這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
中辦、國辦：完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整機(jī)制 制定出臺商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄
6月9日，中辦、國辦印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步保障和改善民生 著力解決群眾急難愁盼的意見》。推進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療衛(wèi)生資源共享。推進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉和區(qū)域均衡布局，優(yōu)化區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)模式、管理體制和運(yùn)行機(jī)制。實(shí)施醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程，推動(dòng)城市醫(yī)療資源向縣級醫(yī)院和城鄉(xiāng)基層下沉，逐步實(shí)現(xiàn)緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)全覆蓋。支持高水平醫(yī)院人員、服務(wù)、技術(shù)、管理等向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)下沉，推進(jìn)城市醫(yī)聯(lián)體建設(shè)。支持高水平醫(yī)學(xué)人才向縣級醫(yī)院下沉，重點(diǎn)強(qiáng)化基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短板專業(yè)建設(shè)，因地制宜培育辦好基層特色?？疲岣叱Ｒ姴《喟l(fā)病診治水平，推動(dòng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提高服務(wù)能力。推動(dòng)建立遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，推廣“分布式檢查、集中式診斷”醫(yī)療服務(wù)模式。完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整機(jī)制，制定出臺商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄，更好滿足人民群眾多層次用藥保障需求。
21點(diǎn)評：在我國多層次醫(yī)療保障體系中，商業(yè)健康保險(xiǎn)在醫(yī)保之外發(fā)揮著重要作用，已然成為不可或缺的一環(huán)。近年來，其發(fā)展態(tài)勢強(qiáng)勁，業(yè)務(wù)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張，服務(wù)能力持續(xù)提升，為人民群眾提供了多元化的健康保障。而商保目錄目前正成為推動(dòng)商業(yè)健康險(xiǎn)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵杠桿。與此同時(shí)，商業(yè)健康保險(xiǎn)可以在一定程度上打破創(chuàng)新藥支付困局，助力創(chuàng)新藥發(fā)展。雖然目前來看在政策方面還存在一些堵點(diǎn)，但解決相關(guān)問題的步伐已在加快。
北京：支持一批機(jī)器人在教育、醫(yī)療、養(yǎng)老等場景首試首用
6月9日，北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局等五部門印發(fā)《北京市時(shí)尚產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案（2025—2027年）》，其中提出，鼓勵(lì)打造“可觀、可玩、可購”的沉浸式體驗(yàn)，拓展品牌實(shí)體店、非遺展覽館、科技互動(dòng)展區(qū)、歷史文化街區(qū)等消費(fèi)場景，打造集產(chǎn)品認(rèn)知、品牌展示、深度體驗(yàn)于一體的新零售模式，激活產(chǎn)品消費(fèi)動(dòng)能，提升產(chǎn)品溢價(jià)能力。在商圈、景區(qū)、文化產(chǎn)業(yè)園區(qū)等打造創(chuàng)意市集，豐富消費(fèi)品供給場景，滿足創(chuàng)意、個(gè)性、情緒消費(fèi)需求。支持一批機(jī)器人在教育、醫(yī)療、養(yǎng)老等場景首試首用，加速產(chǎn)品研發(fā)迭代，拓展機(jī)器人后服務(wù)市場。
藥械審批
達(dá)安基因取得六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測試劑盒醫(yī)療器械注冊證
6月9日，達(dá)安基因(002030.SZ)公告稱，公司近日取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，具體為六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法），注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253401117。有效期至2030年6月5日。該產(chǎn)品用于定性檢測人口咽拭子中6項(xiàng)呼吸道病原體核酸，包括呼吸道合胞病毒、人博卡病毒、腺病毒、鼻病毒、肺炎衣原體和肺炎支原體。該醫(yī)療器械注冊證的取得豐富了公司的產(chǎn)品組合，拓寬了公司產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域。目前，該產(chǎn)品尚處于市場開發(fā)階段，市場需求存在不確定性，請廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
