這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
2024年湖南省本級(jí)醫(yī)保核心數(shù)據(jù)發(fā)布
3月18日，湖南省本級(jí)醫(yī)療保障數(shù)據(jù)發(fā)布會(huì)在長(zhǎng)沙舉辦，省醫(yī)療保障局通報(bào)了2024年醫(yī)?；疬\(yùn)行情況，并發(fā)布了一系列重要醫(yī)保數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示， 2024年湖南省本級(jí)次均住院費(fèi)10267元/人次，較2023年降低3.76%；參保人報(bào)銷比例72.32%，較上年增長(zhǎng)2.76個(gè)百分點(diǎn)，住院次均費(fèi)用降低，參保人住院實(shí)際報(bào)銷比例提高。同時(shí)，發(fā)布會(huì)還首次推出了湖南醫(yī)保AI數(shù)智人“湘小依”“湘小寶”。
平均降價(jià)15萬元！集采人工耳蝸將在陜西落地
3月19日，陜西發(fā)布官微顯示，據(jù)省醫(yī)保局消息，3月31日起，陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)將執(zhí)行多種醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品結(jié)果。其中，人工耳蝸單套均價(jià)從20多萬元降至5萬元左右，平均降價(jià)15萬元，降幅達(dá)75%。
21點(diǎn)評(píng)：人工耳蝸是目前全球公認(rèn)的治療雙側(cè)重度或極重度感音神經(jīng)性耳聾的有效方法之一。此前，陜西發(fā)布《關(guān)于做好人工耳蝸等醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作的通知》，就做好人工耳蝸等醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作進(jìn)行了安排。采購(gòu)主體為省內(nèi)參與報(bào)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)未報(bào)量的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品。
藥械審批
華仁藥業(yè)子公司鹽酸去氧腎上腺素上市申請(qǐng)獲批
3月19日，華仁藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司的全資子公司安徽恒星制藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“鹽酸去氧腎上腺素”化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。
復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司藥品獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定
復(fù)星醫(yī)藥3月19日晚間公告稱，公司控股子公司HenliusUSA Inc.收到美國(guó)FDA函件，HLX22（重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液）用于胃癌（GC）治療獲得孤兒藥資格認(rèn)定。
武田注射用阿帕達(dá)酶α創(chuàng)新療法擬納入優(yōu)先審評(píng)
3月19日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)剛剛公示，武田（Takeda）申報(bào)的注射用阿帕達(dá)酶α（Adzynma）擬納入優(yōu)先審評(píng)，適用于兒童和成人先天性血栓性血小板減少性紫癜（cTTP）患者的按需或預(yù)防酶替代治療（ERT）。公開資料顯示，這是武田研發(fā)的酶替代療法apadamtase alfa，已經(jīng)于2023年11月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，為首款獲FDA所批準(zhǔn)用于治療先天性血栓性血小板減少性紫癜（cTTP）成人和兒童患者的酶替代療法。
資本市場(chǎng)
康惠制藥控制權(quán)或變更
3月18日晚間，康惠制藥發(fā)布公告稱，公司收到控股股東陜西康惠控股有限公司（簡(jiǎn)稱“康惠控股”）的通知，康惠控股正在籌劃公司股份協(xié)議轉(zhuǎn)讓事宜，該事項(xiàng)可能導(dǎo)致公司控制權(quán)發(fā)生變更。
康惠制藥稱，鑒于上述事項(xiàng)正在洽談當(dāng)中，尚存在不確定性，為保證公平信息披露，維護(hù)投資者利益，避免造成公司股價(jià)異常波動(dòng)，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，經(jīng)公司申請(qǐng)，公司股票將于3月19日起停牌，停牌時(shí)間不超過2天。
上海生物醫(yī)藥母基金布局細(xì)胞與基因治療
3月19日消息顯示，細(xì)胞與基因治療（CGT）產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展與項(xiàng)目融資路演對(duì)接會(huì)在上海召開。10家CGT領(lǐng)域上海企業(yè)登臺(tái)路演，近20家知名風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)與企業(yè)展開交流。總規(guī)模900億元的上海三大先導(dǎo)母基金于2024年7月成立，其中生物醫(yī)藥母基金規(guī)模225億元。上海國(guó)投先導(dǎo)私募投資基金管理有限公司總經(jīng)理溫治在會(huì)上介紹，上海國(guó)投先導(dǎo)生物醫(yī)藥母基金第一批4家子基金已經(jīng)在CGT領(lǐng)域展開深度布局，投資總額為23.04億元，覆蓋了26個(gè)CGT項(xiàng)目，其中位于上海的有15個(gè)。
行業(yè)大事
上海德達(dá)醫(yī)院獲得全國(guó)首張外商獨(dú)資心血管?？漆t(yī)院執(zhí)業(yè)許可
3月19日消息顯示，上海德達(dá)醫(yī)院正式獲得由上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)頒發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，成為全國(guó)首家外商獨(dú)資心血管?？漆t(yī)院。
資料顯示，上海德達(dá)醫(yī)院于2016年9月在青浦區(qū)徐涇鎮(zhèn)開業(yè)。并于2018年入選上海首批高水平社會(huì)辦醫(yī)機(jī)構(gòu)，支持全國(guó)醫(yī)保及滬惠保，可實(shí)現(xiàn)跨省看病異地醫(yī)保及電子醫(yī)保服務(wù)，與60余家全球商業(yè)保險(xiǎn)長(zhǎng)期合作。
21點(diǎn)評(píng)：去年9月7日，商務(wù)部等三部門印發(fā)通知，允許在北京、天津、上海等地設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院。兩個(gè)月后，《獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作方案》正式發(fā)布。今年2月27日，上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)印發(fā)《2025年上海市衛(wèi)生健康工作要點(diǎn)》提出，持續(xù)推進(jìn)外商獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作，完善外商獨(dú)資醫(yī)院機(jī)構(gòu)設(shè)置、執(zhí)業(yè)和監(jiān)管等制度，促進(jìn)外商獨(dú)資醫(yī)院落戶上海。
成大生物啟動(dòng)全球最高價(jià)次HPV疫苗II期臨床試驗(yàn)
3月19日晚，科創(chuàng)板上市公司成大生物發(fā)布公告，公司與康樂衛(wèi)士合作研發(fā)的重組十五價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（簡(jiǎn)稱“15價(jià)HPV疫苗”）已完成I期臨床試驗(yàn)，將開啟II期臨床試驗(yàn)。
據(jù)了解，15價(jià)HPV疫苗是截至目前全球范圍內(nèi)已上市或已獲得IND批準(zhǔn)的最高價(jià)次HPV疫苗，可將宮頸癌保護(hù)率提高至96%以上。
財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)
博雅生物2024年?duì)I收同比降34.58%
3月18日，博雅生物發(fā)布2024年年報(bào)。報(bào)告顯示，公司2024年?duì)I業(yè)收入為17.35億元，同比下降34.58%；歸母凈利潤(rùn)為3.97億元，同比增長(zhǎng)67.18%；扣非歸母凈利潤(rùn)為3.02億元，同比增長(zhǎng)110.77%。
華潤(rùn)雙鶴2024年度歸母凈利潤(rùn)同比下降2.55%
華潤(rùn)雙鶴發(fā)布2024年年度報(bào)告顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入112.12億元，同比下降0.87%。實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)16.28億元，同比下降2.55%。實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)14.32億元，同比增長(zhǎng)16.14%。
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