從一苗難求到滯銷，近十年國內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)經(jīng)歷了什么
作者：林志吟
受消費(fèi)者需求疲軟及渠道庫存高等因素影響，默沙東決定自2025年2月起根據(jù)消費(fèi)者需求的動(dòng)態(tài)變化，階段性調(diào)整中國市場(chǎng)HPV疫苗發(fā)貨節(jié)奏，預(yù)計(jì)將于年中逐步恢復(fù)常態(tài)。
近日，默沙東方面對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，這一舉措將加速優(yōu)化庫存管理進(jìn)程。
過去的2024年，在中國市場(chǎng)銷售的HPV疫苗普遍出現(xiàn)業(yè)績下滑。
2006年，全球首款HPV疫苗在美國獲批上市，但直到十年后的2016年，中國才批準(zhǔn)HPV疫苗在境內(nèi)上市。過去幾年，HPV疫苗接種市場(chǎng)一度出現(xiàn)“一苗難求”，而現(xiàn)在市場(chǎng)變冷，這其中經(jīng)歷了什么？
銷售額下降
2024年，默沙東的HPV疫苗全球銷售額達(dá)到85.83億美元，盡管摘得全球疫苗銷售桂冠，但同比下降3%，這跟中國市場(chǎng)銷售下滑密不可分。
作為默沙東HPV疫苗的中國代理商，智飛生物(300122.SZ)春節(jié)前公布的2024年業(yè)績預(yù)告也傳來陣陣寒意，該公司預(yù)計(jì)2024年歸屬于上市公司股東的凈利潤為18.56億元至26.63億元，同比下降67%至77%。
截至2024年前三季度，智飛生物賬面上的存貨金額高達(dá)206.93億元，相比2023年同期增加98.8%。
兩家HPV國產(chǎn)疫苗企業(yè)的業(yè)績同樣慘淡，其中萬泰生物(603392.SH)預(yù)計(jì)2024年歸屬于上市公司股東的凈利潤為8600萬元到1.2億元，同比減少90.38%到93.11%；沃森生物(300142.SZ)預(yù)計(jì)2024年歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.4億元至1.8億元，同比減少57%至67%。
從2016年中國境內(nèi)開始有HPV疫苗獲批上市到現(xiàn)在，這九年時(shí)間，盡管一度出現(xiàn)HPV疫苗接種火爆盛況，但國內(nèi)HPV疫苗的接種率仍然不高。
智飛生物在2024年10月30日的投資者關(guān)系活動(dòng)中表示，國內(nèi)9歲至45歲女性約3.2億人，根據(jù)公開信息估算，自HPV疫苗在我國上市以來，HPV疫苗總體接種率約21%，目前還有約2.5億女性未完成HPV疫苗接種，其中9歲至15歲女性接種率更低，大部分15歲以下適齡女性尚未完成疫苗接種。
一份由中疾控發(fā)表在“China CDC Weekly”的數(shù)據(jù)顯示：基于對(duì)中國免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)電子接種登記數(shù)據(jù)的估算，2022年，中國9~14歲人群第一劑HPV疫苗的覆蓋率僅4%，在9~45歲七個(gè)年齡組中居于最末位。其中，東部地區(qū)疫苗覆蓋率最高，北京首針HPV疫苗接種率達(dá)25.40%，上海為20.99%，新疆、青海、甘肅、西藏和貴州五省份則均低于5%。
降溫背后
中國HPV疫苗接種降溫受制于多重因素。
近年來，中國已持續(xù)加強(qiáng)對(duì)HPV疫苗的推廣和宣傳，但仍然存在信息不足、覆蓋面不廣等問題。
“疫苗在首次性行為前接種效果最佳，有性生活的成年人也能受益，但許多人因誤解而放棄接種。很多家庭對(duì)‘性’談之色變，導(dǎo)致家長不愿意讓青春期的孩子接種HPV疫苗，認(rèn)為這是在鼓勵(lì)性行為。而適齡女性宮頸癌篩查率不高，也同樣體現(xiàn)了大家對(duì)‘預(yù)防優(yōu)于治療’認(rèn)知的不足?！庇蠬PV疫苗企業(yè)市場(chǎng)人士說。
