這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動向
李強主持召開國務院常務會議 討論并原則通過《中華人民共和國醫(yī)療保障法（草案）》
4月27日，國務院總理李強主持召開國務院常務會議，討論并原則通過《中華人民共和國醫(yī)療保障法（草案）》，決定將草案提請全國人大常委會審議。會議指出，要以此次立法為契機，進一步完善我國醫(yī)療保障政策體系，有效保護參保人合法權(quán)益，打牢人民群眾病有所醫(yī)的制度基礎(chǔ)。要加強醫(yī)保基金監(jiān)管，健全監(jiān)督檢查機制，嚴厲打擊虛假診療、虛假購藥等欺詐騙保行為。要加強普法宣傳教育，提升醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務人員和群眾守法意識，規(guī)范就醫(yī)秩序和醫(yī)療行為。
傳染病防治法修訂草案三審
4月27日，傳染病防治法修訂草案提請十四屆全國人大常委會三次審議。修訂草案三審稿增加規(guī)定，縣級以上人民政府疾病預防控制部門發(fā)現(xiàn)虛假或者不完整傳染病疫情信息的，應當及時發(fā)布準確的信息予以澄清。修訂草案三審稿增加規(guī)定，國家加強醫(yī)療機構(gòu)疾病預防控制能力建設(shè)，持續(xù)提升傳染病?？漆t(yī)院、綜合醫(yī)院的傳染病監(jiān)測、檢驗檢測、診斷和救治、科學研究等能力和水平。
國家藥監(jiān)局：暫停進口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.地高辛原料藥
4月27日消息，國家藥監(jiān)局近期組織對VITAL LABORATORIES PVT. LTD.（生產(chǎn)地址：Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195. Gujarat, India.）開展現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該工廠生產(chǎn)的地高辛原料藥（登記號：Y20170000041）存在實際生產(chǎn)工藝與注冊申報的生產(chǎn)工藝不一致、生產(chǎn)工藝和關(guān)鍵參數(shù)變更研究不充分、未按照進口注冊質(zhì)量標準檢驗放行、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系統(tǒng)不完善等情形，不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》和藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)要求。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局決定，自即日起：一、暫停進口上述原料藥，各口岸藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放該原料藥產(chǎn)品的進口通關(guān)單。二、上述原料藥在國家藥監(jiān)局藥品審評中心“原輔包登記信息”中“與制劑共同審評審批結(jié)果”調(diào)整為“I”（即未通過與制劑共同審評審批）。三、上述原料藥不得用于藥品制劑生產(chǎn)，對已使用上述原料藥生產(chǎn)的制劑不得放行；已上市放行的制劑，藥品上市許可持有人應當立即開展調(diào)查與評估，并根據(jù)評估結(jié)果采取必要的風險控制措施。
藥械審批
衛(wèi)信康獲得復方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)藥品注冊證書
4月27日，衛(wèi)信康公告稱，公司全資子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的復方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)《藥品注冊證書》。復方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ）為成人氨基酸補充劑，用于急、慢性腎功能不全患者出現(xiàn)低蛋白血癥、低營養(yǎng)狀態(tài)和手術(shù)前后的氨基酸補充。
以嶺藥業(yè)全資孫公司的來曲唑化學原料藥獲批上市
4月27日，以嶺藥業(yè)公告稱，公司全資孫公司萬洋衡水制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》，來曲唑化學原料藥上市申請已獲批準。來曲唑（Letrozole）是一種高效、選擇性非甾體類芳香化酶抑制劑，通過抑制雌激素合成，應用于乳腺癌治療，主要為絕經(jīng)后激素受體陽性乳腺癌的輔助治療及晚期乳腺癌的治療。
財報披露
一心堂2024年凈利潤同比下降79.23%
4月27日，一心堂發(fā)布2024年年度報告，報告期實現(xiàn)營業(yè)收入180億元；歸屬上市公司股東的凈利潤1.14億元，同比下降79.23%；扣除非經(jīng)常性損益后的歸屬于上市公司股東的凈利潤2.5億元，同比下降65.83%；基本每股收益0.1927元。
科興制藥一季度凈利潤同比增長106.21%
4月27日，科興制藥發(fā)布2025年第一季度報告，公司實現(xiàn)營業(yè)收入3.54億元，同比下降1.97%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為2557.72萬元，同比增長106.21%。報告期內(nèi)，公司盈利能力持續(xù)提升，取得高質(zhì)量開局。隨著海外商業(yè)化戰(zhàn)略的深化落地，外銷收入較上年同期增長84.33%；同時，公司持續(xù)深化全業(yè)務流程的精益管理，銷售費用、核心產(chǎn)品單位生產(chǎn)成本同比下降。
