這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
李強(qiáng)主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議 討論并原則通過(guò)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療保障法（草案）》
4月27日，國(guó)務(wù)院總理李強(qiáng)主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，討論并原則通過(guò)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療保障法（草案）》，決定將草案提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)審議。會(huì)議指出，要以此次立法為契機(jī)，進(jìn)一步完善我國(guó)醫(yī)療保障政策體系，有效保護(hù)參保人合法權(quán)益，打牢人民群眾病有所醫(yī)的制度基礎(chǔ)。要加強(qiáng)醫(yī)?；鸨O(jiān)管，健全監(jiān)督檢查機(jī)制，嚴(yán)厲打擊虛假診療、虛假購(gòu)藥等欺詐騙保行為。要加強(qiáng)普法宣傳教育，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員和群眾守法意識(shí)，規(guī)范就醫(yī)秩序和醫(yī)療行為。
傳染病防治法修訂草案三審
4月27日，傳染病防治法修訂草案提請(qǐng)十四屆全國(guó)人大常委會(huì)三次審議。修訂草案三審稿增加規(guī)定，縣級(jí)以上人民政府疾病預(yù)防控制部門(mén)發(fā)現(xiàn)虛假或者不完整傳染病疫情信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)布準(zhǔn)確的信息予以澄清。修訂草案三審稿增加規(guī)定，國(guó)家加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)疾病預(yù)防控制能力建設(shè)，持續(xù)提升傳染病專(zhuān)科醫(yī)院、綜合醫(yī)院的傳染病監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)、診斷和救治、科學(xué)研究等能力和水平。
國(guó)家藥監(jiān)局：暫停進(jìn)口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.地高辛原料藥
4月27日消息，國(guó)家藥監(jiān)局近期組織對(duì)VITAL LABORATORIES PVT. LTD.（生產(chǎn)地址：Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195. Gujarat, India.）開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)該工廠生產(chǎn)的地高辛原料藥（登記號(hào)：Y20170000041）存在實(shí)際生產(chǎn)工藝與注冊(cè)申報(bào)的生產(chǎn)工藝不一致、生產(chǎn)工藝和關(guān)鍵參數(shù)變更研究不充分、未按照進(jìn)口注冊(cè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)放行、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系統(tǒng)不完善等情形，不符合我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》和藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)要求。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局決定，自即日起：一、暫停進(jìn)口上述原料藥，各口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)暫停發(fā)放該原料藥產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)單。二、上述原料藥在國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心“原輔包登記信息”中“與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果”調(diào)整為“I”（即未通過(guò)與制劑共同審評(píng)審批）。三、上述原料藥不得用于藥品制劑生產(chǎn)，對(duì)已使用上述原料藥生產(chǎn)的制劑不得放行；已上市放行的制劑，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)展調(diào)查與評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果采取必要的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
藥械審批
衛(wèi)信康獲得復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)藥品注冊(cè)證書(shū)
4月27日，衛(wèi)信康公告稱(chēng)，公司全資子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)《藥品注冊(cè)證書(shū)》。復(fù)方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ）為成人氨基酸補(bǔ)充劑，用于急、慢性腎功能不全患者出現(xiàn)低蛋白血癥、低營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)和手術(shù)前后的氨基酸補(bǔ)充。
以嶺藥業(yè)全資孫公司的來(lái)曲唑化學(xué)原料藥獲批上市
4月27日，以嶺藥業(yè)公告稱(chēng)，公司全資孫公司萬(wàn)洋衡水制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，來(lái)曲唑化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)。來(lái)曲唑（Letrozole）是一種高效、選擇性非甾體類(lèi)芳香化酶抑制劑，通過(guò)抑制雌激素合成，應(yīng)用于乳腺癌治療，主要為絕經(jīng)后激素受體陽(yáng)性乳腺癌的輔助治療及晚期乳腺癌的治療。
財(cái)報(bào)披露
一心堂2024年凈利潤(rùn)同比下降79.23%
4月27日，一心堂發(fā)布2024年年度報(bào)告，報(bào)告期實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入180億元；歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)1.14億元，同比下降79.23%；扣除非經(jīng)常性損益后的歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2.5億元，同比下降65.83%；基本每股收益0.1927元。
科興制藥一季度凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)106.21%
