南方財經(jīng)全媒體集團(tuán)全國兩會報道組韓利明 上海報道7VJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在連續(xù)兩年的政府工作報告中，均出現(xiàn)了“創(chuàng)新藥”的身影。2024年政府工作報告首提“創(chuàng)新藥”，同時還在大力推進(jìn)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力中提到“開辟生命科學(xué)等新賽道”。相比前幾年政府工作報告中對“生物醫(yī)藥”的提法，釋放出更積極的信號。7VJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

2025年政府工作報告再提“創(chuàng)新藥”，并進(jìn)一步明確了支持方向，“健全藥品價格形成機(jī)制，制定創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥發(fā)展。”這也是政府工作報告中首次提出“創(chuàng)新藥目錄”。在業(yè)內(nèi)看來，這充分凸顯了政府對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重視，或?qū)⑼苿游覈鴦?chuàng)新藥事業(yè)不斷邁向新高度。7VJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

而在完善醫(yī)療保障體系的大框架下，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇在今年1月中旬召開的新聞發(fā)布會上介紹，將在基本醫(yī)?，F(xiàn)有的甲乙分類基礎(chǔ)上，聚焦創(chuàng)新程度很高、臨床價值巨大、患者獲益顯著，研究制定丙類藥品目錄，并計劃在年內(nèi)發(fā)布第一版。7VJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

可以預(yù)見的是，我國醫(yī)療保障體系將邁向精細(xì)化、科學(xué)化的新臺階。在政策的持續(xù)賦能下，我國醫(yī)藥工業(yè)將進(jìn)入加快創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展、推動產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化、更高水平融入全球產(chǎn)業(yè)體系的高質(zhì)量發(fā)展新階段，為“健康中國”建設(shè)注入源源不斷的強(qiáng)勁動力。7VJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

難題待解

隨著“創(chuàng)新藥”在2024年首次被寫入政府工作報告，成為國家重點支持的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。同年7月，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，強(qiáng)調(diào)統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。7VJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

過去一年，我國在創(chuàng)新藥方面取得的進(jìn)展有目共睹。其中，國家批準(zhǔn)上市的新藥有48個，器械有65個，在研新藥的數(shù)量也已經(jīng)躍居全球第二位。根據(jù)2024年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，新增的91種藥品中，有38種是“全球新”的創(chuàng)新藥，這一比例和絕對數(shù)量均創(chuàng)歷年新高。7VJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

但《中國創(chuàng)新藥械多元支付白皮書（2025）》（下稱“《白皮書》”）也有數(shù)據(jù)顯示，2024年預(yù)計創(chuàng)新藥銷售市場規(guī)模達(dá)1620億元，但支付結(jié)構(gòu)失衡：醫(yī)?；鹬Ц都s710億元，覆蓋44%；個人現(xiàn)金支付約786億元，占比49%。由此看來，基本醫(yī)保對創(chuàng)新藥械的支付只能“盡力而為、量力而行”。7VJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

創(chuàng)奇健康研究院執(zhí)行理事長蔡江南在接受 21 世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道采訪時指出，過去近十年間，我國創(chuàng)新藥發(fā)展成績顯著，已成為全球范圍內(nèi)僅次于美國的創(chuàng)新藥大國。然而，當(dāng)下仍存在一些問題，其中如何精準(zhǔn)定義創(chuàng)新藥便是關(guān)鍵問題之一。7VJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

蔡江南提到，創(chuàng)新藥存在不同的層次劃分。一類是能夠切實解決臨床短缺問題，且具備創(chuàng)新靶點的“first in class”創(chuàng)新；另一類則是“Me too”“Me better”這樣的跟隨式創(chuàng)新。對此，應(yīng)對創(chuàng)新藥進(jìn)行分層管理，對于重大創(chuàng)新，在政策扶持以及定價方面給予充分的鼓勵，而對于跟隨創(chuàng)新，則實施差異化定價策略，以此激勵首創(chuàng)性、突破性創(chuàng)新的發(fā)展。7VJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“目前，每年都有大量藥物獲批進(jìn)入醫(yī)保目錄或上市，可其中相當(dāng)一部分并非真正意義上的重大創(chuàng)新藥物，這一現(xiàn)狀導(dǎo)致醫(yī)保經(jīng)費的使用效率不高，亟需加以改進(jìn)，這也是推動創(chuàng)新藥發(fā)展的重要突破點。”蔡江南表示。7VJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

價格、支付、研發(fā)，開啟創(chuàng)新征途

業(yè)內(nèi)有聲音擔(dān)心，在基本醫(yī)保作為藥品最大戰(zhàn)略購買方的背景下，創(chuàng)新藥市場定價和醫(yī)保支付價之間，難以分割。創(chuàng)新藥為了搶占市場，往往需要參與醫(yī)保談判。而創(chuàng)新藥一旦進(jìn)入醫(yī)保，就意味著進(jìn)入了全國統(tǒng)一的價格體系。7VJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

