大趨勢。
香港生產(chǎn)力促進(jìn)局首席數(shù)碼總監(jiān)及內(nèi)地業(yè)務(wù)首席執(zhí)行官黎少斌也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，“在內(nèi)地藥企進(jìn)入香港市場的過程中，可以預(yù)見到兩地將在產(chǎn)品研發(fā)、市場戰(zhàn)略和資金運(yùn)作等方面深化合作。除了融資優(yōu)勢，香港在生命健康領(lǐng)域具備世界領(lǐng)先的科研基礎(chǔ)設(shè)施和成熟的監(jiān)管環(huán)境，這為內(nèi)地企業(yè)在國際市場上的布局提供重要支撐?！?span style="display:none">GOb即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
2018年港交所推出“18A”上市新規(guī)，為未有收入、未有利潤的生物科技公司進(jìn)入資本市場打開了閘門，掀起內(nèi)地藥企赴港IPO熱潮。憑借港股融資支持，近年來，創(chuàng)新藥企通過大單品商業(yè)化和BD（商務(wù)拓展）等多元化盈利模式，正加速兌現(xiàn)創(chuàng)新價(jià)值。
舉例看，2024年，康方生物（9926.HK）、和黃醫(yī)藥（0013.HK）雖營收同比下滑，但核心產(chǎn)品商業(yè)化提速推動(dòng)市場潛力釋放。同期，信達(dá)生物（1801.HK）憑借產(chǎn)品放量及BD現(xiàn)金流入，虧損幅度顯著收窄；康寧杰瑞（9966.HK）更實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。
從二級市場表現(xiàn)看，Wind數(shù)據(jù)顯示，港股生物醫(yī)藥板塊113只個(gè)股中，2024年股價(jià)上漲的企業(yè)達(dá)30家，占比26.55%。其中，一脈陽光、同源康醫(yī)藥、云頂新耀漲幅超103%。今年以來，資本對優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新標(biāo)的的認(rèn)可度持續(xù)升溫，77家企業(yè)實(shí)現(xiàn)股價(jià)上漲，榮昌生物、三生制藥、康寧杰瑞等在內(nèi)的10家企業(yè)，股價(jià)漲幅超100%。
香港作為承載未盈利藥企的重要市場，持續(xù)為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)注入發(fā)展動(dòng)能，近期赴港的藥企也多處于虧損狀態(tài)。其中，專注于腫瘤免疫治療領(lǐng)域的科望醫(yī)藥，目前尚未有商業(yè)化產(chǎn)品上市，且持續(xù)處于虧損狀態(tài)。2022年至2024年期間，科望醫(yī)藥虧損額分別為7.71億元、8.53億元及0.88億元。
值得一提的是，科望醫(yī)藥2024年虧損同比收窄90%，主要得益于全球產(chǎn)品授權(quán)合作帶來的現(xiàn)金收入。2023年底，科望醫(yī)藥與安斯泰來就BiME?（雙抗巨噬細(xì)胞銜接器）平臺及候選藥物ES019和另一分子項(xiàng)目達(dá)成合作開發(fā)及許可協(xié)議，科望醫(yī)藥獲得3700萬美元首付款及研發(fā)經(jīng)費(fèi)，未來可獲超17億美元里程碑付款及銷售分成，BD 交易直接改善現(xiàn)金流。
此外，先通醫(yī)藥、派格生物、覓瑞也均處于虧損狀態(tài)。其中，2023年至2024年間，先通醫(yī)藥分別虧損3.09億元和1.56億元；派格生物虧損2.79億元和2.83億元；覓瑞凈虧損6956.93萬美元和9221.47萬美元。
研發(fā)高投入與商業(yè)化突圍的博弈是未盈利藥企面對的共同命題。2023年至2024年間，先通醫(yī)藥研發(fā)開支分別為2.97億元和2.28億元；覓瑞近三年研發(fā)投入合計(jì)超6019萬美元。作為對比，派格生物的研發(fā)開支從2023年的2.37億元減少至2024年的0.95億元。
有券商行業(yè)分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，“在全球醫(yī)藥行業(yè)競爭日益激烈的背景下，藥企通過港股上市，一方面可以為國際投資者開辟一條投資渠道，另一方面自身能夠獲得融資以加快新藥研發(fā)和市場推廣的步伐。但基于市場以盈利和業(yè)績?yōu)閷?dǎo)向的現(xiàn)實(shí)，無論是BD交易還是銷售，都要求藥企拿出實(shí)際成果，唯有此，才能持續(xù)吸引資源注入?！?span style="display:none">GOb即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
根據(jù)各家披露的招股書，目前，先通醫(yī)藥的管線資產(chǎn)中，有三項(xiàng)處于商業(yè)化或臨近商業(yè)化階段，八項(xiàng)處于臨床或IND支持性階段，及四項(xiàng)處于研究者發(fā)起的試驗(yàn)（IIT）或臨床前研究階段；派格生物的核心產(chǎn)品PB-119也已接近商業(yè)化階段，預(yù)計(jì)于2025年獲得NDA批準(zhǔn)并在中國商業(yè)化推出用于治療T2DM?；诖祟A(yù)期，派格生物在2024年9月已與中國一家處于商業(yè)化階段的領(lǐng)先醫(yī)藥公司就PB119訂立了商業(yè)化合作安排。
