21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者林昀肖 實(shí)習(xí)生蘇洋 北京報(bào)道 2月18日晚間，九典制藥公告稱，擬1億元—1.5億元回購公司股份，回購價(jià)格不超過24.98元/股，本次回購的股份將用于實(shí)施股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃。有業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，九典制藥回購股份的原因可能是其近期面臨的股價(jià)波動(dòng)。
近一個(gè)月以來，凝膠貼膏市場(chǎng)火熱，新品獲批消息不斷，1月20日以來，樂明藥業(yè)、北京泰德制藥、南京海納醫(yī)藥的洛索洛芬凝膠貼膏連續(xù)獲批。此前，國內(nèi)僅九典制藥擁有洛索洛芬鈉凝膠貼膏生產(chǎn)批文，且洛索洛芬鈉凝膠貼膏是九典制藥的核心產(chǎn)品，2022年及2023年，洛索洛芬鈉凝膠貼膏占九典制藥整體營收的56.02%、57.46%。
去年12月13日以來，九典制藥股價(jià)開始大幅滑坡，并在一個(gè)月內(nèi)下跌近40%。有行業(yè)觀點(diǎn)猜測(cè)，股價(jià)大跌可能是多家洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批，導(dǎo)致市場(chǎng)對(duì)其未來發(fā)展前景呈現(xiàn)擔(dān)憂情緒。對(duì)此，九典制藥表示將會(huì)積極拓展銷售渠道、持續(xù)加大研發(fā)力度、強(qiáng)化成本控制機(jī)制，確保經(jīng)營活動(dòng)的高效運(yùn)行，為全體股東創(chuàng)造良好回報(bào)。
河南動(dòng)銷企業(yè)管理咨詢有限公司總經(jīng)理鄭佩在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)介紹，傳統(tǒng)貼膏劑市場(chǎng)以中成藥為主，后洛索洛芬鈉凝膠貼膏等化藥外用非甾體抗炎藥貼膏劑的應(yīng)用，由于其起效快、療效好，快速占領(lǐng)市場(chǎng)，九典制藥擁有洛索洛芬鈉凝膠貼膏市場(chǎng)容量大，且增速很快?！懊鎸?duì)上述市場(chǎng)情況，同時(shí)凝膠貼膏技術(shù)研發(fā)門檻并不高，近年來引起眾多醫(yī)藥企業(yè)關(guān)注，很多企業(yè)開始研發(fā)立項(xiàng)，近期有三家企業(yè)獲批，后續(xù)還會(huì)有更多企業(yè)入局?！?span style="display:none">zfG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
有業(yè)內(nèi)人士分析稱，洛索洛芬鈉凝膠貼膏和氟比洛芬凝膠貼膏等透皮貼劑產(chǎn)品的密集獲批，標(biāo)志著國內(nèi)外用貼敷制劑市場(chǎng)進(jìn)入一個(gè)新的競(jìng)爭(zhēng)階段，不僅反映市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，也揭示了行業(yè)發(fā)展的新趨勢(shì)?！斑@將是一場(chǎng)成本和市場(chǎng)營銷之戰(zhàn)，有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，有規(guī)模、成本、供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，懂得如何開拓新市場(chǎng)、建品牌、拓渠道、創(chuàng)新營銷模式的企業(yè)才有可能獲利?！?span style="display:none">zfG即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
據(jù)介紹，貼膏劑包括凝膠貼膏和橡膠貼膏。與傳統(tǒng)橡膠硬膏劑相比，凝膠膏劑主要以水溶性高分子材料為基質(zhì)，具有透皮吸收效率高、安全性高、與皮膚相容性好等優(yōu)點(diǎn)。
國盛證券研報(bào)也指出，中國的貼膏市場(chǎng)未來的發(fā)展?jié)摿薮?。國?nèi)慢性疼痛患者基數(shù)大，用藥需求大，市場(chǎng)空間廣闊，另外伴隨社會(huì)老齡化比例的提升，慢性疼痛患者基數(shù)也將增長，市場(chǎng)需求也將同步提升。據(jù)藥融云的數(shù)據(jù)顯示，外用貼膏劑2022年的市場(chǎng)銷售規(guī)模約184億元，2021年約184億元，2020年約154億元，整體增長率在20%左右。
