這里是《21健訊Daily》,歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道新健康團(tuán)隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!
政策動向
國家衛(wèi)生健康委:將加強(qiáng)對托育服務(wù)的投入保障
根據(jù)國家衛(wèi)生健康委近日消息,國家衛(wèi)生健康委、中國計劃生育協(xié)會決定組織開展2025年至2027年全國托育服務(wù)質(zhì)量提升行動。目標(biāo)到2027年底,托育服務(wù)規(guī)范化水平顯著提升,托育服務(wù)機(jī)構(gòu)管理制度進(jìn)一步健全,托育服務(wù)機(jī)構(gòu)備案率明顯提高,醫(yī)育深度結(jié)合,推進(jìn)托育服務(wù)質(zhì)量顯著提升。國家衛(wèi)生健康委人口家庭司司長王海東表示,下一步,將加強(qiáng)對托育服務(wù)的政策支持和投入保障,協(xié)調(diào)出臺更多支持普惠托育服務(wù)發(fā)展政策措施,通過提供場地、減免租金、稅費優(yōu)惠、發(fā)放補(bǔ)貼、完善設(shè)施等,降低托育機(jī)構(gòu)運營成本和服務(wù)價格。
鹽酸雷尼替丁注射制劑說明書修訂
5月16日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,決定對鹽酸雷尼替丁注射制劑(包括:鹽酸雷尼替丁注射液、注射用鹽酸雷尼替丁、鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液)說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。 修訂要求涉及說明書【不良反應(yīng)】【注意事項】【藥物相互作用】。其中,【不良反應(yīng)】應(yīng)包含上市后監(jiān)測到的不良反應(yīng),涉及皮膚及皮下組織、胃腸系統(tǒng)、全身性疾病及給藥部位反應(yīng)、免疫系統(tǒng)等方面。這些不良反應(yīng)來自于無法確定樣本量的自發(fā)報告,難以準(zhǔn)確估計其發(fā)生頻率。
藥械審批
百時美施貴寶單抗獲歐盟委員會批準(zhǔn)
日前,百時美施貴寶宣布,歐盟委員會(EC)已批準(zhǔn)新輔助歐狄沃(Opdivo,納武利尤單抗)聯(lián)合化療,后續(xù)進(jìn)行手術(shù)及輔助歐狄沃新輔助治療的圍手術(shù)期方案,用于治療腫瘤PD-L1表達(dá)≥1%、高風(fēng)險復(fù)發(fā)的可切除非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。根據(jù)新聞稿,歐狄沃是在歐盟獲批可同時用于可切除非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期治療和僅作為新輔助治療的首款PD-(L)1抑制劑。
資本市場
九州通參與設(shè)立2500萬元產(chǎn)業(yè)基金
5月17日,九州通發(fā)布公告,其全資孫公司北京九州通科技孵化器有限公司作為有限合伙人認(rèn)繳出資2299萬元,與北京楚昌私募基金管理有限公司共同投資設(shè)立北京智匯九州創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙),基金總規(guī)模達(dá)到2500萬元。其中九州通孵化器和謝家芳作為有限合伙人分別認(rèn)繳出資2299萬元、200萬元,分別認(rèn)繳出資占比91.96%、8%;楚昌私募基金作為普通合伙人、執(zhí)行事務(wù)合伙人認(rèn)繳出資1萬元,認(rèn)繳出資占比不超過1%。
21點評:集采常態(tài)化背景下,傳統(tǒng)醫(yī)藥流通毛利率承壓,九州通通過孵化創(chuàng)新藥械、數(shù)字醫(yī)療等項目,可培育新增長點。同時,北京楚昌私募基金管理有限公司也參與投資設(shè)立,能有效彌補(bǔ)醫(yī)藥企業(yè)在早期項目研判上的經(jīng)驗短板。此外,九州通方面91.96%的高出資占比顯示其并非財務(wù)投資,而是戰(zhàn)略布局,期待通過并購擴(kuò)張形成差異化路徑。
艾伯維達(dá)成數(shù)十億美元siRNA療法開發(fā)合作
日前,艾伯維、與ADARx Pharmaceuticals宣布達(dá)成一項合作與許可選擇權(quán)協(xié)議,旨在聯(lián)合開發(fā)適用于多個疾病領(lǐng)域的小干擾RNA(siRNA)療法,這些領(lǐng)域包括神經(jīng)科學(xué)、免疫學(xué)和腫瘤學(xué)。根據(jù)協(xié)議條款,ADARx將獲得3.35億美元的預(yù)付款,并有資格獲得數(shù)十億美元包含里程碑付款的款項。
21點評:當(dāng)前,全球RNA藥物市場正處于爆發(fā)期,諾華、羅氏等巨頭已通過收購或合作布局,如諾華PCSK9 siRNA療法已獲批上市,此次合作進(jìn)一步印證行業(yè)對siRNA潛力的認(rèn)可。從技術(shù)趨勢看,遞送系統(tǒng)優(yōu)化與多靶點開發(fā)成為競爭焦點,而艾伯維的全球商業(yè)化能力與ADARx的創(chuàng)新技術(shù)形成互補(bǔ),有望加速siRNA從實驗室向臨床的轉(zhuǎn)化,為未滿足醫(yī)療需求提供新型解決方案。
藍(lán)帆醫(yī)療間接控股股東變更
5月16日,藍(lán)帆醫(yī)療發(fā)布公告稱,朗暉石化向公司控股股東藍(lán)帆投資增資取得其52.0395%的股權(quán),導(dǎo)致藍(lán)帆集團(tuán)持有藍(lán)帆投資的股權(quán)比例從98%被稀釋到47.0013%,公司間接控股股東由藍(lán)帆集團(tuán)變更為朗暉石化。藍(lán)帆集團(tuán)、朗暉石化均為公司實際控制人李振平控制的企業(yè),本次變動后公司控股股東不變,實際控制人未發(fā)生變化。
ST目藥自5月20日開市起撤銷其他風(fēng)險警示并更名為天目藥業(yè)
5月16日,ST目藥公告,公司股票將于2025年5月19日停牌一天,2025年5月20日起復(fù)牌并撤銷其他風(fēng)險警示,撤銷風(fēng)險警示后,公司股票將轉(zhuǎn)出風(fēng)險警示板交易,公司股票價格的日漲跌幅限制由5%變更為10%。公司股票簡稱將由“ST目藥”變更為“天目藥業(yè)”。
行業(yè)大事
藥明康德參股公司漢邦科技5月16日在上交所上市
5月18日,藥明康德發(fā)布公告,公司參股公司江蘇漢邦科技股份有限公司于2025年5月16日在上海證券交易所上市。公司間接持有漢邦科技的股份數(shù)量為531.3131萬股,占其首次公開發(fā)行完成后總股本的6.04%。
輿情預(yù)警
金河生物控股股東擬減持不超過3%公司股份
5月16日,金河生物公告稱,公司控股股東內(nèi)蒙古金河控股有限公司計劃在2025年6月10日至9月9日期間,通過集中競價和大宗交易方式減持公司股份不超過22563389股,即不超過公司總股本的3%。其中,通過集中競價方式減持不超過7521130股(占總股本1%),通過大宗交易方式減持不超過15042259股(占總股本2%)。減持原因為償還質(zhì)押債務(wù)。
益方生物股東ABA-Bio累計減持公司股份923萬股
5月16日,益方生物發(fā)布公告稱,截至本公告披露日,ABA-Bio通過集中競價及大宗交易方式已累計減持公司股份9,230,037股,占公司總股本的1.60%,本次減持計劃已實施完畢。
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