香港資本市場的國際化基因，使其在承接未盈利藥企的同時(shí)，更成為連接中國醫(yī)藥創(chuàng)新與全球資源的核心樞紐。香港證監(jiān)會(huì)發(fā)布的《2023 年資產(chǎn)及財(cái)富管理活動(dòng)調(diào)查》顯示，2023 年非香港投資者資產(chǎn)占比達(dá)64%，近五年穩(wěn)定在64%-65%，凸顯其作為國際資本聚集地的獨(dú)特優(yōu)勢。
作為縱橫中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近三十年的“老將”，恒瑞醫(yī)藥將此次港股上市視為出海戰(zhàn)略的關(guān)鍵落子?！耙劳懈酃蓪訃H資本市場，可提升公司在全球的品牌影響力、強(qiáng)化公司國際化制藥集團(tuán)定位。通過二次上市開拓新的融資渠道，優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)、進(jìn)一步引進(jìn)境外機(jī)構(gòu)投資人和海外資金，啟動(dòng)‘外循環(huán)’增長?！焙闳疳t(yī)藥方面表示。
據(jù)悉，此次恒瑞醫(yī)藥港股上市從交表到上市4個(gè)多月，吸引新加坡政府投資公司（GIC）、景順（Invesco）、瑞銀全球資產(chǎn)管理集團(tuán)（UBS-GAM）、高瓴資本、博裕資本等知名機(jī)構(gòu)成為基石投資者，國際配售環(huán)節(jié)更匯聚主權(quán)財(cái)富基金等大型投資機(jī)構(gòu)，彰顯全球投資者對"中國創(chuàng)新"的認(rèn)可。
事實(shí)上，恒瑞醫(yī)藥在國際化方面也早有布局。自主出海方面，恒瑞醫(yī)藥已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家和地區(qū)啟動(dòng)超20項(xiàng)海外臨床試驗(yàn)；對外合作方面，已累計(jì)達(dá)成14筆創(chuàng)新藥對外授權(quán)合作，其中近三年9筆，涉及Lp(a)抑制劑、DLL3 ADC、GLP-1資產(chǎn)組合、PARP1抑制劑等核心品種，許可給包括默沙東、IDEAYA Biosciences、Kailera Therapeutics、德國默克在內(nèi)的多家海外藥企，累計(jì)交易金額約140億美元。
在走向國際市場的道路上，我國創(chuàng)新藥企不斷尋求平衡與突破。黎少斌向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，“在今年3月底生產(chǎn)力局舉辦的‘香港生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇’上，投資界代表均表示在國際形式及國家政策驅(qū)動(dòng)下，生命健康產(chǎn)業(yè)出海是大趨勢，應(yīng)利用好香港的科研、人才及微工業(yè)優(yōu)勢，加快政府的第一層審批速度，為兩地藥企‘走出去’提供支持?！?span style="display:none">GOb即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
黎少斌進(jìn)一步補(bǔ)充，“要促進(jìn)科學(xué)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化之間的有效融合，加快生命健康行業(yè)內(nèi)的協(xié)同發(fā)展，尤其要在以下三個(gè)領(lǐng)域加強(qiáng)協(xié)同，包括加速科研成果的商業(yè)化應(yīng)用；強(qiáng)化區(qū)域聯(lián)動(dòng)，拓展全球市場；促進(jìn)監(jiān)管與市場協(xié)同，推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化。”
與此同時(shí)，挑戰(zhàn)不容忽視。據(jù)黎少斌觀察，在目前的跨境合作中，在產(chǎn)業(yè)化、法規(guī)與認(rèn)證、專業(yè)人才緊缺等方面存在部分挑戰(zhàn)。此外，在信息共享機(jī)制方面，由于全球科研數(shù)據(jù)無法互通，限制了研發(fā)進(jìn)展，在一定程度上減慢了產(chǎn)品開發(fā)和商品化的速度。在此背景下，據(jù)黎少斌介紹，作為以市場為導(dǎo)向的國際新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，生產(chǎn)力局致力于構(gòu)建一個(gè)良好的創(chuàng)科生態(tài)圈，推動(dòng)科學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，提升企業(yè)競爭力，圍繞技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化支持等范疇，持續(xù)提供廣泛支持。
當(dāng)前，生物醫(yī)藥赴港上市潮再起，既是對未盈利企業(yè)的持續(xù)托底，也是國際化資本對“中國創(chuàng)新”的重新定價(jià)?？梢灶A(yù)見的是，隨著更多企業(yè)借助港股完成“資本輸血、技術(shù)升級、國際化突破”的閉環(huán)，港股憑借國際化資本與產(chǎn)業(yè)生態(tài)的雙重優(yōu)勢，正成為這一變革中連接中國創(chuàng)新與全球市場的核心樞紐，推動(dòng)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全球化版圖迎來更深刻的變革。
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