在中國市場(chǎng)，HPV疫苗尚未列入免疫規(guī)劃疫苗，屬于自費(fèi)疫苗。疫苗接種帶來的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)也是無法回避的重要因素。
《中國疫苗和免疫》2024年發(fā)表的一篇關(guān)于2024年黑龍江省9歲至18歲女孩父母人乳頭瘤病毒(HPV)及其疫苗相關(guān)知識(shí)和為女孩接種疫苗意愿調(diào)查顯示，黑龍江省 9歲至18 歲女孩父母不同HPV/ HPV 疫苗相關(guān)知識(shí)知曉率存在差異；父母為女孩接種 HPV 疫苗總體意愿較高，主要受家庭收入、HPV/ HPV 疫苗相關(guān)知識(shí)、女孩非免疫規(guī)劃疫苗接種史等因素的影響。
前述HPV疫苗企業(yè)市場(chǎng)人士表示，很多人偏向接種高價(jià)數(shù)疫苗，比如九價(jià)HPV疫苗，但對(duì)于二三線城市和農(nóng)村家庭來說還是比較重的負(fù)擔(dān)，這導(dǎo)致九價(jià)HPV疫苗接種率不高。而二價(jià)HPV疫苗雖然價(jià)格親民，但大家對(duì)二價(jià)的保護(hù)范圍信任度偏低，同樣導(dǎo)致二價(jià)的接種率不高。醫(yī)保覆蓋免費(fèi)接種還在試點(diǎn)，只有一些城市有這樣的政策。
有市場(chǎng)人士也對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，受外部大環(huán)境影響，人們?nèi)菀诇p少一些消費(fèi)性支出，這一定程度上也會(huì)影響到自費(fèi)疫苗接種的積極性。
另有HPV疫苗企業(yè)在研人士表示，多年來，國內(nèi)有人呼吁將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃，但一直沒有成功，主要還是財(cái)力受限，目前是由地方政府自行決定是否進(jìn)行免費(fèi)接種。
根據(jù)國家衛(wèi)健委2024年10月公布的數(shù)據(jù)，2021年以來，廣東、海南、福建、江蘇、江西、重慶、西藏、浙江、山東、湖北、廣西等11個(gè)省份，還有鄭州、鄂爾多斯、成都等城市已經(jīng)將接種HPV疫苗納入了政府為民辦實(shí)事的項(xiàng)目，通過財(cái)政購買服務(wù)、定額補(bǔ)助等方式，為本地區(qū)13-14歲的適齡女孩提供免費(fèi)的接種HPV疫苗服務(wù)。截至目前，HPV疫苗免費(fèi)接種這一政策已經(jīng)覆蓋了全國約40%的適齡女孩。
從另外一個(gè)角度看，還有60%的適齡女孩還無法獲得HPV疫苗免費(fèi)政策覆蓋。
《中國病毒病雜志》今年1月份發(fā)表的《全球人乳頭狀瘤病毒疫苗免疫預(yù)防的實(shí)施策略：對(duì)中國的啟示》研究顯示，截至2024年4月，世界衛(wèi)生組織194個(gè)成員國中已有141個(gè)(73%)將HPV疫苗納入或部分納入國家免疫規(guī)劃(NIP)，主要集中在美洲和歐洲。這些國家通過多層面的綜合策略，包括基于學(xué)校和/或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的接種服務(wù)、多種資助方式以及多部門協(xié)作和健康宣傳教育，顯著提高了HPV疫苗的接種率和公眾接受度。
該研究指出，全球范圍采取了多種資助方式以保證HPV疫苗的接種。政府資助是主要的資金來源之一，可為目標(biāo)人群提供免費(fèi)的HPV疫苗。研究表明，當(dāng)疫苗接種資金充足時(shí)，HPV疫苗接種率最高。波蘭HPV疫苗接種率在全額資助的情況下大于75%，而在無資金支持的情況下僅為7. 5%。
增長空間在哪
