6月10日，聯(lián)環(huán)藥業(yè)（SH600513）發(fā)布公告稱，收到天津市市場監(jiān)督管理委員會下發(fā)的《行政處罰決定書》，因與具有競爭關(guān)系的經(jīng)營者以壟斷協(xié)議形式變更、固定地塞米松磷酸鈉原料藥價格，排除、限制了地塞米松磷酸鈉原料藥銷售領(lǐng)域的競爭，被處以沒收違法所得1789.92萬元、罰款4313.90萬元，合計罰沒6103.82萬元。這一金額占其2024年凈利潤的72.53%，成為公司上市以來最大金額行政處罰。Ndp即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

壟斷協(xié)議細節(jié)：四家藥企操控原料藥價格超三年Ndp即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

地塞米松磷酸鈉是一種腎上腺皮質(zhì)激素類藥物，具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用，因被證明對新冠肺炎重癥患者有療效，被編入國內(nèi)《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（第九版、第十版）推薦用藥，用于重癥新冠肺炎臨床治療。Ndp即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

據(jù)天津市場監(jiān)管委調(diào)查，2021年11月20日，聯(lián)環(huán)藥業(yè)與津藥藥業(yè)、仙琚制藥和西安國康瑞金制藥有限公司的代表在天津聚會，商議地塞米松磷酸鈉原料藥共同漲價事宜，達成停止價格競爭、共同漲價的口頭協(xié)議，并約定于會后向市場釋放漲價信息，春節(jié)后正式漲價。Ndp即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

2022年1月，四家藥企開始一致斷供地塞米松磷酸鈉原料藥。其中，仙琚制藥在2021年12月率先將對外報價提高至14000元/公斤；西安國康瑞金制藥有限公司于2022年1月11日將銷售價格由原先最高7900元/公斤提高至10000元至38000元/公斤，漲幅近5倍；津藥藥業(yè)于2022年2月21日將價格由原來最高9000元/公斤提高至13800元/公斤。這一操作直接導致下游制劑價格飆升，地塞米松注射液從0.35元/支暴漲至98.76元/支，漲幅達282倍。Ndp即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

行政處罰決定書披露，該壟斷行為持續(xù)至2024年3月，時間跨度超過三年。監(jiān)管部門認定，相關(guān)行為違反《反壟斷法》關(guān)于禁止橫向壟斷協(xié)議的規(guī)定，屬于“固定或變更商品價格”的典型違法行為。Ndp即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

財務沖擊與創(chuàng)新藥困局：凈利潤連續(xù)兩年下滑Ndp即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

6103.82萬元的罰沒款對聯(lián)環(huán)藥業(yè)形成直接財務沖擊。2024年，其實現(xiàn)營業(yè)收入21.60億元，同比微降0.63%；實現(xiàn)歸母凈利潤8416萬元，同比減少37.66%；實現(xiàn)扣非歸母凈利潤4986.80萬元，同比下滑56.89%。今年一季度，該公司的營業(yè)收入同比增長18.78%，但歸母凈利潤同比減少近30%，陷入"增收不增利"的困境。Ndp即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

對于業(yè)績下滑，聯(lián)環(huán)藥業(yè)解釋稱主要由于研發(fā)投入大幅增長，期間費用上漲，以及受醫(yī)保政策、市場需求變化和市場結(jié)構(gòu)調(diào)整等綜合因素影響。數(shù)據(jù)顯示，2021年至2024年，聯(lián)環(huán)藥業(yè)的研發(fā)費用從6600多萬元增加至1.55億元，主要源于押注創(chuàng)新藥，陸續(xù)布局LH-1801、LH-1802、LH-1901等管線。Ndp即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

然而，這些創(chuàng)新藥的競爭壓力也不小。根據(jù)其6月10日發(fā)布的投資者關(guān)系活動記錄表，公司創(chuàng)新藥主要布局心血管、泌尿系統(tǒng)、抗腫瘤藥、呼吸系統(tǒng)等方面，目前有6個創(chuàng)新藥，其中進入III期臨床試驗的LH-1801是SGLT2（鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2）抑制劑，可聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病。但國內(nèi)已有多個同類藥物上市銷售，其中恩格列凈2017年首次在中國獲批上市；恒瑞醫(yī)藥的恒格列凈2021年12月獲批上市；2023年6月，阿斯利康的達格列凈也在國內(nèi)獲批上市，成為中國唯一一個每日一次、固定劑量的SGLT2抑制劑和鹽酸二甲雙胍緩釋劑的復方制劑。Ndp即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

行業(yè)合規(guī)警鐘：三家企業(yè)合計罰沒3.26億元 出海面臨多重壓力Ndp即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

值得一提的是，除了聯(lián)環(huán)藥業(yè)外，此前仙琚制藥、津藥藥業(yè)也分別被罰沒1.95億元、6919萬元，分別占2024年歸母凈利潤的49.17%和51.85%。仙琚制藥董事長張宇松被追責60萬元個人罰款，成為唯一被處罰高管。津藥藥業(yè)因主動提供證據(jù)獲得80%罰款減免，凸顯反壟斷調(diào)查中“寬大制度”的實踐應用。Ndp即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

涉事企業(yè)面臨多重合規(guī)挑戰(zhàn)。仙琚制藥2024年制劑銷售收入24.15億元，但地塞米松磷酸鈉注射液被納入集采后，普藥類制劑收入下降19%。而津藥藥業(yè)雖在此次處罰中獲得80%罰款減免，僅實繳2643萬元，對當年凈利潤沖擊有限，但考慮到其自2021年以來已連續(xù)四次因反壟斷被罰，累計金額超1.7億元，已形成持續(xù)性合規(guī)污點。原料藥企業(yè)“重銷售輕合規(guī)”的商業(yè)模式面臨考驗。Ndp即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

行業(yè)轉(zhuǎn)型壓力加劇背景下，涉事企業(yè)加速布局海外市場。聯(lián)環(huán)藥業(yè)通過WHO預認證和美國FDA檢查，推動左炔諾孕酮等原料藥出海；仙琚制藥則加強規(guī)范市場開拓，試圖擺脫國內(nèi)集采約束。但短期內(nèi)，行政處罰導致的現(xiàn)金流壓力與監(jiān)管收緊，或延緩企業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型進程。Ndp即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在近日的投資者交流會上表示，聯(lián)環(huán)藥業(yè)原料藥產(chǎn)品在出口方面主要市場包括北美、東歐、東南亞、南美洲、大洋洲等。2024年7月，其接受了美國FDA對新廠區(qū)原料藥GMP管理體系的現(xiàn)場檢查，并在同年8月收到通過檢查的通知。其產(chǎn)品左炔諾孕酮WHO-PQ（世界衛(wèi)生組織預認證）項目，已于2025年3月10日至13日接受了世界衛(wèi)生組織的官方檢查。聯(lián)環(huán)藥業(yè)強調(diào)，產(chǎn)品出海是公司長期戰(zhàn)略，將不遺余力通過展會、網(wǎng)站等途徑將產(chǎn)品推向全球。Ndp即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

然而，面對此次反壟斷處罰帶來的財務和聲譽雙重打擊，聯(lián)環(huán)藥業(yè)在激烈的醫(yī)藥市場競爭中能否實現(xiàn)穩(wěn)健增長，仍然面臨諸多挑戰(zhàn)。Ndp即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com