這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
政策動(dòng)向
湖北為腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)定價(jià)
近日，湖北省醫(yī)保局發(fā)布全國(guó)首個(gè)腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)為6552元/次，侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)為3139元/次，非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)為966元/次。此舉為腦機(jī)接口技術(shù)的臨床應(yīng)用提供了政策保障，促進(jìn)了高水平醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用。
21點(diǎn)評(píng)：近年來(lái)，腦機(jī)接口技術(shù)不斷發(fā)展，逐步拓展其應(yīng)用邊界，不僅在神經(jīng)功能缺陷譬如偏癱、失語(yǔ)患者治療方面，更在帕金森、癲癇、抑郁癥等功能性神經(jīng)疾病的治療中展現(xiàn)出巨大的潛在優(yōu)勢(shì)。定價(jià)政策的出臺(tái)，為腦機(jī)接口技術(shù)的臨床應(yīng)用提供了明確的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，有助于推動(dòng)該技術(shù)的普及與發(fā)展。此舉不僅鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用高水平醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化，還將為患者提供更先進(jìn)、更有效的治療方案，加速腦機(jī)接口技術(shù)在神經(jīng)科學(xué)、醫(yī)療康復(fù)等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。
藥械審批
華森制藥都梁軟膠囊獲得新加坡注冊(cè)批文
4月1日，華森制藥公告，公司于近日收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局核準(zhǔn)簽發(fā)的中成藥注冊(cè)批文，批準(zhǔn)公司重點(diǎn)中成藥都梁軟膠囊符合新加坡中成藥標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)，并批準(zhǔn)其在新加坡上市銷售。
華東醫(yī)藥全資子公司司美格魯肽注射液獲受理
4月1日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥江東有限公司（以下簡(jiǎn)稱江東公司）近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，由江東公司申報(bào)的司美格魯肽注射液上市許可申請(qǐng)獲得受理。
雙鷺?biāo)帢I(yè)獲得瑞戈非尼片藥品注冊(cè)證書(shū)
4月1日，雙鷺?biāo)帢I(yè)公告稱，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的瑞戈非尼片（商品名：欣立爾?）《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥品劑型為片劑，規(guī)格 40mg，注冊(cè)分類為化學(xué)藥品 4 類，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字 H20253676。公司于 2023 年 5 月 22 日遞交上市申請(qǐng)并獲得受理。瑞戈非尼是一種多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，適用于多種癌癥患者。原研瑞戈非尼片已上市，同規(guī)格國(guó)內(nèi)獲批企業(yè)有十一家（含公司本次獲批產(chǎn)品）。
資本市場(chǎng)
寶聚禾醫(yī)療獲戰(zhàn)略投資
近日，寶聚禾（蘇州）醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“寶聚禾醫(yī)療”）宣布完成戰(zhàn)略融資。本輪融資由蒲公英創(chuàng)投、信達(dá)諾成創(chuàng)投領(lǐng)投，信奇產(chǎn)投、蒲公英江南創(chuàng)投等機(jī)構(gòu)以及浙江江南等產(chǎn)業(yè)投資人跟投。此次融資將加快寶聚禾醫(yī)療GMP注射筆智能工廠的建設(shè)，實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)能超億支的突破。
藥明康德常州及泰興原料藥基地通過(guò)美國(guó)FDA檢查
4月1日，藥明康德宣布，公司位于江蘇常州及泰興的兩個(gè)原料藥基地于3月相繼以零缺陷成功通過(guò)了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）檢查，F(xiàn)DA未簽發(fā)任何“483表格”（檢查發(fā)現(xiàn)項(xiàng)報(bào)告）。
珍寶島轉(zhuǎn)讓全資子公司股權(quán)交易價(jià)格為4.25億元
4月1日，珍寶島公告，公司已將全資子公司虎林市方圣醫(yī)藥科技有限公司100%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給黑龍江和暉制藥有限公司，交易價(jià)格為4.25億元。此次交易不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，也不構(gòu)成重大資產(chǎn)重組。交易價(jià)格較賬面價(jià)值溢價(jià)318萬(wàn)元。轉(zhuǎn)讓后，公司將獲得財(cái)務(wù)凈收益約4.2億元。
行業(yè)大事
華潤(rùn)三九完成收購(gòu)
日前，華潤(rùn)三九、天士力均發(fā)布公告，歷時(shí)近8個(gè)月的股權(quán)轉(zhuǎn)讓交易正式完成過(guò)戶登記，天士力控股股東變更為華潤(rùn)三九，實(shí)際控制人正式變更為中國(guó)華潤(rùn)有限公司。隨著交易完成，天士力同時(shí)公告董事會(huì)及監(jiān)事會(huì)重大調(diào)整。
