這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動向
平均降價超50%！湘西州3年為患者節(jié)省藥耗費(fèi)用9.4億元
3月21日消息顯示，湘西土家族苗族自治州召開首場“亮明醫(yī)?；鸺业?賦能醫(yī)藥機(jī)構(gòu)發(fā)展”醫(yī)保數(shù)據(jù)定向發(fā)布會，通報(bào)湘西州2024年醫(yī)保工作情況，發(fā)布基金收支、DIP（按病種分值付費(fèi)）運(yùn)行、集采和價格調(diào)整、基金監(jiān)管等重要醫(yī)保數(shù)據(jù)，促進(jìn)醫(yī)保基金“見陽光”“提效率”。
作為三明采購聯(lián)盟（全國）綜合醫(yī)改示范成員，湘西州持續(xù)深化醫(yī)保改革，推進(jìn)三醫(yī)（醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥）協(xié)同發(fā)展，不斷提升群眾獲得感。全面完成DIP支付方式改革3年行動計(jì)劃，224家符合條件的開展住院業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均已正式付費(fèi)；截至2024年11月，DIP病種覆蓋率達(dá)92.45%，DIP醫(yī)?；鹫急冗_(dá)93.78%，完成省醫(yī)療保障局“三個全面覆蓋”的要求。第一批納入DIP改革的醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行良好，住院次均費(fèi)用、平均住院日、患者個人負(fù)擔(dān)顯著下降，為全州參?；颊咧苯庸?jié)約2297.87萬元。
國家醫(yī)保局官微發(fā)文強(qiáng)調(diào)落實(shí)即時結(jié)算
連日來，國家醫(yī)保局官微發(fā)布多篇文章強(qiáng)調(diào)即時結(jié)算。
具體來看，3月23日晚間，國家醫(yī)保局官微發(fā)文指出，為促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展，健全與“1+3+N”多層次醫(yī)療保障體系相適應(yīng)的醫(yī)保結(jié)算體系，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)保基金支付方式和結(jié)算政策。新疆哈密市不斷提高結(jié)算清算效率，積極穩(wěn)妥推進(jìn)醫(yī)保與定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)即時結(jié)算，為定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)資金運(yùn)行持續(xù)注入流動資金，促進(jìn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)健康發(fā)展。
此外，3月22日晚間，官微再次發(fā)文顯示，醫(yī)保基金結(jié)算模式改革是一次思想解放的過程，不僅是“傳統(tǒng)經(jīng)辦”向“數(shù)智經(jīng)辦”業(yè)務(wù)升級，更是由業(yè)務(wù)管理向管理與賦能并重的理念轉(zhuǎn)變。河南省醫(yī)保部門高度重視，構(gòu)建“三統(tǒng)一”模式，全省各級醫(yī)保部門一體推進(jìn)醫(yī)?；鸺磿r結(jié)算工作。
21點(diǎn)評：醫(yī)保基金即時結(jié)算改革是順應(yīng)時代發(fā)展的關(guān)鍵一步。它以提升結(jié)算效率為切入點(diǎn)，不僅賦能定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，還促進(jìn)了醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的協(xié)同發(fā)展。隨著各地積極推進(jìn)，未來有望構(gòu)建更加高效、便捷、健康的醫(yī)療保障體系，為廣大民眾帶來更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)體驗(yàn) 。
藥械審批
康樂衛(wèi)士三價HPV疫苗被納入優(yōu)先審評品種名單
3月23日晚間，康樂衛(wèi)士公告稱自主研發(fā)的重組三價人乳頭瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大腸桿菌）（以下簡稱“三價HPV疫苗”）被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評品種名單，CDE網(wǎng)站的優(yōu)先審評公示欄目公示了公司三價HPV疫苗詳細(xì)信息。
恒瑞醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥獲批上市
3月21日晚間，江蘇恒瑞醫(yī)藥公告稱收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥硫酸艾瑪昔替尼片（SHR0302片）上市，適應(yīng)癥為：用于對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強(qiáng)直性脊柱炎（AS）成人患者。這標(biāo)志著強(qiáng)直性脊柱炎口服靶向治療領(lǐng)域首次實(shí)現(xiàn)了中國原研。
特瑞普利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細(xì)胞癌的新適應(yīng)癥上市申請獲得批準(zhǔn)
3月21日晚間，君實(shí)生物公告稱收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，特瑞普利單抗（商品名：拓益?）聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療的新適應(yīng)癥上市申請獲得批準(zhǔn)。這是特瑞普利單抗在中國獲批的第11項(xiàng)適應(yīng)癥。
信達(dá)生物癌癥新藥擬納入突破性治療品種
3月21日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，信達(dá)生物申報(bào)的1類新藥IBI363擬納入突破性治療品種，用于既往未經(jīng)過系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性肢端型及黏膜型惡性黑色素瘤。IBI363是信達(dá)生物在研的一款PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白。針對本次擬納入突破性治療品種的適應(yīng)癥，信達(dá)生物已經(jīng)于今年3月初啟動IBI363的關(guān)鍵注冊研究，同時這也是IBI363的首個關(guān)鍵注冊臨床研究。
