這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
深圳支持引進(jìn)或自主培育一批創(chuàng)新藥成果
4月7日，深圳印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》。措施提出，全面支持醫(yī)藥研發(fā)和引進(jìn)。聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細(xì)胞藥物、微生物藥物、小分子創(chuàng)新藥物、現(xiàn)代中藥等方向，支持引進(jìn)或自主培育一批創(chuàng)新藥成果。
21點(diǎn)評(píng)：措施共提出32條措施，對(duì)近年來涌現(xiàn)的“人工智能+”藥械、生物制造、細(xì)胞與基因治療等新技術(shù)新賽道新業(yè)態(tài)，提出專項(xiàng)全鏈條支持舉措。同時(shí)，推進(jìn)全新機(jī)制基礎(chǔ)研究機(jī)構(gòu)建設(shè)，加大“深醫(yī)專項(xiàng)”資金投入，圍繞惡性腫瘤、心腦血管疾病、代謝性疾病、風(fēng)濕免疫疾病等，支持新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新結(jié)構(gòu)等創(chuàng)新藥基礎(chǔ)理論研究，集中力量突破醫(yī)藥科技底層技術(shù)。
藥械審批
禮來乳腺癌1類新藥在中國申報(bào)上市
4月8日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，禮來（Eli Lilly and Company）申報(bào)的1類新藥imlunestrant片上市申請(qǐng)獲得受理。公開資料顯示，這是禮來在研的口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）。該產(chǎn)品治療雌激素受體陽性（ER+）、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性（HER2-）晚期乳腺癌患者的3期臨床研究此前已經(jīng)取得積極結(jié)果。
恒瑞醫(yī)藥JAK1抑制劑第三項(xiàng)適應(yīng)證獲批
4月8日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥遞交SHR0302片（艾瑪昔替尼）的新適應(yīng)證上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，艾瑪昔替尼是一款JAK1抑制劑，本次獲批針對(duì)的適應(yīng)證為：用于對(duì)局部外用治療或其他系統(tǒng)性治療應(yīng)答不充分或不耐受的成人和12歲及以上青少年中度至重度特應(yīng)性皮炎患者。這也是該產(chǎn)品在中國獲批的第三項(xiàng)適應(yīng)證。
資本市場(chǎng)
科華生物擬投建醫(yī)療設(shè)備及檢測(cè)試劑生產(chǎn)基地等項(xiàng)目
4月8日，科華生物公告稱，公司與西安經(jīng)開區(qū)管委會(huì)簽署項(xiàng)目投資合作協(xié)議，擬在西安經(jīng)開區(qū)投資醫(yī)療設(shè)備及檢測(cè)試劑生產(chǎn)基地和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化創(chuàng)新中心項(xiàng)目，項(xiàng)目用地約90畝，分為兩期建設(shè)：一期為醫(yī)療設(shè)備及檢測(cè)試劑生產(chǎn)基地項(xiàng)目，用地約50畝，主要生產(chǎn)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品、醫(yī)療設(shè)備及檢測(cè)試劑；二期為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化創(chuàng)新中心項(xiàng)目，用地需求約40畝。
諾誠健華多項(xiàng)腫瘤管線最新研究成果入選ASCO年會(huì)
4月8日，諾誠健華公告，公司腫瘤管線ICP-248、ICP-723和ICP-B05最新研究成果入選2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）大會(huì)。其中，ICP-248是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑，ICP-723是第二代泛TRK抑制劑，ICP-B05是一種抗CCR8抗體。
泰恩康全資孫公司泰恩康生物擬增資擴(kuò)股引入外部投資者
4月8日，泰恩康公布，全資孫公司安徽泰恩康生物工程有限公司（簡(jiǎn)稱“泰恩康生物”）擬通過增資擴(kuò)股的方式引入外部投資者廣州賽富生物醫(yī)藥投資合伙企業(yè)（有限合伙）及寧波海厚泰仁創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙），賽富生物及海厚泰仁分別以人民幣2,750.0000萬元的價(jià)格認(rèn)購泰恩康生物新增注冊(cè)資本人民幣950.2488萬元，增資價(jià)款中超出注冊(cè)資本的部分計(jì)入資本公積。
行業(yè)大事
片仔癀簽署1358萬元技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同
4月8日，片仔癀公告稱，公司與山東康眾宏醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》，康眾宏將其擁有的中藥1.1類新藥“溫肺定喘顆?！钡募夹g(shù)及其知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓給公司，轉(zhuǎn)讓費(fèi)總計(jì)人民幣1358萬元。該合同的簽署符合公司戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)，有利于提高公司的競(jìng)爭(zhēng)力和持續(xù)盈利能力。
21點(diǎn)評(píng)：片仔癀簽署1358萬元技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同，引入中藥1.1類新藥“溫肺定喘顆粒”，此舉契合中藥行業(yè)創(chuàng)新趨勢(shì)。當(dāng)前中藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新加速，國家政策鼓勵(lì)中藥新藥研發(fā)，2024年中藥1.1類新藥獲批數(shù)量增多。片仔癀通過此次技術(shù)轉(zhuǎn)讓，補(bǔ)充研發(fā)管線，布局呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域，有望搶占市場(chǎng)先機(jī)。不過，藥品研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大，片仔癀仍需完成臨床試驗(yàn)并獲審批。
財(cái)報(bào)披露
陽光諾和2024年度凈利潤約1.77億元
4月8日，陽光諾和發(fā)布2024年年度報(bào)告，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入10.78億元，同比增長(zhǎng)15.7%；凈利潤1.77億元，同比下降3.98%。公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利1.63元（含稅）。
戴維醫(yī)療2024年凈利潤同比下降61.21%
4月8日，戴維醫(yī)療公布2024年年度報(bào)告，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入52,702.60萬元，較上年同期下降14.76%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為5,726.33萬元，較上年同期下降61.21%，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利0.87元。
百奧泰2024年凈虧損5.1億元
4月8日，百奧泰發(fā)布2024年年度報(bào)告，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.43億元，同比增長(zhǎng)5.44%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損5.1億元，上年同期虧損3.95億元。
輿情預(yù)警
海南海藥銷售總監(jiān)王建鵬因工作調(diào)整辭職
4月8日，海南海藥公告稱，董事會(huì)于2025年 4 月 7 日收到王建鵬先生的辭職報(bào)告。王建鵬先生因工作調(diào)整的原因申請(qǐng)辭去公司銷售總監(jiān)職務(wù)。辭職后，王建鵬先生仍在海南海藥股份有限公司子公司繼續(xù)擔(dān)任其他職務(wù)，其辭職報(bào)告自送達(dá)公司董事會(huì)之日起生效。
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