圣達生物一季度凈利潤同比增長469.35%
4月27日，圣達生物發(fā)布2025年第一季度報告，實現(xiàn)營業(yè)收入2.03億元，同比增長9.95%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為2170.95萬元，同比增長469.35%。業(yè)績變動主要系本期公司產(chǎn)品銷量增加，營業(yè)收入增加所致。
資本市場
Synaire新奈完成數(shù)千萬元天使輪融資
近日，專注于智能呼吸治療設(shè)備研發(fā)的新銳醫(yī)療科技公司——新奈（Synaire）宣布完成數(shù)千萬元人民幣天使輪融資。本輪由華蓋資本領(lǐng)投，巨翊科技、合肥濱湖金投跟投，若華資本擔任長期獨家財務顧問。資金將主要用于核心產(chǎn)品研發(fā)、臨床驗證、注冊申報及全球化品牌布局。
行業(yè)大事
國家藥監(jiān)局：10批次化妝品檢出禁用原料
4月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，在2024年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院等單位檢驗，產(chǎn)品標簽標示名稱為佰束氨基酸去屑洗發(fā)乳等10批次化妝品不符合規(guī)定，檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中規(guī)定的禁用原料。國家藥品監(jiān)督管理局要求江蘇、廣東省藥品監(jiān)督管理部門對上述不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊人、備案人依法立案調(diào)查，責令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風險控制措施并開展自查整改。各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要責令相關(guān)化妝品經(jīng)營者立即停止經(jīng)營上述化妝品，并依法調(diào)查其進貨查驗記錄等情況，對違法產(chǎn)品進行追根溯源；發(fā)現(xiàn)違法行為的，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)。
清華成立人工智能醫(yī)院
4月27日，記者從清華大學獲悉，4月26日，在清華大學舉行的人工智能醫(yī)院成立儀式暨2025年醫(yī)學院全體教職工大會上，清華人工智能醫(yī)院正式揭牌成立。清華人工智能醫(yī)院（Tsinghua AI Agent Hospital）建設(shè)將分階段進行，初期，將在清華AI全面布局和多學科醫(yī)工交叉的基礎(chǔ)上，建設(shè)AI醫(yī)院系統(tǒng)，依托北京清華長庚醫(yī)院及北京清華長庚互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院試運行，以全科醫(yī)學科和眼科、放射診斷科、呼吸科等?？茷樵圏c。未來，將構(gòu)建“AI+醫(yī)療+教育+科研”生態(tài)閉環(huán)，促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的高效擴容與均衡布局，致力于讓更多人享有可負擔、可持續(xù)的高質(zhì)量醫(yī)療服務。
21點評：AI技術(shù)日新月異，AI醫(yī)療已經(jīng)步入快速成長期。近期，人工智能醫(yī)院這一新業(yè)態(tài)時不時迎來重磅消息。需要指出的是，目前，人工智能醫(yī)院在發(fā)展中也需要突破一些難點，比如面臨著商業(yè)化的難題，需要回答由誰付費的問題。另外，在監(jiān)管和數(shù)據(jù)安全等方面也需要實現(xiàn)突破。
遠大醫(yī)藥創(chuàng)新早檢產(chǎn)品首張?zhí)幏铰涞?，已獲FDA突破性醫(yī)療器械認定
4月27日，港股科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)遠大醫(yī)藥（0512.HK）發(fā)布公告，公司核藥抗腫瘤診療板塊與北京橡鑫生物科技有限公司（金橡醫(yī)學）合作開發(fā)的泌尿系統(tǒng)腫瘤早檢產(chǎn)品優(yōu)愛?的首張商業(yè)化處方在上海復旦大學附屬華東醫(yī)院落地，標志著我國目前唯一獲批上市的甲基化+基因突變雙機制的尿路上皮癌早檢產(chǎn)品正式進入臨床應用，為我國患者提供更精準的無創(chuàng)腫瘤診斷服務。
輿情預警
祥生醫(yī)療股東擬合計減持不超過1.72%公司股份
4月27日，祥生醫(yī)療公告稱，股東無錫祥鼎投資企業(yè)（有限合伙）、上海御德科技有限公司、無錫祥鵬投資企業(yè)（有限合伙）擬分別減持不超過1.05%、0.37%、0.3%公司股份。
本文鏈接：http://www.enbeike.cn/news-7-17920-0.html21健訊Daily | 國常會：討論《中華人民共和國醫(yī)療保障法(草案)》；遠大醫(yī)藥創(chuàng)新早檢產(chǎn)品首張?zhí)幏铰涞?/p>
聲明：本網(wǎng)頁內(nèi)容由互聯(lián)網(wǎng)博主自發(fā)貢獻，不代表本站觀點，本站不承擔任何法律責任。天上不會到餡餅，請大家謹防詐騙！若有侵權(quán)等問題請及時與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將在第一時間刪除處理。
點擊右上角
微信好友
朋友圈
點擊瀏覽器下方“
”分享微信好友Safari瀏覽器請點擊“
”按鈕
點擊右上角
QQ
點擊瀏覽器下方“”分享QQ好友Safari瀏覽器請點擊“”按鈕