資本市場
康泰生物擬與阿斯利康設(shè)立合資公司，注冊資本預(yù)計(jì)為3.45億元
康泰生物最新公告顯示，經(jīng)審慎研討，公司擬與阿斯利康聚焦疫苗建立深度戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，并在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)設(shè)立合資公司，作為在中國開發(fā)創(chuàng)新疫苗的平臺，面向中國市場和新興市場供應(yīng)疫苗。
公告顯示，該合資公司的注冊資本預(yù)計(jì)為3.45億元（折合5000萬美元），公司與阿斯利康分別持有50%的股權(quán)，合資公司的投資總額預(yù)計(jì)為約4億美元（約合27.6億元），最終實(shí)際投資金額根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況而定。合資公司也將成為阿斯利康在中國首個且唯一的疫苗生產(chǎn)基地。
賽諾菲19億美元收購自免雙抗
3月20日，賽諾菲宣布，將通過收購Dren Bio子公司Dren-0201獲得DR-0201，前期支付6億美元，若達(dá)成特定開發(fā)和上市里程碑，未來潛在支付總額可達(dá)13億美元。DR-0201是一種靶向雙特異性髓系細(xì)胞銜接器（MCE），用于自免在內(nèi)的適應(yīng)癥研發(fā)。
行業(yè)大事
上海醫(yī)藥下屬公司被罰沒1.66億元
3月21日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司下屬公司上海信誼聯(lián)合因壟斷協(xié)議被罰1.66億元。上海醫(yī)藥稱，公司發(fā)現(xiàn)上海信誼聯(lián)合在經(jīng)營甲硫酸新斯的明注射液過程中存在涉嫌壟斷的行為，經(jīng)深入調(diào)查和風(fēng)險(xiǎn)評估，公司與上海信誼聯(lián)合于2024年初主動向監(jiān)管部門提交相應(yīng)報(bào)告，配合調(diào)查，并于第一時間終止相關(guān)不當(dāng)行為。
海南一醫(yī)藥公司因銷售劣藥雙黃連片 違法所得均被沒收
3月23日，公開消息顯示，因銷售劣藥雙黃連片，海南省藥品監(jiān)督管理局依法對海南鷺燕醫(yī)藥有限公司沒收不合格批次雙黃連片1108盒，沒收銷售劣藥的違法所得10190元。
香雪制藥及相關(guān)當(dāng)事人收到《行政處罰事先告知書》
3月23日晚間，香雪制藥發(fā)布公告稱收到中國證監(jiān)會發(fā)出的《行政處罰事先告知書》。
經(jīng)查明，香雪制藥涉嫌信息披露違法違規(guī)的事實(shí)包括香雪制藥2019年年度報(bào)告存在虛假記載；香雪制藥未按規(guī)定披露關(guān)聯(lián)方非經(jīng)營性資金占用，2016年至2020年年度報(bào)告存在重大遺漏。
依據(jù)相關(guān)法規(guī)條款，對廣州市香雪制藥股份有限公司責(zé)令改正，給予警告，并處以600萬元罰款，同時給予相關(guān)當(dāng)事人警告及罰款。
康希諾生物與遠(yuǎn)大生命簽署吸附破傷風(fēng)疫苗獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議
3月21日，康希諾生物宣布，日前和遠(yuǎn)大生命簽署合作合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議約定，康希諾生物將授權(quán)給遠(yuǎn)大生命科學(xué)就公司研發(fā)的吸附破傷風(fēng)疫苗在產(chǎn)品獲批后，在大中華區(qū)進(jìn)行獨(dú)家推廣服務(wù)，進(jìn)一步擴(kuò)大疫苗可及性。
財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)
方舟健客2024年收入為27.07億元
3月23日，方舟健客發(fā)布截至2024年12月31日止年度的業(yè)績公告。2024年，公司的收入較2023年增長11.2%，達(dá)到27.07億元，主要受益于線下零售藥店服務(wù)、批發(fā)以及定制化內(nèi)容及營銷解決方案的收入增加。然而，綜合醫(yī)療服務(wù)的收入同比下降34.3%，降至6.47億元。
新諾威2024年?duì)I利雙降
3月20日，新諾威發(fā)布轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥領(lǐng)域后的首份年報(bào)，2024年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入19.81億元，同比下降21.98%；歸屬于上市公司股東的凈利潤5372.63萬元，較上年同期下降87.63%。新諾威表示，業(yè)績大幅下滑的主要原因系公司功能性原料咖啡因產(chǎn)品價格較2023年的高位價格回落，功能食品及原料業(yè)務(wù)分部主營業(yè)務(wù)收入較去年同期減少；公司加大研發(fā)創(chuàng)新投入。
萬東醫(yī)療2024年?duì)I業(yè)收入同比增長23.26%
萬東醫(yī)療披露2024年財(cái)報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入15.24億元，同比增長23.26%；扣非歸母凈利潤1.42億元，同比增長4.84%。
昊海生科2024年凈利4.2億元，同比增長1.04%
3月21日晚間，昊海生科發(fā)布2024年年報(bào)顯示，公司2024年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約為26.98億元，同比增長1.64%；對應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤約為4.2億元，同比增長1.04%。
120億元，中國生物制藥創(chuàng)新產(chǎn)品收入達(dá)新高
3月20日，中國生物制藥發(fā)布2024年度業(yè)績報(bào)告。報(bào)告顯示，中國生物制藥全年?duì)I收達(dá)288.7億元，同比增長10.2%；經(jīng)調(diào)整歸母凈利潤達(dá)34.6億元，同比增長33.5%。值得注意的是，其創(chuàng)新產(chǎn)品收入邁過百億元大關(guān)，達(dá)到120.6億元，增長21.9%，創(chuàng)新產(chǎn)品占總收入比例達(dá)到41.8%。
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