其中，洛索洛芬鈉凝膠貼膏是一款外用的非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、退熱等作用。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來洛索洛芬鈉凝膠貼膏在中國三大終端六大市場(chǎng)的銷售額均以兩位數(shù)的增速持續(xù)增長，2023年超過14億元，2024上半年以約26%的增速繼續(xù)增長，在化藥貼膏劑產(chǎn)品排名中穩(wěn)居第二。
在樂明藥業(yè)之前，國內(nèi)僅九典制藥擁有洛索洛芬鈉凝膠貼膏生產(chǎn)批文。并且，洛索洛芬鈉凝膠貼膏占據(jù)九典制藥營收的半壁江山，2022年及2023年，洛索洛芬鈉凝膠貼膏銷售額分別為13.03億元、15.47億元，占九典制藥整體營收的56.02%、57.46%。2024年前三季度洛索洛芬鈉凝膠貼膏銷售總額達(dá)到11.69億元，同比增長6.46%，銷售數(shù)量同比增長60.63%。
2025年1月20日，樂明藥業(yè)的洛索洛芬鈉凝膠貼膏僅憑生物等效性試驗(yàn)（BE）獲批上市，隨后泰德制藥、海納制藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏陸續(xù)獲批。加上九典制藥，目前擁有洛索洛芬鈉凝膠貼膏批文的企業(yè)總數(shù)已達(dá)到4家。同時(shí)，萬高藥業(yè)、昂利康、廣東恒健制藥等十余家企業(yè)的洛索洛芬鈉凝膠貼膏均在審評(píng)審批中。
國家藥監(jiān)局2022年發(fā)布的《局部給藥局部起效藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》指出，貼劑仿制藥可以通過PK-BE或者III期臨床進(jìn)行申報(bào)。但實(shí)際操作中，僅做PK-BE的產(chǎn)品上市申請(qǐng)被駁回。如今，樂明藥業(yè)的洛索洛芬鈉貼膏和武漢法瑪星制藥的氟比洛芬凝膠貼膏僅憑借BE申報(bào)成功，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這表明藥監(jiān)局的審評(píng)審批有所松動(dòng)，隨著審評(píng)審批的加速，未來將有更多企業(yè)進(jìn)入凝膠貼膏市場(chǎng)。
除了洛索洛芬鈉凝膠貼膏這一細(xì)分市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)白熱化，泰德制藥長期獨(dú)占市場(chǎng)的氟比洛芬凝膠貼膏也迎來了新的競(jìng)爭(zhēng)者。2月7日，武漢法瑪星制藥獲得了該產(chǎn)品的生產(chǎn)批件，國內(nèi)氟比洛芬凝膠貼膏市場(chǎng)由此從“一品獨(dú)大”進(jìn)入“雙雄爭(zhēng)霸”的新階段。
“凝膠貼膏市場(chǎng)容量較大，技術(shù)壁壘較小，同時(shí)生產(chǎn)成本較低，容易被其他企業(yè)仿制。同時(shí)，該藥品劑型也存在優(yōu)勢(shì)，貼劑使用較為方便，貼在疼痛位置，藥物透皮吸收直達(dá)病灶，見效較快。此外，其安全性也較高，適合疼痛患者長期用藥，疼痛患者多為慢病患者，就需要長期用藥?！编嵟宸治龇Q。
多家產(chǎn)品獲批入局，也使原有行業(yè)龍頭面臨巨大競(jìng)爭(zhēng)壓力。在過去一段時(shí)間里，洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批上市相關(guān)消息，使凝膠貼膏行業(yè)龍頭九典制藥股價(jià)影響，2024年12月13日以來，九典制藥股價(jià)呈現(xiàn)下滑趨勢(shì)，并在一個(gè)多月下跌近40%。
洛索洛芬鈉凝膠貼膏是九典制藥的核心產(chǎn)品，占據(jù)公司營收的半壁江山，推動(dòng)著公司近些年業(yè)績不斷上升。但九典制藥營收過于依賴單品，導(dǎo)致此次面臨巨大的沖擊。
隨著凝膠貼膏市場(chǎng)的不斷拓展，一場(chǎng)激烈的競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)拉開帷幕。一旦競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)量達(dá)到一定規(guī)模，且市場(chǎng)空間足夠大，該產(chǎn)品可能會(huì)被納入國家集采。在此之前，洛索洛芬鈉凝膠貼膏已經(jīng)集采，但由于沒有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，洛索洛芬鈉凝膠貼膏的集采降價(jià)幅度并不大。在廣東聯(lián)盟地區(qū)、京津冀“3+N”聯(lián)盟地區(qū)、甘肅省集采的中標(biāo)價(jià)格是18.19元/貼，降價(jià)幅度約為25%。在浙江省、云南省集采的中標(biāo)價(jià)格是17.37元/貼，降價(jià)幅度約為28%。
