創(chuàng)新藥：爆款，突圍，與自證
編者按：創(chuàng)新藥行業(yè)正迎來政策扶持、產業(yè)升級與業(yè)績回暖的“三重共振”，資本市場估值邏輯加速重構，“熊市思維”下的傳統(tǒng)評估方式已難適用。21世紀經濟報道將持續(xù)聚焦行業(yè)熱點——從BD交易模式到全球化競爭策略，從高估值背后的風險到政策波動的應對，推出系列報道專題《創(chuàng)新藥：爆款，突圍，與自證》，深入解讀創(chuàng)新藥企如何在變革中穿越周期，重塑價值坐標，定義行業(yè)新未來，此篇為第三篇。
21世紀經濟報道記者 韓利明 上海報道
今年以來，港股市場開啟新一輪上漲行情，醫(yī)療健康板塊回暖跡象顯著。數據顯示，5月恒生生物科技ETF（159615.SZ）漲幅3.34%，恒生醫(yī)療ETF（513060.SH）上漲3.72%，對比2024年同期分別下跌2.02%、2.15%的表現，板塊熱度回升明顯。
與此同時，生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市步伐加速。21世紀經濟報道記者初步統(tǒng)計，僅5月就有恒瑞醫(yī)藥（1276.HK）、MIRXES（覓瑞，2629.HK）、派格生物醫(yī)藥（2565.HK）成功登陸港交所；科望醫(yī)藥、先通醫(yī)藥等亦相繼遞表排隊。
具體來看，5月23日，恒瑞醫(yī)藥與覓瑞同日敲鐘上市，首日表現亮眼，當天恒瑞醫(yī)藥收報55.15港元/股，較發(fā)行價44.05港元/股大漲25.2%；覓瑞收報30港元/股，較發(fā)行價23.3港元上漲28.76%。5月27日登陸的派格生物醫(yī)藥收報11.56港元/股，較發(fā)行價15.6港元/股下跌25.9%。
拉長時間線，近兩年來A股IPO相對放緩，港股IPO呈現回暖態(tài)勢。平安證券研報分析，從制度看，港股主板上市條件更為靈活、寬松，同時增設18A、18C章科技企業(yè)上市專屬通道，尤其對高市值、科創(chuàng)屬性相對不足的公司有更大吸引力。從近兩年已赴港上市中資企業(yè)情況看，主要呈現市值水平提升、“含科量”提升、企業(yè)加速出海三大趨勢。
香港生產力促進局首席數碼總監(jiān)及內地業(yè)務首席執(zhí)行官黎少斌也向21世紀經濟報道記者表示，“在內地藥企進入香港市場的過程中，可以預見到兩地將在產品研發(fā)、市場戰(zhàn)略和資金運作等方面深化合作。除了融資優(yōu)勢，香港在生命健康領域具備世界領先的科研基礎設施和成熟的監(jiān)管環(huán)境，這為內地企業(yè)在國際市場上的布局提供重要支撐?！?span style="display:none">Z3j即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
2018年港交所推出“18A”上市新規(guī)，為未有收入、未有利潤的生物科技公司進入資本市場打開了閘門，掀起內地藥企赴港IPO熱潮。憑借港股融資支持，近年來，創(chuàng)新藥企通過大單品商業(yè)化和BD（商務拓展）等多元化盈利模式，正加速兌現創(chuàng)新價值。
舉例看，2024年，康方生物（9926.HK）、和黃醫(yī)藥（0013.HK）雖營收同比下滑，但核心產品商業(yè)化提速推動市場潛力釋放。同期，信達生物（1801.HK）憑借產品放量及BD現金流入，虧損幅度顯著收窄；康寧杰瑞（9966.HK）更實現扭虧為盈。
從二級市場表現看，Wind數據顯示，港股生物醫(yī)藥板塊113只個股中，2024年股價上漲的企業(yè)達30家，占比26.55%。其中，一脈陽光、同源康醫(yī)藥、云頂新耀漲幅超103%。今年以來，資本對優(yōu)質創(chuàng)新標的的認可度持續(xù)升溫，77家企業(yè)實現股價上漲，榮昌生物、三生制藥、康寧杰瑞等在內的10家企業(yè)，股價漲幅超100%。
香港作為承載未盈利藥企的重要市場，持續(xù)為創(chuàng)新藥產業(yè)生態(tài)注入發(fā)展動能，近期赴港的藥企也多處于虧損狀態(tài)。其中，專注于腫瘤免疫治療領域的科望醫(yī)藥，目前尚未有商業(yè)化產品上市，且持續(xù)處于虧損狀態(tài)。2022年至2024年期間，科望醫(yī)藥虧損額分別為7.71億元、8.53億元及0.88億元。
值得一提的是，科望醫(yī)藥2024年虧損同比收窄90%，主要得益于全球產品授權合作帶來的現金收入。2023年底，科望醫(yī)藥與安斯泰來就BiME?（雙抗巨噬細胞銜接器）平臺及候選藥物ES019和另一分子項目達成合作開發(fā)及許可協(xié)議，科望醫(yī)藥獲得3700萬美元首付款及研發(fā)經費，未來可獲超17億美元里程碑付款及銷售分成，BD 交易直接改善現金流。
此外，先通醫(yī)藥、派格生物、覓瑞也均處于虧損狀態(tài)。其中，2023年至2024年間，先通醫(yī)藥分別虧損3.09億元和1.56億元；派格生物虧損2.79億元和2.83億元；覓瑞凈虧損6956.93萬美元和9221.47萬美元。
