中新經(jīng)緯3月17日電 據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局網(wǎng)站17日消息,國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購辦公室17日發(fā)布《關(guān)于取消四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液中選資格并將該企業(yè)及該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司列入違規(guī)名單的公告》。
圖源:國(guó)家醫(yī)療保障局網(wǎng)站
公告顯示,四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司委托太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司生產(chǎn)的間苯三酚注射液為第十批國(guó)家組織藥品集中采購中選藥品,目前尚未執(zhí)行。根據(jù)2025年3月17日四川省藥監(jiān)局發(fā)布的監(jiān)督檢查通告,持有人四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司未能對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程進(jìn)行有效監(jiān)控,受托生產(chǎn)企業(yè)太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司部分批次產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)過程出現(xiàn)偏差,未按規(guī)范要求開展偏差處理,綜合評(píng)定結(jié)論為不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求。藥監(jiān)部門已暫停太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司間苯三酚注射液生產(chǎn),暫停四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液上市銷售。
按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))精神,經(jīng)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購辦公室相關(guān)成員單位集體審議,四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司違背在申報(bào)材料中作出的承諾,與其委托生產(chǎn)企業(yè)太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司違反《全國(guó)藥品集中采購文件(GY-YD2024-2)》有關(guān)條款。聯(lián)合采購辦公室決定取消四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液中選資格,同時(shí)將四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司和太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司列入“違規(guī)名單”,暫停2家企業(yè)自2025年3月18日至2026年9月17日參與國(guó)家組織藥品集中采購活動(dòng)的申報(bào)資格。
第十批集采中選結(jié)果將于2025年4月在全國(guó)各省份落地實(shí)施。由四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司作為間苯三酚注射液主供企業(yè)的省份,應(yīng)按照《全國(guó)藥品集中采購文件(GY-YD2024-2)》相關(guān)條款啟動(dòng)替補(bǔ)程序,由備供企業(yè)替補(bǔ)成為主供企業(yè),并按本企業(yè)中選價(jià)格供應(yīng);當(dāng)新確認(rèn)的主供企業(yè)不能滿足供應(yīng)需求時(shí),由所在省份啟動(dòng)增補(bǔ)備供企業(yè)供應(yīng)流程。
四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司官網(wǎng)顯示,公司成立于2019年10月10日,具備健全的銷售網(wǎng)絡(luò)和成熟的營(yíng)銷渠道支撐產(chǎn)品推廣及銷售,擁有全國(guó)數(shù)千個(gè)區(qū)域代理商和上萬家醫(yī)院、藥店、第三終端等醫(yī)藥渠道客戶資源,在各大中城市成立了辦事處分支機(jī)構(gòu)。產(chǎn)品覆蓋感染、腫瘤、呼吸、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、眼科、骨科、皮膚科、兒科、婦科等治療領(lǐng)域。
太極集團(tuán)官網(wǎng)顯示,太極集團(tuán)始建于1972年,2021年完成戰(zhàn)略重組,成為“世界500強(qiáng)”中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司的控股企業(yè)。公司以現(xiàn)代中藥智能制造為主、麻精特色化藥為輔,有13家制藥廠、20多家醫(yī)藥商業(yè)公司,另有以川渝為主陣地的3000多家連鎖藥房,業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)藥商業(yè)、中藥材資源等領(lǐng)域,員工1.3萬人。
太極集團(tuán)2024年半年報(bào)截圖
太極集團(tuán)2024年半年報(bào)顯示,太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司是太極集團(tuán)子公司,2024年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4524.46萬元,凈利潤(rùn)34.28萬元。同期,太極集團(tuán)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入78.17億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)4.95億元。(中新經(jīng)緯APP)
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