21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 唐唯珂 廣州報(bào)道
6月9日,“吃藥行情”上演,醫(yī)藥板塊強(qiáng)勢(shì)上漲,化學(xué)制品、醫(yī)療服務(wù)、生物制品、中藥、醫(yī)藥商業(yè)多個(gè)板塊聯(lián)動(dòng)效應(yīng)明顯。其中減肥藥概念領(lǐng)漲市場(chǎng),同花順數(shù)據(jù)顯示,9日減肥藥概念整體指數(shù)上漲4.66%,收盤報(bào)1263.62點(diǎn)。
減肥藥概念的成分股中,常山藥業(yè)漲停,單日漲幅達(dá)20%,9日收于52.09元/股,總市值478.74億元,創(chuàng)歷史新高。公司近兩個(gè)月股價(jià)上漲近200%,且自2023年9月低點(diǎn)以來(lái),累計(jì)漲幅超過1000%。其他成分股中,圣諾生物、泰恩康、諾泰生物、眾生藥業(yè)單日漲幅居前,分別達(dá)17.58%、13.80%、9.99%、9.99%。
從資金上來(lái)看,當(dāng)日減肥藥概念主力凈流入為2億元,其中眾生藥業(yè)受到資金熱捧,主力凈流入2.47億元;拉長(zhǎng)時(shí)間線來(lái)看,該板塊近20日主力資金凈流入-24.24億元。
華南某醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,常山藥業(yè)股價(jià)暴漲的核心邏輯在于公司GLP-1類藥物艾本那肽的想象空間大,資金押注其未來(lái)在千億級(jí)GLP-1減肥藥市場(chǎng)的潛力,但企業(yè)基本面承壓、債務(wù)與現(xiàn)金流壓力大、機(jī)構(gòu)撤離等風(fēng)險(xiǎn)不容忽視,若艾本那肽商業(yè)化不及預(yù)期,公司股價(jià)回調(diào)壓力巨大。
中信證券研報(bào)認(rèn)為,預(yù)計(jì)后續(xù)海外巨頭業(yè)績(jī)預(yù)期指引&重磅藥物銷售數(shù)據(jù)超預(yù)期、海外GLP-1藥物在其余適應(yīng)證的研發(fā)階段性成果披露、國(guó)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品的上市成功審批都將對(duì)減肥藥板塊形成反復(fù)催化,有望形成跨年度的主題行情。建議重視臨床研發(fā)進(jìn)展較快、產(chǎn)品臨床效果較佳的創(chuàng)新藥企業(yè);關(guān)注上游制造鏈供應(yīng)商,有望持續(xù)受益于終端產(chǎn)品放量。
國(guó)產(chǎn)減肥藥風(fēng)口將至
當(dāng)前,我國(guó)超重和肥胖人群規(guī)模持續(xù)攀升,已成為影響國(guó)民健康的重要隱患。
今年3月,國(guó)家衛(wèi)生健康委主任雷海潮提出的“體重管理年”3年行動(dòng)引發(fā)廣泛關(guān)注,被網(wǎng)友戲稱為“國(guó)家喊你減肥啦”。國(guó)家衛(wèi)生健康委面向公眾發(fā)布的《體重管理指導(dǎo)原則(2024年版)》指出,有研究預(yù)測(cè),如果得不到有效遏制,2030年我國(guó)成人超重肥胖率將達(dá)到70.5%,兒童超重肥胖率將達(dá)到31.8%。
醫(yī)學(xué)早已明確指出,肥胖不僅僅是外形上的問題,更是一種慢性、復(fù)發(fā)性且會(huì)進(jìn)展的代謝性疾病。肥胖將增加2型糖尿病、心血管疾病、癌癥等很多疾病的患病風(fēng)險(xiǎn),還可能導(dǎo)致一系列社會(huì)和心理問題,威脅人口質(zhì)量提升。
目前,GLP-1靶點(diǎn)在肥胖治療中的價(jià)值已獲得廣泛認(rèn)可,以司美格魯肽為代表的GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物風(fēng)靡全球。據(jù)行業(yè)預(yù)測(cè),2025年全球GLP-1藥物市場(chǎng)規(guī)模將突破600億美元,中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)45億美元,年增長(zhǎng)率超28%。
廣闊的市場(chǎng)前景引得眾多企業(yè)加碼布局,力爭(zhēng)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中搶占先機(jī)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),僅司美格魯肽生物類似藥就有二十余家企業(yè)布局,包括九源基因、齊魯制藥、正大天晴、華潤(rùn)雙鶴等。其中,九源基因、麗珠集團(tuán)、齊魯制藥、珠海聯(lián)邦4家企業(yè)均已提交上市申請(qǐng)。
而諾和諾德司美格魯肽在中國(guó)的核心序列專利將在2026年3月20日到期,國(guó)內(nèi)藥企將很快有機(jī)會(huì)進(jìn)入這一利潤(rùn)豐厚的市場(chǎng)。
華南某一級(jí)行業(yè)醫(yī)藥分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,隨著原研藥專利保護(hù)期的臨近結(jié)束,預(yù)計(jì)明年專利到期之后。將有更多的國(guó)產(chǎn)司美格魯肽產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng),這可能對(duì)市場(chǎng)價(jià)格產(chǎn)生重大影響。政策層面通過鼓勵(lì)減肥藥減少相關(guān)慢病支出已有明顯信號(hào)。此前的數(shù)據(jù)顯示,若不采取有效干預(yù),到2030年我國(guó)因肥胖導(dǎo)致的醫(yī)療費(fèi)用將達(dá)4180億元,占全國(guó)醫(yī)療總費(fèi)用的22%。而減肥藥的幫助有助于進(jìn)一步減輕醫(yī)保控費(fèi)壓力。
本土企業(yè)差異化破局
隨著越來(lái)越多的企業(yè)真金白銀砸向減肥藥賽道,這一賽道是否正從藍(lán)海走向紅海?
