21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道
HPV感染是重要的公共衛(wèi)生問題之一,不僅威脅著女性的健康,同樣也對男性構(gòu)成了不容忽視的影響。
據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì),我國宮頸癌2020年新發(fā)病例約11萬,死亡人數(shù)約5.9萬。相當(dāng)于每5分鐘有一名女性被診斷為宮頸癌,每9分鐘有一名女性因?qū)m頸癌離世。而這也讓我國成為全球僅次于印度的第二大宮頸癌疾病負(fù)擔(dān)國。
盡管HPV感染會(huì)帶來疾病威脅,然而相較女性而言,公眾對男性HPV感染的認(rèn)知尚且不足,仍存在“男性感染HPV沒有危害或后果不嚴(yán)重”、“HPV感染只引發(fā)女性宮頸癌”、“男性沒必要接種HPV疫苗”等諸多誤區(qū),導(dǎo)致許多男性乃至公眾對這一潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)缺乏足夠的警覺與重視,更容易低估男性感染HPV的風(fēng)險(xiǎn)。
“大眾更多關(guān)注的是HPV感染對于女性的危害,但其實(shí)男性也同樣面臨HPV感染所帶來的疾病威脅。持續(xù)感染高危型別的HPV會(huì)增加男性患肛門癌、陰莖癌、口咽癌等惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)。其中,88%的肛門癌歸因于HPV持續(xù)感染,約90%的生殖器疣與低危型HPV6和HPV11感染有關(guān)。”談及目前HPV感染現(xiàn)狀,復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院華克勤教授對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道等指出。
日前,進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),適用于16-26歲男性接種。這標(biāo)志著進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗成為中國境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價(jià)HPV疫苗,也意味著中國正式進(jìn)入了“男女共防HPV相關(guān)癌癥及疾病”的新階段。
HPV感染是全球重要的公共衛(wèi)生問題之一,男性和女性都面臨著感染風(fēng)險(xiǎn)。然而相較于女性,男性的HPV感染問題卻很少被關(guān)注。
目前,公眾對男性HPV感染認(rèn)知不足,仍存在“男性感染HPV沒有危害或后果不嚴(yán)重”、“HPV感染只引發(fā)女性宮頸癌”、“男性沒必要接種HPV疫苗”等諸多誤區(qū),導(dǎo)致許多男性乃至公眾對這一潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)缺乏足夠的警覺與重視,更容易低估男性感染HPV的風(fēng)險(xiǎn)。
但其實(shí)全球醫(yī)學(xué)界已經(jīng)達(dá)成共識(shí),真正的疾病防控不能存在性別盲區(qū)。
HPV疫苗接種是預(yù)防HPV感染相關(guān)疾病的有效方法,是防控HPV感染相關(guān)疾病的一級(jí)預(yù)防措施。為了進(jìn)一步響應(yīng)WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的“90-70-90”的階段性目標(biāo),國際乳頭瘤病毒學(xué)會(huì)(IPVS)積極呼吁各個(gè)國家早日采取男女共防的疫苗接種計(jì)劃,即向適齡男孩、女孩同等推廣HPV疫苗,以擴(kuò)大疫苗接種覆蓋人群,最大化提升群體免疫效果。
國外多項(xiàng)研究表明,相比僅限于女性接種,不分性別的接種策略能更顯著降低HPV感染率,減少篩查和治療成本,并在更短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)消除宮頸癌的目標(biāo)。
華克勤教授指出,對于公眾而言,HPV疫苗常被誤認(rèn)為是針對宮頸癌的疫苗,實(shí)際上它是一種針對人乳頭瘤病毒的疫苗。HPV的感染并不局限于性別,男性和女性均有可能感染。社會(huì)上對于男性感染HPV的認(rèn)知可能尚不充分。然而,對于男性而言,一旦感染HPV,同樣可能引發(fā)一系列疾病。