HPV持續(xù)感染會(huì)導(dǎo)致女性罹患宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)增加，幾乎所有的宮頸癌(99.7%)都與HPV感染有關(guān)。對(duì)于男性，HPV感染帶來的疾病威脅也不容忽視，超過90%的肛門癌、超過70%的口咽癌與HPV感染存在關(guān)聯(lián)。
接種HPV疫苗，可預(yù)防HPV感染帶來的相關(guān)疾病。
以宮頸癌為例，我國的宮頸癌負(fù)擔(dān)仍很嚴(yán)重。2022年，我國新發(fā)的宮頸癌病例是15.1萬例，死亡人數(shù)仍達(dá)到5.6萬例。根據(jù)國際上的共識(shí)，宮頸癌防治采取三級(jí)綜合預(yù)防策略，其中的一級(jí)預(yù)防措施包括健康教育、HPV疫苗接種，主要是減少宮頸癌的發(fā)生。
世界衛(wèi)生組織2020年11月發(fā)布《加速消除宮頸癌的全球戰(zhàn)略》，提出在2030年實(shí)現(xiàn)“90-70-90”階段性目標(biāo)，其中90%的女孩在15歲前完成全程接種HPV疫苗。
從目前看，中國距離要完成“90%”的接種目標(biāo)還有很大距離。
前述HPV疫苗在研企業(yè)人士表示，許多國家將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃，為適齡人群提供免費(fèi)接種服務(wù)，使得更多人有機(jī)會(huì)接種疫苗，尤其是低收入群體，可以提高整體接種率。一些國家采用單劑次接種方案，降低了接種成本和難度。例如，2023年有37個(gè)國家轉(zhuǎn)向單劑次接種方案，當(dāng)年全球一半的HPV疫苗接種都來自這些國家。此外，公眾認(rèn)知與教育、專業(yè)機(jī)構(gòu)的推動(dòng)以及充足的疫苗供應(yīng)都是發(fā)達(dá)國家保持較高接種率的原因。
在該人士看來，大幅提高疫苗的保護(hù)范圍，將疫苗納入計(jì)劃免疫，持續(xù)進(jìn)行健康教育，這些是國內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)未來增長的動(dòng)力。
當(dāng)前，在中國市場(chǎng)，為了進(jìn)一步擴(kuò)大銷售市場(chǎng)，默沙東的四價(jià)HPV疫苗已在拓展男性接種市場(chǎng)。而國產(chǎn)在研的HPV疫苗試圖在開發(fā)價(jià)數(shù)更高的HPV疫苗。
康樂衛(wèi)士副董事長郝春利2024年接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示，中國適合接種HPV疫苗的人口規(guī)模依舊巨大。在未來HPV疫苗市場(chǎng)中，低價(jià)次和高價(jià)次HPV疫苗仍會(huì)同時(shí)存在，首先，兩者是為了滿足不同市場(chǎng)需求，國內(nèi)HPV疫苗的競爭最先從女性適應(yīng)證開始，女性適應(yīng)證市場(chǎng)的競爭包括低價(jià)次和九價(jià)的競爭，第二個(gè)階段是整個(gè)人群包括男性適應(yīng)證的競爭，第三個(gè)階段是補(bǔ)種加強(qiáng)市場(chǎng)競爭，很多15歲以下適齡人群在接種低價(jià)次后，會(huì)考慮補(bǔ)接種更高價(jià)次的HPV疫苗。
默沙東方面對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，中國依然是公司HPV疫苗長期增長的核心戰(zhàn)略市場(chǎng)。適齡女性群體及近期獲批的男性適應(yīng)證覆蓋人群中，依然存在廣泛的免疫需求。公司對(duì)中國市場(chǎng)的潛力保持充分信心，積極布局未來。
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