目前我國(guó)獲批用于肥胖癥治療的藥物僅有5種,包括奧利司他、利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽及替爾泊肽,多為新近獲批。仁會(huì)生物認(rèn)為,減重藥物治療滲透率極低,市場(chǎng)端來(lái)看仍是藍(lán)海。但在研發(fā)端,國(guó)內(nèi)藥企在研管線集中在GLP-1靶點(diǎn),同質(zhì)化較為明顯,可能部分早期項(xiàng)目甚至未立項(xiàng)就已經(jīng)面臨“未來(lái)過?!钡娘L(fēng)險(xiǎn)。
中信證券首席醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)分析師陳竹認(rèn)為,目前確實(shí)很多企業(yè)在布局減肥藥賽道,但減肥藥還有很多可以做差異化迭代的地方,比如防止體重反彈、減少掉肌肉。企業(yè)應(yīng)該從臨床未滿足的需求出發(fā),如口服小分子成本低、比較便利,目前國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)走到了世界前沿。
恒瑞醫(yī)藥減肥藥研發(fā)進(jìn)展迅速,其GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)藥物HRS9531在Ⅱ期臨床中,肥胖患者治療36周后,平均減重22.8%,優(yōu)于司美格魯肽(13.7%)和替爾泊肽(20.2%)的長(zhǎng)期數(shù)據(jù)。
目HRS9531已進(jìn)入Ⅲ期臨床,口服小分子GLP-1激動(dòng)劑HRS-7535獲Ⅱ期臨床試驗(yàn)許可。通過聚焦于GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)及三靶點(diǎn)藥物,恒瑞在靶點(diǎn)數(shù)量上有一定優(yōu)勢(shì),而靶點(diǎn)越多,覆蓋的代謝調(diào)節(jié)路徑越復(fù)雜,有希望在安全性和有效性方面形成差異化優(yōu)勢(shì)。
信達(dá)生物自主研發(fā)的瑪仕度肽,是全球首個(gè)且唯一申報(bào)上市的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)減重降糖藥物。
與司美格魯肽和替爾泊肽不同,瑪仕度肽的作用靶點(diǎn)為GLP-1受體和GCG受體。激活GLP-1受體,能夠抑制食欲,延緩胃排空,從而減少食物攝入量;激活GCG受體,能夠促進(jìn)肝臟脂肪分解,增強(qiáng)能量消耗,從而改善脂肪肝。這種雙管齊下的機(jī)制,不僅具有協(xié)同減重效果,還能直接改善肝臟脂肪代謝,有效緩解肥胖帶來(lái)的脂肪肝等問題。
瑪仕度肽預(yù)計(jì)今年在國(guó)內(nèi)上市,將獲批減重降糖兩項(xiàng)適應(yīng)證。知名醫(yī)藥領(lǐng)域網(wǎng)站FIERCE Pharma發(fā)布2025年最受期待的10款藥物,瑪仕度肽位列其中。
華東醫(yī)藥則具備明顯的先發(fā)和渠道優(yōu)勢(shì),其利拉魯肽注射液在2023年7月獲批中國(guó)首個(gè)GLP-1減重適應(yīng)證,目前已覆蓋全國(guó)超1000家醫(yī)院及2萬(wàn)家藥店。另外,利拉魯肽注射液價(jià)格僅為諾和諾德司美格魯肽的1/3,相對(duì)于進(jìn)口減重藥來(lái)說有顯著價(jià)格優(yōu)勢(shì)。
隨著越來(lái)越多的競(jìng)爭(zhēng)者進(jìn)入,減肥藥行業(yè)的利潤(rùn)率可能會(huì)被慢慢壓低。但同時(shí),超弦基金投資人郭霆表示,減肥藥后面的商業(yè)變化還有相當(dāng)長(zhǎng)的歷程要走。借用互聯(lián)網(wǎng)的說法,現(xiàn)在可能只是減肥藥的上半場(chǎng)的中局,但下半場(chǎng)可能比上半場(chǎng)還要精彩。比如口服藥的上市會(huì)怎么樣改變市場(chǎng)。從不同的給藥方式到復(fù)雜的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng),從一些新的靶點(diǎn)到新的細(xì)分市場(chǎng)的機(jī)會(huì),還有很多的路要走。(實(shí)習(xí)生孫偉對(duì)本文亦有貢獻(xiàn))
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