研發(fā)高投入與商業(yè)化突圍的博弈是未盈利藥企面對的共同命題。2023年至2024年間，先通醫(yī)藥研發(fā)開支分別為2.97億元和2.28億元；覓瑞近三年研發(fā)投入合計超6019萬美元。作為對比，派格生物的研發(fā)開支從2023年的2.37億元減少至2024年的0.95億元。
有券商行業(yè)分析師向21世紀經濟報道記者表示，“在全球醫(yī)藥行業(yè)競爭日益激烈的背景下，藥企通過港股上市，一方面可以為國際投資者開辟一條投資渠道，另一方面自身能夠獲得融資以加快新藥研發(fā)和市場推廣的步伐。但基于市場以盈利和業(yè)績?yōu)閷虻默F實，無論是BD交易還是銷售，都要求藥企拿出實際成果，唯有此，才能持續(xù)吸引資源注入。”
根據各家披露的招股書，目前，先通醫(yī)藥的管線資產中，有三項處于商業(yè)化或臨近商業(yè)化階段，八項處于臨床或IND支持性階段，及四項處于研究者發(fā)起的試驗（IIT）或臨床前研究階段；派格生物的核心產品PB-119也已接近商業(yè)化階段，預計于2025年獲得NDA批準并在中國商業(yè)化推出用于治療T2DM。基于此預期，派格生物在2024年9月已與中國一家處于商業(yè)化階段的領先醫(yī)藥公司就PB119訂立了商業(yè)化合作安排。
香港資本市場的國際化基因，使其在承接未盈利藥企的同時，更成為連接中國醫(yī)藥創(chuàng)新與全球資源的核心樞紐。香港證監(jiān)會發(fā)布的《2023 年資產及財富管理活動調查》顯示，2023 年非香港投資者資產占比達64%，近五年穩(wěn)定在64%-65%，凸顯其作為國際資本聚集地的獨特優(yōu)勢。
作為縱橫中國醫(yī)藥產業(yè)近三十年的“老將”，恒瑞醫(yī)藥將此次港股上市視為出海戰(zhàn)略的關鍵落子?！耙劳懈酃蓪訃H資本市場，可提升公司在全球的品牌影響力、強化公司國際化制藥集團定位。通過二次上市開拓新的融資渠道，優(yōu)化資本結構、進一步引進境外機構投資人和海外資金，啟動‘外循環(huán)’增長?！焙闳疳t(yī)藥方面表示。
據悉，此次恒瑞醫(yī)藥港股上市從交表到上市4個多月，吸引新加坡政府投資公司（GIC）、景順（Invesco）、瑞銀全球資產管理集團（UBS-GAM）、高瓴資本、博裕資本等知名機構成為基石投資者，國際配售環(huán)節(jié)更匯聚主權財富基金等大型投資機構，彰顯全球投資者對"中國創(chuàng)新"的認可。
事實上，恒瑞醫(yī)藥在國際化方面也早有布局。自主出海方面，恒瑞醫(yī)藥已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家和地區(qū)啟動超20項海外臨床試驗；對外合作方面，已累計達成14筆創(chuàng)新藥對外授權合作，其中近三年9筆，涉及Lp(a)抑制劑、DLL3 ADC、GLP-1資產組合、PARP1抑制劑等核心品種，許可給包括默沙東、IDEAYA Biosciences、Kailera Therapeutics、德國默克在內的多家海外藥企，累計交易金額約140億美元。
在走向國際市場的道路上，我國創(chuàng)新藥企不斷尋求平衡與突破。黎少斌向21世紀經濟報道記者指出，“在今年3月底生產力局舉辦的‘香港生命健康產業(yè)發(fā)展論壇’上，投資界代表均表示在國際形式及國家政策驅動下，生命健康產業(yè)出海是大趨勢，應利用好香港的科研、人才及微工業(yè)優(yōu)勢，加快政府的第一層審批速度，為兩地藥企‘走出去’提供支持。”
黎少斌進一步補充，“要促進科學創(chuàng)新與產業(yè)化之間的有效融合，加快生命健康行業(yè)內的協(xié)同發(fā)展，尤其要在以下三個領域加強協(xié)同，包括加速科研成果的商業(yè)化應用；強化區(qū)域聯動，拓展全球市場；促進監(jiān)管與市場協(xié)同，推動行業(yè)標準化?！?span style="display:none">Z3j即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
與此同時，挑戰(zhàn)不容忽視。據黎少斌觀察，在目前的跨境合作中，在產業(yè)化、法規(guī)與認證、專業(yè)人才緊缺等方面存在部分挑戰(zhàn)。此外，在信息共享機制方面，由于全球科研數據無法互通，限制了研發(fā)進展，在一定程度上減慢了產品開發(fā)和商品化的速度。在此背景下，據黎少斌介紹，作為以市場為導向的國際新型研發(fā)機構，生產力局致力于構建一個良好的創(chuàng)科生態(tài)圈，推動科學研究成果轉化與應用，提升企業(yè)競爭力，圍繞技術研發(fā)、產業(yè)化支持等范疇，持續(xù)提供廣泛支持。
當前，生物醫(yī)藥赴港上市潮再起，既是對未盈利企業(yè)的持續(xù)托底，也是國際化資本對“中國創(chuàng)新”的重新定價?？梢灶A見的是，隨著更多企業(yè)借助港股完成“資本輸血、技術升級、國際化突破”的閉環(huán)，港股憑借國際化資本與產業(yè)生態(tài)的雙重優(yōu)勢，正成為這一變革中連接中國創(chuàng)新與全球市場的核心樞紐，推動中國醫(yī)藥產業(yè)的全球化版圖迎來更深刻的變革。
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