4月27日，科興制藥發(fā)布2025年第一季度報(bào)告，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.54億元，同比下降1.97%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為2557.72萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)106.21%。報(bào)告期內(nèi)，公司盈利能力持續(xù)提升，取得高質(zhì)量開(kāi)局。隨著海外商業(yè)化戰(zhàn)略的深化落地，外銷(xiāo)收入較上年同期增長(zhǎng)84.33%；同時(shí)，公司持續(xù)深化全業(yè)務(wù)流程的精益管理，銷(xiāo)售費(fèi)用、核心產(chǎn)品單位生產(chǎn)成本同比下降。
圣達(dá)生物一季度凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)469.35%
4月27日，圣達(dá)生物發(fā)布2025年第一季度報(bào)告，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.03億元，同比增長(zhǎng)9.95%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為2170.95萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)469.35%。業(yè)績(jī)變動(dòng)主要系本期公司產(chǎn)品銷(xiāo)量增加，營(yíng)業(yè)收入增加所致。
資本市場(chǎng)
Synaire新奈完成數(shù)千萬(wàn)元天使輪融資
近日，專(zhuān)注于智能呼吸治療設(shè)備研發(fā)的新銳醫(yī)療科技公司——新奈（Synaire）宣布完成數(shù)千萬(wàn)元人民幣天使輪融資。本輪由華蓋資本領(lǐng)投，巨翊科技、合肥濱湖金投跟投，若華資本擔(dān)任長(zhǎng)期獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。資金將主要用于核心產(chǎn)品研發(fā)、臨床驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)及全球化品牌布局。
行業(yè)大事
國(guó)家藥監(jiān)局：10批次化妝品檢出禁用原料
4月27日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告，在2024年國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作中，經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院等單位檢驗(yàn)，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示名稱(chēng)為佰束氨基酸去屑洗發(fā)乳等10批次化妝品不符合規(guī)定，檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中規(guī)定的禁用原料。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求江蘇、廣東省藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊(cè)人、備案人依法立案調(diào)查，責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施并開(kāi)展自查整改。各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)要責(zé)令相關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)者立即停止經(jīng)營(yíng)上述化妝品，并依法調(diào)查其進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等情況，對(duì)違法產(chǎn)品進(jìn)行追根溯源；發(fā)現(xiàn)違法行為的，依法嚴(yán)肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)。
清華成立人工智能醫(yī)院
4月27日，記者從清華大學(xué)獲悉，4月26日，在清華大學(xué)舉行的人工智能醫(yī)院成立儀式暨2025年醫(yī)學(xué)院全體教職工大會(huì)上，清華人工智能醫(yī)院正式揭牌成立。清華人工智能醫(yī)院（Tsinghua AI Agent Hospital）建設(shè)將分階段進(jìn)行，初期，將在清華AI全面布局和多學(xué)科醫(yī)工交叉的基礎(chǔ)上，建設(shè)AI醫(yī)院系統(tǒng)，依托北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院及北京清華長(zhǎng)庚互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院試運(yùn)行，以全科醫(yī)學(xué)科和眼科、放射診斷科、呼吸科等專(zhuān)科為試點(diǎn)。未來(lái)，將構(gòu)建“AI+醫(yī)療+教育+科研”生態(tài)閉環(huán)，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的高效擴(kuò)容與均衡布局，致力于讓更多人享有可負(fù)擔(dān)、可持續(xù)的高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)。
21點(diǎn)評(píng)：AI技術(shù)日新月異，AI醫(yī)療已經(jīng)步入快速成長(zhǎng)期。近期，人工智能醫(yī)院這一新業(yè)態(tài)時(shí)不時(shí)迎來(lái)重磅消息。需要指出的是，目前，人工智能醫(yī)院在發(fā)展中也需要突破一些難點(diǎn)，比如面臨著商業(yè)化的難題，需要回答由誰(shuí)付費(fèi)的問(wèn)題。另外，在監(jiān)管和數(shù)據(jù)安全等方面也需要實(shí)現(xiàn)突破。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)新早檢產(chǎn)品首張?zhí)幏铰涞?，已獲FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定
4月27日，港股科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)遠(yuǎn)大醫(yī)藥（0512.HK）發(fā)布公告，公司核藥抗腫瘤診療板塊與北京橡鑫生物科技有限公司（金橡醫(yī)學(xué)）合作開(kāi)發(fā)的泌尿系統(tǒng)腫瘤早檢產(chǎn)品優(yōu)愛(ài)?的首張商業(yè)化處方在上海復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院落地，標(biāo)志著我國(guó)目前唯一獲批上市的甲基化+基因突變雙機(jī)制的尿路上皮癌早檢產(chǎn)品正式進(jìn)入臨床應(yīng)用，為我國(guó)患者提供更精準(zhǔn)的無(wú)創(chuàng)腫瘤診斷服務(wù)。
輿情預(yù)警
祥生醫(yī)療股東擬合計(jì)減持不超過(guò)1.72%公司股份
4月27日，祥生醫(yī)療公告稱(chēng)，股東無(wú)錫祥鼎投資企業(yè)（有限合伙）、上海御德科技有限公司、無(wú)錫祥鵬投資企業(yè)（有限合伙）擬分別減持不超過(guò)1.05%、0.37%、0.3%公司股份。
本文鏈接：http://www.enbeike.cn/news-7-17920-0.html21健訊Daily | 國(guó)常會(huì)：討論《中華人民共和國(guó)醫(yī)療保障法(草案)》；遠(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)新早檢產(chǎn)品首張?zhí)幏铰涞?/p>
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