談及藥品價格形成機(jī)制，蔡江南認(rèn)為現(xiàn)行談判機(jī)制存在改進(jìn)空間，“目前談判雙方力量懸殊，建議未來通過社會第三方機(jī)構(gòu)建立談判機(jī)制，醫(yī)保作為利益方之一，藥廠及相關(guān)利益方如醫(yī)藥界代表、行業(yè)專家代表等共同參與談判。同時，醫(yī)保應(yīng)僅確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，允許市場和患者確定最終價格?！?span style="display:none">7VJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

蔡江南舉例，“若醫(yī)保支付 100 元，若市場和患者認(rèn)為藥品極具創(chuàng)新性和價值，可自費多支付 20 元，目前這種情況不被允許，未來應(yīng)放開，以充分補(bǔ)償創(chuàng)新藥，提升創(chuàng)新藥研發(fā)動力，吸引投資?！?span style="display:none">7VJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

此外，“醫(yī)保應(yīng)推動打造多層次醫(yī)療保障體系?！辈探线M(jìn)一步指出，“當(dāng)前商業(yè)健康保險發(fā)展不足，與醫(yī)療服務(wù)方改革不到位、行為存在扭曲有關(guān)。雖已開展惠民保創(chuàng)新，但力度仍需加大，使商業(yè)保險成為支付創(chuàng)新藥的重要力量。國家即將推出的丙類目錄，即商業(yè)保險目錄，將成為新的支付來源?！?span style="display:none">7VJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“通過上述這些措施，將進(jìn)一步扶持和支持創(chuàng)新藥發(fā)展，改變當(dāng)前眾多創(chuàng)新藥企業(yè)早期創(chuàng)新成果賣給跨國企業(yè)、在國外上市，而國內(nèi)無法孵化出有競爭力大型創(chuàng)新藥企業(yè)的局面?！辈探媳硎尽?span style="display:none">7VJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

根據(jù)公開資料，在今年兩會上，全國政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明也提及，當(dāng)前通過談判納入醫(yī)保支付目錄的創(chuàng)新藥價格往往壓得過低，一定程度上影響了創(chuàng)新，建議加快建立以臨床價值和社會價值為基礎(chǔ)和導(dǎo)向的價格形成機(jī)制，真正發(fā)揮市場決定性作用，把創(chuàng)新藥定價權(quán)交給企業(yè)，穩(wěn)定市場預(yù)期。7VJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“尤其是一些高價值的細(xì)胞治療、基因治療藥物及罕見病藥物不斷上市，基本醫(yī)療保險囿于資金規(guī)模有限難以支撐，發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險可以開辟新的支付渠道。建議鼓勵商業(yè)醫(yī)療保險及其他資金一起構(gòu)建多層次的醫(yī)保支付體系，為創(chuàng)新藥拓寬發(fā)展空間，更好地滿足群眾多層次醫(yī)保需求?！倍×忻鞅硎?。7VJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

近一年，多項支持商業(yè)健康險發(fā)展的政策迭出。但《白皮書》也指出，在2024年預(yù)計創(chuàng)新藥1620億元的銷售市場規(guī)模中，商業(yè)健康險支出約124億元，僅貢獻(xiàn)7.7%。患者自費負(fù)擔(dān)過重，商業(yè)健康險支付占比尚沒有達(dá)到理想水平，導(dǎo)致這一問題的主要原因是商保在籌資端遭遇瓶頸。7VJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“展望未來，我們從民眾對創(chuàng)新藥械的需求出發(fā)，預(yù)估到2035年我國創(chuàng)新藥械市場規(guī)模將為1萬億元。商業(yè)健康險對創(chuàng)新藥械的支付占比需達(dá)到44%，支付規(guī)模約為4400億元?！薄栋灼凤@示，“除了商業(yè)保險外，多元支付的其他方式也在探索。構(gòu)建創(chuàng)新藥械的多元支付機(jī)制對患者、醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)及社會價值巨大?！?span style="display:none">7VJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

而在推動我國創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展過程中，除了價格和支付方面，在 0 到 1 的基礎(chǔ)研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化上，蔡江南也強(qiáng)調(diào)，我國企業(yè)資金多投入在應(yīng)用性研發(fā)，基礎(chǔ)研發(fā)及向臨床轉(zhuǎn)化較為薄弱，政府在基礎(chǔ)研發(fā)支持、臨床轉(zhuǎn)化方面的資金使用需優(yōu)化，科研經(jīng)費支持體制也存在改革空間。7VJ即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com