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政策動向
對定點零售藥店藥師“掛證”等情況開展核查
5月28日消息，國家醫(yī)保局對全國定點零售藥店4月份以來的醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù)進(jìn)行了篩查分析發(fā)現(xiàn)，部分藥師姓名（對應(yīng)同一身份證號）出現(xiàn)在多家定點零售藥店的藥品費用明細(xì)中，可能存在藥師信息被假冒或藥師“掛證”的違規(guī)情況，共涉及24個省份、23997家定點零售藥店、9563名藥師。國家醫(yī)保局要求相關(guān)藥師立即開展自查，相關(guān)定點零售藥店全面檢查本單位藥師配備、崗位職責(zé)履行等情況。相關(guān)醫(yī)保部門對統(tǒng)籌區(qū)內(nèi)可能存在藥師被假冒或“掛證”的定點零售藥店進(jìn)行認(rèn)真核查。
21點評：藥師“掛證”現(xiàn)象擾亂了藥品零售市場秩序。藥師本應(yīng)在藥店為患者提供專業(yè)用藥指導(dǎo)，保障用藥安全，但“掛證”使得這一關(guān)鍵職責(zé)形同虛設(shè)。此次核查涉及范圍廣，24個省份、超兩萬家藥店和近萬名藥師被波及，足見問題的普遍性。要求藥師自查、藥店全面檢查以及醫(yī)保部門認(rèn)真核查，形成了一套完整的監(jiān)管鏈條。只有嚴(yán)格打擊此類違規(guī)行為，才能規(guī)范藥品零售行業(yè)，確保藥師真正履行職責(zé)。
藥械審批
恒瑞 HER2 ADC 國內(nèi)獲批上市
5月29日，恒瑞醫(yī)藥1類新藥注射用瑞康曲妥珠單抗的上市申請已獲得批準(zhǔn)。該項上市申請此前已經(jīng)被中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評，適應(yīng)癥為：單藥適用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。
特寶生物長效人生長激素獲批上市
5月29日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，特寶生物1類新藥怡培生長激素注射液上市申請已獲得批準(zhǔn)。這是特寶生物自主研發(fā)的每周一次給藥長效人生長激素，適用于治療3歲及以上兒童的生長激素缺乏癥所致的生長緩慢。
資本市場
Field Medical宣布完成4000萬美元A輪融資
近日，F(xiàn)ield Medical宣布完成4000萬美元A輪融資（約合人民幣2.8億元），本輪融資由新資本和種子輪債務(wù)轉(zhuǎn)換組成，用于推動PFA系統(tǒng)在VT（室性心動過速）和AFib（心房顫動）治療的研究與商業(yè)化。
浩博醫(yī)藥宣布完成5000萬美元B+輪融資
5月29日，浩博醫(yī)藥（Ausper Biopharma和AusperBio Therapeutics）宣布完成5000萬美元B+輪融資。本輪融資所獲資金將主要用于支持其創(chuàng)新反義寡核苷酸藥物AHB-137在慢性乙型肝炎（CHB）臨床治愈的持續(xù)臨床開發(fā)，包括計劃在中國大陸以外地區(qū)開展的2期臨床試驗。此外，資金還將用于拓展商業(yè)化生產(chǎn)合作伙伴關(guān)系，推進(jìn)產(chǎn)品管線的擴展，以助力公司的長期發(fā)展。
濟民健康控股子公司簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議
5月29日，濟民健康公告稱，公司旗下博鰲國際醫(yī)院與達(dá)博生物就加速新藥研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化、構(gòu)建“研發(fā)—臨床—商業(yè)化”垂直整合模式，簽署了《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》。雙方合作以技術(shù)互補為核心，結(jié)合樂城政策加速臨床轉(zhuǎn)化，覆蓋基因治療、細(xì)胞治療、外泌體技術(shù)及再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。
行業(yè)大事
復(fù)星醫(yī)藥小分子癌癥1類新藥蘆沃美替尼獲批上市
5月29日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，復(fù)星醫(yī)藥1類新藥蘆沃美替尼（曾用名：復(fù)邁替尼）上市申請已獲得批準(zhǔn)，該藥適用于朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥（LCH）和組織細(xì)胞腫瘤成人患者；2歲及2歲以上伴有癥狀、無法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）的I型神經(jīng)纖維瘤?。∟F1）兒童及青少年患者。蘆沃美替尼（FCN-159）是復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的新型小分子化學(xué)藥物，為一款MEK1/2選擇性抑制劑。
輿情預(yù)警
萬泰生物副總經(jīng)理葉祥忠減持9.93萬股
5月29日，萬泰生物發(fā)布公告，2025年3月6日至2025年5月28日，副總經(jīng)理葉祥忠通過集中競價方式累計減持9.93萬股，占公司總股本的0.0078%。
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