中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局：從未向北美地區(qū)出口過(guò)芬太尼類(lèi)藥品
中新社北京3月12日電 中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人12日就《中國(guó)的芬太尼類(lèi)物質(zhì)管控》白皮書(shū)答記者問(wèn)。這位發(fā)言人表示，截至目前，中國(guó)從未向北美地區(qū)出口過(guò)芬太尼類(lèi)藥品。
有記者問(wèn)，近日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室發(fā)布了《中國(guó)的芬太尼類(lèi)物質(zhì)管控》白皮書(shū)。請(qǐng)問(wèn)中國(guó)芬太尼類(lèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)出口管理情況如何？是否存在從合法企業(yè)流失芬太尼類(lèi)藥品問(wèn)題？
該發(fā)言人表示，芬太尼類(lèi)藥品臨床主要用于鎮(zhèn)痛，非醫(yī)療目的使用會(huì)引發(fā)藥物濫用，甚至導(dǎo)致公共衛(wèi)生問(wèn)題和社會(huì)問(wèn)題。截至目前，中國(guó)共有4種芬太尼類(lèi)藥品作為藥品批準(zhǔn)上市，分別是芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼。3家企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)原料藥，5家企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)制劑。
該發(fā)言人說(shuō)，2024年，中國(guó)芬太尼類(lèi)藥品原料藥生產(chǎn)量為100公斤，主要用于國(guó)內(nèi)醫(yī)療使用和出口。2024年，中國(guó)芬太尼類(lèi)藥品出口量為12.3公斤(以芬太尼類(lèi)物質(zhì)堿基計(jì))，主要出口至韓國(guó)、越南、菲律賓等國(guó)家。截至目前，中國(guó)從未向北美地區(qū)出口過(guò)芬太尼類(lèi)藥品。
該發(fā)言人指出，在中國(guó)，芬太尼類(lèi)藥品全部列入麻醉藥品管理。藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)芬太尼類(lèi)藥品實(shí)行最嚴(yán)格管制，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行企業(yè)定點(diǎn)、以需定產(chǎn)、固定渠道銷(xiāo)售，出口實(shí)行準(zhǔn)許證管理。對(duì)芬太尼類(lèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)定期開(kāi)展巡查檢查，及時(shí)排查安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查和飛行檢查，切實(shí)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。對(duì)芬太尼類(lèi)藥品出口實(shí)行國(guó)際核查制度，經(jīng)進(jìn)口國(guó)家主管部門(mén)確認(rèn)貿(mào)易合法性后再核發(fā)出口準(zhǔn)許證。召開(kāi)芬太尼類(lèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和出口企業(yè)警示教育會(huì)，增強(qiáng)企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)的意識(shí)，筑牢芬太尼類(lèi)藥品安全防線(xiàn)。通過(guò)監(jiān)管部門(mén)和企業(yè)的共同努力，芬太尼類(lèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理平穩(wěn)，未發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)芬太尼類(lèi)藥品的情況，也未發(fā)現(xiàn)芬太尼類(lèi)藥品從藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)流入非法渠道的情況。
這位發(fā)言人表示，下一步，國(guó)家藥監(jiān)局將繼續(xù)強(qiáng)化芬太尼類(lèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理，嚴(yán)格芬太尼類(lèi)藥品出口審批，保障芬太尼類(lèi)藥品醫(yī)療需求，嚴(yán)防流入非法渠道和濫用。(完)
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