這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動向
國家藥監(jiān)局再次公開征求藥品附條件批準(zhǔn)上市審批程序修訂意見
國家藥品監(jiān)督管理局7月8日消息，國家藥監(jiān)局綜合司再次公開征求對《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》及相關(guān)政策解讀的意見，以進(jìn)一步完善藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批制度。
心神寧膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥
國家藥品監(jiān)督管理局7月8日消息，心神寧膠囊經(jīng)組織論證和審核，已由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。相關(guān)藥品上市許可持有人須在2026年4月1日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》向省級藥品監(jiān)督管理部門備案說明書修訂事項(xiàng)，并通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位；自補(bǔ)充申請備案日起生產(chǎn)的藥品不得使用原說明書，非處方藥說明書范本內(nèi)容外其他事項(xiàng)保留原批準(zhǔn)證明文件。
藥械審批
徐諾藥業(yè)口服癌癥新藥艾貝司他擬納入優(yōu)先審評
近日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，徐諾藥業(yè)申報(bào)的甲苯磺酸艾貝司他片擬納入優(yōu)先審評，擬用于既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治濾泡性淋巴瘤成年患者。公開資料顯示，艾貝司他是一種新型有效的口服泛HDAC抑制劑。
魯抗醫(yī)藥吉非替尼片獲藥品注冊證書
7月8日，魯抗醫(yī)藥公告，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于吉非替尼片《藥品注冊證書》及吉非替尼原料藥《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。吉非替尼是一種表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），屬于第一代靶向藥物，是一種針對非小細(xì)胞肺癌EGFR基因突變的靶向藥物。
資本市場
科思明德完成數(shù)億元人民幣A+輪融資
近日，深圳科思明德醫(yī)療科技有限公司完成數(shù)億元人民幣A+輪融資，本輪融資由知名產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)領(lǐng)投，雅惠投資跟投，老股東IDG資本持續(xù)加碼。本輪所籌資金將用于公司軟式內(nèi)窺鏡系列產(chǎn)品的品牌建設(shè)和國內(nèi)外商業(yè)投入，并加速多管線研發(fā)進(jìn)程，著力將公司打造成為“內(nèi)鏡室一體化解決方案”行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。
步長制藥擬放棄優(yōu)先受讓控股子公司股權(quán)暨關(guān)聯(lián)交易
7月8日，步長制藥公告稱，公司控股子公司陜西現(xiàn)代創(chuàng)新的股東劉峰，擬將其持有的陜西現(xiàn)代創(chuàng)新0.50%未實(shí)繳股權(quán)以0元價(jià)格轉(zhuǎn)讓給史東鵬，公司全資子公司陜西步長制藥同意放棄優(yōu)先受讓權(quán)；同時，公司全資子公司陜西步長醫(yī)藥擬將其持有的陜西現(xiàn)代創(chuàng)新30.00%未實(shí)繳股權(quán)以0元價(jià)格轉(zhuǎn)讓給陜西步長制藥。上述股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，步長制藥通過全資子公司陜西步長制藥持有陜西現(xiàn)代創(chuàng)新86.50%股權(quán)。王西芳為公司總工程師，曾為公司高級管理人員,陜西現(xiàn)代創(chuàng)新為公司與關(guān)聯(lián)人共同投資的控股子公司，本次放棄優(yōu)先受讓權(quán)構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易。
太極集團(tuán)擬對子公司股權(quán)進(jìn)行整合
7月8日，太極集團(tuán)公告稱，為整合內(nèi)部資源，優(yōu)化股權(quán)架構(gòu)與管理關(guān)系，擬分別以現(xiàn)金1元的價(jià)格受讓間接控股子公司德陽大中藥業(yè)和四川太極大藥房持有的運(yùn)城數(shù)智中藥90%股權(quán)、10%股權(quán)。全資子公司涪陵制藥廠擬分別以現(xiàn)金284萬元的價(jià)格受讓桐君閣股份和西南藥業(yè)分別持有的太極海洋藥業(yè)20%股權(quán)。
