這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動向
中日友好醫(yī)院肖某事件調(diào)查處置進(jìn)展通報
國家衛(wèi)生健康委5月15日消息，中日友好醫(yī)院胸外科肖某近日被舉報違反生活紀(jì)律、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。經(jīng)查，肖某在2024年7月手術(shù)中違反手術(shù)安全管理制度，擅自離開手術(shù)室，置患者生命安全于不顧，且在婚姻存續(xù)期間與董某瑩存在不正當(dāng)關(guān)系，嚴(yán)重違反醫(yī)師職業(yè)道德。中日友好醫(yī)院已開除其黨籍并解除聘用，北京市衛(wèi)生健康委吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，并禁止其五年以上從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，同時對醫(yī)院給予處罰。
董某瑩入學(xué)資格造假，博士學(xué)位論文抄襲剽竊，存在學(xué)術(shù)不端行為，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院已撤銷其畢業(yè)證書和學(xué)位證書，北京市衛(wèi)生健康委撤銷其醫(yī)師資格和執(zhí)業(yè)證書。
藥械審批
海思科1類鎮(zhèn)痛新藥獲批上市
5月15日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)宣布，批準(zhǔn)海思科申報的1類創(chuàng)新藥安瑞克芬注射液，該藥適用于治療腹部手術(shù)后的輕、中度疼痛。公開資料顯示，安瑞克芬（HSK21542）是一款外周kappa阿片受體選擇性激動劑，目前海思科正在開發(fā)注射液和口服制劑兩種劑型。
軒竹生物吡洛西利片獲批上市
5月15日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)宣布，批準(zhǔn)軒竹生物申報的1類創(chuàng)新藥吡洛西利片上市，該藥適用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者：與氟維司群聯(lián)合用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者；單藥用于既往轉(zhuǎn)移性階段接受過兩種及以上內(nèi)分泌治療和一種化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。
星昊醫(yī)藥多西他賽注射液獲FDA新藥簡略申請批準(zhǔn)
5月15日，星昊醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司于近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對多西他賽注射液新藥簡略申請（ANDA）的批準(zhǔn)。多西他賽注射液適用于乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、前列腺癌、胃癌及頭頸部癌的治療。
資本市場
海南海藥與愛康集團(tuán)簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議
5月15日，海南海藥公告稱，與馬來西亞愛康國際集團(tuán)簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，深化區(qū)域經(jīng)濟(jì)合作，推動海南自由貿(mào)易港建設(shè)，深化在醫(yī)藥健康領(lǐng)域的合作。協(xié)議內(nèi)容包括代理合作、市場開拓、品牌共建與市場推廣等，旨在通過雙方優(yōu)勢資源的共享、協(xié)同、集成與互補(bǔ)，布局大健康領(lǐng)域，豐富產(chǎn)品管線，助力中藥產(chǎn)品開拓東南亞市場。
行業(yè)大事
石藥集團(tuán)就伊立替康脂質(zhì)體注射液達(dá)成授權(quán)合作
5月15日，石藥集團(tuán)宣布，其已與Cipla公司就伊立替康脂質(zhì)體注射液于美國的商業(yè)化訂立獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議的條款，石藥集團(tuán)同意授予Cipla獨(dú)家許可，以于該地區(qū)商業(yè)化該產(chǎn)品。石藥集團(tuán)將收取1500萬美元的首付款亦有權(quán)收取最高達(dá)2500萬美元的潛在首次商業(yè)銷售和監(jiān)管里程碑付款及最高達(dá)10.25億美元的潛在額外商業(yè)銷售里程碑付款，以及根據(jù)該產(chǎn)品于該地區(qū)的年度銷售凈額計(jì)算的雙位數(shù)梯度銷售提成。
輿情預(yù)警
重藥控股發(fā)布被警示的整改報告
5月14日，重藥控股發(fā)布關(guān)于重慶證監(jiān)局對公司采取責(zé)令改正并出具警示函措施的整改報告。此前，公司因2023年部分收入確認(rèn)存在未實(shí)質(zhì)取得貨物控制權(quán)、期后大額退貨無合理理由、無商業(yè)實(shí)質(zhì)及確認(rèn)時點(diǎn)與披露會計(jì)政策不符等問題，導(dǎo)致財(cái)務(wù)信息披露不準(zhǔn)確，收到重慶證監(jiān)局警示函并被要求整改。重藥控股表示，針對決定書中發(fā)現(xiàn)的問題，由公司董事長牽頭，財(cái)務(wù)總監(jiān)、董事會秘書組織相關(guān)職能部門及子公司進(jìn)行逐項(xiàng)梳理和分析研討，編制整改清單，認(rèn)真落實(shí)整改措施。
交大昂立發(fā)布關(guān)于公司股票交易異常波動的公告
5月15日，交大昂立發(fā)布關(guān)于公司股票交易異常波動的公告。公司股票在5月14日、5月15日連續(xù)兩個交易日內(nèi)收盤價格漲幅偏離值累計(jì)超20%，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，屬于股票交易異常波動情形。交大昂立表示，經(jīng)公司自查，公司目前生產(chǎn)經(jīng)營活動一切正常，市場環(huán)境、行業(yè)政策沒有發(fā)生重大調(diào)整、生產(chǎn)成本和銷售等情況沒有出現(xiàn)大幅波動、內(nèi)部生產(chǎn)經(jīng)營秩序正常。
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