“據(jù)統(tǒng)計(jì),約90%的男性在其一生中至少會(huì)感染一次HPV。感染情況可能是一次性的,也可能是持續(xù)性的。持續(xù)性感染的后果相對更為嚴(yán)重,可能引發(fā)與HPV高度相關(guān)的疾病,例如肛門癌或男性生殖器癌。”華克勤教授指出,約88%的肛門癌與HPV的持續(xù)感染有關(guān)。生殖器疣的情況亦然,大約90%的病例與HPV感染相關(guān)。低危型HPV感染后,可能導(dǎo)致男性生殖器疣,這些疣通常出現(xiàn)在男性的生殖器或肛周區(qū)域,但亦可能出現(xiàn)在身體的其他部位,如通過性接觸或直接接觸傳播,包括手足等。
“若接觸該病毒,尤其是手部存在創(chuàng)口時(shí),便可能感染HPV,導(dǎo)致疣的生長。因此,無論是男性還是女性,都可能感染此病毒,對此應(yīng)予以充分重視?!比A克勤教授介紹,HPV感染還可能導(dǎo)致良性病變,若不進(jìn)行治療,病變可能逐漸增大,對男性的生殖健康造成影響。
公開信息顯示,目前,男性有兩款HPV疫苗可以選擇,一種是進(jìn)口四價(jià)HPV疫苗,適用于9-26歲男性接種;一種是進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗,適用于16-26歲男性接種。進(jìn)口四價(jià)HPV疫苗覆蓋HPV6、11、16、18四種亞型,進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗覆蓋的價(jià)型更多,可以提供更為全面的保護(hù)。
從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度來看,HPV疫苗接種擴(kuò)大到男性人群的評價(jià)研究質(zhì)量同樣較高。以愛爾蘭和加拿大為例,這兩個(gè)國家已經(jīng)制定了針對男性的常規(guī)接種計(jì)劃。愛爾蘭目前已推薦男性常規(guī)接種至12歲,MSM人群補(bǔ)種至45歲;加拿大推薦男性常規(guī)接種年齡為9至13歲,MSM人群推薦接種至45歲。
然而,全球范圍內(nèi)的接種率存在差異,且目前對推廣男性疫苗接種的工作仍然任重道遠(yuǎn)。
華克勤教授介紹,HPV感染存在兩個(gè)高峰年齡段,對男性和女性而言均是如此。第一個(gè)高峰出現(xiàn)在17歲至24歲左右,第二個(gè)高峰則在40歲左右。在這兩個(gè)年齡段,男性和女性感染HPV的可能性較高。隨著年齡的增長,感染高峰逐漸降低。
“大學(xué)生正處于這一感染高峰年齡段,因此,我們建議在感染風(fēng)險(xiǎn)增加之前接種疫苗,以預(yù)防病毒的侵襲?!比A克勤教授建議,如果個(gè)體已經(jīng)感染了HPV, 疫苗對已經(jīng)感染的型別則無法提供預(yù)防效果。因此,提倡在感染高峰到來之前接種HPV疫苗。建議接種年齡可從9歲開始,越早接種,性價(jià)比越高。若延遲接種,一旦感染,疫苗便無法發(fā)揮作用,性價(jià)比自然降低。
“我們強(qiáng)調(diào)早期預(yù)防的重要性,并建議在性生活開始前接種疫苗。對男性而言,接種疫苗不僅保護(hù)了自己,也保護(hù)了伴侶。”華克勤教授說。
目前我國在售HPV疫苗分為2價(jià)、4價(jià)和9價(jià)。其中,國產(chǎn)獲批產(chǎn)品以2價(jià)為主,分別有萬泰生物“馨可寧”和沃森生物“沃澤惠”。另外,2價(jià)HPV疫苗還有進(jìn)口的GSK“希瑞適”。國內(nèi)4價(jià)和9價(jià)HPV疫苗的市場則被默沙東獨(dú)占。
據(jù)Frost & Sullivan統(tǒng)計(jì),自2016年中國首款HPV疫苗獲批后,HPV疫苗的市場規(guī)模在2020年增至135億元,預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到690億元,預(yù)期9價(jià)HPV疫苗將在2030年的HPV疫苗市場中擁有最大的市場份額。
針對價(jià)次的問題,此前也有不少臨床專家在公開場合介紹,所謂的“價(jià)”其實(shí)就是疫苗預(yù)防HPV的型別,比如九價(jià)疫苗預(yù)防9種型別,四價(jià)疫苗則預(yù)防4種型別。在這4種和9種中均有高危和低危的型別。這二者的共同點(diǎn)是對于兩種低危型別都覆蓋了,區(qū)別在對高危型別的覆蓋比例上,九價(jià)相對更高一些。
但需要指出的是,目前我國HPV疫苗接種率還較低。僅從女性群體來看,智飛生物在去年10月的投資者關(guān)系活動(dòng)中表示,根據(jù)公開信息估算,自HPV疫苗在我國上市以來,HPV疫苗總體接種率約21%。目前還有約2.5億女性未完成HPV疫苗接種,其中9歲至15歲女性接種率更低,大部分15歲以下適齡女性尚未完成疫苗接種。
如此也意味著,在女性市場需求尚未滿足的方向, 大量男性HPV預(yù)防需求也仍未被滿足。隨著健康意識(shí)的提升和疫苗知識(shí)的普及,越來越多的男性需要關(guān)注并愿意接種HPV疫苗,當(dāng)然,這也提供了廣闊的市場發(fā)展空間。
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