博暉創(chuàng)新獲得醫(yī)療器械注冊證
6月9日，博暉創(chuàng)新(300318.SZ)公告稱，公司近日獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》，產(chǎn)品名稱為人乳頭瘤病毒基因分型（28型）檢測試劑盒（芯片雜交法），注冊分類為Ⅲ類。
上海醫(yī)藥：富馬酸福莫特羅吸入溶液獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)
6月9日，上海醫(yī)藥(601607.SH)公告稱，公司下屬上海信誼金朱藥業(yè)有限公司的富馬酸福莫特羅吸入溶液收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》，該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。該藥品用于慢性阻塞性肺部疾病患者氣道阻塞的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。截至公告日，公司針對該藥品已投入的研發(fā)費(fèi)用約440.55萬元。
資本市場
派林生物：中國生物受讓21.03%公司股份 股票復(fù)牌
6月9日，派林生物(000403.SZ)公告稱，公司股票自2025年6月10日開市起復(fù)牌。公司控股股東勝幫英豪與中國生物簽署了《收購框架協(xié)議》，擬將所持公司21.03%股份轉(zhuǎn)讓給中國生物。若交易順利完成，公司控股股東將由勝幫英豪變更為中國生物，實(shí)際控制人將由陜西省國資委變更為中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司。但該事項(xiàng)仍存在不確定性，包括后續(xù)協(xié)議簽署時(shí)間待定、未能簽署及交易無法達(dá)成的風(fēng)險(xiǎn)，以及是否能最終實(shí)施完成及實(shí)施結(jié)果的不確定性。
中廣核技：控股股東向公司全資子公司增資5億元用于質(zhì)子醫(yī)療研發(fā)
6月9日，中廣核技(000881.SZ)公告稱，公司控股股東中廣核核技術(shù)應(yīng)用有限公司擬以現(xiàn)金方式向公司全資子公司中廣核醫(yī)療科技（綿陽）有限公司增資5億元，用于質(zhì)子醫(yī)療的研發(fā)項(xiàng)目和未來的經(jīng)營發(fā)展。增資完成后，核技術(shù)公司將持有醫(yī)療科技公司44.13%的股權(quán)，公司持有55.87%的股權(quán)，醫(yī)療科技公司仍屬于公司的控股子公司。本次交易構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，已通過公司董事會(huì)審議，尚需提交股東會(huì)審議。
眾惠醫(yī)藥完成兩輪千萬級融資
6月9日消息，陜西云谷眾惠生物醫(yī)藥有限公司完成近5000萬元種子輪及天使輪融資，其中種子輪融資由昕成投資、愛康創(chuàng)壇聯(lián)合投資，天使輪融資由陜投成長基金、中科創(chuàng)星、金資基金聯(lián)合投資。同時(shí)，眾惠醫(yī)藥宣布完成對上海攬微醫(yī)學(xué)科技有限公司的并購重組。新一輪融資將用于中國首家空心微針醫(yī)療器械生產(chǎn)基地建設(shè)和三類器械證申報(bào)、細(xì)胞與外泌體中試車間建設(shè)、西北首個(gè)自動(dòng)化生物組織樣本庫建設(shè)和人才隊(duì)伍的完善。
行業(yè)大事
東星醫(yī)療：控股子公司與上海交通大學(xué)簽訂兩項(xiàng)合成生物學(xué)技術(shù)開發(fā)合同
6月9日，東星醫(yī)療(301290.SZ)公告稱，公司控股子公司常州東星生物醫(yī)藥有限公司與上海交通大學(xué)簽訂《技術(shù)開發(fā)（委托）合同》，合同總金額600萬元。項(xiàng)目一名稱為截?cái)啵ǘ替湥┲亟MⅢ型人源化膠原蛋白制備工藝開發(fā)；項(xiàng)目二為全長（長鏈）重組Ⅲ型人源化膠原蛋白制備工藝開發(fā)。上海交通大學(xué)協(xié)助東星生物申請的相關(guān)發(fā)明專利所有權(quán)歸東星生物，上海交通大學(xué)享有署名權(quán)。東星生物本次與上海交通大學(xué)合作，有利于借助上海交通大學(xué)在合成生物方面的前沿研發(fā)優(yōu)勢，提升公司的研發(fā)技術(shù)和核心成果轉(zhuǎn)化能力，形成可持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新能力和產(chǎn)品研發(fā)能力。
輿情預(yù)警
華海藥業(yè)收到FDA警告信
6月9日，華海藥業(yè)(600521.SH)公告稱，公司于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)出的警告信，該警告信系基于2025年1月16日至1月24日期間FDA對公司位于臨海市汛橋鎮(zhèn)的藥品生產(chǎn)基地進(jìn)行的現(xiàn)場檢查。警告信針對汛橋生產(chǎn)基地的制劑產(chǎn)品提出了相關(guān)檢查意見和改進(jìn)建議，主要涉及部分口服固體生產(chǎn)設(shè)備清潔管理、無菌生產(chǎn)區(qū)域維護(hù)和壓片剔廢參數(shù)研究的充分性。本次警告信僅對涉及汛橋生產(chǎn)基地的ANDA新申請或補(bǔ)充申請的批準(zhǔn)產(chǎn)生影響，不會(huì)對公司當(dāng)期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
本文鏈接：http://www.enbeike.cn/news-7-18090-0.html21健訊Daily | 中辦、國辦：制定出臺商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄；華海藥業(yè)收到FDA警告信
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