21點(diǎn)評(píng)：華潤(rùn)三九成功收購(gòu)天士力，不僅擴(kuò)大了其市場(chǎng)份額和產(chǎn)品線，還增強(qiáng)了其在中藥和保健品領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。此次并購(gòu)有助于實(shí)現(xiàn)資源整合和優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，提升整體運(yùn)營(yíng)效率。隨著醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，通過(guò)并購(gòu)實(shí)現(xiàn)規(guī)模擴(kuò)張和業(yè)務(wù)多元化已成為行業(yè)發(fā)展的重要途徑。歷時(shí)近一年的天士力并購(gòu)案終于塵埃落定，這有助于緩解天士力在研發(fā)方面的資金壓力。借助華潤(rùn)三九的品牌和渠道優(yōu)勢(shì)，天士力有望實(shí)現(xiàn)新上市產(chǎn)品的快速放量，從而加快研發(fā)成果的市場(chǎng)兌現(xiàn)進(jìn)程。
Organon LLC 收購(gòu)獲得百奧泰BAT1806（托珠單抗）相關(guān)權(quán)利
4月1日，百奧泰公告稱，Organon LLC（以下簡(jiǎn)稱“Organon”）通過(guò)收購(gòu)獲得Biogen在授權(quán)協(xié)議中關(guān)于美國(guó)的 BAT1806（托珠單抗，美國(guó)商品名TOFIDENCE?）靜脈注射劑型的相關(guān)權(quán)利（含三種規(guī)格：80 mg/4 mL、200 mg/10mL 和 400 mg/20 mL）。Organon 將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在美國(guó)的商業(yè)化和法規(guī)活動(dòng)，百奧泰將負(fù)責(zé)生產(chǎn)和商業(yè)化供應(yīng)。Organon 將承擔(dān) Biogen 在授權(quán)協(xié)議中基于凈銷售額和年度凈銷售額向百奧泰支付分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)和里程碑付款的義務(wù)。
財(cái)報(bào)披露
和鉑醫(yī)藥2024財(cái)年全年歸母凈利277.80萬(wàn)美元
3月31日，和鉑醫(yī)藥發(fā)布2024財(cái)年年報(bào)。公司在2024年1月1日-2024年12月31日實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3810.00萬(wàn)美元，同比下降57.43%，歸屬母公司凈利潤(rùn)277.80萬(wàn)美元，同比下降87.81%，基本每股收益為0.0000美元。
三葉草生物2024財(cái)年全年歸母虧損9.03億元
4月1日，三葉草生物發(fā)布2024財(cái)年年報(bào)。公司在2024年1月1日-2024年12月31日實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3841.90萬(wàn)元，同比下降2.13%，歸屬母公司凈虧損9.03億元，虧損同比擴(kuò)大552.11%，基本每股收益為-0.72元。
云南白藥2024年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)47.49億元
4月1日，云南白藥公告稱，2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入400.3億元，同比增長(zhǎng)2.36%；歸母凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)47.49億元，同比增長(zhǎng)16.02%；扣非歸母凈利潤(rùn)45.23億元，同比增長(zhǎng)20.18%。
輿情預(yù)警
奧浦邁股東華杰投資完成減持3%股份
4月1日，奧浦邁公告稱，公司股東寧波梅山保稅港區(qū)鏵杰股權(quán)投資管理有限公司-華杰（天津）醫(yī)療投資合伙企業(yè)（有限合伙）（簡(jiǎn)稱“華杰投資”）于2025年1月8日至2025年3月31日期間通過(guò)大宗交易和集中競(jìng)價(jià)交易的方式合計(jì)減持公司股份340.65萬(wàn)股，合計(jì)減持?jǐn)?shù)量占公司目前總股本的比例為3%，本次減持計(jì)劃已實(shí)施完畢。
歐普康視持股5%以上股東減持公司股份觸及1%
4月1日，歐普康視公告稱，公司于近日收到持股5%以上股東南京歐陶信息科技有限公司出具的《關(guān)于減持公司股份觸及1%的整數(shù)倍的告知函》，獲悉其在2025年3月12日-13日期間通過(guò)集中競(jìng)價(jià)交易的方式合計(jì)減持公司股份89.6萬(wàn)股，在2025年3月31日通過(guò)大宗交易的方式合計(jì)減持公司股份896萬(wàn)股，以上兩個(gè)時(shí)間段合計(jì)減持公司股份985.6萬(wàn)股，占公司總股本的1.10%。
上交所對(duì)塞力醫(yī)療及有關(guān)責(zé)任人予以通報(bào)批評(píng)
4月1日，上交所對(duì)塞力醫(yī)療及有關(guān)責(zé)任人予以通報(bào)批評(píng)。經(jīng)查明，塞力醫(yī)療將多筆閑置募集資金用于暫時(shí)補(bǔ)充流動(dòng)資金，均未在規(guī)定期限內(nèi)及時(shí)歸還，且所涉金額較大。鑒于相關(guān)違規(guī)事實(shí)和情節(jié)，上交所對(duì)塞力醫(yī)療及時(shí)任董事長(zhǎng)溫偉、時(shí)任總經(jīng)理王政、時(shí)任財(cái)務(wù)總監(jiān)沈燕予以通報(bào)批評(píng)。
本文鏈接：http://www.enbeike.cn/news-7-17769-0.html湖北為腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)定價(jià)；塞力醫(yī)療及有關(guān)責(zé)任人被通報(bào)批評(píng)
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