有業(yè)內(nèi)人士分析稱，當(dāng)前洛索洛芬鈉凝膠貼膏市場(chǎng)正處于快速變革期，競(jìng)爭(zhēng)格局正在加速重構(gòu)。此前，湖南九典和北京泰德作為市場(chǎng)主要玩家，憑借技術(shù)、規(guī)模和渠道優(yōu)勢(shì)，分別通過洛索洛芬鈉和氟比洛芬凝膠貼膏取得了顯著的市場(chǎng)份額和利潤。然而，隨著多家仿制藥獲批，國家集采即將到來，預(yù)計(jì)產(chǎn)品價(jià)格將大幅下降，可能從當(dāng)前的18元/片降至5元、3元甚至1元以下，這將迫使上游供應(yīng)商降價(jià)，壓縮企業(yè)利潤。
如何看待競(jìng)品獲批對(duì)公司的影響的問題，九典制藥在投資者關(guān)系活動(dòng)中進(jìn)行了回復(fù)，回復(fù)稱，從成本端來看，公司擁有完整的產(chǎn)業(yè)鏈布局，能夠自產(chǎn)原料藥和關(guān)鍵輔料，從源頭把控產(chǎn)品質(zhì)量和成本。從銷售端來看，公司實(shí)現(xiàn)了全渠道覆蓋，包括院內(nèi)、院外等渠道都有了比較好的市場(chǎng)基礎(chǔ)。
同時(shí)，回復(fù)指出，院外市場(chǎng)已成為新的增長點(diǎn)，未來將繼續(xù)加大投入以提升市場(chǎng)份額。從研發(fā)與產(chǎn)品端來看，公司持續(xù)投入研發(fā)，不斷推出新品種，豐富產(chǎn)品矩陣，充分發(fā)揮先發(fā)優(yōu)勢(shì)、規(guī)模優(yōu)勢(shì)和成本優(yōu)勢(shì)，全力打造“久悅”貼膏品牌，提升在經(jīng)皮給藥領(lǐng)域的影響力，進(jìn)一步鞏固在經(jīng)皮給藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
鄭佩認(rèn)為，在1-2兩年內(nèi)，九典制藥可能還會(huì)主要占據(jù)醫(yī)療市場(chǎng)，其在醫(yī)療市場(chǎng)深耕多年，并通過醫(yī)療市場(chǎng)帶動(dòng)全國OTC零售市場(chǎng)。后續(xù)廠家進(jìn)入后可能會(huì)分一杯羹，首先，是在醫(yī)院的營銷渠道與九典制藥展開競(jìng)爭(zhēng)劃分市場(chǎng)，部分企業(yè)可能OTC市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)較大，可能會(huì)去爭(zhēng)奪OTC渠道市場(chǎng)。
“但新入局企業(yè)短期內(nèi)可能很難撼動(dòng)九典制藥的首發(fā)地位，在藥品行業(yè)，首發(fā)產(chǎn)品擁有較大品牌優(yōu)勢(shì)，患者會(huì)有用藥粘性和依從性，九典制藥仍可能長期占據(jù)七成以上市場(chǎng)份額，成為頭部品牌。但隨著獲批廠家越來越多，藥品可能會(huì)被納入到第11批或第12批國采，院內(nèi)價(jià)格會(huì)大幅下降，進(jìn)而引起院外市場(chǎng)價(jià)格的崩潰，廠家間的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)愈加激烈?！编嵟宸治龇Q。
也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在上述情況下，具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)、規(guī)模效應(yīng)和供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)的企業(yè)更有可能在競(jìng)爭(zhēng)中存活并獲利，而后來者可能面臨虧損風(fēng)險(xiǎn)。此外，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不僅體現(xiàn)在價(jià)格戰(zhàn)上，還包括銷售渠道的爭(zhēng)奪和市場(chǎng)拓展。隨著產(chǎn)品價(jià)格下降，市場(chǎng)普及率有望提升，零售、電商和基層市場(chǎng)將成為新的增長點(diǎn)。企業(yè)需要在品牌建設(shè)、渠道拓展和營銷模式創(chuàng)新上下功夫。
最后，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不僅限于現(xiàn)有的氟比洛芬和洛索洛芬凝膠貼膏，未來新的成分和劑型也將加入競(jìng)爭(zhēng)，甚至可能沖擊傳統(tǒng)膏藥市場(chǎng)。整體來看，凝膠貼膏市場(chǎng)的下半場(chǎng)將是一場(chǎng)全方位的競(jìng)爭(zhēng)，涉及價(jià)格、渠道、品牌和創(chuàng)新等多個(gè)維度。
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