行業(yè)大事
中外制藥與Gero PTE達(dá)成2.2億美元合作
近日，羅氏控股的日本公司中外制藥與Gero PTE公司宣布，雙方已簽署聯(lián)合研究與許可協(xié)議，致力于將Gero的AI驅(qū)動平臺融入中外制藥的研發(fā)戰(zhàn)略，共同開發(fā)針對衰老相關(guān)疾病的新型療法。這項(xiàng)合作中，中外制藥將向Gero支付一筆未公開金額的預(yù)付款，并提供高達(dá)2.5億美元的開發(fā)和銷售里程碑款項(xiàng)。
康華生物終止與信然博創(chuàng)合作研發(fā)肺結(jié)核mRNA疫苗項(xiàng)目
7月8日，康華生物公告稱，近日公司與信然博創(chuàng)簽署《補(bǔ)充協(xié)議（二）》，終止肺結(jié)核mRNA疫苗研發(fā)項(xiàng)目，以及狂犬mRNA疫苗及帶狀皰疹mRNA疫苗項(xiàng)目的后續(xù)研發(fā)合作。公司已建立自主研發(fā)團(tuán)隊(duì)并完成合作研發(fā)成果轉(zhuǎn)移，此次終止合作是綜合考慮公司整體經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃做出的決策，不會對公司正常生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。
21點(diǎn)評：康華生物此舉或是基于對研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)與收益的重新評估。建立自主研發(fā)團(tuán)隊(duì)并完成成果轉(zhuǎn)移，更表明其希望將核心技術(shù)掌握在自己手中，減少對外部合作的依賴。尤其mRNA疫苗研發(fā)雖前景廣闊，但面臨技術(shù)難度大、資金投入高、周期長等挑戰(zhàn)。類似案例近期頻現(xiàn)，如艾博生物終止mRNA腫瘤疫苗項(xiàng)目，這既反映了企業(yè)對研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的重新評估，也體現(xiàn)了當(dāng)前疫苗行業(yè)對mRNA技術(shù)路線的理性回歸。
輿情預(yù)警
基蛋生物與控股子公司景川診斷股份轉(zhuǎn)讓糾紛二審立案
7月8日，基蛋生物發(fā)布公告，涉及與控股子公司景川診斷的股份轉(zhuǎn)讓糾紛訴訟案件目前處于二審階段，公司為被上訴人，尚未確定具體的訴訟金額。在一審中，武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)人民法院判決要求景川診斷在十日內(nèi)提供自2020年7月21日至判決日期間的相關(guān)財(cái)務(wù)和公司資料供基蛋生物查閱，駁回了基蛋生物的其他訴訟請求。景川診斷對此判決不服，已向武漢市中級人民法院提起上訴，要求撤銷一審判決并駁回基蛋生物的訴訟請求。公司于近日收到武漢市中級人民法院下發(fā)的立案受理通知。
金域醫(yī)學(xué)股東國創(chuàng)開元擬減持不超1%公司股份
7月8日，廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)集團(tuán)股份有限公司公告，國創(chuàng)開元為公司持股5%以上大股東。截至本公告披露日，國創(chuàng)開元持有公司30,880,905股，占公司總股本的6.67%，上述股份均來源于公司首次公開發(fā)行前取得的股份。基于股東自身資金需要，國創(chuàng)開元擬通過集中競價(jià)方式減持所持有的公司股份不超過4,632,582股，占公司總股本的1.00%。
海創(chuàng)藥業(yè)股東盈創(chuàng)動力累計(jì)減持0.28%公司股份
7月8日，海創(chuàng)藥業(yè)公告稱，于2025年7月8日收到成都盈創(chuàng)動力創(chuàng)業(yè)投資有限公司發(fā)來的《關(guān)于股份減持暨權(quán)益變動觸及1%的告知函》。截至2025年7月8日，盈創(chuàng)動力通過集中競價(jià)交易方式累計(jì)減持公司股份276,133股，占公司總股本的0.28%，持股比例由6.28%減少至6.00%，變動觸及6.00%，適用變動觸及1%的整數(shù)倍情形。截至目前，減持計(jì)劃尚未實(shí)施完畢。
同仁堂張春友辭任公司常務(wù)副總經(jīng)理職務(wù)
7月8日，同仁堂公告，近日收到常務(wù)副總經(jīng)理張春友提交的辭任函，張春友因工作調(diào)整申請辭去公司常務(wù)副總經(jīng)理職務(wù)，辭任報(bào)告自送達(dá)公司董事會之日起生效。張春友將繼續(xù)在公司控股子公司北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司擔(dān)任總經(jīng)理，并擬任同仁堂科技董事，相關(guān)事項(xiàng)尚需經(jīng)同仁堂科技股東大會批準(zhǔn)通過后方可生效。
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